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文本内容:
中药制剂的检查本课件将深入介绍中药制剂的检查,包括工艺、质量控制、生产流程、贮存条件、不良反应和临床试验等方面中草药鉴别外形特征药材的外形、大小、形态、质地、纹理和毛刺等气味药材研磨、燃烧后会释放出特殊气味尝味药材的味道也是鉴别的重要因素,有些药材味较苦,有些则较甜中药制剂的外观检查外观检查是中药制剂质量检验的重要环节,包括外形特征标识和包装要求12颜色、形状、气味等标签、说明书、说明书内的包装中药制剂的微生物检测目的方法标准检测制剂中是否存在细菌、采用平板计数法或培养法、制剂必须达到国家标准和企真菌或其他有害微生物涂片法等检测方法业自身标准规范.中药制剂的重金属含量检测目的1检测制剂中有害的重金属微量元素的含量方法2化学分析法或物理检测法进行检测标准3制剂中重金属的含量都必须严格控制在规范范围内中药制剂的挥发油检测挥发油检测是中药制剂的质量检测重要环节,具体包含如下信息目的方法标准检测制剂中的挥发性成分含量萃取法或其他化学分析方法必须达到国家标准和企业自身是否符合规定标准规范中药制剂的残留农药检测目的检测中药制剂中农药残留情况方法标准12采用等量代替法、水浸法或乙醇浸法制剂中农药残留量须符合相关规范中药制剂的毒素检测目的检测中药制剂是否存在各种毒素方法1采取理化分析法,如气相色谱法、高效液相色谱法等标准2制剂中毒素含量必须满足国家标准和企业自身标准规范中药制剂的色谱分析色谱分析是一种具有高分离度的分析方法,用于分离和鉴定有机及不易挥发物类化合物在中药制剂检测中的应用包括目的确定化学组成、提取分离样品中各组分方法标准包括高效液相色谱、气相色谱联用质谱、离子色谱等结果必须符合国家标准中药制剂的质量控制规范目的内容标准确保产品质量的稳定性和一包括品种、规格、性状、气必须符合国家标准和企业自致性味、颜色、重量、标示等各身标准要求个方面。