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药理学总论绪言,汇报人目录010203药理学绪论药物的作用机药物效应动力制学040506药物代谢动力影响药物作用新药开发和临学的因素床试验药理学绪论药理学的定义和作用药理学是研究药物与机体相互药理学研究药物的作用机制、作用的科学药效、毒性和副作用药理学为临床用药提供科学依药理学为药物研发提供理论指导据药理学的学科地位和意义药理学是研究药物与机体相互作用的科学药理学是临床医学、药学、生物化学等学科的基础药理学在药物研发、临床应用、药物评价等方面具有重要意义药理学是提高药物疗效、降低药物不良反应、保障用药安全的重要手段药理学的发展历程古代药理学以经验为主,缺乏科学依据近代药理学以实验为基础,开始形成科学体系现代药理学以分子生物学为基础,研究药物作用机制未来药理学以人工智能和大数据为基础,实现精准医疗药物的作用机制药物的作用靶点受体药物与酶药物抑制离子通道药核酸药物影受体结合,产或激活酶的活物调节离子通响核酸的合成、生生物效应性,影响生物道的开闭,影修饰或降解,代谢响细胞信号传影响基因表达导药物的受体理论l受体细胞表面的蛋白质分子,能与药物结合并产生生物效应l药物与受体结合药物与受体结合后,通过改变受体的活性或数量,产生生物效应l受体类型包括G蛋白偶联受体、离子通道受体、酶受体等l药物作用机制药物通过与受体结合,改变受体的活性或数量,产生生物效应,达到治疗疾病的目的药物的代谢和排泄药物效应动力学药物效应动力学的基本概念l药物效应动力学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的科学l药物效应动力学的主要目的是预测药物在体内的浓度变化,以及药物对机体的作用l药物效应动力学的研究方法包括动物实验、临床试验和数学模型等l药物效应动力学的研究结果对于药物的剂量、给药途径、给药时间等方面具有重要的指导意义药物的治疗作用和不良反应l药物的治疗作用通过调节体内生理生化过程,达到治疗疾病的目的l药物的不良反应药物在治疗过程中可能产生的副作用,如过敏反应、肝肾损伤等l药物的剂量和疗程药物的剂量和疗程对治疗效果和不良反应有重要影响l药物的相互作用不同药物之间可能产生相互作用,影响治疗效果和不良反应药物剂量和效应之间的关系药物剂量药物进药物效应药物对剂量-效应关系剂量-效应曲线入体内的数量机体产生的生物效药物剂量与效应之描述药物剂量与效应间的关系应关系的曲线药物代谢动力学药物在体内的吸收、分布和排泄吸收药物进分布药物在代谢药物在排泄药物从入血液循环的体内各组织、体内进行化学体内排出的过过程,包括口器官中的分布转化的过程,程,包括肾脏、服、注射、吸情况,影响药包括氧化、还肝脏、肠道等入等途径物的疗效和毒原、水解等反途径性应药物的代谢和转化药物代谢药物在体内被酶催化转化为活性或非活性代谢物的过程药物转化药物在体内被酶催化转化为其他药物的过程药物代谢动力学研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律药物代谢酶参与药物代谢的酶,如细胞色素P450酶系药物在体内的排泄途径和机制肾脏排泄药物通过肾脏排泄,主要通皮肤排泄药物通过皮肤排泄,主要通过肾小球滤过和肾小管重吸收过皮肤吸收和皮肤排泄胆汁排泄药物通过胆汁排泄,主要通肺排泄药物通过肺排泄,主要通过肺过肝细胞分泌和胆汁排泄泡和气管分泌和排泄肠道排泄药物通过肠道排泄,主要通乳汁排泄药物通过乳汁排泄,主要通过肠道吸收和肠道排泄过乳腺细胞分泌和乳汁排泄影响药物作用的因素药物间的相互作用l药物的相互作用不同药物之间可能产生相互作用,影响药效l药物的相互作用类型包括相加作用、拮抗作用、协同作用等l药物相互作用的影响可能增强或减弱药物效果,甚至产生毒性l药物相互作用的预防了解药物相互作用,合理用药,避免不良反应机体因素对药物作用的影响年龄不同年龄对药物的反体重体重会影响药物的吸应不同收和分布性别不同性别对药物的反疾病状态疾病状态会影响药应不同物的吸收、分布、代谢和排泄药物作用的个体差异和种族差异遗传因素不同个体的基年龄因素不同年龄段的性别因素男性和女性对因差异会影响药物的代谢个体对药物的反应和耐受药物的反应和耐受性存在和作用性不同差异疾病状态个体的疾病状种族差异不同种族的个药物相互作用不同药物态会影响药物的作用和效体对药物的反应和耐受性之间的相互作用会影响药果存在差异物的作用和效果新药开发和临床试验新药的发现和开发过程发现阶段通过研究疾病机理、筛选化合物、优化结构等步骤,发现具有潜在治疗效果的新化合物开发阶段进行药理学、毒理学、药代动力学等研究,确定新药的安全性和有效性临床试验阶段分为I、II、III期,逐步验证新药的安全性和有效性,并收集不良反应数据上市后监测阶段持续监测新药的安全性和有效性,及时调整用药方案临床试验的分期和设计原则分期I期临床试验、II期临床试验、试验对象健康志愿者、患者、特殊人III期临床试验、IV期临床试验群试验设计单组设计、双组设计、多组设计原则随机、双盲、对照、重复设计试验结果疗效、安全性、耐受性、不目的验证新药的安全性和有效性良反应新药审批和上市后监测新药审批需要经过严格的审查和监管机构负责新药审批和上市后监批准程序,包括临床试验、安全性测的机构,如美国食品药品监督管理局(FDA)、中国国家药品监督管理评估、有效性评估等局(NMPA)等添加标题添加标题添加标题添加标题上市后监测需要持续监测新药的法规和标准新药审批和上市后监测需要遵循相关的法规和标准,如国际安全性和有效性,包括不良反应监人用药品注册技术协调会(ICH)的测、疗效评估等指导原则等感谢观看汇报人。