还剩23页未读,继续阅读
本资源只提供10页预览,全部文档请下载后查看!喜欢就下载吧,查找使用更方便
文本内容:
《药理学泛论—绪言》ppt课件•药理学绪论•药物的作用机制•药物代谢与排泄•药物安全性评价与监管目录•药物研发与临床试验contents01药理学绪论药理学的定义与重要性药理学的定义药理学是研究药物作用机制的学科,涉及到药物的发现、开发、疗效和安全性等方面的研究药理学的重要性药理学在医学领域中具有至关重要的作用,为疾病的预防、诊断和治疗提供了科学依据,是医学专业学生必修的一门课程药理学的发展历程古代药理学古代人们通过实践经验发现了许多具有药用价值1的植物和动物,形成了早期的药理学知识近代药理学随着科学技术的发展,药理学逐渐发展成为一门2独立的学科,开始涉及到分子和细胞层面的研究现代药理学现代药理学已经发展成为一个庞大的学科体系,3涵盖了药物作用机制、药物设计和药物评价等多个方面药理学的应用领域临床药理学公共卫生研究药物在临床上的应用,包药理学在公共卫生领域也有广括药物的疗效、安全性、合理泛应用,如制定药物治疗方案、用药等方面监测药物不良反应等药物研发药物经济学通过药理学的研究,发现和开药理学在药物经济学领域中也发新的药物,为疾病的预防和有涉及,如评估药物治疗的成治疗提供更多有效的药物本效益等02药物的作用机制药物作用的基本原理药物与机体生物大分子的相互作用01药物通过与机体生物大分子(如蛋白质、核酸、酶等)相互作用,影响细胞功能和代谢,从而达到治疗目的药物的跨膜转运02药物分子通过细胞膜进入细胞是发挥药效的必要步骤药物可以通过被动转运或主动转运的方式通过细胞膜药物的分布与蓄积03药物进入机体后,会通过血液循环和淋巴系统分布到各个组织器官,并在某些部位蓄积,以维持药效药物作用的靶点010203酶靶点受体靶点通道和转运体靶点药物通过抑制或激活酶的活性,药物与细胞表面的受体结合,通药物作用于细胞膜上的通道和转调节酶所参与的代谢过程,从而过影响受体信号转导,调节细胞运体,影响离子的跨膜转运,从影响细胞功能功能而影响细胞内外离子平衡药物作用的分类与特点兴奋性作用与抑制性作用01药物通过兴奋或抑制机体器官或组织的功能,发挥治疗作用兴奋性作用如兴奋心脏、舒张血管等;抑制性作用如抑制中枢神经、降低血压等选择性作用与非选择性作用02选择性作用是指药物对某些组织器官的作用较强,而对其他组织器官的作用较弱或无作用非选择性作用是指药物对所有组织器官都有一定的作用局部作用与全身作用03局部作用是指药物作用于机体局部,主要通过局部浓度来发挥药效全身作用是指药物吸收入血后,通过血液循环作用于全身各组织器官03药物代谢与排泄药物的吸收与分布药物的吸收药物从用药部位进入血液循环的过程吸收速度与药物的理化性质、给药途径和身体机能状态有关药物的分布药物进入血液循环后,会分布到全身各个组织器官药物的分布取决于药物的脂溶性、血浆蛋白结合率以及组织亲和力药物的代谢与转化药物的代谢药物在体内经过酶的催化,发生化学结构的变化,这个过程称为药物的代谢代谢的主要器官是肝脏药物的转化药物经过代谢后,会产生代谢产物有些代谢产物具有药理活性,有些则失去或降低药理活性药物的排泄与消除药物的排泄药物及其代谢产物通过尿液、胆汁、汗液等途径排出体外的过程排泄的主要器官是肾脏、肝脏和肠道药物的消除药物在体内经过代谢或排泄,使其药理活性降低或消失的过程消除是药物在体内逐渐减少的过程,是药物作用结束的标志04药物安全性评价与监管药物安全性评价的方法与流程临床前安全性评价通过动物实验等手段评估药物对机体的潜在危害临床试验安全性评价在人体上进行试验,评估药物的安全性和耐受性药物安全性评价的方法与流程上市后安全性监测对已经上市的药物进行持续的安全性监测和评估药物筛选与合成阶段初步评估药物的潜在安全性药物安全性评价的方法与流程临床前研究阶段进行系统的安全性评价临床试验阶段进一步评估药物的安全性和有效性上市后监测阶段持续监测药物的安全性和有效性,及时处理不良反应药物监管的法规与标准药物监管法规制定和实施药物监管的法律法规,确保药物的安全、有效和质量可控药物监管标准制定和实施药物监管的技术标准和操作规范,确保药物监管的科学性和规范性药物监管的国际合作加强国际合作,共同制定和实施药物监管的国际法规和标准,促进全球药品安全和质量的提高药物不良反应的监测与处理药物不良反应的定义与分类药物不良反应是指在正常用法和用量下出现的不利的、意外的反应,分为轻微、中度和重度不良反应药物不良反应的监测方法通过临床观察、病例报告、流行病学调查等方法进行监测药物不良反应的处理措施针对不同程度的不良反应采取相应的处理措施,包括停药、减量、对症治疗等,严重不良反应需及时抢救05药物研发与临床试验药物研发的过程与阶段药物发现药学研究寻找和筛选具有药理活性的化合物,确定先对先导化合物进行结构优化和改造,确定候导化合物选药物临床前研究临床试验在动物模型上评估候选药物的疗效、安全性、分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,评估药物在人体内药代动力学等特性的疗效和安全性临床试验的设计与实施试验设计伦理审查确定试验目的、试验对象、试验分组、给药确保试验符合伦理原则,保障受试者的权益方案、观察指标等和安全试验实施数据管理与统计分析招募受试者、签署知情同意书、进行试验操对试验数据进行整理、分析,评估药物的疗作、记录数据等效和安全性新药审批与上市流程技术审评行政审批对新药的疗效、安全性、质量国家药品监管部门对新药申请可控性等方面进行全面评估进行审批,决定是否批准上市申请与受理现场核查上市后监测向国家药品监管部门提交新药对临床试验机构、生产场地等对已上市药物进行持续监测,申请及相关资料进行实地检查,确保符合相关评估其疗效和安全性,及时处要求理不良反应等THANKS FORWATCHING感谢您的观看。