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文本内容:
年检查员高2011gmp级培训课件沉传勇-在这个培训课件中,你将学习关于GMP的基础知识和生产管理,质量管理,审核和验收,甚至新药审评等各个方面通过这个课程,你将全面了解GMP的重要性和影响第一章基础GMP的概念和背景原则和要求GMP GMP介绍GMP的定义和起源,以及对药品质量的重详细讲解GMP的基本原则和必须满足的要求要影响与药品质量的关系国内外标准体系GMP GMP探讨GMP对药品质量影响的重要性和作用比较国内外的GMP标准体系,了解其差异和相似之处第二章药品生产管理GMP生产计划与管理1详细解释如何制定和管理药品的生产计划质量控制和检验2介绍质量控制和检验的重要性,以及如何进行设备设施及其管理3解释如何管理药品生产中所需的设备和设施第三章药品质量管理GMP质量体系建设变更管理不合格品控制讨论如何建立一个有效的质量体介绍变更管理的重要性和步骤详细解释如何控制不合格品的生系产第四章药品审核和验收GMP审核和验收的概念监督检查和临时检查解释审核和验收的定义和重要性探讨监督检查和临时检查的目的和过程交叉检查和合格评定验收档案管理讨论交叉检查和合格评定的步骤和标准详细解释如何管理验收档案第五章药品新药审评GMP新药审核的程序和规定1GMP解释新药GMP审核的流程和相关规定新药审核的技术和要求GMP2介绍审核新药GMP时的技术和具体要求新药审核的关键环节3GMP探讨审核新药GMP过程中的关键环节第六章药品管理的问题和对策GMP管理中的问题和瓶颈管理的对策和趋势管理中的个人责任和GMP GMPGMP道德规范解决药品GMP管理时可能遇到的探讨药品GMP管理的对策和当前问题和瓶颈的趋势强调GMP管理中的个人责任和道德规范结语总结展望未来的管理12GMP总结培训课件的关键内容和要点展望未来GMP管理的发展方向和趋势。