还剩3页未读,继续阅读
文本内容:
第一章绪论名词说明
1.中药分析学中药分析是以中医药理论为指导,综合运用现代分析理论和方法,探讨中药质量评价方法及标准的一门应用性学科简答题
1.中药分析学的探讨内容和特点探讨内容中药的鉴别中药的检查中药的含量测定探讨特点指标选择的中医药理论的指导性杂质来源的多途径性中药化学成分的困难性
2.中药分析学的开展趋势中药生物活性评价方法的应用将越来越广泛中药的平安性检查将越来越加强联用技术在中药分析中将越来越普及体内中药分析作为中药分析探讨热点将越来越受关注自动化,便携式快速智能在线检测方法将越来越广泛多指标,整体性中药质量评价模式将越来越普遍第二章中药分析的依据及根本程序名词说明
1.药品质量标准是国家为保证药品质量,对药品的质量指标,检测方法和生产工艺等所做的技术规定,是药品探讨,生产,经营,运用等各环节必需共同遵守的具有强制性的技术准那么和法定依据2,凡例是正确运用中国药典进展药品质量检定的根本原那么,是对中国药典正文,通那么及药品质量检定有关的共性问题的统一规定简答题
2.简述中药分析的根本程序及要求根本程序取样检验〔供试品的制备,鉴别,检查及含量测定)原始记录和检验报告要求取样
①匀称合理
②科学性,真实性,代表性供试品的制备
①最大限度保存被测成分,去除干扰成分
②浓缩富集被测成分以到达灵敏度的要求供试品的测定鉴别,检查,含量测定原始记录和检验报告原始,真实,完整第三章中药分析供试品的制备简答题
1.样品预处理的作用
①释放有效成分,便于分析测定
②去除杂质,纯化样品
③富集浓缩或进展衍生化
④使试样形式及所用溶剂符合测定要求2,样品粉碎的目的
①保证取样匀称且具有代表性
②使被测组分能更快更彻底被提取出来
③提高精确度和精细度
3.蜜丸的预处理特点
1.蜜丸中含有大量炼蜜,不能直接研细或粉碎,应将其剪碎或用小刀切成小块,再加溶剂进展提取
2.假设测定蜜丸中脂溶性成分,可用水将蜜丸溶解,离心后取药渣,再加溶剂进展提取
3.假设测定蜜丸中水溶性成分,可将蜜丸及适量硅藻土混合研磨,使分散匀称,再用溶剂提取
3.软膏剂的预处理特点
1.基质对于软膏剂的分析工作有肯定的干扰对于乳剂型软膏,可先采纳一些方法破乳,再加溶剂进展提取
2.一般可用滤除基质法,提取别离法,离心法,灼烧法进展测定
4.煎膏剂,糖浆剂的预处理特点煎膏剂含有炼蜜,会对分析工作造成干扰,假设加适量惰性材料〔硅藻土,纤维素),那么低温烘干后,按固体样品处理,如用溶剂提取等方法假设加水或稀醇稀释后,那么按液体样品处理方法糖浆剂含有蔗糖,会对分析工作造成干扰处理时可采纳液-液萃取法假设待测成分为酸,碱性成分,可调整样品的PH,假设待测成分为挥发性成分,可将其蒸储,也可用柱层析法进展处理第三章中药的鉴别名词说明
1.中药的鉴别是指利用肯定的方法来确定中药药材,饮片或制剂的组成,推断中药真伪的质量评价过程
2.中药指纹图谱是指中药经适当处理后,采纳肯定的分析手段,得到的能标示该中药特性的共有峰的图谱,是一种综合的,可量化的鉴别手段简答题1-中药TLC鉴别的一般操作步骤
1.供试品溶液和比照溶液的制备
2.材料的选择,吸附剂的选择,板,点样器等3,铺板
4.点样
5.展看
6.检测显色或定位7,定性,定量
7.影响中药TLC鉴别的因素
1.供试品溶液的制备
2.薄层板的选择
3.绽开剂的选择
4.比照物的选择5,湿度和温度的影响
3.由乌鞘蛇,川贝母的鉴别方法可推出中药鉴别方法的何种趋势
4.中药指纹图谱建立的一般操作步骤
4.中药指纹图谱的技术要求指纹图谱中反映的化学成分应包括该中药有效部位所含大局部成分,或指标性成分的全部要能表达该中药的特征;多张指纹图谱中的每一张图谱仍有其特征性要求用一样品,同一操作条件下,结果的重现性良好;中药的困难性可在数据处理中用适当方法解决指针对不同用途,选用不同分析方法来到达不同要求在规定的方法,条件下的耐用程度,以表达其通用性和好用性,标准操作,客观评价第五章检查名词说明在保证药物的质量可控和运用平安的前提下,综合考虑药物生产的可行性和产品的稳定性,允许药物中含有肯定量的杂质,这一药物中所含杂质的最大允许量,称为杂质限量简答题1,完全除去药物中的杂质目前在技术水平上还有肯定难度,而且没有必要,也奢侈资金
2.因此在确保药物的疗效,平安,稳定和质量可控的原那么下一般采纳限制药品中可能存在的杂质量在允许限度内的规定
2.各种检查中的原理,操作考前须知碎盐原理Zn及酸作用产生氢,及供试品中微量加盐反响生成挥发性的碎化氢,碑化氢再及溟化汞试纸作用生成黄色至棕色碑斑,及标准肺溶液在统一条件下形成的肺斑比拟颜色深浅,推断是否符合限量规定2•醋酸铅棉花的作用除去硫化氢的气味
3.溟化汞试纸宜簇新制备,用来汲取碑化氢产生的碑斑4,取用量药典规定取2nli标准碑溶液5,反响温度和时间:25-40C之间,45分钟Ag-DDC原理Zn及酸作用产生氢,及供试品中微量种盐发生反响生产碎化氢,被Ag-DDC溶液汲取,使Ag-DDC中的银复原成在三氯甲烷中呈红色的胶态银,及标准碑溶液在同一条件下生成的红色胶态银颜色深浅,推断是否符合限量规定考前须知
1.当As的含量在ITOug范围内,产生的胶态银呈色的线性关系良好,显色在2小时内稳定,重现性好
4.配制Ag-DDC所用溶剂为三氯甲烷,同时会参与三乙胺,参与的三乙胺可以中和神化氢及Ag-DDC显色反响产生的二乙基二硫代氨基甲酸,有利于显色反响的进展S02原理蒸储-直接碘量法是利用在密闭容器中对经硫磺熏蒸的药材饮片进展酸并加以蒸储,以释放其中的SO2,释放物用水-淀粉指示液汲取,再用准碘液滴定,到达滴定终点时过量的点及淀粉指示剂作用生成蓝色复合物,由标准碘液滴定量计算总S02的含量考前须知
1.蒸储法测SO2的残留量,可有效防止样品的干扰重金属原理
1.在弱酸性条件下,硫代乙酰胺水解产生H2S,及重金属离子生成有色硫化物的匀称混悬液
2.在碱性条件下,硫化钠及重金属离子反响生成不溶性硫化物第一法硫代乙酰胺法,适用于供试品不需进展有机破坏,在酸性溶液中显色的药物第二法炽灼后的硫代乙酰胺法适用于供试品需灼烧破坏,在酸性溶液中显色的药物第三法硫化钠法适用于供试品溶于碱而不溶于稀酸或在稀酸中产生沉淀的药物的重金属检查考前须知
1.标准铅溶液的用量以铅含量计20ug,相当于标准Pb溶液2nIl
3.微量Fe2+会氧化H2s析出S,可在三管中加VitCO.5Tg,使Fe3+——Fe2+测定
4.供试品有色在甲管中加少量稀焦糖溶液,使之及乙管和丙管色调一样℃,以免造成重金属损失过多第六章含量测定名词说明
1.线性:第八章生物样品内中药成分的分析名词说明:是探讨生物机体中中药化学成分及其代谢物质及量的变化规律简答题第十章中药质量标准的制定名词说明:中药质量标准是国家对中药的质量以及检验方法所做的技术规定,是中药生产,经营,运用检验及监视管理部门应共同遵守的法定依据,是限制中药质量的技术标准,也是中药新药探讨中的中药组成局部简答题计算题
1.小儿金丹片中朱砂的含量测定取重量差异项下本品,研细,取细粉约g,精细称定,置锥形瓶中,加硫酸25nli及硝酸钾2g,加热使成乳白色,放冷,加水50mL,滴加1%高锯酸钾溶液至显粉红色,再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消逝后,加硫酸铁镂指示液2mL,用硫氟酸镂滴定液mol/L)滴定每1mlmol/L)相当于
11.63mg的硫化汞(HgS]oc09705mol/L,m样=
0.5316g,V就制酸Mini,试计算本品含量
2.西瓜霜润喉片中硫酸钠的含量测定测定方法取本品60片,精细称定,研细,混匀,取约18g,精细称定,加水150mL,振摇10分钟,离心,滤过,沉淀物用水50mL分三次洗涤,离心,滤过,合并滤液,加盐酸1mL,煮沸,不断搅拌,并缓缓参与热氯化钢试液使沉淀完全,置水浴上加热30分钟,静置1小时,用无灰滤纸或已炽灼至恒重的古氏用烟滤过,沉淀用水分次洗涤,至洗液不再显氯化物的反响,枯燥,并炽灼至恒重,精细称定,计算,即得本品每片含西瓜霜以硫酸钠(NazSO)计,应为
11.5-
13.5mg0称得60片为g;称样量为
18.116g;称得称量形式为g;被测组分及称量形式摩尔质量分别为计算换算因子及本品每片含西瓜霜以Na2soi计的含量,并推断本品是否合格
3.
3.驻车丸中总生物碱含量测定取木品粉末(过三号筛)2g,精细称定,置索氏提取器中,加盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液适量,加热回流至提取液无色,将提取液(必要时浓缩)移至50niL量瓶中,加盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液至刻度,摇匀照柱色谱法试验,精细量取5mL,加在中性氧化铝柱(5g,内径
0.9cm,湿法装柱,用乙醇30mL预洗)上,用乙醇25mL洗脱,收集洗脱液,置50mL量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,精细量取
2.0mL,置50疝量瓶中,加
0.05mol/L硫酸溶液至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法,J71%在345nm的波特长测定吸光度,按盐酸小集碱(CJUHNOJ的汲取系数(凸加)为728计算总生物碱的含量本品每1g含总生物碱以盐酸小粱碱CMsCINOj计,不得少于
30.0mgA样=
0.435,m样二,试计算本品含量并推断是否合格
4.桂龙咳喘宁胶囊的含量测定比照品溶液的制备精细称取经五氧化二磷减压枯燥至恒重的肉桂酸比照品lOmg,置100ml棕色量瓶中,用5096甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精细量取
0.7ml,置10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得〔每1ml含肉桂酸7%)供试品溶液的制备取本品内容物,混匀,取约1g,精细称定,置具塞锥形瓶中,精细参与50%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理〔功率250k频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用5096的甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得测定法分别精细吸取比照品溶液及供试品溶液各10闵,注入液相色谱仪,测定,即得。