多导睡眠呼吸监测仪参数要求

多导睡眠呼吸监测仪参数要求1设备已获得医疗器械注册证，且适用于儿童及成人设备的医疗器械注册证中，其适用范围中必须注明所能监测的生理指标，需包2含脑电、眼动电、肌电、心电、呼吸气流、胸腹呼吸、体位、脉率、腿动、鼾声、脉搏血氧饱和度等重要参数从而符合国家医疗收费标准设备原始采集而非软件分析指标的通道数三23导，包括脑电、眼动电、下颌肌电、心电、呼吸气流（口鼻气流压力和口鼻气流热敏）、胸腹呼吸（独立胸导3联、独立腹导联）、脉搏血氧饱和度、脉率、体位、体动、下肢活动、鼾声等参数4软件分析参数定义符合最新AASM美国睡眠医学会睡眠及其相关事件判读手册5设备小巧轻便，监测过程中患者可在睡眠监测室活动6主机内置高分辨率屏幕，可实时显示信号波形、信号质量评估及信号状态7设备具有生物感应启停功能，连接血氧信号后即可开始数据记录及存储EEG\E0G\EMG共模抑制比＞100dB,输入阻抗210MC,设备具有24位高采样精8度，采样频率必须等于存储频率，且可达500Hz；不可高采样率，低存储率，可能导致采集信号衰减设备内置蓝牙模块，传输稳定，且抗干扰性强；电脑PC端可通过蓝牙无线设置9及初始化设备主机，简单易用；同时主机界面具有蓝牙信号检测灯，用于蓝牙连接状态的识别硬件模块配有可检测设备所处环境的声音功能，从而录入患者夜间打鼾情况，10并通过对原声信号过滤处理，输出鼾声波形及数据至分析软件进行数据分析设备采用大容量锂电池直流电源供电，实时监测模式下续航时间可达24小时以11上，可重复使用，降低传统干电池的日常损耗及环境污染；同时电池可自由拆卸并更换，避免因长期使用导致电池老化而不便更换的情况；12具有实时阻抗检测功能，针对EXG信号进行阻抗测试，避免因穿戴或其它不当问题影响采集信号设备内存卡可不小于32GB,可存储并保留连续三个患者以上的睡眠数据或可13连续记录患者48小时以上的数据信息14患者报告可导出为WORD、EXCEL.PDF格式，同时可自定义报告模板数据采集格式采用国际通用EDF格式，可将数据导出edf文件，导入至其它所15需要软件平台进行分析软件具有一键导出不同病例患者的各项监测生理指标至Excel中，便于临床医16务人员进行科研及其他数据收集操作分析软件具有全中文操作界面，可生成全中文分析报告，方便临床进行报告分17析及制定治疗方案软件可自动翻页和滚动，时间可调；可以手动或自动分析睡眠分期、呼吸事件、18缺氧事件以及肢体运动事件，并最终生成统计结果和报告；睡眠报告具有血氧趋势图、心率趋势图、呼吸事件趋势图、体动趋势图、体位趋势图可选配智能App平板，可与主机实时连接，用于查看各信号异常情况，便于医19务人员查房，同时可通过平板端给设备主机进行定时开关机操作。