文本内容:
2.生物等效性研究结果(
0.2g规格,血浆中布洛芬)几何均值及比值参数置信区间90%空腹受试制剂参比制剂T/R%BECmax ng/mL
18127.
0916042.
61112.99n=24AUCo-t h*ng/mL
69728.
1167138.
84103.86AUCo-oo h*ng/mL
70423.
1167872.
95103.76几何均值及比值参数置信区间90%受试制剂参比制剂T/R%餐后BECmax ng/mL
14992.
9014920.
24100.49n=23AUCo-t h*ng/mL
57398.
8457224.
54100.30AUCo-oo h*ng/mL
58129.
7857881.
10100.
433.审评结论建议华中药业股份有限公司生产的布洛芬片(规格
0.1g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。