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药理学第一章PPT课件,汇报人目录01020304添加目录标题药理学概述药物效应动力药物代谢动力学学050607影响药物作用新药研究与开药品不良反应的因素发监测与药物警戒添加章节标题药理学概述药理学的定义和研究对象研究对象药物、机体、药研究内容药物的作用机制、药物的吸收、分布、代谢和排物与机体的相互作用泄药理学定义研究药物与机研究目的为临床合理用药体相互作用的科学提供科学依据药理学的学科地位和作用药理学是研究药物与机体相互作用药理学在药物研发、临床应用、药的科学物评价等方面具有重要作用添加标题添加标题添加标题添加标题药理学是临床医学、药学、生物医药理学为临床用药提供科学依据,学等学科的基础提高药物治疗效果,保障患者安全药理学的发展简史古代药理学以经验为基础,缺乏科学依据近代药理学以实验为基础,开始系统研究药物作用机制现代药理学以分子生物学为基础,深入研究药物作用机制未来药理学以人工智能和大数据为基础,实现精准医疗和个性化治疗药物效应动力学药物作用和药理效应药物作用药物药理效应药物药物作用机制药物剂量-效应对机体产生的生对机体产生的生药物通过何种途关系药物剂量理、生化、病理物学效应,如抗径和机制产生药与药理效应之间等变化炎、抗肿瘤、抗理效应的关系,如剂量病毒等-反应曲线、剂量-效应关系等药物的量效关系药物的剂量与毒性之间的关药物的剂量与耐受性之间的系关系药物的剂量与效应之间的关药物的剂量与药物相互作用系之间的关系药物作用的机制l药物与受体结合药物与受体结合后,产生生物效应l药物与酶结合药物与酶结合后,改变酶的活性,从而影响生物效应l药物与离子通道结合药物与离子通道结合后,改变离子通道的开放和关闭状态,从而影响生物效应l药物与基因表达调控药物通过调控基因表达,影响生物效应药物代谢动力学药物的跨膜转运药物的跨膜转运是指药物通过细胞膜的过程跨膜转运的方式包括被动转运和主动转运被动转运包括简单扩散和易化扩散主动转运包括原发性主动转运和继发性主动转运药物的跨膜转运对药物的吸收、分布、代谢和排泄有重要影响药物的体内过程吸收药物进入血液循环的过程代谢药物在体内发生化学变化的过程添加标题添加标题添加标题添加标题分布药物在体内各组织、器官中排泄药物从体内排出的过程的分布药物代谢动力学参数半衰期药物在清除率药物在生物利用度药药物相互作用药物与药物、食物或体内消除一半所单位时间内从体物进入体循环的其他物质之间的相需的时间内消除的量比例互作用影响药物作用的因素药物方面的因素药物的剂量药物的剂量会影响药物的作用效果药物的剂型药物的剂型会影响药物的吸收和作用效果药物的给药途径药物的给药途径会影响药物的作用效果药物的相互作用药物与药物之间的相互作用会影响药物的作用效果机体方面的因素生理因素年龄、性别、体重、病理因素疾病类型、病程、身高等并发症等遗传因素基因突变、遗传病心理因素情绪、压力、睡眠等等环境方面的因素光照影响药物的氧化和分空气影响药物的氧化和分解解湿度影响药物的吸湿性和微生物影响药物的变质和稳定性分解温度影响药物的溶解度和包装材料影响药物的稳定稳定性性和吸收性新药研究与开发新药研究的基本过程发现阶段寻临床前研究阶临床试验阶段注册阶段向找新的药物靶段进行动物进行人体试验,药品监管部门点,筛选候选实验,评估药评估药物的安提交申请,获药物物的安全性和全性和有效性得批准后上市有效性销售临床前药理学研究研究内容包括药代动力学、研究方法动物实验、细胞药效学、毒理学等实验、分子生物学实验等研究目的评估药物的安全研究结果为药物的临床研性和有效性究提供依据和指导临床试验与药品上市临床试验阶段药品上市申请药品上市许可药品上市后监向国家药品监督分为I、II、获得国家药品测对药品进管理局提交申请,III期,验证药监督管理局的行上市后监测,包括临床试验数品的安全性和批准,允许药确保药品的安据、生产工艺、有效性质量标准等品上市销售全性和有效性药品不良反应监测与药物警戒药品不良反应的定义和分类定义药品不良反应是指在正常用法用罕见不良反应包括肝功能损害、肾功量下出现的与用药目的无关的有害反应能损害、血液系统损害等严重不良反应包括过敏性休克、心律分类根据严重程度和发生频率,药品不良反应可以分为轻微、中度、严重和致命四个等级失常、急性肾衰竭等常见不良反应包括过敏反应、胃肠道药物警戒是指对药品不良反应进行监测、报告、分析和评价的过程,以保障公众用药安全反应、神经系统反应等药品不良反应的监测方法主动监测通过收集患者用药后的不良临床研究监测通过临床试验来监测药反应报告进行监测品的不良反应被动监测通过分析药品销售数据、医患者自我报告患者在使用药品后主动疗记录等被动获取不良反应信息向医疗机构报告不良反应实验室监测通过实验室检测药品的化药品不良反应报告系统通过建立药品不良学成分、生物活性等来监测不良反应反应报告系统来收集和管理不良反应信息药品不良反应的报告和评价报告内容药品不良反应的种类、发生率、严重程度等报告方式通过药品不良反应监测系统进行报告评价标准根据药品不良反应的严重程度、发生率等因素进行评价评价结果对药品的安全性进行评估,提出改进措施或建议药物警戒的必要性和任务药物警戒是保障公众用药安全药物警戒的任务包括监测药品不良反应、评估药品风险、采的重要手段取措施减少或消除不良反应药物警戒需要加强与医疗机构、药物警戒需要建立完善的监测药品生产企业、患者等各方的体系和报告制度合作与沟通感谢观看汇报人。