《药学基础知识》课件

药学基础知识PPT课件大纲单击此处添加副标题汇报人目录0102添加目录项标题药学基础知识概述0304药物化学基础药物分析基础0506药理学基础药物治疗学基础07药品管理与法规基础01添加章节标题02药学基础知识概述药学定义与分类药学定义研究药物的性质、作用、制备、应用及管理规律的科学药物分类根据药物的来源、性质、作用等不同，可以分为天然药物、合成药物、生物技术药物等药物剂型根据药物的形态和给药方式，可以分为片剂、胶囊剂、注射剂等药物作用根据药物的作用机制和治疗目的，可以分为抗感染药、抗肿瘤药、心血管药等药学发展历程古代药学以中医为主，注重草现代药学注重药物研发、生产、药和针灸销售和监管添加标题添加标题添加标题添加标题近代药学以西医为主，注重化未来药学注重个性化医疗和精学药物和生物技术准医疗，以及人工智能和生物技术的应用药学基础知识的重要性药学基础知识是药学专业的基础，是学习药学专业知识的前提药学基础知识是药学实践的基础，是药学工作者必须掌握的基本技能药学基础知识是药学研究的基础，是药学研究工作的重要组成部分药学基础知识是药学教育的基础，是药学教育质量的重要保障03药物化学基础药物化学概述药物化学的定药物化学的研药物化学的发药物化学的应义研究药物究内容药物展历程从古用药物设计、的化学结构和的合成、性质、代草药到现代药物合成、药性质的科学作用机制、代药物的化学合物分析、药物谢和毒性等成代谢和药物毒性等药物化学结构与性质药物化学结构分子式、结构式、立体结构等药物化学性质物理性质（如熔点、沸点、溶解度等）、化学性质（如酸碱性、氧化还原性等）药物化学稳定性热稳定性、光稳定性、化学稳定性等药物化学活性生物活性、药理活性、毒性等药物合成与制备药物合成通过化学反应将原料转化为药物的过程药物制备将合成得到的药物进行纯化、干燥等处理，得到符合质量标准的药物药物合成方法包括化学合成、生物合成、酶催化合成等药物制备工艺包括结晶、干燥、粉碎、混合等步骤药物稳定性与代谢药物稳定性药影响因素温度、代谢过程药物代谢途径肝脏、物在储存和使用湿度、光照、空在体内经过一系肾脏、肠道等器过程中保持其化气、微生物等列化学反应转化官的酶系统参与学性质和生物活为其他化合物的药物代谢性的能力过程04药物分析基础药物分析概述药物分析的定义药物分析的目的药物分析的方法药物分析的应用对药物进行定性、包括化学分析、药物研发、生产、确保药物的质量、定量、纯度等方仪器分析、生物质量控制、临床安全性和有效性面的分析分析等研究等领域药物鉴别与检查药物鉴别通过物理、化学、生鉴别方法包括色谱法、光谱法、物等方法确定药物的真实性电泳法等添加标题添加标题添加标题添加标题检查项目包括外观、性状、含检查标准根据国家药典或行业量、杂质等标准进行检验药物含量测定与质量控制质量控制标准如USP、质量控制流程如原料药、EP、JP等中间体、成品药的质量控制药物含量测定方法如质量控制技术如稳定性研HPLC、GC、UV等究、杂质研究等药物分析方法与技术电化学法电位滴定法、极质谱法质谱分析法、质谱谱法等成像法等光谱法紫外-可见分光光核磁共振法核磁共振波谱度法、红外光谱法等法、核磁共振成像法等色谱法高效液相色谱法、生物分析法酶联免疫吸附气相色谱法等法、荧光免疫分析法等05药理学基础药理学概述药理学定义研究药物与机体药理学研究内容药物作用机相互作用的科学制、药物代谢、药物毒性等药理学研究方法动物实验、药理学应用指导临床用药、新药研发、药物评价等细胞培养、分子生物学等药物作用机制与受体理论药物作用机制药物通过与受体结合，产生生物效应受体理论药物与受体结合，产生生物效应受体类型G蛋白偶联受体、离子通道受体、酶受体等药物与受体结合的特异性药物与受体结合的特异性决定了药物的疗效和副作用药物代谢动力学与药效学l药物代谢动力学研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程l药效学研究药物对机体的作用及其机制l药物代谢动力学与药效学的关系药物代谢动力学影响药效，药效学反过来影响药物代谢动力学l药物代谢动力学与药效学的研究方法体外实验、动物实验、临床试验等药物安全性评价与不良反应监测药物安全性评价不良反应监测药物安全性评价不良反应监测方包括药物的毒性、包括药物的不良方法包括动物法包括病例报副作用、过敏反反应监测、报告实验、临床试验、告、监测系统、应等和调查上市后监测等数据库等06药物治疗学基础药物治疗学概述药物治疗学的定义研究药物在疾病治疗中的作用、机制、使用方法和注意事项的学科药物治疗学的目的通过合理使用药物，达到治疗疾病、缓解症状、预防疾病和改善生活质量的目的药物治疗学的内容包括药物的作用机制、药物的剂量和用法、药物的相互作用、药物的不良反应和药物的耐药性等药物治疗学的应用在临床实践中，药物治疗学被广泛应用于各种疾病的治疗，如心血管疾病、糖尿病、肿瘤等药物治疗方案设计与优化药物选择剂量调整给药方式药物相互作药物监测患者教育根据病情、根据患者病根据药物性用了解药定期监测患向患者解释患者体质、情、药物代质、患者病物之间的相者病情、药药物作用、药物相互作谢情况、药情、给药方互作用，避物浓度、不使用方法、用等因素选物毒性等因便性等因素免不良反应良反应等，不良反应等，择合适的药素调整药物选择合适的或降低疗效及时调整治提高患者依物剂量给药方式疗方案从性药物治疗监测与调整监测内容药物浓度、药物调整原则根据监测结果，反应、药物副作用等调整药物剂量、药物种类或治疗方案监测目的确保药物治疗效调整方法逐步调整，密切果和安全性观察，确保治疗效果和安全性药物治疗经济学评价与应用药物治疗经济药物治疗经济药物治疗经济药物治疗经济学评价评估学应用在临学评价方法学评价案例药物治疗成本床决策中应用成本-效果分析、某药物治疗高与效果药物治疗经济成本-效益分析血压的经济学学评价结果等评价与应用07药品管理与法规基础药品管理概述药品管理的目的药品管理的范围药品管理的法规药品管理的机构保障公众用药安包括药品的生产、包括《药品管理包括国家药品监全、有效、合理经营、使用、检法》、《药品管督管理局、省级验、监督等环节理法实施条例》药品监督管理局等法律法规等机构药品注册与审批流程药品注册申请提交药品注药品注册受理药品监督管药品注册审查对药品进行册申请表和相关资料理部门受理申请技术审查和现场核查药品注册审批药品监督管药品上市许可获得药品注药品监督管理药品监督管理部门审批通过后颁发药品册证书后，方可上市销售理部门对药品进行监督和管注册证书理，确保药品质量和安全药品生产与流通管理规定药品生产必须符合GMP（药品生药品广告必须真实、合法，不得产质量管理规范）夸大宣传药品流通必须符合GSP（药品经药品价格必须符合国家定价或市营质量管理规范）场调节价药品召回发现质量问题，必须及药品安全必须符合国家药品安全时召回标准，确保药品质量安全药品监管与法律责任药品监管机构国家药品监督管理局药品监管法规《药品管理法》、《药品注册管理办法》等药品监管内容药品生产、经营、使用等环节的监管法律责任违反药品监管法规的法律责任，如罚款、吊销许可证等感谢观看汇报人。