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文本内容:
药店食品药品督导检查存在问题整改报告尊敬的***食品药品监督管理局领导:您好!20**年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进行整改情况如下
一、gsp管理
1、《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;整改措施责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内整改情况已整改到位
2、现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;整改措施已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案
3、现场检查发现近效期药品双黄消炎片(***药业、批号100601>有效期至)1盒,***(****、批号
1106012.有效期至)未做促销;整改措施已责令相关人员按规定对**消炎片(**药业、批号10060k有效期至)1盒,****(*****、批号
1106012.有效期至)有效期促销整改情况已整改到位
4、质量负责人曹莹不在岗;整改措施已责令质量负责人曹莹按时上岗整改情况已整改到位
5、温湿度记录不全,截止至20**年4月10日;整改措施已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案整改情况已整改到位
6、现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施;整改措施已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》,并在相应情况下开启空调,做好调控措施
7、现场未能提供进口药品阿司匹林肠溶片(****有限公司,批号bj09307);波立维硫酸氯此格雷片(***民生,批号2a636)进口药品检验报告书;整改措施已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(*****有限公司,批号bj09307);波立维硫酸氯叱格雷片(**民生,批号2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存
二、含麻黄制剂管理销售记录不全,部分记录未填写药品名称;整改措施已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录整改情况已整改到位
三、远程监管该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展整改措施已责令相关人员立即维护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开展。