山东省预防接种门诊建设标准

山东省预防接种门诊（室）建设标准根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》的要求，结合我省预防接种门诊建设的实际，在原“山东省预防接种门诊建设标准”的基础上制定本建设标准

一、预防接种门诊建设标准预防接种门诊是由城市地段医院、社区卫生服务中心、乡镇、街道卫生院（所）等医疗单位所设立、提供预防接种服务的基层服务网点，可分为合格门诊、规范门诊和示范门诊等三个级别从门诊设施和人员配备、规章制度和操作规程、疫苗、冷链和注射器材的管理等方面，就不同级别预防接种门诊的建设标准做如下规定㈠门诊设施和人员配置

1、合格预防接种门诊⑴房屋

①预防接种门诊必须具有医疗机构执业许可证，并且与医疗卫生单位的普通门诊、注射室、病房和放射科等用房分开，并保持一定的距离

②预防接种门诊应有总面积不低于40H12的专用房，要有候种室（用于宣传教育和反应观察）、预诊室（用于登记、问询和体检）和接种室各室通风良好、清洁璀璨，设置合理，有明显的标志牌如有儿童保健体检，则接种室与儿童保健体检分室进行

③接种室面积不低于总面积的50%,有专门的出入口接种室内设专门接种工作区或者接种工作台，做到一种疫苗一个工作台，并有醒目的标志卡介苗必须设专室接种

④在接种场所的显著位置公示相关资料，应包括预防接种工作流程；第一类疫苗的品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌症、不良反应以及注意事项等；第二类疫苗（包括第一类疫苗的同品种自费疫苗）的品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌症、不良反应以及注意事项、接种服务价格等；接种服务咨询电话；宣传资料⑵设备

①预防接种门诊桌椅、档案资料柜齐全，能满足日常工作的需要接种室内配置污物桶，操作台上挨次摆设疫苗冷藏包（保温瓶）、接种盘、接种器材（包括75%乙醇、镜子、棉球杯、无菌干棉球或者棉签）以及醒目的疫苗名称标牌等

②配备足够的接种器材、体检器材和急救药品注射器材配备量一次门诊接种人次数的L2倍卡介苗注射器材单用体检器材和急救药品应包括体温表、听诊器、压舌板、血压计和1:1000肾上腺素等

③配备1台专用普通冰箱，冷藏包（或者冰瓶）不少于5只（每苗1只），冰排按照每只冷藏包所需数量的2倍配备

④配备消毒液、紫外线灯、高压消毒锅等消毒设施，定期消毒并做好消毒记录

⑤配备计算机、打印机及读卡器，实行接种资料计算机化管理计算机配置为CPU为P

2.4及以上，内存512M及以上，操作系统必须为Windows XP专业版；计算机必须为预防接种门诊工作人员专用，宽带网接入；因信息量较大，为保证数据安全，要配置专门的挪移存储硬盘，以便录入数据备份⑶人员

①预防接种人员必须是经过县级以上卫生行政部门培训并考核合格的执业（助理）医师、执业（助理）护士或者乡村医生,职业道德良好，责任心强

②负责接种的工作人员相对固定，不少于3人人员调整应与县级疾病预防控制机构商议

③熟悉《预防接种工作规范》，掌握预防接种的途径、部位、剂量、适应症、禁忌症以及普通反应的处理方法

④预防接种人员穿戴工作衣、帽、口罩，佩戴上岗证，双手要洗净1名工作人员接种1种免疫规划疫苗，最多不超过2种卡介苗固定专人接种

2、规范预防接种门诊规范预防接种门诊除达到上述合格预防接种门诊的全部标准外，还必须达到下列标准⑴预防接种门诊总面积农村不低于60m2,城区不低于50m2⑵预防接种门诊除设侯种室、预诊室和接种室外，还应设立资料档案室（用于资料档案和冷链的存放）卡介苗必须设专室接种，其它免疫规划疫苗应分室或者分区接种；其它疫苗如分区接种，各区面积应不少于5m2⑶接种室有降温和保温设备⑷实行分室接种，做到一个接种室接种1种疫苗⑸负责接种的工作人员不少于5人，应做到1名工作人员接种1种免疫规划疫苗

3、示范预防接种门诊示范预防接种门诊除达到上述规范预防接种门诊的所有标准外，还必须达到下列标准⑴预防接种门诊总面积农村不低80m2,城区不低于60m2⑵预防接种门诊除设侯种室、预诊室、接种室和资料档案室外，应单独设立冷链室候种内配备电化教育设备；接种室内配备空调⑶统一使用一次性注射器或者自毁式注射器，配备处理一次性注射器毁型设施或者统一回收后处理㈡规章制度与操作规程

1、预防接种门诊要建立健全相应的规章制度张贴或者悬挂工作人员职责、工作制度和儿童计划免疫程序规范门诊和示范门诊每间房屋至少张贴或者悬挂2幅以上宣传材料

2、对适龄儿童按照《预防接种工作规范》的规定建立预防接种证儿童出生后1个月内由儿童居住地的预防接种门诊负责建立预防接种证、卡（簿）户籍在外地的适龄儿童寄居当地时间在3个月及以上，由现寄居地接种单位及时建立预防接种卡（簿），无预防接种证者需同时建立预防接种证预防接种卡（簿）的保管期限应在儿童满7周岁后再保存不少于15年预防接种卡（簿卜接种证使用全省统一格式；预防接种证、卡（簿）由实施接种工作的人员填写，书写工整、文字规范、填写准确、齐全，时间（日期）栏（项）填写均以公历为准接种单位应在接种证上加盖公章.使用儿童预防接种信息卡的地区，不得以儿童预防接种信息卡替代预防接种证可按照统一规定，每年将信息库中的接种资料以书面形式进行备份，逐步取代预防接种卡（簿）

3、预防接种门诊负责人定期参加县级疾病预防控制机构的例会和接种前培训

4、预防接种门诊有固定的免疫服务时间，尽可能增加免疫服务频次合格预防接种门诊农村每月至少接种1次、城区至少按旬接种；规范预防接种门诊农村按月或者按旬接种，城区按旬或者按周接种；示范预防接种门诊农村按旬接种，城区按周或者按日接种

5、预防接种门诊提供国家和省免疫规划疫苗的常规免疫服务（包括基础免疫和加强免疫），逐步扩大到其他疫苗接种接种纳入国家免疫规划项目的疫苗，必须严格执行《预防接种工作规范》，不得随意扩大或者缩小年龄组

6、做好接种前的准备和接种现场的宣传、组织工作负责登记、预检的工作人员，详细核实接种对象的卡（证），问询健康状况、以往过敏史和疫苗接种反应史；必要时进行体检，并登记检查结果接种时，接种人员再次核实接种对象的接种证，认真检查疫苗，确实无误后，按照《预防接种工作规范》和疫苗使用说明书的要求进行接种接种后，观察1530分钟后才可离开〜

7、接种前将疫苗从冷藏容器内取出，尽量减少开启冷藏容器的次数冷藏容器内的冰排溶化后，应及时更换安甑启开后，未用完的疫苗盖上无菌干棉球冷藏活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过1小时未用完，应将疫苗废弃每次冷链运转结束后，应将冷藏箱（包）内冰排的水倒出，清洗干净、晾干后与冷藏箱（包）分开存放

8、接种人员在儿童预防接种证上做好接种日期、疫苗批号等记录，并填写自己的姓名向儿童家长或者接种者进行预防接种科普宣传，同时说明常见的疫苗接种反应以及其他注意事项；对下次接种进行预约，填写预约通知单

9、按照《预防接种工作规范》的要求做好接种后疫苗和接种器材的处理工作整理统计本次接种应种人数和实种人数，填写常规接种率报表并于接种后5日内及时上报建立健全计划免疫技术档案，并于每年1月底前将上年度的资料分类装订归档

10、预防接种门诊备有预防接种副反应登记册发生异常反应或者接种事故时，及时进行诊治和现场处理，并即将报告县级疾病预防控制机构，配合做好个案调查、采访和随访等工作㈢疫苗、冷链和注射器材的管理

1、接种单位应当根据预防接种工作的需要，制定第一类疫苗的需求计划和第二类疫苗购买计划，并将疫苗使用年度计划表按时上报至县级卫生行政部门和疾病预防控制机构报告

2、疫苗的贮存和运输符合温度要求乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗在2℃8℃条件下避光储存脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙脑减毒活疫苗、风疹〜疫苗在-20C8℃的条件下避光储存其他疫苗的储存和运输温度要求〜按照药典和疫苗使用说明书的规定执行疫苗按品名、批号、效期分别码放，有醒目标志冰箱门内搁架不宜放置疫苗预防接种门诊贮存的疫苗量不得超过1个月的用量

3、接种单位应按照《疫苗流通和预防接种条例》的有关规定，建立健全疫苗管理制度，有专人负责做好疫苗的储存、分发和运输工作第一类疫苗由县级疾控机构免费供应，每月至少免费运送一次；第二类疫苗由具备资质的机构供应预防接种门诊要建立真实、完整的购进、分发、供应疫苗记录记录应当注明疫苗的通用名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、（购销、分发）单位、数量、价格、（购销、分发）日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查

5、预防接种全部使用一次性注射器免疫规划疫苗接种使用全省统一采购和下发的注射器一次性注射器材要做好使用登记使用后的自毁型注射器、一次性注射器及其他医疗废物要按照《医疗废物处理条例》的规定处理

6、按照《预防接种工作规范》的要求对冷链设备进行常规温度监测并记录

7、纳入国家和省免疫规划项目的预防接种实行免费，严禁收取任何费用；其他疫苗接种收费标准严格按照物价部门规定执行㈣工作指标

1、以乡镇为单位，12月龄内儿童建卡、建证率达到100%；

2、以乡镇为单位，常规免疫（基础免疫和加强免疫）接种率达到90%以上；有关疫苗的补充免疫接种率达到规定的工作目标

3、严格实施预防接种安全注射，一次性注射器使用率达到100%；无预防接种安全事故发生

4、1年内各种常规接种率报表报告及时率达到95%以上

5、协助县级疾病预防控制机构对免疫规划相关疾病的个案调查率达到100%；标本采集率达到规定要求

二、预防接种室建设标准㈠设备和人员

1、所在医疗保健机构必须具有医疗机构执业许可证

2、预防接种室应有固定、专门的房屋，房屋面积不少于10m2,应与产科病房同一楼层，室外有明显的标志；房间应通风良好，清洁璀璨

3、接种室应有接种台、冰箱、婴儿床、档案橱、工作桌椅等设备；接种台上应摆放有接种盘和接种器材（包括75%乙醇、镶子、棉球杯、无菌干棉球或者棉签），室内应配置污物桶

4、固定专人负责接种工作；该接种人员必须是经过县级以上卫生行政部门培训并考核合格的执业（助理）医师、执业（助理）护士㈡规章制度与操作规程

1、预防接种室要建立健全相应的规章制度张贴或者悬挂工作人员职责、工作制度以及乙肝疫苗、卡介苗接种规范

2、按照《预防接种工作规范》要求，及时为新生儿接种首针乙肝疫苗和卡介苗，同时填写《山东省新生儿首针乙肝疫苗和卡介苗接种登记本》、《山东省新生儿首针乙肝疫苗和卡介苗接种三联单》，接种情况要及时进行统计并填报相关报表建立健全接种档案，并于每年1月底前将上年度的资料分类装订归档

3、接种人员应按时参加县级疾病控制机构组织的相关培训㈢疫苗、冷链和注射器材的管理

1、使用全省统一采购并逐级下发的免疫规划用乙肝疫苗和卡介苗；各预防接种室贮存的疫苗量应不超过1个月用量；做好乙肝疫苗和卡介苗的出入库记录

2、乙肝疫苗和卡介苗在2℃8℃条件下避光储存；接种前从冷藏〜设备中取出；乙肝疫苗安甑打开1小时，卡介苗打开半小时后应废弃

3、使用全省统一配发的一次性注射器进行接种，首针乙肝疫苗使用自毁型注射器；接种室内注射器的数量应满足1个月接种人次数的

1.2倍㈣工作指标本机构出生的新生儿乙肝疫苗首针及时接种率达到95%；卡介苗及时接种率达到90%o。