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标识和可追溯性控制程序前言本程序是按照《轨道交通行业质量管理体系要求》要求基础上建ISO/TS22163:2022立的,本程序规定了对管理体系中有关标识和可追溯性的管理,且在工作流程图中得以体现本程叙文件由质量课提出,归口生产课编制日期会签批准日期7•附加说明对最终产品的质量起关键或者重大作用的零部件的创造过程及其所用的关键原材料应具有可追溯性,其中,列入配置管理的零部件必须具有可追溯性
7.1标识不清或者无标识的产品视为不合格品,按《不合格品控制程序》执行(本公司产品有追溯性要求时包括内部和外部需要),由质量课主导进行追溯分析
7.2客户抱怨质量事件发生时,依据客户提供的外包装标识及产品标识内容(型号,生产日期,
7.3检验日期,检验人员等),即可追溯到《成品检验记录》、《工序流转卡》、生产记录、设备保
7.4养记录、《领料单》、《入库单》、《来料检验记录》等相关质量和生产记录资料,为寻觅质量事件发生的原因及如何开展有效预防措施提供了证据和指引在合同、法律和法规标准或者配置管理对可追溯性有要求时,应至少确保可追溯至质保期结束
7.
58.相关文件《产品认证标志的保管和使用控制程序》《不合格品控制程序》
8.1XXXXX
8.2XXXXX9相关记录・《报检单》《领料单》
9.1XXXXX
9.2文件修订XX记X录XX修订生效更改内容修改人备注日期版次序号1-目的为了防止生产过程中原材料、半成品、成品及不合格品的混用,明确产品在各阶段的识别和状态,以便在需要时对产品质量的形成过程实现追溯
2.合用范围合用的于公司原材料进厂、生产过程、贮存、产品出厂的全过程的标识与追溯管理
3.引用标准《质量管理体系要求》IS09001:2022《轨道交通行业质量管理体系要求》ISO/TS22163:
20224.定义标识以指定的方式提供用以区别产品状态的标记
4.1可追溯性通过有记录的标识,对某个物品或者某项活动的历史情况、应用情况及
4.2所处的位置或者阶段进行追溯的能力
5.职责权限生产课负责产品标识和可追溯性的归口管理,负责产品在生产过程各阶段进行适当
4.1的标识和维护,配合质量课对质量问题的追溯和分析采购课负责对库存物资进行适当的标识和维护
4.2质量课负责产品检验和试验的状态标识,主导追溯分析
4.3技术课负责确定产品标识/标记的形式(应使用设备可读的代码、印记或者标签,当顾
4.4客或者法律法规有规定时则按其规定实施),负责可追溯性产品及其追溯范围的界可编辑word定
6.标识控制程序工作内容说明和过程输入工作流程图产品的标识产品标识的种类可分为产品识别标识、产品状态标识
6.1原材料标识产品标识内容有产品名称、型号/规格(或者图号)、批号或者和数量等
6.
1.1技术课在产品设计开辟输出时确定产品标识形式和方法
6.
1.2外部供方提供物的标识j
6.
1.3对于外部供方提供的产品,供应商应按双方约定的要求(如包装图样当的
6.
1.4半成品标识位置进行标识,如产品标记或者产品批次号标识有质保期要求时,还应识的内
6.
1.
4.1容,并且供应商在随货交付的文件(如供货清单、质保证书等)中应明确号等标▼识转序标识对于外部供方提供的原材料,供应商必须有批次号及生产日期,质保采购物资进厂时,仓管员应查验其标识是否完整清晰、与供货清单、随货文件一致,
6.
1.
4.
26.123]同时确定进货产品的进厂批号,将进厂批号标注在产品或者其包装上,填质量课进行报检成品标识质量课在检验记录上记录产品进厂批号等信息V半成品标识
6.
1.
2.5贮存标识生产课在下达生产计划时,明确生产批号
6.
1.3生产车间领料出库时一,仓库在《领料单》上注明相应的进厂批次号及生息
6.
1.
3.1O
6.
1.
3.2生产车间在生产过程中应将材料、部件的进厂批号记录在生产原始记能交付标识覆盖中所确定的标识范围,并按要求对产品进行编号标识,并将批号
6.
1.
3.
36.
1.2生产记录上工作流程图工作内容说明和过程输入转序标识产品转序时,生产车间应通过《工序流转卡》、物料卡、看板、等方式进品标识、批号
6.
1.4清晰成品标识成品入库前,生产课应按规定(包括合同、法律法规标准要求)的方式上进行标识
6.
1.5其中认证标志按《产品认证标志的保管和使用控制程序》执行贮存标识成品入库时,仓管员应在《入库单》上注明入库产品的名称、规格型号量,CRCC
6.
1.6在《物资出入库登记表》上登记产品批号,分批存放,并在标识卡上注明日期等
6.
1.
6.1产品出库时,仓管员在相应出库记录上注明相应的批号/编号,并及上的数量及日期
6.
1.
6.3交付标识产品发运时,市场部开具《产品提货单》,注明用户要求的内容传递给要
6.
1.7求使用顾客的表单,则按顾客的要求规范填写;质量课在随货交付文件中名、规
6.
1.
7.1格、型号、批次及数量等完整信息产品交付过程中应注意产品标识的保护产品检验和试验状态标识
6.
1.
7.2产品检验和试验状态标识可分为
6.2)当产品提交检验时标识待检;621)经检验和试验定为合格状态标识合格;a)经检验和试验定为不合格状态标识不合格;其中不合格品经评审后,判bc工作流程图工作内容说明和过程输入退货,让步接收的产品标识为让步,判为挑选、返工(返修)产品分别标返工(返修))不合格品的处置状态标识执行《不合格品控制程序》;)针对紧急放行的产品使用紧急放行标签d e检验和试验状态标识方法由质量课确定,可以为检验印章、贴标签、标牌、区域划分、合格证等检验记录应记录产品可追溯信息,如生产批次验日期、检验
6.
2.2设备等状态的确定和标识当产品提交检验时,生产课或者采购课按)规定的方式标明产品态
6.
2.3检验员根据检验结果分别标明产品合格、不合格标识;€.
2.
3.1621a各阶段所有产品的检验和试验状态标识应清晰醒目;
6.
23.2产品在搬运、贮存过程中状态标识应予以保护,防止丢失;
6.
2.33当产品状态不适于逐个标识或者为了更好区分产品状态,可以通过增加区
623.4分,如合格品区、不合格品区、待检区、生产加工区等不同的区线或者
623.5设隔离栏、专用仓库等明确区分,生产过程中必须严格按区域放置,产以防误用。