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文本内容:
真空干燥箱安装、运行及性能验证与确认报告文件编号版本/版次:编制:审核:批准:验证小组成员验证时间目录
1.验证目的
12.验证范围
13.验证小组人员职责
14.安装确认
15.运行确认
36.性能确认
47.运行偏差
58.验证结论5验证目的
1.通过对设备资料检查,运行、性能的确认,确保仪器的相关资料的齐全、完整,各项性能稳定,从而保证检验的准确、可靠验证范围
2.本方案适用于二栋器械车间真空干燥箱设备运行及性能确认的验证验证小组人员职责
3.管理层职责
3.1负责审核批准验证方案及报告,验证小组成员的确认开发部职责
3.2负责审核批准验证方案及报告,对形成的测试报告进行总结评价;针对偏差提出解决方案质量部职责
3.3负责审核验证方案和验证报告,协助生产部验证,并出具相关对应的检验之测试报告;仪器仪表的校验确认生产部职责
3.4负责验证方案和报告的编制;负责设备的操作运行及设备维护保养;组织安排验证前准备,协调验证个部门人员的工作安装确认
4.设备信息概述
4.1名称标准确认结果是J/否X真空干燥机设备名称设备编号设备型号1台数量制造厂商零件干燥设备用途确认人日期复核人日期器械车间干燥间使用地点偏差说明及结论:资料确认
4.2确认结果是(J)/否(X)序号确认项目存放1产品说明书已存放2合格证已存放3电气原理图已存放4电器明细表已存放偏差说明及结论确认人日期复核人日期设备参数
4.3序号项目参数1产品内箱尺寸1500*1400*1220D*W*H2控温范围-35~150℃3使用真空度-
0.08MPa4烘架层数85烘架尺寸480*630*45设备使用环境
4.4。