市药品抽验工作分析年终工作总结

市药品抽验工作分析年终工作总结在抽验工作的过程中，可以分析总结上述工作，才能更好以年终工作总结的方式写下药品抽验作为药品技术监督，是药品监督管理的重要组成部分，是打击制售假劣药品违法行为的一项重要手段年年我局认真贯彻全省药品检验暨稽查工作会议精神，对全年的药品抽验工作周密安排，精心部署xx一是以科学发展观为指导，牢固树立监检联动理念；二是完善组织分工，成立全市稽查药械联合抽样小组，保证抽验人员队伍的稳定性和责任感；三是结合我市实际，制定了切实可行的全年抽验计划、阶段抽验计划，做到抽验指标分阶段下达，保证药品抽样在时间上连续、在地域覆盖上全面和在抽验品种上分布合理；四是理论结合实践，按每月、每季度和半年召开抽验例会，分析总结前期联合抽验好的经验、做法，针对存在的问题采取措施进行解决，不断改进抽验的方式方法；五是以药品检测车为抓手，充分发挥检测车的快速筛选、靶向抽样作用，切实提高抽验的命中率现已全面达成年初制定的药品抽验工作计划目标现将全市药品抽验工作分析总结如下

一、药品抽验基本情况年初省局下达我市药品监督抽验指标批次，实际完成批次，其中化学药批次，抗生素批次，中成药批次，中药饮片批次检出不合格药600606品批次，其中化学药批次，抗生素批次，中成药批次，中药饮片22911422934批次除中药饮片外，不合格药品抽验命中率159236104表年年我市抽验主体抽验药品分布统计

2623.3%抽验主体抽验批次不合格批次命中率（）（含饮片）1xx黄山市局%歙县局

1613521.7祁门县局

1194033.6黄山区局

842631.0黟县局

862427.9休宁县局

631422.2合计

932021.5表年年抽验不合格药品类别统计

60615926.22xx类别检品批次不合格批次命中率（）药材及饮片%中成药

342676.5抗生素

22910445.4化学药品

11465.3表不合格药品检验项目分析表

2292310.0检验项目批次占不合格项目批次百分比（）3重（装）量差异%性状

3018.9鉴别

8654.1值

31.9崩解时限ph

10.6含量测定

74.4可见异物

31.9水分

106.3灰分

3924.5溶液颜色

63.8显微特征

21.3溶散时限

21.3杂质

10.6表不合格药品查处情况

10.6抽验主体不合格品种数查处数查处率案值数（万元）4黄山市局%县局

35351003.06祁门县局

40401002.40黄山区局

26261002.

2224241000.42黟县局休宁县局

14141000.55合计

20201001.07

二、分析与思考

1591591009.

72、药品抽验总体情况分析从表看出，一方面我市坚持以快速筛查、靶向抽样、目标检验为主线，充分发1挥药品快检车的技术优势，强化管理，提高抽验科学性，强调假劣药品检出命中1率，以较低的成本取得了较大的监督效能另一方面说明随着和的实施，以及监督检查力度的加大，我市药品市场已逐步规范，药品质量总体有所提gmp gsp高建议继续充分发挥药品快检车的技术优势，不断加大药品市场监管力度，既要最大限度的查出假劣药品，又要确保我市药品质量整体水平的不断提高从表还可以看出，局与局之间药品抽验命中率存在一些差距，说明各局抽验人员对假劣药品嫌疑锁定的强弱、综合业务素质和技术水平存在着一定差距建议1各局建立健全培训机制，针对抽验人员开展集中培训和自我学习相结合，还可安排抽验人员到市药检所实验操作一段时间，提高抽验人员快速识别药品真伪优劣的能力、不合格药品类别分析从表看出2（）中成药中成药抽验命中率为中成药不合格率高于化学和抗生素药2品，原因是中成药的质量相对化学和抗生素药品不稳定，与生产工艺、地域湿度、

145.4%运输、储存养护有很大关系其中一部分不合格中成药为中小企业生产，厂房设施陈旧，管理不符合要求，选用中药材原料品质差；另有一部分不合格中成药与运输、储存养护不当有关gmp（）化学药品和抗生素药品化学药抽验命中率为，抗生素抽验命中率为该两类药品相对质量稳定可控，尽管不合格率偏低，仍需确保抽验的覆盖

210.0%面和抽验数量

5.3%（）中药材及饮片中药材及饮片抽验命中率为目前，中药材及饮片的质量标准尚不完善，检测项目多为性状、显微特征、薄层色谱仅限于鉴别真伪，

376.5%不能判定其优劣，所以出现以次充好，掺杂掺假在直接影响中药材及饮片质量的同时，也间接影响了中成药的药品质量建议一是严格规范中药材市场和饮片市场的加工管理，从源头上把好药品质量关；二是不断完善中药材及饮片的质量标准，将药品质量置于有效控制之中、不合格药品检验项目分析3从表看出，不合格药品检验项目中，性状不合格率占全部不合格项的，位居所有不合格项的前列；水分不合格率占，位居第二；重（装）量差异

354.1%不合格率位居第三；其次是可见异物、崩解时限、灰分等

24.5%一方面，不合格药品检验项目中，其中相当一部分药品质量判断可以从外观性状入手药品的性状是对药品的色泽和外表感官的判定，能直观地反映出药品的质量而水分和重量差异可以从地域、品种归纳分析入手因此，通过勤看、勤记、勤比较、勤总结都有可能在这方面成为行家；另一方面，对药品内在的质量问题，需要药品检验技术人员不断开发、完善适应基层的药品快速检验方法，充分利用药品检测车的初筛功能，有的放矢、最大限度的发现质量存在问题的药品在不合格药品检验项目中，可见异物的判定存在一些争议注射剂被检出可见异物不合格的概率在省与省之间，市与市之间均存在差异其原因主要是该项检验的新方法比原方法的标准有所提高，建议药品抽验人员进一步规范药品抽样行为，药品检验结果判定应当客观明确由于对可见异物或其它可见异物存在与否的判定存在主观差异，药品检验所对可见异物不合格判定应当经过多人核对，确定明确存有可见异物或其它可见异物时，才予以判定、不合格药品查处情况分析从表看出，一方面，我市重视药品质量罚，对质量不合格药品的查处率达到4；另一方面，根据《药品管理法实施条例》第八十一条和国家局关于违法所4得计算的答复，不合格药品查处的罚没款案值数有所下降说明经过药监部门连续100%几年的大力整治，我市药品生产、经营、使用单位的守法意识和质量意识正不断提高，在药品购进渠道以及药品储存养护等方面正逐步规范继续点击——。