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YOUR LOGO20XX.XX.XX药理学第二章课件PPT,汇报人01单击添加目录项标题02药理学概述目03药物效应动力学录04药物代谢动力学05影响药物作用的因素06药物安全性评价与风险管理01添加章节标题02药理学概述药理学的定义和作用药理学是研究药理学的主要药理学在临床药理学是药物药物与机体相任务是研究药医学、药学、研发、药物评互作用的科学物的作用机制、生物医学等领价和药物使用药效、毒性和域具有广泛的的基础学科药物相互作用应用价值药理学的学科地位和重要性药理学是研究药物与机体相互作用的科学药理学是临床医学、药学、生物医学等学科的基础药理学在药物研发、临床应用、药物评价等方面具有重要作用药理学是提高药物疗效、降低药物不良反应、保障用药安全的重要手段药理学的研究对象和任务l研究对象药物与机体相互作用的规律l研究任务揭示药物的作用机制、药效、毒性等l研究目的指导临床合理用药,提高药物疗效,降低药物不良反应l研究方法实验研究、临床观察、药代动力学研究等03药物效应动力学药物作用和药理效应l药物作用药物与机体相互作用产生的生理、生化、病理等变化l药理效应药物对机体产生的生理、生化、病理等变化l药物作用机制药物与机体相互作用的机制l药物作用特点药物作用的选择性、特异性、剂量-效应关系等药物作用的机制l药物与受体结合药物与受体结合后,产生生物效应l药物与酶结合药物与酶结合后,影响酶的活性,从而影响生物效应l药物与离子通道结合药物与离子通道结合后,影响离子的流动,从而影响生物效应l药物与基因表达调控药物与基因表达调控结合后,影响基因的表达,从而影响生物效应药物作用的量效关系药物剂量与效应的关系药物的剂量越大,其效应越强药物效应的强度与持续时间药物的效应强度与持续时间取决于药物的剂量和作用时间药物的剂量-效应曲线药物的剂量-效应曲线可以反映药物的剂量与效应之间的关系药物的剂量-时间曲线药物的剂量-时间曲线可以反映药物的剂量与作用时间之间的关系药物作用的受体理论受体药物作用的靶点受体类型G蛋白偶联受体、离子通道受体等药物与受体的相互作用结合、激活、抑制等药物效应药物与受体相互作用后产生的生理效应04药物代谢动力学药物的跨膜转运药物的跨膜转跨膜转运的方被动转运包括主动转运包括药物的跨膜转运是指药物通式包括被动转简单扩散和易原发性主动转运对药物的吸过细胞膜的过运和主动转运化扩散运和继发性主收、分布、代程动转运谢和排泄有重要影响药物的体内过程吸收药物进入血液循环的过程分布药物在体内各组织、器官中的分布代谢药物在体内进行化学转化的过程排泄药物从体内排出的过程药物代谢动力学参数半衰期药物在清除率药物在生物利用度药药物相互作用体内消除一半所体内消除的速度物进入血液循环不同药物在体内需的时间的比例相互作用的影响药物代谢动力学模型药物代谢动力学模模型包括药物的吸模型可以帮助预测模型可以用于药物型是研究药物在体收、分布、代谢和药物在体内的浓度剂量设计、药物相内代谢过程的数学排泄等过程变化和时间曲线互作用研究和药物模型安全性评估等05影响药物作用的因素药物方面的因素药物的剂量药物的剂量会影响药物的作用效果药物的剂型药物的剂型会影响药物的吸收和作用药物的给药途径药物的给药途径会影响药物的作用速度和效果药物的相互作用药物与药物之间的相互作用会影响药物的作用效果机体方面的因素药物代谢药物在体内的代谢过程,影响药物的疗效和毒性药物排泄药物在体内的排泄过程,影响药物的疗效和毒性药物分布药物在体内的分布情况,影响药物的疗效和毒性药物吸收药物在体内的吸收过程,影响药物的疗效和毒性环境方面的因素温度影响药物的溶解度和稳湿度影响药物的吸湿性和稳定性定性光照影响药物的稳定性和活空气影响药物的氧化和分解性药物的相互作用药物之间的相互作用药物与药药物与疾病的相互作用药物与物之间的相互作用,如协同作用、疾病之间的相互作用,如某些药拮抗作用等物对某些疾病有特殊的治疗效果添加标题添加标题添加标题添加标题药物与食物的相互作用药物与药物与个体差异的相互作用药食物之间的相互作用,如某些药物与个体差异的相互作用,如某物与食物同服会影响药物的吸收些药物对某些个体有特殊的治疗和代谢效果或副作用06药物安全性评价与风险管理药物安全性评价概述药物安全性评价的目的确保药药物安全性评价的方法包括动物的安全性和有效性物实验、临床试验、上市后监测等添加标题添加标题添加标题添加标题药物安全性评价的内容包括药药物安全性评价的重要性确保物的毒性、副作用、过敏反应等药物的安全性和有效性,保护患者的健康和生命安全药物不良反应监测与评价监测目的及监测方法临评价标准严风险管理措施时发现药物不床观察、实验重程度、发生调整剂量、更良反应,保障室检查、患者率、可预防性换药物、加强患者安全报告等等监测等药物风险识别与评估药物风险来源药物本身、药物风险评估内容药物毒性、药物相互作用、患者因素等代谢、药物相互作用等添加标题添加标题添加标题添加标题风险评估方法临床试验、动物风险评估结果风险等级、风险实验、体外实验等概率、风险影响等药物风险控制与风险管理药物风险控风险管理策风险评估方风险控制措风险沟通制包括药略包括风法包括临施包括药包括与患者、物不良反应险评估、风床试验、动物剂量调整、医生、监管监测、药物险控制、风物实验、体药物相互作机构等的沟相互作用监险沟通等外实验等用管理、药通,确保药测等物不良反应物安全使用监测等07新药研发与注册管理新药研发概述新药研发的定义新药研发的阶段新药研发的挑战新药研发的意义包括发现阶段、为人类健康提供指从发现新药到包括研发成本高、临床前研究阶段、新的治疗手段,上市销售的全过研发周期长、成临床研究阶段和推动医药行业的程功率低等上市后监测阶段发展新药发现和先导化合物的筛选新药发现通过研究疾病机理、寻找新的治疗靶点等方式发现新药先导化合物的筛选通过高通量筛选、虚拟筛选等方式筛选出可能具有药效的化合物筛选标准化合物的活性、选择性、安全性、稳定性等筛选方法体外实验、动物实验、临床试验等新药临床前研究l目的评估新药的安全性和有效性l研究内容药理学、毒理学、药代动力学等l研究方法体外实验、动物实验、临床试验等l研究阶段I期临床试验、II期临床试验、III期临床试验等新药注册管理注册流程包括申请、审查、批准等环节注册要求包括安全性、有效性、质量等方面的要求注册文件包括临床试验报告、生产工艺、质量标准等文件注册时限根据不同国家和地区的规定,注册时限有所不同YOUR LOGOTHANKYOU汇报人。