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文本内容:
检验操作原始记录检品名称阿司匹林肠溶片检验日期年月日批号报告日期年月日规格检品来源数旦里检验依据«中国药典》2010年版二部检验数据及计算【性状】外观本品为_______________________________________________________【鉴别】称取本品______g约相当于阿司匹林
0.1g,加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液滴,即显O【含量测定】取本品一片,置研钵研细,用中性乙醇对酚麟指示液显中性―ml,分数次研磨,并移入ml量瓶中,充分振摇,再用水适量洗涤研钵数次,洗液合并于100ml量瓶中,再用水稀释至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液ml相当于阿司匹林
0.3g,置锥形瓶中,加中性乙醇ml,振摇,使阿司匹林溶解,加酚酸指示液—滴,滴加氢氧化钠滴定液
0.Imol/L至溶液显粉红色;再精密加氢氧化钠滴定液
0.Imol/L40mL置水浴上加热15分钟并时时振摇,迅速放冷至室温;用硫酸滴定液
0.05mol/L滴定至终点,并将滴定的结果用空白实验校正每1ml的氢氧化钠滴定液
0.Imol/L相当于
18.02mg的C H0氢氧化钠滴定液
0.Imol/L F=硫酸滴定液
0.05mol/L984o消耗体积:V尸m1V2=m1空白=m1计算义100%=X100%=X平均二结果含C9H84应为标示量的
95.0%〜
105.0%检验人复核人:审核人:检验报告书品名阿司匹林肠溶片检验日期批号报告日期规格检品来源数量检验依据«中国药典》(2010年版二部)检验项目标准规定检验结果[鉴别]应呈正反应呈正反应[性状]本品为肠溶包衣片,除去包衣后显白色[含量测定]含阿司匹林应为标示量的
95.0%〜
105.0%含阿司匹林为标示量的结论本品按《中国药典》(年版二部)检验,以上项目结果符合规定2010质管部负责人:检验人:复核人:。