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YOUR LOGO20XX.XX.XX《临床研究设计》课件PPTPPT,a clickto unlimitedpossibilities汇报人PPT01单击添加目录项标题02临床研究概述目03研究问题与假设录04研究对象与样本选择05研究方法与设计06数据收集与分析方法01添加章节标题02临床研究概述临床研究定义与目的临床研究的定义临床研究的目的指对人类疾病的探索疾病的病因、诊断方法、治疗认识和防治,通方法及预防措施,过试验性或观察提高医疗水平,性方法,对人体改善患者生活质在疾病过程中的量反应进行研究研究类型与设计原则研究类型观察设计原则随机、伦理与法规保研究目的提高性研究、实验性对照、盲法、重护受试者权益,临床疗效,促进研究、临床试验复原则遵守伦理规范和医学发展法规研究伦理与法规要求研究伦理遵法规要求遵伦理审查通知情同意确守伦理原则,守国家法律法过伦理审查,保受试者知情保护受试者权规,确保研究确保研究符合同意,尊重其益合法合规伦理标准意愿和权利03研究问题与假设研究问题的提出l临床实践中的问题l文献回顾与现状分析l专家咨询与讨论l确定研究问题与假设假设的形成与检验假设的形成基于问题、文假设的检验方法实验、调献、理论等查、观察等假设的定义与作用假设验证的步骤与注意事项研究问题的明确与意义研究问题的定义与背景研究问题的来源与依据添加标题添加标题添加标题添加标题研究问题的目的与意义研究问题的具体内容与表述04研究对象与样本选择研究对象的选择与确定l研究对象的定义与分类l研究对象的纳入与排除标准l研究对象的招募与随机分组方法l研究对象的伦理与知情同意原则样本量的计算与确定样本量确定原则保证足够样本量确定方法根据预期的样本量,提高研究结果的效应大小、检验水准、研究可靠性误差等因素进行计算样本量计算方法简单随机样本量确定注意事项避免抽样、分层抽样、系统抽样样本量过大或过小,确保研等究的科学性和实用性样本选择的伦理与法规要求l伦理要求尊重受试者权益,遵守知情同意原则,确保受试者安全l法规要求遵守国家相关法律法规,如《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等l伦理审查进行伦理审查,确保研究符合伦理要求l法规监管接受相关部门的监管,确保研究符合法规要求05研究方法与设计观察性研究方法类型描述性研究、相关性优缺点能够收集真实世界研究和因果研究中的数据,但可能存在偏见和误差定义通过观察和记录研究应用场景适用于无法控制对象的行为和结果来收集数实验条件或无法进行实验的据的方法情况实验性研究方法定义通过人为类型随机对照特点可验证性、应用范围新药干预,控制某些试验、交叉试验、可重复性、科学研发、临床疗效变量,观察和比自身前后对照试性高评估、疾病预防较不同干预措施验等等的效果临床试验设计原则与流程随机化原则确保试验结果的客观性和伦理原则确保受试者的权益和安全准确性对照原则通过设置对照组,排除其他流程选题、设计、伦理审查、实施、因素的干扰数据统计与分析、结果报告与发表盲法原则避免主观因素对试验结果的影响研究方法的比较与选择观察法、实验法、调查法等研究方法的比较不同研究方法的选择依据研究方法在临床研究中的应用研究方法对研究结果的影响06数据收集与分析方法数据收集方法与工具选择问卷调查法访谈法通观察法通实验法通工具选择通过设计问过与目标人过观察目标过实验设计,根据研究目卷,向目标群进行面对人群的行为、收集相关数的和数据类人群发放并面交流,收语言等,收据型,选择合收集数据集相关数据集相关数据适的工具进行数据收集数据清洗与预处理方法数据清洗的目的去除重复、错误或不完整的数据,提高数据质量数据清洗的方法识别并处理缺失值、异常值和重复值数据预处理的步骤标准化、归一化、离散化等,为后续分析做准备数据清洗与预处理的工具Python、R等数据处理和分析工具的应用数据分析方法选择与应用推论性统计方法参数估计、假设检验、方差分析、回归分析、生存分析等描述性统计方法频数分布、数据分析方法选择依据研集中趋势、离散趋势、偏态究目的、数据类型、样本量与峰态大小、变量间关系等数据分析方法类型描述性数据分析方法应用具体案统计、推论性统计例展示不同方法的应用和优缺点比较数据解读与报告撰写数据收集方法问卷调查、访谈、观察等数据整理与清洗数据清洗、缺失值处理、异常值处理等数据分析方法描述性统计、推论性统计、结构方程模型等数据解读与报告撰写数据解读技巧、报告撰写规范、报告呈现技巧等07研究结果解释与结论研究结果解释与分析描述研究结果解释研究结果分析研究结果讨论研究结果对研究结果进行对研究结果进行对研究结果进行对研究结果进行详细描述,包括深入解释,包括深入分析,包括讨论,包括对结主要发现、数据对结果的背景、对结果的可靠性、果的局限性、潜分析和解释意义和影响进行稳定性和可重复在问题和未来研讨论性进行评估究方向进行探讨研究结论的得出与意义研究结论的得研究结论的意研究结论的局研究结论的应出对研究结义阐述研究限性说明研用前景探讨果进行解释和结论对临床实究结论的适用研究结论在临总结,得出研践、科研和医范围和局限性,床实践、科研究结论学发展的意义提出进一步研和医学发展中和价值究的建议的应用前景和推广价值研究结果的推广与应用价值研究结果对现有知识的贡研究结果对临床实践的指研究结果对未来研究的启研究结果对社会和公共卫献导意义示生的影响研究结果的局限性及未来研究方向局限性样本未来研究方向结论总结研意义阐述研量、研究方法、针对局限性提究结果,提出究结果的意义数据收集等方出改进措施,建议和展望和价值,为临面的限制探讨新的研究床实践提供参方法和方向考YOUR LOGOTHANKYOU汇报人PPT。