《GMP车间洁净》课件

《车间洁净》GMP PPT课件本课件介绍车间洁净概述、等级要求、标准规范、设计、验收、管PPT GMP理机制及实践案例欢迎学习车间洁净概述定义车间洁净是指对食品、医药、电子、航天等生产领域中，对空气洁净度、颗粒物控制、GMP温湿度控制等多方面的要求需求为了确保生产环境高度清洁且不受污染，保证产品质量并符合卫生标准，车间洁净是必需的其洁净等级不同，要求也不同影响车间洁净度不好会影响产品的质量和品质，降低产品的市场竞争力车间洁净等级要求洁净区域分类颗粒物控制根据洁净车间设计规范，洁净区根据清洁度等级和车间用途要求，对颗粒物浓度GDSP-1993域分为、、、四个等级有相应的要求颗粒物筛分器的理论分离大小为A BC D～

0.1100μm车间洁净标准规范GMP设计规范操作规程检测标准123车间结构、功能分区、车间洁净需要制定相应车间洁净度和颗粒物的通风空调系统、照明电的操作规程，包括操作浓度需要进行实时检测，气系统、管路系统等需人员的穿着、装备、行并保持记录对车间洁要符合标准要求动和要求，以及工具、净度和颗粒物的浓度有GMP设备的管理和维护相应的标准和要求车间洁净设计概述GMP功能分区1根据车间的用途和生产流程，将车间划分为不同的功能分区，高洁净区、通风设计2一般洁净区、准净区、非净区根据车间功能、洁净度要求和室内人员密度，设计合适的通风方式，为车废气回收利用设计间提供洁净的空气和温湿度3对车间排放的废气进行回收处理，减少对环境的污染，保持车间洁净度和环境要求车间洁净验收要点GMP验收标准验收原则验收标准必须符合标准要求，包括空气质验收时，需要对人员、设备和操作程序进行全面GMP量、洁净度和设备工艺要求等方面检查，确保车间洁净环境符合要求车间洁净管理机制GMP设备保养人员培训标准通知车间设备需要进行定期维护对车间操作人员进行定期培每个人都必须遵循车间的洁和保养，设备损坏需要及时训和考评，提升他们的技能净要求和操作规程，车间需更换或修复水平，保证他们符合操作要要为人员提供详细的指导和求标准通知车间洁净实践案例GMP医疗行业半导体行业食品行业医疗行业需要保证手术室的洁半导体制造过程中，对洁净度食品行业生产食品时需要保证净度，手术器械的消毒灭菌等的要求极高，要使用高洁净厂环境卫生和食品安全高洁净严格遵守洁净标准，有效防止房，保证半导体芯片的品质和厂房可以减少交叉感染、减少医院感染生产效率食品得到污染的可能性。