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文件编号BM
1.25-2022有限公司XXX XXXXX版本/修改状态D/0标题应对风险和机遇控制程序页次1/
111、目的为建立风险和机遇的应对措施,明确包括风险应对措施、风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求,增强抗风险能力,并为质量管理体系有效性提供操作指导
2、范围本程序合用于在公司质量管理体系活动中,各环节应对风险和机遇的方法及要求提供操作依据,这些活动包括a)、公司的战略、方针、目标、管理体系等的策划过程;b)、市场分析及顾客满意度调查过程;c)、产品的设计开辟以及设计开辟的变更控制过程;d)、供应商、外包方评审和采购控制过程;e)、生产和服务提供过程;f)、过程检验和监视测量设备的管理过程;g)、设备和工装模具的维修和保养管理过程;h)、不合格品的处置及纠正预防措施实施和验证过程;i)、持续改进过程
3、职责
1.1总经理和常务副总负责风险管理所需资源的提供,包括人员资格、必要的培训、信息获取等,负责风险可接受准则的确定,负责公司的战略、方针、目标等的策划过程以及管理评审中风险和机遇的管理和评审
1.2质控部负责建立风险和机遇应对措施程序,并进行维护
1.3各相关部门负责向综合管理部传递本部门的风险和机遇信息,并对该信息进行评估,制定相应的措施以规避或者降低风险(或者抓住机遇),并落实执行
1.4综合管理部负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审,落实跟进风险和机遇评估中所采取措施完成情况并跟进落实实施的有效性文件编号BM
1.25-2022有限公司XXX XXXXX版本/修改状态D/0标题应对风险和机遇控制程序页次10/11C.既无有效的风险降低的措施,又无有效的规避风险的方法时;d.按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数低于5的低风险
5.
4.2风险降低风险降低即采取措施降低潜在风险所带来的损坏或者损失,风险评估实施单位应制定的详细的风险降低措施降低风险,当浮现以下情况时,可采取风险降低方法a.采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时;b.无法消除风险或者暂无有效的规避措施规避风险时;c.按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数为5至15之间的普通性风险
6.
4.3风险规避风险规避是指通过有计划的变更来消除风险或者风险发生的条件,保护目标免受风险的影响风险规避并不意味着彻底消除风险,我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失一是要降低损失发生的机率,这主要是采取事先控制措施;二是要降低损失程度,这主要包括事先控制、事后补救两个方面
7.
4.4风险管理的监督与改进风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应采取的有效措施,当风险系数过高时应采取风险进行规避或者降低风险,以减少风险所带来的危害或者损失风险评估实施部门应制定详细有效的措施并予以执行,在制定措施时,应考虑以下方面的内容a.制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的;b.制定的措施应落实到个人,每一个人应完成的内容应得到明确;c.应指派一位负责人为措施的执行进度和效果进行跟进,确保采取的措施被有效的落实
8.5风险和机遇的评审综合部应按制定的周期组织实施对风险和机遇的评审,以验证其有效性风险和机遇的评审应包含以下方面的内容文件编号BM
1.25-2022有限公司XXX XXXXX版本/修改状态D/0标题应对风险和机遇控制程序页次11/11a.风险和机遇的识别是否有效且完善;b.风险应对措施的完成情况和进度;d.对产品和服务的符合性和顾客满意度的潜在影响
5.
5.1风险和机遇评审的策划风险和机遇评审应每年度至少实施一次评审,以验证其有效性当浮现以下情况是,应当适当增加风险和风险评审的次数a.与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有变化时;b.组织机构、产品范围、资源配置发生重大调整时;c.发生重大品质事故或者相关方投诉连续发生时;d.第三方认证审核前或者其他认为有管理评审需要时;e.其他情况需要时
5.
5.2风险和机遇评审的实施
5.
5.
2.1在风险和机遇评审之前,各相关部门应整理本部门对风险和机遇分析的资料,包括风险识别风险评估和风险应对的内容以及风险应对所采取措施的结果等记录进行汇总分析
5.
5.
2.2综合部按策划的要求组织相关部门实施对风险和机遇的评审,并保留评审的记录以及评审所确定的决议,包括后续的改善机会风险和机遇的评审应形成填写完整的《风险和机遇识别及应对措施表》
5.6记录保存
6.引用文件
6.1《记录控制程序》
7.引用表单
7.1《风险和机遇识别及应对措施表》编制:审核:批准:文件编号BM
1.25-2022有限公司XXX XXXXX版本/修改状态D/0标题应对风险和机遇控制程序页次2/
111.1风险在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件
1.2机遇对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等
1.3风险评估在风险事件发生之前或者之后(但还没有结束),该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作即,风险评估就是量化测评某一事件或者事物带来的影响或者损失的可能程度
1.4风险规避风险规避是风险应对的一种方法,是指通过有计划的变更来消除风险或者风险发生的条件,保护目标免受风险的影响风险规避并不意味着彻底消除风险,我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失一是要降低损失发生的机率,这主要是采取事先控制措施;二是要降低损失程度,这主要包括事先控制、事后补救两个方面
1.5风险降低通过采取措施以达到降低风险的效果普通情况下,若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险,应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档,以便后期重复发生时作为改善的依据
1.6风险接受是指企业承担风险造成的损失风险接受普通合用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件47内部风险企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等
1.8外部风险由外部影响因素导致的风险,例如政策风险、市场需求风险和业务风险等
1.9风险严重度风险发生后其所产生的影响的严重程度
4.10风险发生频度风险浮现的频率或者概率
4.11风险系数风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施,风险系数二风险严重度x风险发生频度
5、工作程序
5.1风险识别文件编号BM
1.25-2022有限公司XXX XXXXX版本/修改状态D/0标题应对风险和机遇控制程序页次3/11为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇,各部门应建立识别和应对的方法,确认本部门存在的风险,并将评估的结果记录在《风险和机遇识别及应对措施表》在风险和机遇的识别和应对过程中,责任部门应对可能存在风险进行逐一的筛选识别,风险识别过程中应不限于以下方面的风险a)、工艺技术部1)、产品设计开辟阶段的设计失效风险
①;2)、产品设计开辟阶段更改风险;3)、产品过程失效的风险
①b)、生产部1)、采购产品未能及时交付风险;2)、米购产品质量未能满足风险;3)、采购产品数量未能达到风险;4)、米购财务风险;5)、生产计划未按时完成;6)、产品质量不符合要求;7)、生产安全风险;8)、工装损坏、磨损对产品质量造成的风险;c)、销售部1)、客户要求的变更;2)、合同履行但造成损失;3)、未能履行合同造成顾客投诉、索赔、客户流失等;4)、产品售后的风险;5)、外部环境的变化;d)、质控部1)、监视设备损坏、衰减造成的失效;文件编号BM
1.25-2022有限公司XXX XXXXX版本/修改状态D/0标题应对风险和机遇控制程序页次4/112)、检验人员的能力、素质、责任心等;3)、质量管理体系变化;e)、综合管理部1)、资源、能力的变化;2)、外部环境变化;3)、内部环境的变化;f)、设备部1)、设备对产品质量造成的风险;g)、财务部1)、公司财务风险;注
①设计失效和过程失效可参考失效模式分析中设计失效模式分析和过程失效模式分析DFMEA PFMEA的方法对设计和生产过程存在的风险进行评估,若选用其结果应按要求得到控制
5.2建立风险/机遇管理团队
5.
2.1建立分风险和机遇评估小组风险识别活动的开展应是一次团体的活动,各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行的,各部门部长为“风险和机遇评估小组”的部门负责人,常务副总经理应通过授权,赋予“风险和机遇评估小组”以下的职责a.组织实施风险和机遇分析和评估;b.制定风险和机遇应对措施并落实执行;c.组织实施风险应对措施的实施效果验证在“风险和机遇评估小组”中,综合管理部部长为该小组的组长,负责规划和安排风险和机遇的识别和应对的控制,并赋予评估小组组长以下职责a.策划并实施风险和机遇的管理,并汇总《风险和机遇识别及应对措施表》
5.
2.2风险管理团队人员的任职要求文件编号BM
1.25-2022有限公司XXX XXXXX版本/修改状态D/0标题应对风险和机遇控制程序页次5dl为确保参预风险和机遇识别和评估的人员,其人员资质符合要求,能够胜任并且参预本部门的风险和机遇的识别和制定应对相应的应对措施,风险和机遇评估小组人员应具备以下的能力a.熟悉其所在部门的所有流程;b.有一定的组织协调能力;c.熟悉本标准的要求,并依据本标准内容策划风险分析和评估
5.3风险评估对己识别的风险的严重度和发生频度进行评价,其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认,风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数,之后根据风险系数确定对风险应采取的措施
5.
3.1风险的严重程度评价准则风险严重度用于评价潜在风险可能造成的伤害程度,根据对潜在风险的评估计化,若潜在风险发生后,其会导致的各方面的影响以及危害程度,以下包括但不限于风险产生后会导致的危害a.法律法规、产品及客户要求;b.风险发生时导致的人身伤害;c.财产损失的多少;d.是否会导致停工/停产;e.对企业形象的伤害程度注在对风险进行严重程度判定时,推荐扩大分析风险所带来的危害层面,以便于更有效的对潜在的风险采取措施,以达到减少或者部份消除风险乃至彻底消除的目的为便于识别风险所带来的危害程度,对风险的严重程度进行区分,风险严重度分为以下五类a.非常严重b.严重文件编号BM
1.25-2022有限公司XXX XXXXX版本/修改状态D/0标题应对风险和机遇控制程序页次6/11C.较严重d.普通e.轻微下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化,在对风险的严重程度进行评价时,下表作为评价风险严重度的准则:描述严重程严重法律法规、产品及财产损失度人身伤害停工/停产企业形象等级其他要求(万元)违反法WM!、国死亡、截肢、骨折、非常严重大国际、国内影际/国家标准、客听力丧失、慢性病财产损失210不可恢复5重响户标准等受伤需要停工疗省内标准、行业标需较长期调整养,且停工时间2严重10〈财产损失25省内、行业影响4准后才.可恢复3个月受伤需要停工疗5<财产损失2养,且停工时间V较严重地区标准间歇性恢复地区性影响
30.53个月轻微受伤,包扎即普通企业标准财产损失<
0.5可短时恢复企业及周边范围2可轻微不违反无伤亡无损失没有停工不影响1严重度判定过程中,当多个因素的判定其严重程度不一致时,应遵循从严原则进行判定,即当多个因素中仅其中一个或者部份因素其严重度级别更高时,依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定根据上表内容确定风险的严重度后,将严重等级数字填入《风险和机遇识别及应对措施表》中
5.
3.2风险的发生频率评价准则风险的发生频率是指潜在风险浮现的频率,为便于识别和定义,将风险频度定文件编号BM
1.25-2022有限公司XXX XXXXX版本/修改状态D/0标题应对风险和机遇控制程序页次7/11义为5级,如下所示:a.极少发生;b.很少发生;c.偶尔发生;d.有时发生;e.时常发生;通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度,风险的发生频率的评价以其可能发生的频率进行量化确认作为风险的发生频率的评价准则发生频度定义等级极少发生发生概率W
0.001%1很少发生
0.001%V发生概率W0・1%2偶尔发生
0.1%V发生概率W1%3有时发生1%〈发生概率W10%4时常发生发生概率210%5发生频度判定过程中,当一个或者多个因素在判定过程中其发生频度不一致时,应遵循从严原则进行判定,即当多个因素中仅其中一个或者部份因素其发生较为频繁时,依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定根据上表内容确定风险的严重度后,将严重等级数字填入《风险和机遇识别及应对措施表》中
5.
3.3风险的可接受准则风险可接受准则是通过计算得出的风险系数来判定风险是否可接受,通过对风险的严重度和风险的发生频率评价后,通过计算风险系数确定是否对风险采取措施风险系数的计算如下公式风险系数=风险严重度等级*风险频度等级风险系数的大小决定是否对风险应采取的措施,如下表要求文件编号BM
1.25-2022有限公司XXX XXXXX版本/修改状态D/0标题应对风险和机遇控制程序页次8/11非常少发发生频很少发生偶尔发生有时发生时常发生生度\\严重度非常严重510152025严重48121620较严重3691215普通246810轻微12345使用风险系数作为参考值,下表为风险风险系数的范围及当风险系数达到一定值时应对风险采取的措施风险风险等级及应采取的措施系数风险等级风险措施15-25高风险应即将采取措施规避或者降低风险5-15普通风险需采取措施降低风险风险较低,当采取措施消除风险引起的成本比风险本身引起的损失较1-5低风险大时,接受风险风险的应对方式应根据实际情况进行筛选,当潜在的风险可有效的采取规避措施进行规避风险时,应制定风险规避方案,确认风险规避措施并予以执行,直至部分消除或者彻底消除风险当尚无可行方案进行规避风险时,应采取有效的风险降低措施,降低潜在风险所带来的影响下表为识别风险系数后,对风险等级的判定应急应采取的风险应对措施对照表文件编号BM
1.25-2022有限公司XXX XXXXX版本/修改状态D/0标题应对风险和机遇控制程序页次9/11发生非常少发很少发生偶尔发生有时发生时常发生频度生严重度\非常严重普通风险普通风险高风险高风险高风险严重低风险普通风险普通风险高风险高风险较严重低风险普通风险普通风险普通风险高风险普通J低风险普通风险普通风险普通风险低风险轻微低风险低风险低风险低风险普通风险在进行风险分析和风险应对过程中,应保持风险措施的方案和实施结果的跟进应记录,记录的保持依据《记录控制程序》文件执行,风险分析和风险应对措施的详细内容应记录在《风险和机遇识别及应对措施表》中,便于后续的查阅和跟进
5.4风险应对各实施部门应对所识别的风险进行评估,根据评估的结果对风险采取措施,从而达到降低或者消除风险的目的,风险应对的方法包括a.风险接受;b.风险降低;c.风险规避对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险,在无法消除或者暂无有效的方法或者者采取销除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时,再选择采取降低风险或者风险接受的风险应对方法
5.
4.1风险接受是指企业本身承担风险造成的损失风险接受普通合用于那些造成损失较小、重复性较高的风险,当浮现以下情况时可采取接受风险的方法a.采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时;b.造成的损失较小且重复性较高的风险;。