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实验室仪器睑证要求仪器验证是实验室在仪器生命周期内对仪器实施的全过程管理,从采购、安装、验收和运行等方面对其进行全过程的评价和记录,是仪器设备整体性能的综合反映实验室通过分析仪器验证提供文件化证据,证明仪器在正常操作方法和使用条件下,持续符合预定要求和质量要求,证明仪器持续稳定可靠,能够提供有效的数据仪器验证是产生数据质量的基础,是分析测试结果的保证仪器验证是国际上多个国家和权威组织对药品生产企业在仪器设备管理上的法规强制要求目前国内外药品行业对仪器的质量管理普遍实行的是4Q验证〃从仪器验证各阶段具体的活动内容看,这些过程在ISO/IEC17025标准中都有相关内容,实验室仪器设备质量管理基本能够满足4Q验证”的要求,但在ISO/IEC17025标准中没有仪器验证的完整定义和实施规定相比而言,仪器验证各阶段的要求更为具体,对仪器设备实施系统的管理,更加注重仪器对预期用途的适用性,具有更丰富的内涵仪器验证虽然是对药品生产企业在仪器设备管理上的法规强制要求但其内容对实验室的仪器设备管理具有普遍的指导意义。