中药饮片不合格药品、退货药品管理制度

中药饮片不合格药品及药品退货管理制度

1.0目的为加强中药饮片管理，保证中药饮片质量和保障患者使用的中药饮片安全、有效，制定本规定

2.0适用范围中药库房、中药房

3.0内容

3.1药剂科（药房）负责对不合格药品实行有效控制管理对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，制定和采取纠正和预防措施

3.2凡与法定质量标准及有关规定不符的药品（均属不合格药品）质量不合格药品不得采购、入库和使用

3.3不合格药品、必须由药剂科质量负责人确认不合格品库区应有明显标志，应有专人保管、专帐记录

3.4对来货经验收确认不符合规定的药品，不得入库并及时填写不合格药品报告表，通知药剂科质量负责人处理，属于假劣药品的应及时向药监部门报告

3.5对养护、复核及使用各环节出现明显质量问题，如（破损、霉变、裂片、变色、过期、包装污染等）的药品，应停止使用，填写不合格药品报告表，及时上报药剂科，并将该品种即时移入不合格库区并作好记录由药剂科在规定时限内（30天）对该不合格药品进行审核、回收处理

3.6由药监部门监督检查、抽验发现的不合格药品应停止使用,同时将不合格品移入不合格药品库（区），作好记录，等待处理对于各级药检所检验出的以及药监部门质量通报列出的不合格品，应听候药监部门处理，任何部门或个人不得擅自作出处理

3.7药剂科在检查过程中发现不合格药品应及时通知库房停止出库、使用，同时将不合格药品存放于不合格药品库区

3.8凡需销毁的不合格药品应对实物如实登记（即销毁记录），药剂科负责人核对实物与登记，准确无误后实施监销，并在监销栏签名。