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标准的宣贯是必须的《标准》的宣贯是必须的为了进一步了解和学习《中国石油天然气集团公司企业标准》的具体内容,使《标“”准》的宣贯落到实处年日,白碱滩物业管理公司的部分绿化骨干在生产办的绿化专工陈新带领,参加了由矿区事业服务部在井下培训中心组织的绿化《标201*13准》的宣贯学习班时下正是农忙季节,公司抽调近名骨干参加学习,可想而知,《标准》的宣贯工作是必须的“”30各位老师精心准备了课件,穿插了许多我们实际操作中一些问题图片等等首先“”由准东物业管理公司及克拉玛依物业管理公司的老师讲解树木种植、种植质量、“”养护、养护质量、验收规范以及
一、二年生草花成品苗、草坪、藤本植物、绿篱、“”宿根花卉等的种植、种植质量、养护、养护质量、验收规范;再由我公司生产办绿化专工陈新讲述绿化机械、农药管理、农药施用、病虫害监控以及绿化管网排空操作规范陈工深知绿化工的辛劳,为了调剂枯燥的学习过程,他贴心的为学员们播放一些《动物世界》的片子,使学员缓解视觉疲劳最后,由克拉玛依物业管理公司的管理人员进行了《矿区住宅小区物业管理达标规范》的宣贯,他利用白碱滩物业管理公司与克拉玛依物业管理公司的一次交流学习为切入点,将我们住宅小区内存在的问题以及如何解决这些问题从不同侧面进行阐述通过天《标准》宣贯的学习,我们了解《标准》宣贯的重要性,同时《标准》也是我们今后的工作指南4物业二分公司绿化七队曹新英年月日扩展阅读标准宣贯201*617ts16949标准宣贯iso/ts16949201*前言标准宣贯国际标准化组织()是由国际标准化团体(成员iso/ts16949201*团体)组成的世界生的联合会制定国际标准的工作通常由的技术委员会完iso/ts16949iso iso成各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均有权参加委员会()iso在电工技术标准化方面保持紧密的合作关系国际标准的制定符合导则第iec部分的有关规定iso/iec技术委员会的主要任务是制定国际标准由技术委员会通过的国际标准草案提交各3成员团体投票表决国际标准草案需取得至少参加表决成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布公开规范()表明一个工作组内技术专75%家间已达成一致,如果上一级委员会的成员投票同意则可被接受出版iso iso/pas iso50%技术规范(),表明技术委员会成员间已达成一致,如果委员会的成员投票同意则可被接受出版iso iso/ts2/3对或,三年后要进行一次评审,以决定是否应当在下一个三年内获得确认,修改为国际标准或撤消在或获得确认的情况下,六年后iso/pas iso/ts重新评审,最终确定为国际标准或撤消iso/pas iso/ts由国际汽车特别工作组()和日本汽车制造商协会()在质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定iso/ts16949201*iatf jama通过技术修订,取消第一版的,并由第二版替iso/tc176代方框内的文字是原文方框外的部分是行业特殊补充要求iso/ts169491999iso/ts16949在本技术规范中应()表示要求应当()表示建议标有注iso9001201*()的段落是对理解和解释的关要求的指南“”shall“”should“”凡使用例如()一词处,任何给出的建议仅起指导作用附录是标准的note附录,构成本标准的一部分“”suchas a关于认证的说明按照的认证方案获得本技术规范的认证,包括顾客特殊要求(若存在),将获得顾客成员的承认(见《获得承认的规则》)iatf详细资料可从以下在各区域下设的监督机构得到iatf iatf()iatf()associazionenazionlefraindustieautomobilistiche anfiawebsite e-mailanfia@anfia.itinternationalautomotiveoversightbureau iaob()website e-mail()quality@iaob.orgfederationdesindustriesdesequipementspourvehicules fievcomitedesconstructeursfrancaisd’automobiles ccfa()website-france.come-mail iatf@iatf-france.comsocietyofmotormanufacturersandtradersltd.smmtltd.w(ebsit、e e-m)ailquality@smmt.co.ukverbandderautombilindustriequalitatmanagementcentervda qmc引言website-qmc.dee-mail info@vda-qmc.de总则,质量管理体系要求引言总则采用质量管理体系应当是
0.1组织的一项战略性决策一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目iso9001201*
0.12/34标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响,统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的标准宣贯过程方法iso/ts16949图所反映的过程为基础的质量管理体系模式展示了章中所提出的过程联
0.2系这种展示反映了在规定输入要求时,顾客起着重要作用,对顾客满意的监视要14~8求对顾客有关组织是否已满足其需要的感受的信息进行评价该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细的反映各过程注此外,称之为的方法可适用于所有过程模式可简述如下策划根据顾客的要求和组织的方针,为“pdca”提供结果建立必要的目标和过程;实施实施过程;,质量管理pdca p体系要求过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时d iso9001201*采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意为使组织有效动作,必须识别
0.2和管理众多相互关联的活动通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动可视为过程通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入组织内诸过程系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为过程方法过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连“”续的控制过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性)理解并满足要求;)需要从增值的角度考虑过程;)获得过程业绩和有效性的结果;a)基于客观的测量,持续改进过程检查根据方针、目标和产品要求,对过b c程和产品进行监视和测量,并报告结果;处置采取措施,以持续改进过程d c业绩标准宣贯3/34a与的关系iso/ts16949,质量管理体系要求与的关系和已
0.3iso9004制定为一对协调一致的质量管理体系标准,他们相互补充,但也可单独使用虽然iso9001201*
0.3iso9004iso9001iso9004这两项标准具有不同的范围,但却具有相似的结构,以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用,也可用于认证或合同目的在满足顾客要求方面,所关注的是质量管理体iso9001系的有效性与相比,为质量体系更宽范围的目的提供了指南4/34iso9001除了有效性,该标准标准宣贯iso9001iso9004注应该由最高管理者在组织内展示和串联和中涉iso/ts16949及的八项质量管理原则的知识及其运用iso9000201*iso9004201*关于的指南《关于的指南》是一项包括了推荐的汽车行业经验、范
0.31atf iso/ts16949201*例、图解和解释的文件,并提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求这份iatf iso/ts16949201*指南文件的目的不是获得认证或获得订单与其他管理体系的相容性iatf,质量管理体系要求
0.4iso9001201*与与其他管理体系的相容性为了使用者的权利,本标准与相互趋近,以增强两类标准的相容性本标准不包括针对其他管理体系的要求,如环
0.4iso140011996境管理、职业卫生与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会改变现行的管理体系本技术规范的目标
0.5本技术规范的目标是要建立能够在供应链中提供持续改进,强调缺陷预防,减少变差和浪费的质量管理体系本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合,定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求本技术规范是为了避免多重认证,并为汽车生产件和相关的服务件组织,提供了质量管理体系的共同方法质量管理体系汽车供方关于应用的特殊要求范围总则,质量管理体系要求范围总则本标准为有下iso9001201*列需求的组织规定了质量管理体系要求)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客
11.1iso9001201*
11.1和适用的法律法规要求的产品;)通过体系的有效应用,包括体系持续改进a的过程以及保证符合顾客与使用的法律法规要求,旨在增强顾客满意注在本标5/34b准中,术语产品仅适用于预防提供给顾客所要求的产品标准宣贯本技术规范与相结合,规定了用于与汽车相关产品的设计与开发、“”iso/ts16949生产、安装和服务(若有关时)的质量管理体系要求iso9001201*本技术标准规范适用于组织的顾客指定产品,或服务件的制造现场现场或外部的支持功能,例如设计中心、公司总部和配送中心,构成现场审核的一部分,但不能独立获得关于本技术规范的认证本技术规范适用于整个汽车供应链应用,质量管理体系要求应用本标准规定的所有要求是通用的,旨
1.2在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织当本标准的任何要求因组织iso9001201*
1.2信其产品的特点而不适应时,可以考虑对其进行删减除非删减仅限于本标准第七章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准技术规范中只有与中组织没有产品设计和开发职责有关的部分是允许的删减允许的删减不包括制造过程的
7.3设计引用标准2下列标准所包含的秫,通过在本标准中引用而构成为本标准的秫本标准出版时,所示版本均为有效,所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用以下列标准最新版本的可能性术语和定义,质量管理体系要求术语和定义本标准采用中术语和定3义本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况供iso9001201*3iso9000方组织顾客本标准中术语组织用以取代所使用的术语供方,术语供方用以取代术语分承包方本标准中所出现的术语产品,也可指服“”iso90011994“”务标准宣贯“”“”“”“汽车待业术语和定义”6/iso/ts16949根据本技术行业规范的目的,采用中及以下术语和定义但当下列
3.1术语的定义与中不同时,采用本技术规范中的定义iso9001201*持续改进iso9000201*使产品或过程的特性和参数优化至一目标值(注持续改进只有在符合规定的要
3.
1.1continualimprovement求之后才适应)控制计划对控制零件和过程的系统进行的形成文件的描述,以对质量和工程要求有关的所有
3.
1.2controlplan重要特性提供控制设计责任组织对于交付给顾客的产品,有权开发新的、或对现有的产品规范进行更改的组织
3.
1.3designresponsibleorganization注本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的实验和验证防错使用产品或制造过程设计和开发特性来防止制造不合格产品
3.
1.4errorproofing实验室可包括化学、金相、尺寸、物理、电气、可靠性实验或实验确认的试验设施
3.
1.5laboratory实验室范围包括如下内容的质量记录()实验室有能力进行的特定的试验、评价、和校
3.
1.6laboratoryscope准;1()用以进行上述活动的设备清单;()进行上述活动所用的方法和标准清单;23制造制造或装配以下事项的过程()生产原材料()生产或服务件()装配或
3.
1.7manufacturing()热处理、焊接、喷漆、电镀或其他修饰服务123外包4从组织外部获得产品的过程
3.
1.8outsourcing预见性维护根据过程数据,针对通过预见可能的失效模式来避免维护性问题,以防止生产过程
3.
1.9predictivemaintenance中断所进行活动超额运费合同规定的交付费用以外发生的费用
3.
1.10premiumfreight外部场所标准宣贯对现场起支持作用的、但不进行生产加工过程的场所
3.
1.11remotelocation现场7/iso/ts16949进行增值生产过程的场所(包括其他公司制造的零件分销商;
3.
1.12site不包括间接材料、产
1.品的供方)
2.特殊特性可能影响安全性或符合法规、可装配性、功能、或后续生产过程的产品特性或制造
3.
1.13specialcharacteristics过程参数质量管理体系总要求4,质量管理体系要求质量管理体系总要求组织应按本标准的
4.1要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性组织iso9001201*
44.1应;)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用(见))确定这些a
1.2b过程的顺序和相互作用)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的c监视;)监视、测量和分析这些过程;)实施必要的措施,以实现对这些过程策d划的结果和对这些过程的持续改进组织应按标准的要求管理这些过程针对组织e f所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别注上述质量管理体系所需的过程应当与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程文件要求总则,质量管理体系要求文件要求总则质量管理体系文件应包
4.
24.
2.1括)形成文件的质量方针和质量目标;)质量手册;)本标准所要求的形成iso9001201*
4.
24.
2.1文件的程序;)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;)本a b c标准所要求的记录(见)注本标准出现形成文件的程序之处,d e既要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持注不同组织的质量管理体
4.
2.48/341“”系文件的多少与详略程度取决于标准宣贯2质量手册iso/ts16949,质量管理体系要求质量手册组织应编制和保持手册,质量
4.
2.2手册包括)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见))iso9001201*
4.
2.2为质量管理体系编制形成的文件的程序或对其引用;)质量管理体系过程之间的a
1.2;b相互作用的表述注上述条款适用于本技术规范的所有要求c文件控制,质量管理体系要求文件控制质量管理体系所要求的文件应
4.
2.3予以控制,记录是一种特殊类型的文件,应依据的要求进行控制应编制形iso9001201*
4.
2.3成文件的程序,以规定以下方面所需的控制)文件发布前得到批准,以确保文
4.
2.4件是否充分与适宜的;)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;)确保文a件的更改和现行修订状态得到识别;)确保在使用处可获得适用文件的有关版b c本)确保文件保持清晰,易于识别;)确保外来文件得到识别,并控制其分d发;)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这e f些文件进行适当的标识标准宣贯9/34g工程规范iso/ts16949组织应制定保证及时评审、发放和实施所有顾客工程标准规范及其更改的程序文
4.
2.
3.1件组织应保存每项更改在生产中实施日期记录实施应包括所有文件的更新注/对于及时评审应尽快进行,不应超过两个工作周注当这些规范在设计记录中引用,或如果影响到生产件批准过程文件时,如控1“”制计划、失效模式及后果分析()等,对这些标准规范的更改将要求更新顾2客生产件批准记录fmea/记录控制,质量管理体系要求
4.
2.4记录控制应建立并保持记录,以提供符合质量要求和质量管理体系有效运行iso9001201*的证据记录应保持清晰、易于识别和检索应编制形成文件的程序,以规定记录
4.
2.4的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制注上述处置包括顾客规定的记录注质量记录也包括顾客规定的记录1“”2“”记录保存组织应规定与质量体系有关的文件和记录的保存期限,至少满足法规和顾客要求
4.
2.
4.1管理职责管理承诺5,质量管理体系要求
5.1管理职责管理承诺最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体iso9001201*系并持续改进其有效性的承诺提供证据)向组织传达满足顾客和法律法规要求
55.1的重要性;)制定质量方针;a)确保质量目标的制定;b)进行管理评审;c)确保资源的获得标准宣贯d过程效率e10/iso/ts16949最高管理层应监视产品实现过程及支持过程,以保证其有效性和效率
5.
1.1质量方针,质量管理体系要求
5.2质量方针最高管理者应确保质量方针)与组织的宗旨相适应;)包括对满iso9001201*足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;)提供制定和评审质量目标的框
5.2a b架;)在组织内得到沟通和理解)在持续适宜性方面得到评审c策划d e质量目标
5.4,质量管理体系要求
5.
4.1iso9001201*策划质量目标最高管理者应明确在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需要的内容(见)质量目标应是可测量
5.
45.
4.1的,并与质量方针保持一致
7.1质量目标补充最高管理者应对质量目标和测量工作加以明确,这些内容应包含在经营计划中并用
5.
4.
1.1于质量方针的贯彻实施注质量目标应体现顾客期望,且在规定的时间内是可以达到的质量管理体系策划,质量管理体系要求
5.
4.2质量管理体系策划iso9001201*最高管理者应确保
5.
4.2)对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及的要求)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性a
4.1职责、权限和沟通职责和权限b标准宣贯
5.
55.
5.1,质量管理体系要求11/iso/ts16949职责、权限和沟通职责和权限最高管理者应确保组织内的职责、权限得iso9001201*到规定和沟通
5.
55.
5.1质量职责应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责权限的管理者负责质
5.
5.
1.1量的人员,应有权停止生产,以纠正质量问题所有班次的生产操作,必须制定负责,或职责代表的人员,以确保产品质量的人员管理者代表,质量管理体系要求
5.
5.2管理者代表无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面职最高管理iso9001201*者应指定一名管理者,责和权限)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实
5.
5.2施和保持;)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进和需求;)确保a在整个组织内提高满足顾客要求的意识注管理者代表的职责可包括与质量管理b c体系有关事宜的外部联络顾客代表
5.
5.
2.1最高管理者应指定适当的人员,在涉及质量要求的方面代表顾客的需求,如选择特殊特性、制定质量目标、培训、纠正和预防措施、产品设计和开发内部沟通,质量管理体系要求
5.
5.3内部沟通iso9001201*最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性
5.
5.3进行沟通管理评审总则,质量管理体系要求管理评审总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充
5.
66.
6.1iso9001201*
5.
65.
6.1分性和有效性评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标应保持管理评审的记录(见)标准宣贯12/
344.
2.2iso/ts16949质量管理体系业绩这些评审应包括对质量体系的所有要素及其业绩趋势的评审,将其作为持续改进过
5.
6.
1.1程的一个基本部分对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评审是管理评审的一部分内容(见和)评价结果应予以记录,至少能证明已实现了以下各项质量方针中规定的目标经营计划中规定的目标
8.
4.
18.
5.1顾客对所供应产品的满意程度评审输入,质量管理体系要求
5.
6.2评审输入iso9001201*管理评审的输入应包括以下方面的信息
5.
6.2)审核结果;)顾客反馈;a)过程的业绩和产品的符合性b)预防和纠正措施的状况;c)以往管理评审的跟踪措施;d)可能影响质量管理体系的变更;e)改进的建议fg评审输入补充管理评审的输入应包括对实际和潜在现场失效的分析,及其对质量、安全或环境的
5.
6.
2.1影响评审输出,质量管理体系要求
5.
6.3评审输出iso9001201*管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施
5.
6.3)质量管理体系及其过程有效性的改进;)与顾客要求有关的产品的改进;a)资源需求b资源管理c资源提供,质量管理体系要求资源管理资源提供6组织应确定并提供以下方面所需的资源)实施、保持质量管理体系并持续改进
6.1iso9001201*
66.113/34其有效性;标准宣贯a人力资源总则iso/ts16949,质量管理体系要求
6.
26.
2.1人力资源总则基于适当教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工iso9001201*作人员应是能够胜任的能力、意识和培训
6.
26.
2.1,质量管理体系要求
6.
2.2能力、意识和培训iso9001201*组织应
6.
2.2)确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力;)提供培训或采取其他措施以满足这些需要;a)评价所采取的有效性b)确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出c贡d献;)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见)e424产品设计技能组织应确保负有产品设计职责的人员有能力达到设计要求,和熟练掌握适用的工具
6.
2.
2.1和技术培训组织必须建立并保持形成文件的程序,识别培训需求,并对所有从事产品质量有影
6.
2.2响的工作的人员都进行培训对从事特殊指定工作的人员的资格,应按照满足顾客要求的特殊要求进行考核在岗培训对影响产品质量的岗位,组织应对新上岗或调整工作的人员提供在岗培训,包括合
6.
2.3同工和代理工作人员员工激励和授权组织应建立一个促进员工实现质量目标,进行持续改进,和建立促进创新的环境的
6.
2.4过程,该过程应包括促进整个组织对质量和技术的认知程度组织应具有衡量过程,衡量员工是否清楚他们的工作和他们对达到质量目标的贡献之间的关系标准宣贯和重要性(见)基础设施,质量管理体系要求14/iso/ts16949622d
6.3基础设施iso9001201*组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施,适用时,基础设施
6.3包括)建筑物、工作场所和相关的设施;)过程设备(硬件和软件)a)支持性服务(如运输或通讯)b工厂、设施、和设备策划c组织应采用多方论证的方法(见)来制定工厂、设施及设备的计划工厂
6.
3.1的布局应尽量减少材料的转移和搬运,优化对场地空间的增值利用,应便于材料的
7.
3.
1.1同步流动应制定评价现有操作和过程有效性的方法注这些要求应关注于精益制造原则,并与质量管理体系的有效性相联系应急计划组织应制定应急计划(如供应中断、劳动力短缺、关键设备故障,和使用中退货
6.
3.2等)以在紧急情况下满足顾客要求工作环境,质量管理体系要求工作环境组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境
6.4iso9001201*
6.4人员安全组织应注明产品的安全性和方法,以最大程度降低对员工造成的潜在风险,特别是
6.
4.1设计和开发过程和制造活动中生产现场的清洁组织应保持生产现场处于有序、清洁的状态,并按产品制造过程需求进行适当的维
6.
4.2护产品实现产品实现的策划7标准宣贯
7.1,质量管理体系要求15/iso/ts16949产品实现iso9001201*产品实现的策划7组织应策划和开发产品实现所需的过程产品实现的策划应与质量管理体系其他过
7.1程的要求相一致(见)在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容41)产品的质量目标和要求;)针对产品确定过程、文件和资源的需求;a)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;b)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见)c策划的输出形式应适合于组织的运作方式d424注对应用于特定产品、项目或合同的质量体系的过程(包括产品实现过程)和资源1作出规定的文件可称之为质量计划注有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法,产品质量先期策划产品实现和策划补充作为质量计划的一部分,产品实现和策划应包括顾客要求,和对技术规范的参考
7.
1.1接收准则接收准则应有组织定义,要求时,应由顾客批准
7.
1.2对于计数型数据抽样,接收等级应是零缺陷(见)保密性
8.
2.
3.1组织应确保顾客采购的产品,正在开发的计划和有关信息的保密
7.
1.3更改控制组织应对影响产品实现的更改,进行控制和反应的过程任何更改的影响(包括由
7.
1.4任何供方引起的更改),应被评定和验证,确认的活动应被定义,以确保与顾客要求一致更改在执行前应被确认影响外形、装配和功能(包括性能,和或耐久度)的,具有专利的设计应由顾客评审,以适当的评价所有影响当顾客要求时,/额外的验证识别要求,例如新产品介绍的要求,应被满足注任何影响顾客要求的产品实现更改要求通知顾客,并征得顾客同意注/以上要求适用于产品和制造过程更改12与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定,质量管理体系要求与顾客有关
7.2的过程与产品有关的要求的确定组织应确定)顾客规定的要求,包括对
7.
2.1iso9001201*
7.2交付及交付后活动的要求;)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知预期用途
7.
2.1a所必需的要求;)与产品有关的法律法规要求;)组织确定的任何附加要b求标准宣贯c16/34d注邮寄交付活动包括作为顾客合同、或采购订单一部分的任何售后产品服务iso/ts16949注本要求包括再循环、考虑环境影响和根据组织对产品和制造过程的知识识别1的特性2(见)注与条款()的一致性包括所有适用的政府、安全和环境法规,适用于材料
7.
3.
2.3的获得、3c存储、搬运、消除和处理顾客批准的特殊特性组织应证明与顾客指定、文件化和控制的特殊特性相一致
7.
2.
1.1与产品有关的要求的评审,质量管理体系要求
7.
2.2与产品有关的要求的评审iso9001201*组织应评审与产品有关的要求评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行
7.
2.2(如提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改),并应确保)产品要求得到规定;)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;a)组织有能力满足规定的要求b评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见)c若顾客提供的要求没有形成文件,组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认424若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求注在某些情况下,如网上销售,对每一个订单进行正式评审可能不实际的,而代之对有关的产品信息,如产品目录、产品广告内容进行评审注以上注中的对正式评审要求的放弃,应该要求顾客授权组织制造可行性组织在进行预期产品的合同评审时,应调查、确认并文件化该产品的制造的可能
7.
2.
2.1性,包括风险分析顾客沟通标准宣贯
7.
2.3,质量管理体系要求17/iso/ts16949顾客沟通iso9001201*组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排;
7.
2.3)产品信息;)问询、合同或订单的处理,包括对其修改;ab)顾客反馈,包括顾客抱怨顾客沟通补充c组织应具有用顾客使用的语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力
7.
2.
3.1(例如计算机辅助设计数据、电子数据交换等)设计和开发注条款的要求包括生产和制造过程的设计和开发,并应该关注于错误预防,
7.3而不是探测
7.3设计和开发策划,质量管理体系要求
7.
3.1设计和开发设计和开发策划组织应对产品的设计和开发进行策划和控iso9001201*制在进行设计和开发策划时,组织应确定)设计和开发策划;)适用于每
7.
37.
3.1个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;)设计和开发的职责和权限以确a b保有效的沟通,并明确组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理,c职责分工随设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予更新多方论证方法组织应采用多方论证的方法,进行产品实现的准备工作,包括特殊特性的开发
7.
3.1最终确定和监视;的开发和评审控制计划的开发和评审/注典型的多方论证包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当人的人fama员设计和开发的输入,质量管理体系要求设计和开发输入应确定与产品要求有关的输入,并保持记录这些输入应包括)功能和
7.
3.2iso9001201*18/
347.
3.2性能要求;标准宣贯a注特殊特性(见)包含在这个要求中iso/ts16949产品设计输入7211组织应对产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审,包括顾客要求(合
7.
3.
2.1同评审),例如特殊特性(见)、标识、可追溯性和包装;信息的使用组织应有过程为现在或将来的相似项目展开从以前的设计项目、竞争者分7323析、供方反馈、内部输入、现场数据和其他相关资源中获得的信息;产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间安排和成本目标制造过程设计输入
7.
3.
2.2组织应对过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审,包括产品设计输出数据;生产率、过程能力及成本目标;顾客要求,如果有,和以往的开发经验注制造过程设计包括针对问题的大小,以适当的程度和与遭遇到的风险相称的使用防错方法特殊特性组织应识别特殊特性(见)和与控制计划中包含所有特殊特性;与顾客
7.
3.
2.3指定的定义和符号相一致,和733d识别过程控制文件,包括图样、、控制计划及作业指导书,应标明顾客的特殊特性符号,或组织的等效符号或记号,以包括对特殊特性有影响的过程步骤fama注特殊特性可包括产品特性和过程参数设计和开发输出,质量管理体系要求设计和开发输出并应在放行前得设计和开发输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提
7.
3.3iso9001201*
7.
3.3出,到批准设计和开发输出应)满足设计和开发输入的要求;)给出采购、生产和服务提供的适当信息;)包括或引用产品接收准则;)规定对a b产品的安全和正常使用所必需的产品特性标准宣贯19/34c d产品设计输出补充iso/ts16949产品设计输出应以能根据产品设计输入的要求,进行验证和确认的方式来表示,产
7.
3.
3.1品设计输出应包括设计,可靠性结果;产品防错,适当时产品定义,包括图样、数学数据;产品设计评审结果,和诊断指南,适当时fmea制造过程设计输出过程设计输出应以能根据过程设计输入的要求,进行验证和确认的方式来表示过
7.
3.
3.2程设计输出应包括规范及图纸;制造过程流程图场地平面布置图;制造过程;控制计划;作业指导书;过程批准接收准则;有关质量、可靠性、可维护性,及可测量性的数/fmea据;适当时,防错活动的结果,和产品制造过程不合格的快速探测和反馈方法设计和开发评审/,质量管理体系要求
7.
3.4设计和开发评审iso9001201*
7.
3.4在适宜的阶段,应依据所策划的安排(见)对设计和开发进行系统的评审,以便
7.
3.1)评价设计和开发的结果满足要求的能力;)识别任何问题并提出必要的措施;a评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表评审结果及任b何必要措施的记录应予保持(见)注这些评审通常与设计阶段相协调,还应该包括制造过程设计和开发
4.
2.4监视在设计和开发特殊阶段的测量应被定义、分析,并以概要结果的形式报告,作为管
7.
3.
4.1理评审的输入注这些测量包括质量风险、成本、导入期、关键路径和其他,适当时设计和开发验证,质量管理体系要求设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的需求,应依据所策划的安排(见)对设计和
7.
3.5iso9001201*
7.
3.5开发进行验证验证结果及任何必要措施的记录应予保持(见)
7.
3.1标准宣贯20/
344.
2.4设计和开发确认iso/ts16949,质量管理体系要求
7.
3.6设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要iso9001201*求,应依据所策划的安排(见)对设计和开发进行确认只要可行,确认应
7.
3.6在产品交付可实施之前完成确认结果及任何必要措施的记录应予保持(见
7.
3.1)注确认过程通常包括类似产品的现场报告的分析注上述要求和
4.
2.4适用于产品和制造过程
127.
3.5设计和开发确认补充
7.
3.6设计和开发确认应与顾客要求一致,包括项目时间
7.
3.
6.1样件试制计划当顾客要求时,组织应制定样件计划和控制计划组织应尽可能使用与正式生产相
7.
3.
6.2同的供方、工装、和制造过程应监督所有的性能试验活动,及时完成并符合要求当这些服务被分包时,组织应标准宣贯\u5biso/ts16949注上述采购产品包括所有影响顾客要求的所有产品和服务,例如子装配、顺序、分类、1返工和校准服务注当与供方存在兼并、获得或从属关系时,组织应验证供方质量管理体系的延续性和有效2性法规的符合性用于零件制造的所有采购的产品和材料,均应满足适用的法规的要求
7.
4.
1.1供方质量管理体系的开发作为第一步,组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的认证组
7.
4.
1.2织应以供方符合本技术规范为目的,进行供方质量体系开发iso9001201*注要求在年月日之前,必须符合注顾客可能提出其他选择性的要求1201*1215iso9001201*2注供方开发的优先顺序由供方的质量表现和所供应产品、材料或服务的很重要性决定3顾客批准的来源若合同(如顾客工程图样、规范)中有规定,组织应从经顾客批准的来源处采购产
7.
4.
1.3品、材料和服务采用顾客指定的来源(包括工装和量具供方)不能免除组织确保采购零件、材料和服务质量的责任采购信息,质量管理体系要求
7.
4.2采购信息采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括)产品、程序、过程iso9001201*和设备的批准要求;)人员资格要求;)质量管理体系的要求在与供方沟通
7.
4.2a前,组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的b c采购产品的验证,质量管理体系要求采购产品的验证组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求
7.
4.3iso9001201*
7.
4.3组织应在采购信息中对拟验证的安排和产当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,品放行的方法作出规定标准宣贯22/34进货产品质量iso/ts16949组织应有过程确保采购产品的质量(见),可以采用下列的一种或多种方
7.
4.
3.1法由组织对收到统计数据加以评价;
7.
4.3接收检验和或试验,例如基于性能的抽样;结合已交付的可接受的产品质量记录,由第二方或第三方机构对供方现场进行评估/或审核;由指定的实验室评价零件;顾客同意的其他方法供方监视应通过下列指标对供方表现进行监测已交付产品的质量;
7.
4.
3.2顾客中断,包括使用中退货;交付时间表现(包括发生的超额运费);与质量和交付问题有关的特殊状态顾客通知组织应促进供方监视制造过程表现生产和服务提供生产和服务提供的控制
7.5,质量管理体系要求
7.
5.1生产和服务提供生产和服务提供的控制组织应策划并在受控条件下进行iso9001201*生产和服务提供适用时受控条件应包括)获得表述产品特性的信息;)必
7.
57.
5.1要时,获得作业指导书)使用适宜的设备;)获得和使用监视和测量装置;)a b实施监视和测量)放行、交付和交付后活动的实施c de控制计划组织应f针对所提供的产品在系统、子系统、部件和或材料各层次上开发控制计划(见附
7.
5.
1.1录),包括流程散装材料的过程,和/有考虑了设计和制造过程的试生产和生产控制计划控制计划应a列出用于制造过程控制的控制方法;fmea fmea包括监视由顾客和组织共同定义的特殊特性控制(见)的方法;包括顾客要求的信息,和
7.
3.
2.3标准宣贯当过程不稳定或不具有统计能力时启动明确的反应计划(见)23/iso/ts16949当任何影响产品、过程、测量、物流、供应资源或的更改发生时,应重新评
8.
2.
3.1审和更新控制计划fmea注顾客可能要求批准评审或更新后的控制计划作业指导书组织应为所有负责影响产品质量操作的人员,提供文件化的作业指导书这些指导
7.
5.
1.2书应在工作现场易于得到这些指导书应来源于适当的文件,如质量计划、控制计划及产品实现过程作业准备的验证无论何时进行作业准备(如作业的初步运行、材料的改变、作业更改),均应进行
7.
5.
1.3作业准备验证作业准备人员应易于得到作业指导书适用时,组织应使用统计方法进行验证注推荐采用首末件(批)比较方法预防性和预见性维护组织应标识关键过程设备,为机器设备的维护提供适当的资源,并建立有效的、
7.
5.
1.4有计划的全面预防性维护系统这个系统至少应包括有计划的维护活动;/设备、工装和量具的包装和防护;关键生产设备备件的可获得性;文件化、评价和改进维护的目标组织应利用预见性维护方法以持续改进生产设备的效率和有效性生产工装的管理组织应为工具和量具的设计、制造和验证活动提供适当的技术资源组织应建立和
7.
5.
1.5实施生产工装管理的系统,包括维护及修理设施人员贮存与修复工装准备易损工具的更换计划;工具设计修改的文件,包括工程更改等级适当时,工具的调整和文件的修订;工装确定,明确其状态,如生产、修理或处置如果任何工作被外包,组织应有这些活动的系统注这个要求也适用于车辆服务零件工装的可获得性生产计划标准宣贯
7.
5.
1.6应满足顾客要求的适当的生产计划,如由信息系统支持的准时计划,该信息系统允24/iso/ts16949许在过程的关键阶段使用生产信息,并且是订单驱动的服务信息反馈应建立并保持服务考虑的信息与制造、工程和设计部门沟通的过程
7.
5.
1.7注将服务考虑增加到这个要素,其目的是为了保证组织知道发生在组织以外的不符合“”与顾客的服务协议当与顾客达成服务协议时,组织应验证以下项目的有效性组织的每一个服务中
7.
5.
1.8心;任何特殊用途的工具或测量设备,和服务人员的培训生产和服务提供过程的确认,质量管理体系要求生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验
7.
5.2iso9001201*
7.
5.2证时,组织应对任何这样的过程实施确认这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程确认应对这些过程实现所策划的结果的能力组织应对这些过程作出安排,适用时包括)为过程的评审和批准所规定的准则;)设备的认可和人员资格的鉴定;)适用特定的方法和程序;)记录的要求(见);a b)再确认c d424生产和服务提供过程的确认补充的要求应适用于所有生产和服务提供e过程
7.
5.
2.
17.
5.2标识和可追溯性,质量管理体系要求标识和可追溯性适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品组织应针对监视和
7.
5.3iso9001201*
7.
5.3测量要求识别产品的状态在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识(见)注在某些行业,技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法标准宣贯424注在正常生产流程中产品所处的位置,并不体现是否处于适当的检验、试验状25/iso/ts16949态,除非产品本身状态明显(如自动化和平传递过程中的材料)如果试验状态标识清晰、形成了文件且达到了指定的目的,允许采用分区法来标识标识和可追溯性补充以上中的适当时应不适用顾客财产
7.
5.
3.
17.
5.3“”,质量管理体系要求
7.
5.4顾客财产iso9001201*组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产,组织应识别、验证、保护和维护
7.
5.4供其使用或构成产品一部分的顾客财产若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客,并保持记录(见)注顾客财产可包括知识产权注这个条款包括顾客所有的可退回的包装424顾客所有的生产工装顾客所有的工装、制造、试验、检验工具和设备应永久性标识,以使每一工装设备
7.
5.
4.1的所有关系清晰可见,并可以确定产品防护,质量管理体系要求
7.
5.5iso9001201*产品防护在内部处理和交付到预定地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护
7.
5.5应包括标识、搬运、包装、贮存和保护防护也应适用于产品的组成部分贮存和库存应按适当策划的时间间隔检查库存品状态,以便及时发现变质情况
7.
5.
5.1组织应使用库存管理系统,以优化库存周转期,确保货物周转,如先进先出()废旧产品应对待不合格品类似方法进行控制“标准宣贯fifo”监视和测量装置的控制26/iso/ts16949,质量管理体系要求
7.6监视和测量装置的控制iso9001201*组织应确定需要实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,为产品符合确定要
7.6求(见)提供证据组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方
7.
2.1法实施为确保结果有效,必要时测量设备应)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定时间间隔或在使用前进行校舍a准或检定当不存在上述标准时,应记录校准状态;)进行调整或必要时再调整;)得到识别,以确定其校准状态;b)防止可能使测量结果失效的调整;c)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效;d此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记e录组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施校准验证结果的记录应与保持(见)当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力,确认
4.
2.4应在初次使用前进行,必要时再确认注作为指南,参见和注一个追溯到装置校准记录的数字或其他标志满足了上述要求)的意图iso10012-1iso10012-2测量系统分析c为分析出现在各种测量和试验设备系统测量结果的变异,应进行适当的统计研究
7.
6.1此要求应用控制计划提出的测量系统所有的分析方法及接收准则,应与顾客关于测量分析的参考手册相一致如果得到顾客的批准,其他分析方法和接收准则也可以应用校准记录所有量具、测量和试验设备,包括员工和顾客所有量具的校准活动记录应包括设
7.
6.2备鉴定、包括经过校准的设备的测量标准;标准宣贯按工程更改进行的修订;在校准验证时获得的任何偏离规范的读数;对规范以外情况的影响的评估;27/iso/ts16949如果可疑材料或产品已被发运,对顾客的通知/实验室要求内部实验室
7.
6.3组织的内部实验室设施应定义范围,包括进行的检验、试验或校准服务的能力实
7.
6.
3.1验室范围应包括在质量管理体系文件中实验室至少应为以下事项明确规定和实施技术要求实验室程序的充分性;实验室人员的资格;产品试验;根据相关过程标准(例如、等),正确的进行这些服务的能力;和有关记录的评审astm en注通过资格认可可以证明供方内部实验室符合这个要求,但并不强制iso/iec17025外部实验室为组织提供检验、试验或校准服务的外部商业独立实验室应有定义范围,包括有能力进行的检验、试验或校准服务和
7.
6.
3.2//应有证据证明外部实验室可以被顾客接受,或实验室应通过或相等的国家标准的资格认可注这些证据可以由顾客评估或顾客批准的第二方评估证明实验室满足iso/iec17025或相应国家标准1注当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时,可以由原始设备制iso/iec17025造者执行这种情况下,组织应该确保要求得到满足2测量、分析和改进
7.
6.
3.1总则,质量管理体系要求测量、分析和改进总则组织应8划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程;)证实产品的符合性;
8.1iso9001201*
88.1)确保质量管理体系的符合性;)持续改进质量管理体系的有效性这应包括对a统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定bc统计工具的确定在质量先期策划中应确定每一过程适用的统计工具,并包括在控制计划中
8.
1.1标准宣贯基础统计概念知识整个组织应了解和使用基本的统计概念,如变差、控制(稳定性)、过程能力和过28/iso/ts
169498.
1.2度调整监视和测量顾客满意.,质量管理体系要求
8.
28.
2.1监视和测量顾客满意组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受作iso9001201*为对质量管理体系业绩的一种测量,的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息
8.
28.
2.1的方法注应考虑内部和外部顾客顾客满意补充组织的顾客满意度应通过对实现过程性能的持续评价建议监视绩效指标应基于但
8.
2.
1.1不限于下列的目标数据已交付零件的质量表现;对顾客造成的干忧,包括退货;交付时间安排表现(包括发生的超额运费);与质量和交付问题有关的顾客通知组织应监视制造过程的表现,以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求内部审核,质量管理体系要求内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否、本标准的要求以及组织所确
8.
2.2iso9001201*
8.
2.2定质量管理体系的要求;)符合策划的安排(见))得到有效实施与保持考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,应对审核方案a71b进行策划,应规定审核的准则、范围、频次和方法审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性审核员不应审核自己的工作策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见)的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原424因跟踪活(见)动应包括所采取措施的验证和验证结果的报告注作为指南,参见,和标准宣贯852质量管理体系iso10011-1iso10012iso10011-329/iso/ts16949组织应审核质量管理体系,以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的
8.
2.
2.1符合性制造过程审核组织应审核每个制造过程,以决定其有效性
8.
2.
2.2产品审核组织应以适宜的频率,在生产的适当阶段对其产品及其交付情况进行审核,以验证符合所有规定的要求(如产品尺寸、功能、包装、标签等)
8.
2.
2.3内部审核计划内部审核应覆盖所有与质量管理有关过程、活动和班次,且应按年度计划进行安
8.
2.
2.4排当外部内部不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率应适当增加注每个审核应使用特定的检查表/内部审核员资格组织应拥有资格审核本技术规范要求的内部审核员(见)
8.
2.
2.5过程的监视和测量,质量管理体系要求过程的监视和测
6.
2.
2.2量并在适用时进行测量这些方法组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行
8.
2.3iso9001201*
8.
2.3监视,应采取适当的纠正应证实过程实现所策划的结果的能力当未能达到所策划的结果时,和纠正预防措施,以确保产品的符合性制造过程的监视和测量组织应对所有新的制造过程(包括装配和顺序)进行过程研究,以验证过程能力并
8.
2.
3.1为过程控制提供补充输入过程研究的结果应形成文件、并附有生产、测量和实验方法的适当的规范以及维护说明这些文件应包括过程能力、可靠性、可维护性和可获得性的目标及其接收准则组织应保持顾客规定的零部件批准过程能力或性能为此,组织应确保有效实施控制计划和过程流程图,包括但不局限于如下规定测量技术;抽样计划;不满足接收准则时的反应计划应记录重要的过程活动,如更换工具、修理机器等应对已在控制计划中标识为不稳定和能力不足的特性启动适当的反应计划反应计划应包括适当的控制过程输出和检验为确保过程变得稳定和有能力,组织应完成明确进度和责任要求的纠正措施计划要求时,此计划将由顾客评审和批100%准组织应保持过程更改生效日期的记录标准宣贯产品的监视和测量,质量管理体系要求产品的监视和测30/iso/ts16949量组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足这种监视和
8.
2.4iso9001201*
8.
2.4测量应依据所策划的安排(见),在产品实现过程的适当阶段进行应保持符合接收准则的证据记录应指明有权放行产品的人员(见)除非得到71有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排(见)已424圆满完成之前,不应放行产品和交付服务71注当选择产品参数以监测对规定的内部和外部要求的符合性时,组织确定产品特性的类型,决定了测量的类型;适当的测量方法,和要求的能力和技术全尺寸检验和功能实验应按控制计划中规定的足够频率,根据顾客的工程材料及性能标准,对所有产品进行全尺寸检验和功能验证其结果应供顾客评审
8.
2.
4.1注全尺寸检验是对设计记录上显示的所有产品尺寸进行所有的测量外观项目若组织制造的零件被顾客指定为外观项目,则组织应提供适当的资源,包括评
8.
2.
4.2价的照明;“”有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰()的标准样件;维护和控制标准样件及评价设备,和doi验证进行外观评估的人员具备从事该工作的资格标准宣贯不合格品控制,质量管理体系要求不合格品控制组织应确31/iso/ts16949保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付不合格
8.3iso9001201*
8.3品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品)采取措施,消除已发现的不合格;)经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格a品;)采取措施,防止其非预期的使用或应用应保持不合格的性质以及随后所b采取的任何措施记录,包括所批准的让步的记录(见)在不合格品得到纠c正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求当在交付或开始使用后发现产品不424合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施不合格品控制补充未经确定或可疑状态的产品,应列为不合格品(见)
8.
3.1返工产品的控制
7.
5.3返工指导书,包括重新检验要求,应易于被适当的人员取得和适用
8.
3.2顾客信息当不合格品被发运时,应立即通知顾客
8.
3.3顾客让步无论何时当产品或制造过程与当前的批准不同时,在继续作业之前组织应获得顾客
8.
3.4的让步或偏离许可组织应保存有效期限或授权数量方面的记录当授权期满时,组织还应确保符合原有的或替代的规范要求被批准的材料装运时,应在各包装箱上作适当的标识此要求同样的适用于采购产品,在提交给顾客之前,组织应就供方的任何弃权的要求,与顾客达成一致的见解数据分析,质量管理体系要求数据分析组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持
8.4iso9001201*
8.4续改进质量管理体系的有效性这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据数据分析应提供以下有关方面的信息))顾客满意(见;)与产品要求的符合性(见);)过程和产品的特性及趋势,包82132/34a括采取预防措施的机会;)进方标准宣贯b721c数据的分析和应用d iso/ts16949质量和操作表现的趋势应与整个业务目标的进展进行比较,并采取措施以支持;确
8.
4.1定迅速解决顾客相关问题的优先级;确定关键的与顾客相关的趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期决策;通过使用,生产及时报告产品信息的信息系统注数据应与竞争对手和或适当的基准的数据相比较/改进持续改进
8.5,质量管理体系要求
8.
5.1改进iso9001201*持续改进
8.5组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理
8.
5.1评审,持续改进质量管理体系的有效性组织的持续改进组织应定义持续改进的过程(见附录)
8.
5.
1.1制造过程改进应持续关注与产品特性和制造过程参数的变差的控制和减iso9004201*b少注在控制计划中将受控特性文件化注当制造过程的能力且稳定,或
8.
5.
1.2产品特性可以预测且满足顾客要求时,持续改进得以实现12纠正措施,质量管理体系要求
8.
5.2纠正措施iso9001201*组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生纠正措施应与所遇
8.
5.2到不.合格的影响程度相适应应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求.)评审不合格(包括顾客抱怨);)确定不合格原因;a)评价确保不合格不再发生的措施的需求;b)确定和实施所需的措施;c)记录所采取措施的结果(见);d)评审所采取的纠正措施e424解决问题f标准宣贯组织应具有定义的解决问题过程,以识别和消除根本原
8.
5.
2.1因若有顾客规定的格式,则组织应采用规定的格式进行33/iso/ts16949防错组织应纠正措施过程中使用防错方法
8.
5.
2.2纠正措施影响组织应实施所采作的纠正措施及其实施的控制,来消除在其他类似的过程和产品中
8.
5.
2.3存在的不合格原因退货产品实验分析
8.
5.
2.4/组织应对从顾客制造厂、工程部门及其代理商退回的产品进行分析组织应尽可能缩短该过程周期应保存分析的记录,而且在需要时可获得此记录组织应进行有效的分析,适当时,采取纠正措施以预防再次发生注周期应与确定根源,纠正措施和实施的效性监督相一致预防措施,质量管理体系要求
8.
5.3预防措施组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生iso9001201*预防措施应与潜在问题的影响程度相适应应编制形成文件的程序,以规定以下方
8.
5.3面的要求)确定潜在不合格及其原因;)评价防止不合格发生的措施的需求;)确定和实施所需的措施;)记录所采取措施的结果;)评审所采取的预a b防措施c de34/。