药物分析课件第十三章A生化药物和基因工程药物分析

REPORTING2023WORK SUMMARY药物分析课件第十三章a生化药物和基因工程药物分析•生化药物和基因工程药物概述目录•生化药物分析方法•基因工程药物分析方法CATALOGUE•生化药物和基因工程药物的检测与质量控制PART01生化药物和基因工程药物概述生化药物的分类与特点蛋白质和多肽类药物核酸和核苷酸类药物由生物体产生，具有特定的生具有抗病毒、抗肿瘤等作用，物活性，如胰岛素、生长激素如阿糖胞苷、氟尿嘧啶等等酶类药物细胞因子类药物利用生物酶进行催化，具有治调节机体免疫功能，用于肿瘤、疗和诊断双重作用，如辅酶感染等疾病的治疗，如干扰素、Q

10、尿激酶等白细胞介素等基因工程药物的分类与特点基因重组蛋白药物基因治疗药物利用基因工程技术表达特定蛋白质，将外源基因导入人体细胞，用于治疗如胰岛素、生长激素等遗传性疾病和恶性肿瘤等，如CAR-T细胞治疗基因沉默药物基因修饰细胞治疗药物利用小干扰RNA等技术抑制特定基利用基因工程技术修饰人体细胞，提因的表达，如治疗肝病和肿瘤等疾病高其治疗作用，如CAR-T细胞治疗的药物生化药物和基因工程药物的发展趋势新型药物的研发个性化治疗联合治疗药物质量控制根据患者的具体情况，将生化药物和基因工程加强生化药物和基因工随着生物技术的发展，制定个性化的治疗方案，药物与其他治疗方法联程药物的质量控制，确将会有更多新型生化药提高治疗效果和减少副合应用，以提高治疗效保药物的安全性和有效物和基因工程药物问世作用果性PART02生化药物分析方法生化药物分析的常用方法高效液相色谱法（HPLC）气相色谱法（GC）适用于分离、分析高沸点、强极性、热稳适用于分析低沸点、易挥发、热稳定性好定性差和生化性质较稳定的物质，如氨基的小分子物质，如脂肪酸、醇类等酸、多肽、蛋白质、核酸等离子交换色谱法排阻色谱法利用离子交换原理，适用于分离离子或可根据分子大小进行分离，常用于分离大分离解的化合物，如氨基酸、核苷酸等子物质，如蛋白质、多糖等生化药物分析中的色谱技术高效液相色谱法利用高压泵和高效固定相进行分离，薄层色谱法具有高分辨率、高灵敏度、高重复性等特点在生化药物分析中应用将固定相涂布于玻璃板或塑料板广泛上，形成薄层，然后进行分离和分析该方法操作简便，可用于初步分离和鉴别毛细管电泳法利用电场驱动带电粒子在毛细管中移动并进行分析的方法该方法具有高效、快速、高分辨率等特点生化药物分析中的光谱技术紫外-可见分光光度法红外光谱法利用物质吸收紫外或可见光后产生光利用物质吸收红外光后产生光谱变化谱变化进行分析的方法该方法具有进行分析的方法该方法可以提供分操作简便、准确度高、重现性好等特子结构信息，常用于鉴定有机化合物点荧光分光光度法利用物质吸收光后发射荧光进行分析的方法该方法具有高灵敏度、高选择性等特点生化药物分析中的质谱技术质谱法通过测量物质离子化后的质量进行分离和分析的方法该方法具有高灵敏度、高分辨率、高准确性等特点串联质谱法通过将样品离子化后进行多次分离和分析，进一步提高分辨率和准确性该方法在药物代谢产物分析和蛋白质组学研究中应用广泛代谢组学分析技术利用质谱法对生物体受扰动或变化后代谢产物的动态变化进行分析，进而研究生物体内代谢相关过程的的技术手段该技术具有高通量、高灵敏度、高分辨率等特点，在药物研发和药效评估等方面有广泛应用前景PART03基因工程药物分析方法基因工程药物分析的常用方法高效液相色谱法（HPLC）01用于分离和测定基因工程药物的纯度、杂质和降解产物质谱法（MS）02用于鉴定基因工程药物的分子量和结构，以及测定其代谢产物的分子量和结构核磁共振法（NMR）03用于测定基因工程药物的分子结构和构象，以及研究其与配体的相互作用基因工程药物分析中的分子生物学技术基因克隆和表达基因突变技术基因打靶技术通过基因工程技术将目的基因克通过定点突变技术改变目的基因通过同源重组技术将外源基因定隆到表达载体中，并在宿主细胞的碱基序列，以获得具有更高活点整合到受体细胞的基因组中，中表达目的蛋白，以制备大量高性或更低毒性的突变体，从而提以实现基因工程药物的定向改良纯度的基因工程药物高基因工程药物的疗效和安全性和遗传性疾病的治疗基因工程药物分析中的免疫学技术抗体技术利用单克隆抗体技术制备高特异性、高亲和力的单克隆抗体，用于基因工程药物的靶向治疗、体内定位和免疫诊断等免疫印迹技术用于检测基因工程药物在生物体内的表达产物，通过特异性抗体识别目的蛋白，并进行定量和定性分析免疫组织化学技术利用抗体与组织或细胞中的目的蛋白结合，通过显色反应对目的蛋白进行定位和定量分析，以研究基因工程药物的作用机制和药效评价PART04生化药物和基因工程药物的检测与质量控制生化药物和基因工程药物的检测方法免疫分析法利用抗体与抗原之间的特异性结合反应，对生化药物和基因工程药物进行定量和定性分析生物分析法利用生物体（如微生物、细胞、酶等）对药物的反应，对生化药物和基因工程药物进行检测和分析高效液相色谱法利用色谱原理，对生化药物和基因工程药物进行分离、纯化和定量分析分子生物学方法利用分子生物学技术（如PCR、基因测序等），对生化药物和基因工程药物进行分子水平的检测和分析生化药物和基因工程药物的质量控制标准01020304纯度要求安全性要求有效性要求稳定性要求生化药物和基因工程药物的纯生化药物和基因工程药物应无生化药物和基因工程药物应具生化药物和基因工程药物应具度应符合相关规定，不得含有毒或低毒，不得含有任何有害有预期的药理作用和治疗效果，有一定的稳定性和保存期，确杂质和其他有害物质健康的成分符合临床应用的要求保药品质量和安全生化药物和基因工程药物的稳定性研究温度对生化药物和基因工程药物稳定性的影响研究不同温度下药物的稳定性，确定药物的保存温度和运输温度湿度对生化药物和基因工程药物稳定性的影响研究不同湿度下药物的稳定性，确定药物的保存湿度和运输湿度光照对生化药物和基因工程药物稳定性的影响研究不同光照条件下药物的稳定性，确定药物的保存和运输的光照条件氧化还原对生化药物和基因工程药物稳定性的…研究不同氧化还原条件下药物的稳定性，确定药物的保存和运输的氧化还原条件REPORTING2023WORK SUMMARYTHANKS感谢观看。