《药品基础知识培训》课件

《药品基础知识培训》ppt课件•药品概述•药品管理法规•药品安全与合理用药CATALOGUE•药品储存与养护目录•特殊管理药品•药品基础知识培训的意义与展望01药品概述药品的定义与分类总结词药品的定义与分类是药品基础知识的重要组成部分，有助于了解药品的属性和分类，为后续学习奠定基础详细描述药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等根据药品的安全性，药品分为处方药和非处方药两大类药品的剂型与特点总结词药品的剂型与特点是药品生产和使用中的重要因素，不同的剂型具有不同的特点和使用要求详细描述药品剂型按照形态可以分为液体剂型、气体剂型、固体剂型和半固体剂型等不同的剂型具有不同的特点和使用要求，例如，液体剂型具有易分剂量、易吸收、起效快等特点，但易变质、不稳定；固体剂型具有便于携带、性质稳定、剂量准确等特点此外，不同剂型的生产工艺和流程也不同，对生产设备的要求也不同药品的研发与审批总结词详细描述药品的研发与审批是确保药品安全有效的重要环节，药品的研发是一个漫长而复杂的过程，需要经过实验需要经过多个环节的严格审核和批准室研究、动物实验、临床试验等阶段，每个阶段都需要进行严格的评估和质量控制同时，药品的审批也需要经过多个环节的审核和批准，包括药学研究、药理研究、毒理学研究等阶段的审批以及生产批文的审批国家食品药品监督管理局负责对药品的审批和管理，确保上市药品的安全性和有效性02药品管理法规药品管理法概述药品管理法的立法目的药品管理法的原则为保证药品的安全、有效、可及性，科学、严谨、规范、公开、公平、公维护人民健康正药品管理法的适用范围适用于中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人药品注册管理药品注册的定义01是指国家药品监管部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程药品注册分类02根据药品的风险程度，将药品注册分为中药、天然药物、化学药品等不同类别药品注册流程03包括药物发现、药学研究、临床前研究、临床试验、生产上市等阶段药品生产与流通管理药品生产质量管理规范（GMP）01是指企业为保证药品质量和安全而制定的生产标准和程序，包括硬件设施、人员资质、生产过程等方面的要求药品经营质量管理规范（GSP）02是指企业为保证药品经营过程中的质量和安全而制定的管理标准和程序，包括药品采购、储存、运输等方面的要求药品流通监管03是指国家药品监管部门对药品从生产到使用全过程的监管，包括对药品生产、经营企业的监督检查和处罚违规行为等药品使用管理处方药与非处方药分类管理制度是指根据药品的安全性、有效性原则，将药品分为处方药和非处方药两类，并实行不同的管理制度处方药必须凭执业医师处方才能购买和使用，非处方药则不需要处方即可购买和使用药品不良反应监测报告制度是指药品上市后，国家药品监管部门要求药品生产企业对其生产的药品不良反应进行监测和报告的制度发现药品不良反应后，应及时向国家药品监管部门报告03药品安全与合理用药药品安全问题与对策药品安全问题药品质量、用药差错、药物滥用、假药劣药等对策加强药品监管，提高药品质量标准，加强处方药管理，提高公众药品安全意识合理用药原则010203遵医嘱用药避免不必要的用药关注药物相互作用严格按照医生处方和药品尽量少用或不用药，特别注意不同药物之间的相互说明书用药，不随意增减是儿童、老人和孕妇，能作用，避免同时使用多种剂量或改变用药方式采用其他治疗方式就尽量疗效相似的药物不用药药品不良反应监测与报告药品不良反应定义监测方法报告流程指在使用合格药品过程中建立药品不良反应监测系发现药品不良反应后应及出现的意外有害反应统，鼓励公众报告不良反时向当地药品监管部门报应事件，加强药品上市后告，提供详细信息，以便安全性研究进行调查和分析04药品储存与养护药品储存条件与设备药品储存条件根据药品的特性，选择适宜的储存温度、湿度、避光、防潮等条件，确保药品质量稳定药品储存设备配备相应的药品储存设备，如药架、药柜、药箱、冷藏设备等，以满足药品储存的需求药品养护方法与措施药品养护方法定期对药品进行检查、养护，包括外观、包装、标签等，确保药品质量安全药品养护措施针对不同药品的特性，采取相应的养护措施，如防潮、防霉、防鼠等，确保药品质量稳定药品有效期与近效期药品管理药品有效期药品在规定的储存条件下，能够保持其质量和安全有效期的期限近效期药品管理对近效期的药品进行重点管理，采取相应措施，如加强检查、提前使用等，避免药品过期失效05特殊管理药品麻醉药品和精神药品管理麻醉药品和精神药品的定义麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用，连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品；精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品麻醉药品和精神药品的分类根据其依赖性潜力和危害人体健康的程度，国家将麻醉药品和精神药品分为麻醉药品、精神药品、非处方药和医疗用毒性药品等麻醉药品和精神药品的管理措施包括生产、经营、使用、储存、运输等方面的管理规定，以及违反规定的处罚措施医疗用毒性药品管理医疗用毒性药品的定义医疗用毒性药品的管理措施医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗量与中包括生产、经营、使用、储存、运输等方面毒量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药的管理规定，以及违反规定的处罚措施品放射性药品管理放射性药品的定义放射性药品是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记物放射性药品的管理措施包括生产、经营、使用、储存、运输等方面的管理规定，以及违反规定的处罚措施06药品基础知识培训的意义与展望药品基础知识培训的意义提升医药人员专业素养通过培训，使医药人员掌握药品的基本知识，提高其专业素养和技能水平，为患者提供更优质的服务保障公众用药安全了解药品基础知识有助于医药人员在药品采购、储存、使用等环节严格把关，确保公众用药安全促进医药行业发展加强药品基础知识培训，有助于提高整个医药行业的专业水平，推动行业健康发展我国药品管理的展望推进药品创新鼓励企业加大研发投入，推动药品完善药品监管体系创新，满足临床需求，提高我国药品的国际竞争力未来我国将进一步完善药品监管体系，加强药品研制、生产、流通和使用全过程的监管，确保药品质量和安全加强国际合作加强与国际药品监管机构的交流与合作，引进先进的管理理念和技术，提升我国药品监管水平国际药品管理动态国际药品监管政策更新关注国际药品监管政策更新，及时了解国际药品监管趋势，为我国药品监管提供借鉴国际药品创新进展关注国际药品创新进展，了解国际前沿技术和发展动态，为我国药品研发提供参考国际药品安全事件关注国际药品安全事件，吸取经验教训，加强我国药品安全监管THANKS感谢观看。