《药品经营质量》课件

,汇报人CONTENTS添加目录标题药品经营质量药品经营质量药品经营质量药品经营质量药品经营质量概述管理规范管理体系的建管理中的关键管理中的常见立与实施环节问题及应对措施PART ONEPARTTWO药品经营质量是指药品在经营过程确保药品的质量和安全性，保障消中的质量控制和管理费者的权益添加标题添加标题添加标题添加标题包括药品的采购、验收、储存、销符合国家法律法规和行业标准的要售等环节求保障公众健康确保药品质量，防止假药、劣药流入市场，保障公众健康维护市场秩序规范药品经营行为，维护市场秩序，促进公平竞争提高企业信誉提高药品经营质量，增强企业信誉，提高市场竞争力促进行业发展推动药品经营行业向规范化、标准化方向发展，促进行业持续健康发展《药品管理法》规定了药品经营企业的《药品经营质量管理规范》详细规定基本要求、质量管理、法律责任等了药品经营企业的质量管理要求，包括人员、设施、设备、采购、验收、储存、销售、运输等环节《药品经营许可证管理办法》规定了药《药品经营质量管理规范实施细则》对《药品经营质量管理规范》进行了细化和品经营企业的许可条件和程序补充，更加具体和可操作PART THREEGSP认证药品经营质量目的确保药品质量，认证内容包括药品采购、储存、销售、运输等环节的管理规范认证保障公众用药安全质量管理认证机构国家食品药认证流程申请、审核、认证有效期5年，到期品监督管理总局现场检查、发证需重新认证申请企业向所在地省级药品监督管理认证决定省级药品监督管理部门根据现场检查结果，作出是否给予GSP认证的决定部门提交GSP认证申请审核省级药品监督管理部门对申请材证书颁发对符合GSP要求的企业，颁发料进行审核，符合条件的进行现场检查GSP认证证书持续改进企业应持续改进药品经营质现场检查省级药品监督管理部门对申请企业进行现场检查，核实企业是否符合GSP要求量管理，确保符合GSP要求确保药品经营企业符合准备齐全的GSP认证申请确保药品经营企业内部管GSP认证标准材料理规范确保药品经营企业人员培确保药品经营企业质量管确保药品经营企业药品质训到位理体系有效运行量符合国家标准PART FOUR确定质量方针和目标培训和指导员工制定质量管理体系文件实施质量管理体系建立质量管理体系组织机构定期评估和改进质量管理体系建立质量管理体系培训员工对员工质量控制对药品质量改进对质量生产、销售、储存管理体系进行持续制定质量方针、目进行质量管理培训，等环节进行质量控改进，提高质量水标、程序和标准提高质量意识制平持续改进的重持续改进的方持续改进的内持续改进的成容包括但不要性确保药法定期评估、果提高药品限于制度、流品经营质量管反馈和改进经营质量，降程、人员、设理体系的有效低风险，提高备等方面的改性和适应性效率和效益进PART FIVE供应商选择采购计划制定采购合同签订采购验收对选择信誉良好、根据市场需求与供应商签订采购的药品进质量可靠的供和库存情况制采购合同，明行质量验收，应商定采购计划确质量要求和确保符合质量违约责任标准和要求储存环境温度、湿储存方式分类、分养护措施定期检查、度、光照等条件区、分批等方法清洁、消毒等操作储存记录记录药品的储存期限根据药品储存安全防止药品变入库、出库、养护等信性质和保质期确定质、污染、丢失等风险息药品销售前的质量检查确保药品药品销售后的质量跟踪对已售出质量符合国家标准的药品进行质量跟踪，确保药品使用安全添加标题添加标题添加标题添加标题药品销售过程中的质量控制确保药品销售过程中的质量培训对销药品在销售过程中的质量稳定售人员进行质量培训，提高其质量意识运输方式选择合适的运输方式，如冷链运输、常温运输等运输温度确保药品在运输过程中的温度符合要求运输时间控制药品在运输过程中的时间，避免过长时间导致药品变质运输包装使用合适的包装材料和方式，确保药品在运输过程中不受损坏PART SIX质量问题药品质量不合格，如成分不达标、有效期过期等质量问题药品销售过程中出现虚假宣传添加标题质量问题药品包装破损，质量问题药品储存不当，影响药品质量添加标题导致药品变质添加标题添加标题添加标题应对措施加强药品销售管理，确保药品销售真实、合法、合添加标题规添加标题应对措施加强药品质量监管，添加标题定期进行质量检测，确保药品应对措施加强药品储存管理，质量合格确保药品储存条件符合要求应对措施加强药品包装管理，确保药品包装完好无损问题员工对药品经营质量应对措施加强宣传教育，管理认识不足提高员工意识应对措施定期进行专业培问题员工流动性大，难以训，提高员工素质保持稳定问题员工缺乏专业知识和应对措施加强员工福利待遇，技能提高员工满意度和忠诚度问题制度执行不力，导致药品质问题制度执行过程中存在漏洞，量管理不到位导致药品质量管理存在风险添加标题添加标题添加标题添加标题应对措施加强制度培训，提高员应对措施完善制度，加强监管，工对制度的理解和执行能力确保制度执行到位问题设备老化、故障率高问题设备维护记录不完整添加标题问题设备清洁、消毒不彻底添加标题问题设备操作不规范添加标题添加标题添加标题应对措施建立完善的设备维护记录制度，确保设备维护记添加标题录完整、准确添加标题应对措施定期检查、维修添加标题和更换设备应对措施加强员工培训，应对措施加强设备清洁、消毒提高设备操作技能和规范性管理，确保设备清洁、消毒效果PART SEVEN电子处方实现药品处方的电子化智能仓储管理利用物联网技术，管理，提高处方准确性和效率实现药品库存的实时监控和管理添加标题添加标题添加标题添加标题药品追溯系统实现药品从生产到远程医疗利用互联网技术，实现销售的全过程追溯，保障药品质量医生与患者之间的远程诊断和治疗，安全提高医疗服务效率智能化技术在药智能化技术可以提智能化技术可以智能化技术可以提升药品经营质量管品经营质量管理高药品经营质量管降低药品经营质理的安全性和可靠理的效率和准确性中的应用量管理的成本性l国际药品市场的扩大随着全球经济的发展，国际药品市场不断扩大，对药品经营质量管理的要求也越来越高l国际药品标准的提高国际药品标准不断提高，对药品经营质量管理的要求也越来越高l国际药品监管的加强国际药品监管机构对药品经营质量管理的要求也越来越高，对药品经营企业的监管力度也在不断加强l国际药品经营企业的竞争随着国际药品市场的扩大，国际药品经营企业的竞争也越来越激烈，对药品经营质量管理的要求也越来越高汇报人。