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文本内容:
年度药械监测工作要点2023
一、药械不良反应监测工作目标根据省市药物警戒中心季度考评要求,药械报告数量按照季度目标计划到月,做到每月有报告,季度任务完成区域内三级及以下医疗机构药品和医疗器械监测报告覆盖率100%,报告要真实可查,杜绝虚假和疑似多重报告,确保药械监测报告上报及时率和评价及时率均达到100%继续做好疫苗季度安全性分析报告提交工作,强化发现和提取药械风险信号工作
(一)药品报告目标
1、药品监测报告数量具体拟定目标任务详见附件
1、附件3O
2、药品严重报告占比不低于15%,新的一般报告占比不低于25%o
3、监测报告原则上均为各级医疗机构上报,确保医疗机构占比不低于98%o
(二)医疗器械报告目标
1、医疗器械监测报告数量具体拟定目标任务详见附件
2、附件
32、严重报告占比不低于10虬
3、监测报告原则上均为各级医疗机构上报,保证医疗机构占比不低于98%o
二、报告质量目标报告要客观真实、全面完整、准确及时,确保报告真实性、上报及时性和评价及时性;报告类型、报告来源、患者信息、过敏史、不良反应相关时间、不良反应描述及处理情况、关联判断、及报告人信息等包含的各种内容、项目必须填写完整齐全,描述详尽,不能有缺漏项
1、确保及时率上报报告、评价报告应在法定期限内
2、报告填写项目齐全、术语规范、药品报告过程描写符合“三个时间(器械报告为四个时间)、三个项目、两个尽可能”
3、药、械信息的填写应与包装核对一致,要特别注意生产批号、批准文号不能混淆;生产厂家必须填写全称
4、及时处理退回报告,确保完成率100%
5、杜绝虚假报告和可疑高重报告
三、总体任务目标完成进度要求各分局严格按照“季度目标、月计划”的总思路开展工作,这是省市中心季度质量考评打分的标准杜绝季末、年终搞突击上报、评价,确保报告相对均衡,防止形成聚集性信号3月底应完成全年任务目标25%,6月底应完成全年任务目标50%,实现年度时间过半,任务完成过半的要求;2023年9月底,应完成全年任务75%;2023年12月5日前完成药品、医疗器械和药物滥用全年监测报告任务目标
四、宣传培训目标
(一)加强培训工作各分局及相关科室对辖区内药、械、使用单位的从业人员开展不良反应监测相关法规和业务培训,做好培训记录,包括培训人员签到表、培训课件(或资料)、培训影像等培训应覆盖乡镇卫生院、社区卫生服务中心和区级医疗机构
(二)抓好宣传工作做好日常宣传和626禁毒日宣传活动,・留存影像资料
(三)积极参加学习,提升能力素质认真组织药械监测相关人员和辖区内各上报单位的监测人员,积极参加国家、省、市中心和区局线上线下举办的药械监测培训,不断提升业务能力素养。