还剩21页未读,继续阅读
本资源只提供10页预览,全部文档请下载后查看!喜欢就下载吧,查找使用更方便
文本内容:
《药学基础知识》ppt课件•药学概述•药物的作用机制•药物剂型与制剂•药品管理法规目录•药品的合理使用与安全contents01CATALOGUE药学概述药学的定义与任务总结词药学的定义与任务详细描述药学是一门研究药物发现、开发、生产、质量控制和合理应用的科学,旨在保障公众健康和安全药学的任务包括新药发现、药物制备、药物质量控制、药物有效性及安全性评价,以及药物使用过程中的临床药学服务等药学的发展历程总结词药学的发展历程详细描述药学的发展经历了古代药学、近代药学和现代药学三个阶段古代药学以草药和简单的制剂为主,近代药学则以化学药物研究和生产为主导,现代药学则更加注重药物的创新与个性化治疗,并涉及到生物技术药物、基因治疗等领域药学的分类总结词药学的分类详细描述药学可根据研究领域和应用方向分为多个分支学科,如药物化学、药理学、药剂学、药物分析等这些分支学科各有侧重,但共同构成药学这一整体,为药物研发和使用提供全方位的支持02CATALOGUE药物的作用机制药物吸收与分布药物吸收指药物从给药部位进入血液循环的过程,包括经口、皮肤、粘膜等途径的吸收药物分布指药物在体内的分布,主要受药物理化性质、组织器官血流量等因素影响药物代谢与排泄药物代谢指药物在体内经过酶的作用,发生化学结构改变的过程,是药物发挥药效的重要环节药物排泄指药物从体内排出的过程,主要通过肾脏、肝脏、肺等器官排泄药物的作用机制药物与靶点相互作用药物通过与靶点(如受体、酶、离子通道等)相互作用,发挥药理作用信号转导与基因表达药物通过影响细胞信号转导和基因表达,调控细胞功能,发挥药理作用03CATALOGUE药物剂型与制剂药物剂型010203药物剂型定义药物剂型分类药物剂型的重要性药物剂型是根据临床需求根据形态不同,药物剂型药物剂型可以影响药物的和用药目的,将原料药加可分为液体剂型、气体剂吸收、分布、代谢和排泄,工制成适合于患者使用的型、固体剂型和半固体剂从而影响药物的疗效和安有效药品的型式或规格型全性制剂的分类按形态分类按给药途径分类按制备方法分类制剂可以分为液体制剂、制剂可以分为口服制剂、制剂可以分为热压灭菌法、固体制剂和半固体制剂注射制剂、外用制剂和吸真空干燥法、冷冻干燥法入制剂等等制剂的质量控制外观检查鉴别试验杂质检查稳定性试验对制剂的外观进行观察,采用物理、化学、生物对制剂中的杂质进行限对制剂的稳定性进行测包括颜色、形态、质地学等方法对制剂中的药量检查,以确保杂质含试,以确保制剂在储存等物成分进行鉴别量符合规定和使用过程中保持稳定04CATALOGUE药品管理法规药品注册管理药品注册管理概述药品注册审批标准药品注册管理是药品监管的重要环节,药品注册审批标准包括药品的安全性、目的是确保药品的安全性、有效性和有效性、质量可控性等方面的要求,质量可控性是药品注册申请的重要依据药品注册申请流程药品注册申请需提交相关资料,经过形式审查和现场检查,符合要求的药品可获得注册批准药品生产质量管理规范(GMP)GMP主要内容GMP包括设施和设备、人员管理、GMP概述物料管理、生产过程控制等方面的要求,是药品生产的基本规范药品生产质量管理规范是药品生产的强制性标准,目的是确保药品生产过程中的质量可控性和安全性GMP实施意义实施GMP可以保障药品的质量和安全性,提高药品生产的规范化水平,有利于维护公众健康药品经营质量管理规范(GSP)GSP概述药品经营质量管理规范是药品经营的强制性标准,目的是确保药品经营过程中的质量可控性和安全性GSP主要内容GSP包括设施和设备、人员管理、物料管理、销售与售后服务等方面的要求,是药品经营的基本规范GSP实施意义实施GSP可以保障药品的质量和安全性,提高药品经营的规范化水平,有利于维护公众健康同时,GSP也是企业提升管理水平和市场竞争力的有效手段05CATALOGUE药品的合理使用与安全药品的合理使用用药指征明确选择合适的剂型和给药途径在用药前应明确诊断,严格按照药品根据患者的病情和身体状况,选择合适应症用药,避免滥用抗生素适的剂型和给药途径,如口服、注射等用药剂量和疗程合理联合用药合理根据患者的年龄、体重、病情等,制在联合用药时,应考虑药物之间的相定合理的用药剂量和疗程,避免用量互作用,避免产生不良反应或降低疗不足或过量效药品的不良反应监测与报告不良反应的识别分析评价不良反应医务人员和患者应密切关注药对上报的不良反应事件进行分品使用过程中出现的不良反应,析评价,了解不良反应的发生及时发现并处理原因、特点和规律不良反应的报告制度预防和控制不良反应建立药品不良反应报告制度,采取有效措施预防和控制药品及时上报药品不良反应事件,不良反应的发生,保障患者的为药品监管部门提供依据用药安全药品的安全性评价01020304新药安全性评价药品再评价药物流行病学研究药品风险效益评估对新药进行全面的安全性评价,对已经上市的药品进行再评价,开展药物流行病学研究,了解对药品的风险和效益进行评估,确保新药在使用过程中的安全了解药品的安全性、有效性及药品在大量人群中的使用情况、为药品监管部门制定风险管理性不良反应等方面的情况疗效和安全性措施提供依据THANKS感谢观看。