GSP环境卫生管理制度

文件名称环境卫生管理制度编号起草部门质管部起草人审核人批准人起草日期批准日期审核日期批准日期修订部门修订日期分发部门保管部门质管部

1、目的规范本企业的环境卫生管理工作，创造一个良好的经营环境，防止药品污染变质，保证所经营药品的质量

2、依据《药品经营质量管理规范》第67条，《药品经营质量管理规范实施细则》第61条、64条

3、适用范围本企业环境卫生质量管理

4、责任保管员、营业员对本制度的实施负责

5、内容

5.1营业场所的环境卫生管理

5.

1.1营业场所应宽敞明亮、整洁卫生，不摆放与营业无关的物品，无污染物

5.

1.2营业场所门窗、玻璃柜明亮清洁，地面无脏迹，货架无污渍

5.

1.3营业场所墙壁清洁、无霉斑、无渗漏、无不清洁的死角

5.

1.4药品包装应清洁卫生；

5.

1.5资料样品等陈列整齐、合理；拆零药品的工具、包装袋应清洁卫生

5.2仓库的环境卫生管理

5.

2.1办公生活区应与储存作业区保持一定距离，或采取必要的隔离措施，不能对储存作业区造成不良影响或污染，以确保药品的质量；

5.

2.2库房内墙壁和顶棚应光洁、平整，不积尘、不落灰，地面应光滑、无缝隙，门窗结构严密，并采取防虫、防鼠、防尘和防止其他污染的设施，保证药品不受损害

5.

2.3库房、仓间墙壁、顶棚、地面应光洁平整定期清扫、保持环境卫生和药品卫生

5.

2.4中药饮片分装用具和质量养护检查用工具必须符合卫生要求

5.3各单位的卫生工作应定期检查，详细记录，奖惩落实

5.4本制度自企业开办之日起每个月考核一次相关文件

1、《安全、卫生检查日记表》。