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DB36江西省地方标准DB36/XXXXX—XXXX麻疹风疹网络实验室管理规范Managementspecificationformeaslesandrubellanetworklaboratory（送审稿）（本稿完成日期:2022-）XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施江西省市场曲督管理局附录C（资判性附录）江西省麻陵/风疹实验室网络血清标本送检（再证实）表送样单位（£9）:送样日期年月日送祥人:附录D《费料性附录）市（县/区）麻疹实验至麻疹/风疹疑似病例血清检测第月（季度）报衰地损单位（章）i埴表日期年月日埔农人।审核人।附录E（姿料性附录）麻修/风移转原学标本收标及结果登记笈附录F《资料性附录）市麻疹/风疹实嗫室麻疹/风疲疑似病例核陂检测月报表填衣人:审核人:填报单位（»）附录G填表”期年月11（更料性附录）麻疹/风移再证实血清收样及结果登记去附录H（资料性附录）江西省市级麻疹/风疹实验室年度资格认证目录评审人:认证机构的名称及认证的地位:第一部分评审总结（评审员填写）建议（选择其中之一）认证实验室符合所有标准哲时认证实验室通过大部分能力测试，但有1或2项标准需要加强不予认证实验室未通过大多数能力测试结果第二部分最近12个月内的实验室业绩意见和建议:描述开展的其他内部质呈控制程序:意见和建议:第三部分实验室简介3地市级级实验室质量控制第四部分实验室操作和业务能力
2.2胜任工作且经过培训的人员人数（1分）备注应有至少1名专职人员负赤麻疹的整个工作意见和建议:目次前言II1范围12规范性引用文件13术语和定义14标本的采集与检测25标本编号管理26各级实验室工作职责37实验室质量控制管理职责38网络实验室运行管理39实验室生物安全管理4附录A江西省麻疹/风疹实验室网络病毒分离标本送检表6附录B麻疹/风疹血清学样本收样及结果皆记表6附录C江西省麻疹/风疹实验室网络血清标本送检（再证实）我7附录D市（县/区）麻疹实验室麻疹/风疹疑似病例血洁检测第（季度）报表7附录E麻疹/风疹病原学样本收样及结果登记表8附录F市麻疹/风疹实验室寐疹/风疹疑似病例核酸检测（月）报表8附录G麻疹/风疹再证实血清收样及结果登记表9附录H江西省市级麻疹/风疹实验室年度资格认证目录10附录I江西省县（区）级麻疹/%疹实验室年度资格认证II录21意见和建议:第五部分实验室网络的管理附录I（资料性附录）江西省县（区）级麻疹/风疹实验室年度资格认证目录第一部分评审总结（评审员填写）建议（选择其中之一）认证实验室符合所有标准哲时认证实验室通过大部分能力测试，但彳或2项标准需要加强不予认证实验室未通过大多数能力测试结果:第二部分最近12个月内的实验室业绩描述开展的其他内部质呈控制程序:意见和建议:第三部分实验室简介第四部分实验室操作和业务能力意见和建议:-■1-—刖百本文件按照GB/T
1.1-2020《标准化工作导则第1部分标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的贡任.本文件由江西省H生健康标准化技术委员会提出并归口本文件起草单位江西省疾病预防控制中心本文件主耍起草人刘晓庆、张艳妮、周培、王倩、肖芳、刘师文、吴杨博文、徐刚、施勇、肖大理、冉栋、李健雄、熊英麻疹风疹网络实验室管理规范1范围本文件规定了麻疹风疹网络实验室的标本采集与检测、标本编号、工作职费、质量控制管理竞任、运行管理及生物安全等内容和要求本标准适用于江西省各级疾病预防控制中心麻疹风疹网络实验室2规范性引用文件卜列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中，注日期的引用文件.仅该H期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件WS296麻疹诊断标准WS297风疹诊断标准WS/T505定性测定性能评价指南WS/T249临床实验室废物处理原则WS/T641临床实验室定属测定室内质成控制GB19489实监室生物安全通用要求WS233病原微生物实验室生物安全通用准则3术语和定义下列术语和定义适用于本文件麻疹风疹网络实验室measlesandrubeIlanetworklaboratory由省、市、县（区）三级疾病预防控制机构麻疹风疹实验室组成，承担麻疹（风疹）血清学、病毒核酸、病毒分离培养以及基因型别鉴定等检测工作的实验室疑似病例suspectedcase病例定义为发热（体温一般238C）、出疹，伴咳嗽、流涕、喷嚏等上呼吸道卜他症状，并有畏光、流泪、结膜炎等症状者，或者传染病责任疫情报告人怀疑为麻疹或风疹的病例
3.3实验室确诊病例Laboratoryconfirmedcase疑似病例中，加标本麻疹（或风疹）特异性1刈抗体阳性者或恢复期血清IgG抗体呈4倍升高者或急性期抗体阴性而恢复期抗体阳转者，或病原学标本检测麻疹（或风疹）病莓核酸阳性或分离到麻疹（或风疹）病毒者临床诊断病例cliclinicallydiagnosedcases具备发热、出疹并伴有咳嗽、卡他性鼻炎或结膜炎症状之一，或传染病责任疫情报告人怀疑为麻疹（或风疹）的疑似病例者，或无标本或标本不合格，但与实验室确诊麻疹（或风疹）病例无流行病学关联，未明确诊断为其他疾病者排除病例Excludedcases血标本检测麻疹和风疹1醐结果均为阴性，且无其他麻疹或风疹实验室检测阳性结果者，或无标本或标本不合格，与实验室确诊麻疹（或风疹）病例无流行病学关联，且明确诊断为其他疾病者暴发疫情outbreak以村、居委会、学校或其他集体机构为单位在10日内发生2例及以上麻疹（或风疹）病例，或以乡（镇、社区、街道）为单位10日内发生5例及以上麻疹（或风疹）病例，或以县为单位，一周内麻疹发病水平超过前5年同期平均发病水平1倍以上个人防护PersonaIprotection为保护个体免受环境中有害因素（有害气体、粉尘、辐射线、噪声、病原微生物等）危害的各种措施.生物安全biosafety生物安全-一般是指出现代生物技术开发和应用对生态环境和人体健康造成的潜在威胁，及对其所采取的一系列有效预防和控制措施4标本的采集与检测麻疹与风疹病毒血清学分别按WS296-2017附录A与WS297-2008附录C的规定进行标本的采集及检测，麻疹与风疹病有病原学标本分别按WS296-2017附录B与WS297-2008附录B的规定进行标本的采集及检测，送检时备附有病原学标本送检单（见附录A）5标本编号管理血清学标本编号县区编号2位年份+设区市代码+县区拼音首字母大写+3位流水号（I•.饶市K山县县区拼音首字母大写为EYS铝山县县区拼音首字母大写为EQS）:设区市诊断标本编号2位年份+设区市代码+“-”+3位流水号；设区市复核标本编号在县区标本编号后+“」+3位流水编号设区市诊断标本与亚核标本一起编流水号病原学标本编号2位年份+H+设区市代码+3位流水号6各级实验室工作职责省级实验室a）麻疹风疹病毒核酸阳性标本的复核；b）麻疹风疹病毒核酸阳性标本的病毒分离病毒鉴定与基因定型C）参照*S/T505-2017对麻疹风疹网络实验室检测试剂进行试剂评估；d）市级麻疹风疹实验室核酸月报表及血清季报表的审核e）健康人群麻疹（风疹）抗体水平调态0参与指导麻疹风疹暴发疫情处苴g）市、县（区）麻疹风疹网络实验室可疑或不确定的检测结果的确认及实验室诊断h）监测数据的收集、整理、录入、分析、报告和反馈市级实验室a）协调指导县（区）疾病预防控制中心开展麻疹监测工作b）麻疹风疹监测病例病原学标本病毒核酸的检测c）县（区）麻疹风疹血清标本的陨机抽样更核；d）县（区）麻疹风疹实验空血清月报表的审核；e）本辖区内麻疹风疹暴发疫情处置的指导及参与县（区）级实验室a）麻疹风疹监测病例/爆发疫情疑似病例血清学标本的采集及实验室检测诊断b）麻疹风疹监测病例病原学标本采集与运送c）检测资料的收集、汇总和分析，检测结果的反馈及上报.7实验室质量控制管理职责省级实验室指导培训a）省级麻疹风疹实验室对市、县（区）麻疹风疹实验室每年至少开展一次现场技术指导与培训:b）省级麻疹风疹网络实验室每年抽取三分之一市、县（区）级麻疹风疹实验室进行现场认证及督导评价（内容见附录H、I）c）省级麻疹风疹实验室负贲市、县（区）级麻疹风疹网络实验室内部质控的制备及分发；d）省级麻疹风疹实验室每年组织一次市、县（区）级麻疹风疹网络实验室血清自样考核e）省级麻疹风疹实验室定期对市级网络实验室核酸月报表及血清季报表进行质量监督与评价市级麻疹风疹实骗室省级实验室指导培训a）市级麻疹风疹实验室对县（区）级麻疹风疹实验室每年至少开展一次技术指导与培训；b）市级麻疹风疹实验室定期对县（区）级麻疹风疹实验室血清月报表进行质量监督与评价.能力聆证
7.
3.1省麻疹风疹实验室每年接受一次WHO麻疹风疹病毒血清学和国家实验室病毒核酸检测能力验证
7.
3.2省麻疹风疹实验室每年对市麻疹风疹实验室每年至少进行一次麻疹风疹病毒血清学和病毒核酸检测能力验证
7.
3.3省级麻疹风疹实验空每年对县（区）麻疹风疹实验室进行一次麻疹风疹血清学检测能力脸证
7.
3.4省级实验室建立麻疹风疹网络实验室现场认证专家库，制定专家组工作规则
3.5省级麻疹风疹实验室每三年对市/县区网络实验室进行一次现场认证（内容见附录II、1）
7.4室内质控
4.1省级麻疹风疹网络实验室按WS/T641-2018要求绘制质控图开展麻疹、风疹血清学内部质量控制县级麻疹风疹网络实验室病例偏少时结合即刻法省级网络实验室每年至少完成一个试剂批号的内部质员控制，相关资料报至国家麻疹风疹实验室
4.2市级麻疹风疹实验室核酸检测应建立合适的实验对照，相关资料报至省麻疹风疹实验室8网络实验室运行管理
8.1时限管理县（区）级麻疹风疹实验室收到血标本后，应4天内完成麻疹、风疹IgM抗体检测；县（区）级麻疹风疹实验室检测出的麻疹或风疹IgM抗体阳性血清或可疑结果病例标本应48小时内送至市麻疹风疹实验室进行豆核，豆核阳性或出现不确定结果应48小时内送至省麻疹风疹实验室进行更核与检测县（区〉级麻3风疹实验室每年的1月、4月、7月、10月的10号之前上送上个季度的所有血清至市级实验室；市级实验室收到复核血清11天内完成复核工作，阳性血清必须全部复核，阴性血清按照每个县区每个月5份的数量进行宓核，填写再证实标本收样及结果登记表（见附录G）市麻疹风疹实验室每年1月15日之前上送上•年度的全年血清标本至省麻疹风疹实验室并报送血清再证实收样及结果登记表（见附录C）市级麻疹风疹实验室的病毒病原学标本应在7日内完成核酸检测，检测核酸阳性的病原学标本，应在检测完成后10日内送至省级麻疹风疹实验室；市级实验室每月15号之前上送核酸阴性且核标本至省级麻疹风疹实验室省麻疹风疹实验室收到核酸检测结果阳性标本后，应28日内完成病毒分离培养、病毒鉴定，且在病毒分离获得阳性毒株后11天内完成基因定型，并将结果反馈至国家麻疹风疹实验室；市级实验室每月15号之前将上月病原学标本核酸检测情况月报表上报省级实验室82记录管理
2.1县（区〉麻疹风疹实验室血标本，检测完成后将有效的结果填入收样及结果登记表（见附录B）并将检测结果录入信息系统，同时，向送检单位发放检测报告
2.2再证实（第核）血清上送，填写并报送网络实腌室血清再证实辞记表（见附录C）
2.3接收曳核血清的网络实胫室，检测并填写血清学样本收样及结果登记表（见附录B）:
8.24县区实验室每月报送上个月的血清报表（附录D）电子版给市实验室；
8.
2.5市级网络实验室接收病原学标本，检测并填写病原学收样及结果登记表（见附录E）；
8.
2.6所有实验检测过程原始记录保存完整，填写相关仪器设备使用记录
2.7市级网络实验室检测核酸阳性的病原学标木上送病原学标木，填写病毒分离送枪表（见附录A）；
2.8市级实验室I••报病原学标本核酸检测月报表侦写核酸检测月报表（见附录F）
2.9所有的原始记录、送检单、报表及检测报告纸质版（签字盖章）均需保留一份存档，同时保留电子版所有上年度实验室相关资料需在年初进行奘订，归档
8.3数据管理.
3.1信息的录入a）实验室检测结果由检测单位于检测完成后24小时内录入麻疹监测信息报告管理系统b）基因定型结果由省级录入系统的.
3.2疫苗免疫效果评价健康人群抗体水平调杳等按相关要求进行数据整理、汇总与分析9实验室生物安全风险评估与防护水平按WS233-2017的规定执行管理要求应符合GB19489-2008的规定任何疑似病例标本的处理应作为有潜在感染性材料对待，所有医疗废弃物处理按WS/T249-2005的规定执行麻疹风疹与其他病原微生物共用实验区域开展检测工作时，所涉及的生物安全防护水平应按本实验室涉及病原微生物的最高危害程度进行防护DB36/XXXXX-XOX附录A（资衿性附录）江西省麻疹/风痿实经室网络病击分度标本送检表送样单位（斑选）送样H期年月日送样人:个案卡痂号标本姓名性别敏庭住址出生日期免疫史发热日期出疹日期采样HWJ收样日期检测日期麻疹IeU检测结果风花IgM检为结果是否暴发疫苗次数A4后接种时间ODffl定性P/N00ft定性P/N个案K嗡号标本姓性别家庭住址出生H期免疫史发热H期出疹Hffl采样H明送检单位收样H期检测H期麻疹检测结果风桂检测姑果机投0D依Git-offfi是否以发疫苗次数最后接种时间0Dtfl定性P/N00ffi定HP/N疹风疹麻W.疹幅号样本承号姓名性别出生H期免疫史发热H期出疹日期果徉日期收样H期送检单位核酸除测结果核酸检测日期收祥人样本状态/规格/小；保存条件/时间然有报告人/时间疫苗次数A4后按漆时间麻疹风麻S风疼个案卜轴号标本蜂号姓名性别家庭住址出生HHH免疫史发热HWJ出H期栗样H期送检中位收样H期桩测H期麻挣核酸检窝抽果风疹核酸检《（跄果血清标本检潴结枭足否暴发掖苗次数妓后接种时间麻疹PCR试剂厂家/风袜KR试制厂家/批号麻疹3风疹IsM报告羯弓样品■号姓名性别出生H期W烛后技种时间发热H期出修H期H期送校单位收样日期县CDC粉测结果市CDC拴测结果校测ll»J收样人样品类梁/规格保在条件/时向麻疹IgM风疹1RM麻每IrM风疹1斓评审日期:认证年度实验室单位地址电话传真E-mail单位主管部门主管实验室主管技术主管:核酸检测实验室血清检测实验室
1.280%的县（区）级实验室上送的复核血清要在14天内反馈结果
2.年度职能（盲样）考核得分290%麻疹风疹
3.进行了内部质控
4.如果实验室进行病例诊断检测收到的血清标本在4日内完成检测
5.如果实验室进行病例诊断检测，280%的标本要在标本接收后7天内反馈麻疹IgM结果
6.病原学标本核酸检测阳性标本必须在完成核酸检测后10日内送至省级麻疹/风疹实验室进行病毒分离总结、意见和建议:日期从至
1.县（区）级实验室上送复核血清的结果（2分）
1.1从县（区）级实验室接收到的亚核血清的数量
1.2M天内反馈结果的比率备注得分细则规定时间内反馈结果100乐得2分规定时间内反馈结果叁90乐得
1.5分规定时间内反馈结果三80也得1分规定时间内反馈结果＜80%得0分意见和建议:
2.所有用于血清学检测的标本数量
2.1麻疹血清学检测血清复核的IgM检测:病例诊断的IgM检测:IgG其他调查（具体说明）
2.2风疹血清学检测血清梵核的IgM检测:病例诊断的IgM检测:IgG其他调查（具体说明）
2.3接收的用于进行分子检测的麻疹标本Real-tineRT-PCR或常规RT-PCR检测接收的疑似/确诊病例的标本数Real-timeRT-PCR或常规RT-PCR检测阳性标本数上送省级麻疹/风疹实验室病毒分离的标本数
2.4接收的用于进行分子检测的风疹标本Real-timeRT-PCR或常规RT-PCR检测接收的疑似/确诊病例的标本数Real-timeRT-PCR或常规RT-PCR检测阳性标本数上送省级麻疹/风疹实验室病而分离的标本数
3.盲样考核和血清IgM复核结果（4分）
3.L麻疹/风疹百样考核结果（2分）麻疹风疹
3.
1.1接收时间
3.
1.2结果报告时间
3.2麻疹/风疹核酸盲样考核结果（2分）麻疹风疹
3.
2.1接收时间
3.
2.2结果报告时间
3.3麻疹/风疹IgM复核血清结果
3.
3.1县（区）上送市级麻疹实验室IgM豆核血清结果标本数麻疹风疹
3.
3.2县（K）级实验室红核正确率麻疹风疹备注得分细则考核成绩100分，得4分考核成绩290分，得2分；考核成绩＜90分，得分意见和建议:
4.实施常规内部质量控制程序（是/否/部分）5分）
4.1用于1刚检测的有效方法（1分）
4.2EIA的实胎室内部质量控制（1分）
4.3水浴箱、移液器和的标仪的检定（1分）
4.4对源度敏感设备进行每日温度监测如培养箱，冰箱和冰柜:（1分）
4.5每次PCR进行适合的质量控制（如果开展PCR）（1分）
5.如果实验室开展病例诊断试验麻疹抗体检测应在4日内完成（2分）
5.1接收疑似麻疹病例进行IgM检测的标本数
5.2麻疹1则检测结果（
5.114日内完成率（1分）
5.3接收疑似风疹病例进行IgM检测的标本数
5.4风疹1刚检测结果（
5.3）4FI内完成率（1分）备注得分细则完成率290%得1分完成率280%得
0.5分；完成率＜80%得分意见和建议:
6.病毒检测（2分）
6.1接收的用于麻疹、风疹病毒核酸检测的样本数量
6.2接收标本7日内进行病毒核酸检测的标本数量（1分）
6.3病毒核酸检测阳性标本数量
6.4病毒核酸检测阳性标本完成核酸检测后10日内上送标本数最（1分）备注得分细则1份标本未在7日内完成检测，扣
0.2份扣完为止1份标本未在10日内上送省级实脸室，扣
0.5份扣完为止意见和建议:
1.人员姓名职务名称或职责全职或兼职从事麻疹或风疹的工作时间比例%麻疹或风疹实验室工作年限经过省级麻疹/风疹实验室培训意见和建议:
2.空间（提供楼面布置图或实验室示意图）（3分）
2.1总面积
2.2房间数量
2.3独立的核酸扩增区
2.
3.1专用的试剂配制洁净区（包括分装mastermix）（1分）
2.
3.2核酸提取和扩增前加入样品DNA至mastermix的区域（1分）
2.
3.3专用的扩增和产物检测污染区（1分）意见和建议:县（区）级实验室名称接收血清标本数量上送市级实验室的复核血清标本数量上送标本日期市级实验室报告日期市级实验室复核结果4地市级实验室核1段检测工作量地市级实验室名称接收病原学标本数量麻疹核酸检测阳性数风疹核酸检测阳性数上送省级实验室进行耕毒分离的标本数
1.空间（3分）分数
1.1仪器放置的有效区域（1分）
1.2有充足的实验室空向，并旎良好的运作（1分）
1.3实验室的整洁和好的管理（1分）意见和建议:
2.人员（2分）分数
2.I人员的合理安排（1分）
3.监督（4分）分数
3.1清楚的监督和贡任过程（2分）
3.2监督员严格的评价检测结果（2分）意见和建议:
4.样本（5分）分数
4.1根据相关要求处理样本（1分）
4.2血清学标本进行合适的编号并在-20C储存至少12个月:（1分）
4.3病毒检测的标本应在收样贮存在70C（1分）
4.4所有具行潜在感染性的临床物质必须在生物安全柜中操作（1分）
4.5病而分离的样本，病而分离株以及其他有潜在感染性的物质应与无感染性的物质分别保存在指定的冰柜或冰箱内（1分）意见和建议:
5.血清学（6分）分数
5.1适当的操作规程（1分）
5.2保留所有血清学实验的记录，包括（3分）a.试剂盒生产者和生产批号b.试剂有效期C.阴性阳性对照d样品0D值和详细的计算过程e.检测及复核人巾的签字
5.3对临界/结果不确定的样本进行重亚检测，如果结果仍不确定，应采取适当的措施.（1分）
5.4检测报告单的保存（1分）意见和建议:
6.分子生物学方法（3分）分数
6.1适当的操:作规程:（1分）
6.2保留整个过程的记录（1分）
6.3原始标本应在-70C保存（1分）意见和建议:
7.生物安全（5分）分数
7.1实验室人员必须经生物安全指导（1分）
7.2实验室人员可获得书面指导:（1分）
7.3强制的生物安全操作，包括（1分）a.洗手b.自动移液器C手套和实验室白大衣的常规使用d.禁止在实验室吃、喝、吸烟或在实验室放芭食物e.所有有感染性的或临床的废弃物在丢弃之前要去污染f.要清洁实验室工作台面g.要对实脸室人员进行麻疹、风疹的免疫h.要对实验室人员进行乙肝的免疫
7.4可通过气溶胶途径造成潜在感染性的物质应在口级生物安全柜中操作（1分）
7.5每年对生物安全柜进行评价并记录日期（1分）意见和建议:
8.设备（3分）分数
8.1设备正常运特并且状态良好（1分）
8.2设备定期按照说明进行保养和记录日期（1分）
8.3设备的位置有利于良好的工作（1分）意见和建议:
9.耗材（3分）分数
9.1保留现有的存货清单（1分）
9.2有足够的时间补充耗材（1分）
9.3如果实验耗材缺少，不会影响实验（1分）意见和建议:
10.与EPI和现场工作人员的合作（4分）分数
10.1每月至少进行一次实验室和EPI工作人员的交流（2分）
10.2如果给的标本资料不全或无EPID号码，就要与EPI工作人员联系EPI（1分）
10.3工作人员应熟悉采集和运送标本的方案，并能给现场工作人员提出建议.（1分）
11.麻疹和风疹报表的规范性（4分）分数
11.1实验室报表应按约定的频率和格式上报省级麻疹实验室
11.
1.1核酸检测月报表、血清检测季报表及时上报省级实验室（
1.5分）
11.
1.2核酸检测月报表、血清检测季报表应完整上报省级实验室（L5分）
11.2标本编号及报表数据填写的格武（1分）备注:得分细则1次不及时扣
0.5分1次报表不完整扣
0.5分标本编号及报表数据格式的填写发现一处错误扣
0.5分扣完为止
1.规范的管理（10分）分数
1.1正确使用网络实验室的相关表格7分（市级CDC、辖区内县级CDC发现错误登记表或报表一份，扣
0.5分，扣完为止）
1.2规定时间内上送复核标本3分（辖区内县级CDC未按要求时间送样1次扣
0.5分，扣完为止）意见和建议:
2.数据的收集整理（10分）分数
2.1月报完整性7分（市级CDC、辖区内县级CDC发现一处未填，扣
0.5分，扣完为止（如确实无法查证，用/不得空项）
2.2月报的及时性3分（辂区内县级CDC未按要求时间上报1次扣
0.5分，扣完为止）意见和建议:
3.技术指导（20分）分数
3.1各县区质控的管理5分（每月须对辖区内每张报表进行审核，并做好登记（每月至少审核1次，缺1次，扣
0.5分，扣完为止）
3.2存在问题的分析指导15分（对发现的问题须与当地实验室人员沟通，技术指导的相关内容需做好记录，还需记录存在问题的改造情况，加果未发现报表中存在的问题，一次扣2分，扣完为止）意见和建议:评审日期:认证年度实验室单位地址电话传真E-mail单位主管部门主管实验室主管技术主管:血清检测实验室评审人认证机构的名称及认证的地位
1.年度盲样考核得分，90%麻疹风疹
2.进行了内部质控
3.收到的血清标本在4日内完成检测
4.280%的标本要在标本接收后7天内反馈麻疹IgM结果总结、意见和建议:日期从至
1.麻疹/风疹抗体检测结果7日内报告率（6分）
1.1接收疑似麻疹病例进行IgM检测的标本数
1.2麻疹IgM检测结果1日内完成率（3分）
1.3接收疑似风疹病例进行1蝴检测的标木数
1.4风疹I烟检测结果4日内完成率（3分）备注得分细则完成率10（咫，得3分；完成率280%得2分完成率＜80%得分意见和建议:
2.盲样考核结果和血清IgM豆核结果（14分）
2.1麻疹1引盲样考核结果（4分）
2.
1.1接收时间
2.
1.2结果报告时间
2.2风疹IgM盲样考核结果（4分）
2.
2.1接收时间
2.
2.2结果报告时间
2.3血清IgM复核结果（6分）上送市级麻疹实验室1则或核血清结果标木数麻疹风疹血清1例豆核正确率（麻疹、风疹各3分）麻疹（3分）风疹（3分）备注考核得分细则考核成绩100分，得3分考核成绩290分，得1分考核成绩V90分，得0分血清曳核得分细则更核正确率五9053分复核正确率280%2分；豆核正确率270乐1分梵核正确率＜70乐0分意见和建议:
3.实施常规内部质量控制程序（是/否/部分）（8分）
3.1用于IgM检测的有效方法:（2分）
3.2EIA的实验室内部质量控制（2分）
3.3水浴箱、移液器和值标仪的检定（2分）
3.4对温度敏感设番进行每日温度监测如冰箱和冰柜:（2分）4地市级、县（区）级实验室血清学检测工作量县（区）级实验室名称接收血清标本数量上送市级实验室进行血清复核检测的标本数
1.人员姓名职务名称或职责全职或兼职从事麻疹或风疹的工作时间比例％麻疹或风疹实验室工作年限经过省级麻疹/风疹实验室培训意见和建议:
2.空间（提供楼面布置图或实验室示意图）（2分）
2.1总面积
2.2房间数量意见和建议:
1.空间（3分）分数
1.1仪器放置的有效区域（1分）
1.2有充足的实验室空间，并能良好的运作3分）
4.样本（5分）分数
4.1根据相关要求处理样本（1分）DB36/XXX
4.2血清学标本进行合适的标记并在-20C储存（1分）
4.3病毒检测的标本应在收样后贮存在-70C或于，/C存放48小时内送至市•级实验室（1分）
4.4所有具有潜在感染性的临床物质必须在生物安全柜中悚作（1分）
4.5病毒分离的样本以及其他有潜在感染性的物质应与无感染性的物质分别保存在指定的冰柜或冰箱内（1分）意见和建议:
1.3实验室的整洁和好的管理（1分）意见和建议:
2.人员（2分）分数
2.1人员的合理安排（1分）
2.2胜任工作且经过培训的人员人数（1分）意见和建议:
3.监督（4分）分数
3.1清楚的监督和奏任过程（2分）
3.2监督员严格的评价检测结果（2分）意见和建议:
5.血清学（10分）分数
5.1适当的操作规程（1分）
5.2保留所有血清学实验的记录，包括（5分）a.试剂盒生产者和生产批号b.试剂有效期C.阴性阳性对照d.样品OD值和详细的计算过程e.检测及审核人员的签字
5.3对临界/结果不确定的样本进行重发检测，如果结果仍不确定，应采取适当的措施.（2分）
6.生物安全（5分）分数
6.1实验室人员必须经生物安全指导（1分）
6.2实验室人员可获得书面指导（1分）
6.3强制的生物安全操作，包括（1分）a.洗手b.带支架的自动移液器C.手套和实验室白大衣的常规使用d.禁止在实验室吃、喝、吸灿或在实验室放置食物e.所有有感染性的或临床的废弃物在丢弃之前要去污染f.要清洁实脸室工作台面g.要对实验室人员进行麻疹、风疹的免疫h.要对实!玲室人员进行乙肝的免疫
6.4可通过气溶胶途径造成潜在感侬性的物质应在11级生物安全柜中操作（1分）
6.5每年对生物安全柜进行评价并记录日期（1分）意见和建议:
7.设备（6分）分数
7.I设备正常运转并且状态良好（2分）
7.2设备定期按照说明进行保养和记录1」期（2分）
7.3设备的位置有利于良好的工作（2分）意见和建议:
8.耗材（3分）分数
8.1保留现有的存货清单（1分）
8.2有足够的时间补充耗材（1分）
8.3如果实验耗材缺少，不会影响实验（1分）意见和建议:
9.与EPI和现场工作人员的合作（6分）分数
9.1每月至少进行一次实验室和EPI工作人员的交流（4分）
9.2如果给的标本资料不全或无EPID号码，就要与EPI工作人员联系EPI（1分）
9.3工作人员应熟悉采集和运送标本的方案，并能给现场工作人员提出建议.（1分）意见和建议:
10.麻疹和风疹报表的规范性（12分）（市级实验室打分）分数
10.1实验室报告应按约定的频率和格式上报市级麻疹实验室
10.
1.1月报表及时上报市级实验室（6分）
10.
1.2月报表表应完整上报市级实验室（4分）
10.2标本编号及报表数据填写的格武（2分）备注得分细则1次不及时扣3分1次报表不完整扣2分标本编号及报表数据格式的填写发现一处错误扣
0.5分分数扣完为止
11.网络实验室的规范运行（14分）（市级实验室打分）分数
11.1正确使用网络实验室的记录、月报表（6分）（发现一张使用错误的表格，扣1分，扣完为止）
11.2对上级实验室指出的问题进行及时的改正（8分）（对指出的问题未进行及时改正，一次扣4分，扣完为止）标本循号姓名性别冢度住it出生日期免疫史发热日期出售日期果祥日期送检的位标本类笈检测日明核酸检测绪果m清标本检测结果是有郎发疫苗次数最后接种时间麻疹风疹阳性站果仃假麻疹IgMP/N风塔IgMP/X收样牛位收样11期年月H收样人:收样单位附录B（资猖性附录）麻修/风疹血清学标本收样及结果登记表收样日期年月日收样人:报告编号样本编号姓名性别出生日期免疫史发.P.日期出琼日期果样日期收样日期送检单位血清检测结果血清检测日期收样人样本类型/ft*保存条件/时间唳、哥报告人/时间疫苗次数破后接种时向风疹麻船风疹。
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