药物分析课件第四章药物定量分析与分析方法验证

药物分析课件第四章药物定量分析与分析方法验证#药物分析课件第四章-药物定量分析与分析方法验证

一、药物定量分析什么是药物定量分析药物定量分析方法药物定量分析是对药物中有效成分的浓度进行药物定量分析包括光度法、色谱法、电化学法准确测定的方法以及其他常用方法

二、分析方法验证什么是分析方法验证1分析方法验证是确认分析方法的适用性和可靠性的过程分析方法验证的步骤2选择适当的验证方案，设计方案并制备样品，进行实验并记录数据，分析数据并评估结果分析方法验证的参数3精密度、准确度、线性范围和灵敏度是分析方法验证的重要参数

三、常见的分析方法验证技术内标法验证平行方法验证反演法验证内标法验证是利用已知浓度的内平行方法验证是使用多种方法对反演法验证是通过用标准曲线反标物来验证分析方法的准确度同一样品进行分析，以验证方法演样品浓度，验证方法的准确性的可靠性

四、方法验证中需要避免的错误忽略方法的不确定性未按规定进行方法验证12在方法验证过程中忽略方法的不确定性可能未按规定进行方法验证可能导致方法的失效导致结果的不可靠或不准确在验证中忽略不确定性来源忽略实验条件的影响34在验证中忽略不确定性来源可能导致结果的忽略实验条件的影响可能导致方法的失效或误差和偏差结果的不可靠。