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药品安全知识汇报人目录单击输入目录标题药品安全的重要性药品安全的法律法规药品安全的风险管理药品安全的监管措施药品安全的科普知识添加章节标题药品安全的重要性药品安全与公众健康的关系药品安全是公众健药品安全问题可能药品安全知识可以药品安全监管可以康的重要保障导致公众健康受损提高公众的健康意保护公众的健康权识益药品安全事件的危害l健康风险可能导致患者健康受损,甚至危及生命l经济负担增加医疗费用,增加家庭和社会的经济负担l社会影响影响公众对药品安全的信心,影响社会稳定l法律风险可能涉及法律责任,如赔偿、罚款等药品安全监管的必要性保障公众健康维护市场秩序促进产业发展保障国家安全确保药品质量安打击假冒伪劣药提高药品研发水防止药品安全事全,防止不良反品,维护市场公平,推动医药产件对社会稳定和应平竞争业健康发展国家安全的影响药品安全的法律法规药品法律法规体系药品管理法规定药品生药品注册管理办法规定药品生产质量管理规范产、经营、使用等环节的药品注册的申请、审查、规定药品生产过程的质量监管要求批准等程序控制要求药品不良反应报告与监测药品经营质量管理规范药品召回管理办法规定管理办法规定药品不良规定药品经营过程的质量药品召回的程序和要求反应的报告、监测和处理控制要求要求药品注册审批制度l药品注册审批制度是药品安全法律法规的重要组成部分l药品注册审批制度包括药品的研发、生产、销售、使用等环节的监管l药品注册审批制度要求药品生产企业必须具备相应的资质和条件l药品注册审批制度要求药品生产企业必须按照规定进行药品注册和审批药品生产质量管理规范药品生产质量GMP要求药品GMP包括生产GMP要求药品管理规范生产企业建立环境、设备、生产企业定期(GMP)是药完善的质量管人员、物料、进行自检和第品生产必须遵理体系,确保生产过程、质三方审计,确循的法规药品质量量控制等方面保质量管理体系的有效运行药品经营质量管理规范药品经营企业必须遵守国家药品管理法律药品经营企业必须对药品进行定期的质法规量检查和检验药品经营企业必须建立完善的质量管理药品经营企业必须对药品进行有效的储体系存和运输药品经营企业必须对药品进行严格的质量药品经营企业必须对药品进行准确的销控制售和售后服务药品安全的风险管理药品安全风险识别药品来源确药品质量检药品使用了药品储存注药品过期定药品相互作用保药品来源合查药品包装、解药品的适应意药品的储存期检查药品有了解药品与其法、可靠有效期、说明症、禁忌症、条件,如温度、效期,避免使他药物或食物书等信息不良反应等信湿度等用过期药品之间的相互作息用药品安全风险评估风险来源药品生产、储存、风险类型药品质量、药品不运输、使用等环节良反应、药品过期等风险管理措施制定药品安全风险评估方法风险识别、风风险管理制度,加强药品安全险分析、风险评价、风险控制监管,提高药品安全风险意识药品安全风险控制制定药品安全风建立药品安全风加强药品安全风提高药品安全风险管理制度险评估体系险监测和预警险应对能力药品安全风险沟通风险沟通与患者、医生、药师等沟通药品安全风险沟通方式口头、书面、网络等多种方式沟通内容药品不良反应、用药禁忌、注意事项等沟通目的提高患者用药安全意识,减少药品安全风险药品安全的监管措施药品监管部门的职责与权力负责药品生产、经营、使用等环节的负责药品广告、宣传的监管和处罚监督管理负责药品质量、安全、有效性的评估负责药品价格、市场秩序的监管和维和审批护负责药品不良反应、药品召回等事件负责药品安全知识的宣传和教育的调查和处理药品监管的策略与手段制定严格的药品生产标准和规范加强药品流通环节的监管和检查加强药品生产过程的监管和检查提高药品安全知识的普及和教育建立完善的药品不良反应监测和报告制度加强药品监管机构的建设和管理药品监管的信息化与现代化l信息化监管利用大数据、云计算等技术,实现药品监管的智能化、精准化l现代化监管建立完善的药品监管体系,提高监管效率和质量l监管平台建设药品监管平台,实现药品信息的实时查询和监管l监管手段运用先进的监管手段,如电子监管码、药品追溯系统等,提高监管效果社会共治在药品安全监管中的作用政府监管制定法律法规,加行业自律企业加强内部管理,强监管力度提高药品质量社会监督消费者、媒体等参教育宣传提高公众药品安全意识,增强自我保护能力与监督,发现问题及时举报药品安全的科普知识正确认识药品说明书药品说明书是药药品说明书包括阅读药品说明书药品说明书中的品使用和保存的药品名称、成分、可以帮助患者了不良反应和禁忌重要依据适应症、用法用解药品的性质、症是患者用药时量、不良反应、作用、用法、注需要特别注意的禁忌症等信息意事项等内容如何正确使用药品l阅读药品说明书了解药品的用法、用量、禁忌等l遵循医嘱按照医生的建议使用药品l避免滥用不要随意增加或减少药品的用量l定期检查定期检查药品的有效期和储存条件l妥善保管将药品放在儿童无法触及的地方,避免误食l及时就医如果出现不良反应,应及时就医避免药品不良反应的发生l正确阅读药品说明书,了解药品的适应症、用法用量、不良反应等l遵医嘱用药,不随意增减剂量或停药l避免同时服用多种药物,以免发生药物相互作用l定期体检,了解自身健康状况,避免使用不适宜的药物l保存药品在适宜的环境中,避免受潮、受热、受光等影响药品质量l及时向医生或药师咨询药品使用过程中的问题,确保用药安全识别假冒伪劣药品的方法观察包装正规药品包装精美,印刷清晰,假冒伪劣药品包装粗糙,印刷模糊检查药品批准文号正规药品有国家药品批准文号,假冒伪劣药品没有或伪造检查药品有效期正规药品有效期清晰,假冒伪劣药品有效期模糊或过期检查药品说明书正规药品说明书详细,假冒伪劣药品说明书简单或缺失THANK YOU汇报人。