实验室内部审核检查表

实验室内部审核检查表内部审核检查表审核日期:审核员:审核日期审核员:审核日期审核员:审核日期审核员:审核日期:审核员:审核日期:审核员:审核日期:审核员:审核日期:审核员:审核日期审核员:注

1、请在检查结果对应的栏目中打“J”

2、内审组在内审时可把发现的问遨、不符合情况说明、需要引越关注的问题与不适用条款说明填写在“备注”栏中审核日期审核员:审核日期审核员:审核日期:审核员:审核日期:审核员:审核日期:审核员:审核日期:审核员:审核日期:审核员:审核日期:审核员:审核口期:审核员:审核日期审核员:审核日期:审核员:审核日期:审核员:审核n期:审核员:审核日期:审核员:审核日期:审核员:审核n期:审核员:审核日期审核员:审核日期审核员:审核日期:审核员:审核日期审核员:审核日期审核员:审核日期审核员:审核日期:审核员:审核日期:审核员:审核日期:审核员:审核日期:审核员:审核日期审核员:审核日期:审核员:要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

4.

1.1实验室或者实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的假如实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围与独立机构编制？假如实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构构成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测与/或者校准工作？

1、是独立法人查证明文件

2、是第二法人查法人代表的授权书，母体组织承担法律责任声明，同时检查实际执行情况是否有违法行为要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合Y观察？不符合N不适用N/A

4.

3.

3.2假如可行的话，更换的或者新的内容是否在文件或者适当的附件中标明？查看经更换的文件内容是否有适当标明以便于查阅

4.

3.

3.3假如实验室的文件操纵系统同意在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的程序与权限？手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更换日期手写修改的文件是否尽可能快地正式公布？查看手册中是否有■对同意手写修改的情况进行规定，其规定是否符合条款所述要求，实施情况如何

4.

3.

3.4是否制订了程序，描述储存在计尊机系统内的文件如何进行更换与操纵？查是否制定了相应的程序对计算机内的文件进行操纵

4.

4.1实验室是否建立与保持其程序，以评审检测与/或者校准的客户要求、标书与合同？该程序是否确保a）包含所用方法在内的要求是否被充分地规定、文件化并易于懂得？b）实验室有能力与资源满足这些要求？c）选择适当的检测与/或者校准方法，以满足客户要求？

1、查看程序文件是否对合同评审等有关内容制定程序，是否按程序执行要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

4.

4.1d）工作开始前，实验室与客户对要求、标书与合同之间的任何差异是否均已解决，每份合同是否均能得到实验室与客户双方的同意？

2、抽查部分合同，查看是否有代表合同内容得到双方同意的签字

4.

4.2是否储存评审的记录，包含任何重大变化的记录？是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户要求或者工作结果的布•关讨论的记录并储存？

1、检行合同评审的记录，是否有有关人员的签名确认

2、检查有否与客户讨论的有关记录

4.

4.3评审是否包含实验室分包的任何工作？检查有否分包，有否评审

4.

4.4对合同的任何偏离是否均通知r客户？检查有否偏离，若有，有否通知客户的记录

4.

4.5工作开始后假如需要修改合同，是否审新进行合同评审？合同修改内容是否通知到所有受膨响的人员？检杳在工作开始后有否修改合同的记录，若有，提问有否通知有关人员要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合Y观察Y，不符合N不适用N/A

4.

5.1假如由于未预料的原因（如工作量大，需要更多专业技术或者暂时不具备能力）或者持续性的原因（如通过长期分包、代理或者特殊协议），实验室进行分包工作时，是杳分包给有能力分包方，如分包给能按照CNASYL01:2006要求开展工作的分包方？检查分包方的能力调查表，确认分包方是否取得计量认证或者认可实验室（或者通过评审认为该方质量体系符合本准则要求），是否有对应项口的检测能力要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合Y观察Y不符合N不适用N/A

4.

5.2实验室是否将分包安排以书面形式通知客户，适当时是否得到客户的准许，是否得到客户的书面同意？检查是否有征得委托方的书面同意的证明（如客户指定分包方，是否有客观证据）

4.

5.3除客户或者法定管理机构指定的分包方外，实验室是否就其分包方的工作向客户负责？查看有否客户指定的分包方与对其负责的证据材料

4.

5.4实验室是否储存检测与/或者校准的所有分包方的注册记录，并储存其工作符合CNAS-CL01:2006的证明记录检查分包方档案，内容是否包含合格分包方能力调查、评审、确认材料与与分包方的合同，委托方同意的证据等要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

4.

6.1实脸室是否有政策与程序，以选择与购买对检测与/或者校准质量有影响的服务与供给品？实验室是否有程序，与检测与校准有关的试剂与消耗材料的购买、接收与存储？查看有否制定服务与供应品的采购与管理程序，其内容是否符合准则要求

4.

6.2实验室是否确保所购买的、影响检测与/或者校准质量的供应品、试剂与消耗材料，在经检查或者以其它方式验证「符合有关检测与/或者校准方法中规定的标准规格或者要求后才投入使用所使用的服务与供应品是否符合规定要求？是否储存了所采取的符合性检查活动的记录？

1、检查支持服务方与供应商的调查材料

2、检查采购文件，是否有相应的技术要求及审批、验收等符合性检查活动的记录要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

4.

6.3影响实险室输出质量的物品的采购文件是否包含描述所购服务与供应品的资料，这些采购文件的技术内容是否在发出之前通过审查与批准？查看相应的采购文件（如采购申请单等）是否包含必要的技术内容，有否审批人的签名要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

4.

6.4实脸室是否对影响检测与校准质量的重要消耗品、供应品与服务的供应商进行评价？是否储存这些评价的记录与获批准的供应商名

1、检查供应商档案，内容是否符合准则条款要求

2、检查有否制定合格供应商的名录，是否有用

4.

7.1实验室是否与客户或者其代表合作，以明确客户要求，并在实验空能确保其他客户机密的前提下，同意客户监视与其工作有关的操作？检在有否与客户沟通熟悉其要求的记录，对进入实验室参观的情况有否制定程序

4.

7.2实验室是否向客户寻求反馈意见，不管是正面的还是负面的？是否使用与分析这些意见并应用于改进管理体系、检测与校准活动及对客户的服务？

1、检查是否有收集客户的反馈意见记录

2、检查客户的意见有否作为管理评审的输入并记录

4.8实验室是否有政策与程序处理来自客户或者其它方面的投诉？实验室是否储存所有投诉记录与实验室调查投诉并采取纠正措施的记录？

1、检查是否规定投诉受理部门与受理渠道

2、调查（询问有关人员）是否有投诉情况并检查投诉处理的记录要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合Y观察Y，不符合N不适用N/A

4.

9.1实验室是否有政策与程序，当检测与/或者校准工作的任何方面或者该I作的结果不符合其程序或者与客户达成一致的要求时，予以实施？该政策与程序是否保证a）确定管理对不符合工作的人员的责任与权力，规定当识别出不符合工作时所采取的措施（包含必要的两停工作，扣发检测报告与校准证书）？b）进行对不符合工作严重•性的评价？c）立即进行纠正，同时对不符合工作的可同意性做出决定？d）必要时，通知客户并取消工作？e）规定批准恢复工作的职责？

1、检查有否制定不符合检测与/或者校准工作的操纵程序

2、查看该程序内容是否符合准则条款要求，实施情况如何

3、查看有关文件表格记录是否符合要求（如有是否对不符合工作的严重性进行评价或者可同意性做出决定等〉

4.

9.2当评价说明不符合工作可能再次再度发生，或者对实验室的运作对其政策与程序的符合性产生怀疑时，是否立即执行纠正措施程序？询问各科室是否出现过不符合，若出现该如何处置是否有记录？

4.10实验室是否通过实施质量方针与目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施与预防措施与管理评审来改进管理体系，并使之持续有效？查看所有改进管理体系的证据，包含内审、数据分析、纠正措施、管理评审记录要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

4.

11.1总则实验室是否制定了政策与程序，并规定相应的权力，以便在识别了不符合工作、管理体系或者技术运作中出现偏离的政策与程序后实施纠正措施？查看有否制定纠正措施操纵程序，其内容是否符合条款要求，实施情况如何

4.

11.2原因分析纠正措施程序是否从调查确定问题的根本原因开始？询问各科室当出现不符合工作时是否先分析原因，有否记录

4.

11.3纠正措施的选择与实施需要采取纠正措施时，实验室是否对潜在的各项纠正措施进行识别，并选择与实施最可能消除与防止问题再次发生的措施？纠正措施是否与问题的严重程度与风险大小相习惯？是否将纠正措施调查所要求的任何变更制定成文件并加以实施？

1、询问各科室是否出理过不符合情况，如何处置的，能否对各项纠正措施进行识别并实施，检查纠正措施的实施记录

2、当需要更换文件时是否按相应程序执行

4.

11.4纠正措施的监控实脸室是否对结果进行监控，以确保所采取的纠正措施是有效的？询问有关人员如何进行纠正效果的跟踪以保证措施有效，查看有关记录要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合Y观察Y，不符合N不适用N/A

4.

11.5附加审核假如对不符合或者偏离的识别导致实验室对其政策与程序的符合性、或者对CNASYL01:2006的符合性产生怀疑时，实验室是否尽快根据该

4.14条的规定对有关活动区域进行审核？询问质量经理有否进行过附加审核，何时务必进行附加审核，查看审核记录

4.

12.1实验室是否能识别不管技术方面的还是有关管理体系方面所需的改进事项与潜在的不符合原因？在识别出改进机会或者者需采取预防措施时，是否制定、执行与监控这些措施计划，以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进？询问各有关人员是否能正确识别潜在不符合的原因并采取有关侦防措施，查看有关记录

4.

12.2实验室预防措施程序是否包含措施的启动与操纵，以确保措施的有效性？查看该程序是否包含条款所述内容，实施情况如何

4.

13.

14.

13.

1.1总则实验室是否建立与保持质量记录与技术记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、保护与清理的程序？质量:记录是否包含内部审核报告与管理评审报告、纠正措施与预防措施记录？

1、查看有否制定记录的有关操纵程序，内容是否包含条款所列要求

2、查看质量记录档案内是否有内审、管理评审与纠正、预防措施等有关记录要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合Y观察Y，不符合N不适用N/A

4.

13.

1.2所有记录是否清晰明了，并存放在适宜的设施中以便于存取与防止损坏、变质与丢失？实验室是否规定了记录的储存期？

1、检在存放记录的环境是否适宜记录内容是否清晰

2、查看手册或者程序中关于记录的储存期有否规定

4.

13.

1.3所有记录是否安全保护与保密？是否规定了对记录的保密要求，如记录的查阅是否需得到批准

4.

13.

1.4实验室是否有程序来保护与备份以电子方式储存的记录，防止未经授权的侵入或者修改？查看有否制定关于电子储存的管理程序，实施情况如何

4.

13.

24.

13.

2.1技术记录实验室是否将原始观察、导出资料与建立审核路径的充足信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检测报告或者校潴证书的副本按规定的时间储存？如可能，每项检测或者校准的记录是否包含充分的信息，以便识别不确定度的影响因素，并确保该检测或者校准在尽可能接近原先条件的情况下能够重.复？记录是否包含负责抽样、每项检测与/或者校准的操作人员与结果校核的人员的标识？

1、检查档案室有否按规定储存有关原始记录、检测报告的副本与其它有关记录

2、抽查部分检测报告检查其内容信息是否充分、是否可识别不确定度的来源，是否确保检测在尽可能接近原先条件的情况下能够重更要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合Y观察Y，不符合N不适用N/A

4.

13.

2.2观察结果、数据与计算是否在产生的当时予以记录？该记录是否能按照特定任务分类识别？现场观察检测过程，看检测人员对检测或者计算结果是否在产生的当时予以记录

4.

13.

2.3假如记录出现错误，是否对每一错误进行划改，并在旁边填写正确值，而不是擦掉、涂掉，以免字迹模糊或者消失？对记录的所有改动是否有改动人签名或者缩写？对电子存储的记录是否采取同等措施，以避免原始数据丢失或者改动？抽查部分检测原始记录查看是否有修改，修改是否规范（符合条款要求）

4.

14.1实验室是否按预定的日程表与程序，定期对其活动进行内部审核，以验证其运行持续符合管理体系与CNAS-CLO1:2006的要求？内部审核计划是否涉及质量体系的全部要素，包含检测与/或者校准活动？质量主管是否按照日程表的要求与管理层的需耍策划与组织内部审核？审核是否由受过培训与具备资格的人员执行？只要资源同意，审核人员是否独立于被审核活动？

1、检查年度内审计划、内审实施计划、日程表与内审检查表等以熟悉事实上施情况

2、检查内审员是否受过培训取得资格，并有任命文件

3、检查内审日程表，内审员的数量是否保证内审独立性要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

4.

1.2实险室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测与校准活动符合CNAS-CLO1:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或者对其提供承认的组织的需求？检查手册中要素描述是否覆盖“准则”中全部要素，附表、附件是否符合要求，是否符合机构实际要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

4.

1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者者有关的临时或者移动设施中进行，其组织与运作是否按实验室的管理体系要求进行？通过与实验空管理层与实验室人员交谈；是否制定相应的程序文件，实施情况如何

4.

1.4若实验室的母体不是从事检测与/或者校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或者影响实验室检测与/或者校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？查实验室是否独立法人若不是独立法人，住看其是否有关健人员的职责要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

4.

14.2当审核中发现的问题导致对运作的有效性或者对实验室检测与/或者校准结果的正确性或者有效性产生怀疑时，实验室是否及时采取纠正措施？假如调查说明实验室的结果可能已经受到影响，是否书面通知客户？

1、检行审核记录，不符合项报告填写是否正确，是否包含必要的信息（如被审核部门等），是否采取纠正措施

2、检查不符合项报告表是否有内市员对纠正措施进行跟踪、验证，是否有评价记录

4.

14.3是否记录审核的活动的领域、市核发现的情况与因此采取的纠正措施？

4.

14.4跟踪审核活动是否脸证与记录所采取的纠正措施的实施情况及有效性？要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

4.

15.1实验室的最高管理者是否根据预定的「1程表与程序，定期地对实验室管理体系与检测与/或者校准活动进行评审，以确保其持续适用与有效，并进行必要的变更或者改进？该评审是否将政谊与程序的适用性、管理与监督人员的报告、近期内部审核的结果、纠正措施与预防措施、由外部机构进行的评审、实验室间比对或者能力验证的结果、工作量与工作类型的变化、客户的反馈、投诉、改进的建议与其它有关因素，如质量操纵活动、资源及员工培训纳入考虑？检查管理评审计划，管理评审的输入内容是否全面（包含条款所列输入内容）要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

4.

15.2是否记录管理评审中的发现与由此采取的措施？管理层是否确保这些措施在适当与约定的时限内得到实施？检查管理评审记录是否齐全，是否对发现问题采取纠正与预防措施并在约定的时间内得到实施要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

5.

2.1实脸室管理者是否确保操作专门设备、从事检测与/或者校准、评价结果与签署检测报告与校准证书的人员能力？使用正在培训中的员工时，是否对其安排适当的监督？从事特定T.作的人员是否按要求根据相应的教育、培训、经脸与/或者可证明的技能进行资格确认？

1、查人员一览表，各类人员比例多少，是否足够

2、查监督记录表是否有对在培员工的监督记录

3、手册中是否具有写入各岗位人员的任职资格，对各类人员是否具有资格确认

5.

2.2实验室管理者是否制订关于实验室人员的教育、培训与技能目标？实验室是否有确定培训需要4提供人员培训的政策与程序？培训计划是否习惯于实验室当前的与预期的任务？是否评价这些培训活动的有效性？

1、查看有否制定有关人员培训或者有关的程序

2、检查有无培训计划，培训内容，实施情况，考核结果

3、有关部门或者人员有否对培训活动的有效性进行评价要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合Y观察Y，不符合N不适用N/A

5.

2.3实验室是否使用长期雇佣或者签约人员？使用签约与其它的技术人员及关健的支持人员时，实验室是否确保这些人员能够胜任，而且其工作受到监督并根据实睑室管理体系的要求进行工作？

1、查看人事档案内是否有劳动合同

2、查看是否有临时聘用人员有否对其进行资质确认并监督其工作

5.

2.4实验室是否有对与检测与/或者校准有关的管理、技术与关键支持人员的当前工作的描述并储存？查看有否对有关人员的管理与岗位等职责进行规定，杳看有否各职位的任职资格等

5.

2.5管理层是否授权给专门人员，以进行特定类型的抽样、检测与/或者校准公布检测报告与校准证书、提出意见与解释与操作特定类型的设备？实验室是否保留所有技术人员、包含签约人员的有关授权、能力、教育与专业资格、培训、技能与经验的记录？这些记录，包含授权与/或者能力确认的日期是否易丁•获取？

1、查看有否有关的任命书或者授权书

2、检查人员的技术档案内容是否包含学历、资格、培训、技能与经历、授权能力、考核成绩、业绩等要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合Y观察Y，不符合N不适用N/A

5.

3.1用于检测与/或者校准的实验室设施，包含但不限于能源、照明与环境条件，是否有利于检测与/或者校准的正确实施？是否确保实验室的环境条件不可能使结果无效或者对结果的质殳产生不良影响？在实验室的固定设施以外的场所进行抽样、枪测与/或者校准时，是否予以特别注意？对可能影响检测与校准结果的设施与环境条件的技术要求是否加以文件化？

1、现场检查检测场所的布局，设备的放置，工作条件是否利于工作

2、提问抽样人员与从事现场检测人员如何对室外环境条件进行操纵，以满足检测项目、设备及环境条件等要求

3、检查程序文件内容是否有对抽样与现场检测时环境条件与设施的附加操纵要求

5.

3.2在有关规范、方法与程序有要求或者对结果的质量影响时，实验室是否监测、操纵并记录环境条件？对有关技术活动涉及的因素，比如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级与振动水平等，是否予以适当重视？当环境条件危及到检测与/或者校准的结果时，是否停止检测与校准？

1、检查监控记录

2、检台需要监控环境条件的场所是否配备相应的监控设施（如温、湿度，灭菌，电源电压，噪声，振动等）

3、询问有关人员，当环境条件失控危及到检测结果时，应采取什么措施

5.

3.3相邻区域内有•不相容活动时，是否进行布•效隔离，并采取措施防止交叉污染？各不•致的检验场所是否有明显的分隔措施及标识要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

5.

3.4是否对进入与使用影响检测与/或者校掂质母的区域加以操纵，并根据实验室特定情况规定操纵范围？

1、检会是否有受控区标识2是否有成文规定进入受控区的限制（本中心员工佩带标识牌，外部人员进入需一定手续批准）

5.

3.5是否采取措施确保实验室有良好的内务，必要时，是否制定专门的程序？检查检测场所安全与环境R生情况，有无制定相应内务管理程序，实施情况如何

5.

4.1实验室是否使用合适的方法4程序来进行所有检测与/或者校准，包含检测与/或者校准样品的抽样、处理、运输、存储与准备，适当时，还包含测量不确定度的评定与分析检测与/或者校准数据的统计技术？假如缺少指导书可能影响检测与/或者校准结果，实验室是否对所有有关设备的使用与操作指导书、检测与/或者校准样品的准备（或者者二者兼有）编制指导书？所有与实验室工作有关的指导书、标准、手册与参考资料是否都保持现行有效并便于人员取阅？

1、检杳有否相应的检测或者不确定度分析程序或者有否对检测数据进行必要的分析统计，使用的方法是否合适

2、检查作业指导文件目录与申请项目参照，是否编制了全部所务必的作业指导书

3、检查现场是否存放有关的作业指导书（是否有过期或者作废的文件），其放置的地方是否便于有关人员取阅要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

5.

4.1假如需要偏离检测H校设方法是否规定只在该偏离已被文件规定、通过技术推断、授权与客户同意后才mj意发生？检杳时例外同意的偏离是否作出文件化规定，实施情况如何，检查相应记录.

5.

4.2方法的选择实验室是否使用满足客户需求同时适用于所进行的测试与/或者校准的方法，包含抽样方法.是否优先使用以国际、区域或者国家标准公布的方法？实验室是否优先使用最新有效版本的标准除非该版本不适宜或者不可能使用必要时，是否使用附加细则对标准加以补充，以确保应用的一致性？客户未指定所用方法时实验室是否选择以国际、区域或者国家标准中公布的、或者由知名的技术组织或者有关科学书籍与期刊公布的、或者由设备制造商指定的方法？实验室制定的方法或者被实脸室使用的方法.若满足预期用途并通过验证，是否也予以使用？实验室是否将选用的方法通知客户？在引入检测前，是否确认实验室能够正确地运用这些标准方法？若标准方法有改变是否重新进行证实？

1、检查实验室的标准汇编是否现行有效版本

2、通过抽查部分检测报告检查其检测标准是否符合条款所列内容

3、通过与有关技术人员交谈以确认实物室所用标准是否符合条款所述

4、检查实脸室是否有自身制定的检测方法，如有，是否通过适当的验证以证明满足预期的用途

5、闻问有关人员有否就检测方法与客户进行协商.要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

5.

4.3实验室制定的方法实验室为使用自己应用而制定检测与校准方法过程的活动，是否是•种有计划的活动？是否指定具有足够资源的有资格的人员来进行该项活动？是否随着方法制定的进度加以更新计划，并确保在所有有关人员之间中有•效沟通？

1、检查实验室制定的方法是否有开展新工作的计划与程序是否按规定要求实施

2、是否指定有有关资质的人员负责该项工作

3、计划的更变是否通知所有有关人员

5.

4.4非标准方法假如务必使用标准方法中未包含的方法，这些方法是否遵守与客户达成的协议，包含清晰说明客户要求及检测与/或者校准目的？制定的方法使用前是否通过适当的确认？调查确定电否使用非标方法，是否按程序文件规定的程序操作检查执行的记录与委托方同意的书面证据，是否有确认批准人给名的记录与有关的验证记录

5.

4.

55.

4.

5.1方法的确认实验室是否通过检查并提供客观证据，证实某一特定预期用途的特定要求得到满足？抽查部分脸证材料，其内容是否验证了必要且足够的参数以论述其用途

5.

4.

5.2实验室是否对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充与修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适合于预期的用途？检查条款所述的方法是否均通过实验室的验证确认，并储存有关的记泉要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

5.

4.

5.2确认是否尽可能全面，以满足预定用途或者应用领域的需要？实验室是否记录所获得的结果、使用的确认程序与该方法是否适于预期用途的声明？

1、检查方法确认材料从哪几方面进行确认，是否全面

2、对方法确认的材料是否有其预期用途的声明

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4.

5.3对预期用途进行评价时，是否考虑了由该方法得到的数据的范围与准确性［如结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重现性限与/或者复现性限、抵御外来影响的稳健度与/或者抵御外来样品（或者检测物）基体干扰的交互灵敏度〕能与客户需求紧密有关？查看方法验证材料评价内容是否包含对条款所列参数进行说明评价

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4.

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4.

6.1测量不确定度的评定校准实验室或者进行自校准的检测实验室，是否具有并应用所有的校准与各类校准类型测量不确定度的评定程序？查看实验室有否自校准部分，是否有相应的不确定度评定程序

5.

4.

6.2检测实验室是否具有并应用测量不确定度的评定程序？当由于检测方法的性质会妨碍对测量不确定度进行严密的计量学与统计学的角度进行有效的il•算时，实验室是否努力找出不确定度的所有

1、检查是否制定测量不确定度评定程序

2、查看该程序内容是否能保证对不确定度作出合理评定，实施情况如何要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

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4.

6.2分量并作出合理评定，并确保结果的报告方式不可能造成对不确定度的错觉？是否在方法特性的懂得与测量范围的基础上，并利用诸如过去的经验与确认数据建立合理的评定？

3、抽查部分不确定度评定报告，是否包含利用必要的经验方法进行合理评定（B类评定）

5.

4.

6.3评定测量不确定度时，是否使用适当的分析方法将给定情况下的所有垂要不确定度分量都考虑在内？抽查部分不确定度评定报告，其评定过程是否合理并包含所有要紧分量

5.

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75.

4.

7.1数据操纵是否对计算与数据的转移进行适当的与系统的检查？检查是否有对计算与数据的转移进行检查的记录

5.

4.

7.2假如利用计算机或者自动设备对检测或者校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或者检索时，实验室是否确保a）由使用者开发的计算机软件应被制定成足够全面的文件，并对其适用性进行适当验证？b）建立并实施数据保护程序，包含但不限于数据输入或者采集、数据存储、数据转移与数据处理的完整性与保密性？

1、询问实险室是否有自身开发的计算机软件，若有，是否制定相应的文件并有适用性的验证记录

2、杳看是否有计算机数据保护程序，是否能保证数据的完整性与保密性，提问有关人员如何对数据进行保密要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

4.

1.5实验室是否a）有管理与技术人员，不考虑他们的其他职货，有履行其职贲所需的权力与资源，包含实施、保持与改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或者偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或者尽可能减少这类偏离？b）有措施确保其管理层与员工免受任何可能对他们的工作质量有•不良影响的来自内外部的不正当的商业、财务与其他方面的压力与其他方面的压力与影响？

1、提问管理人员与技术人员是否清晰本职岗位的职责，是否属行职贡

2、检查手册或者程序文件中有无保证公正性措施，有无实施提问有关人员在遇到干预时如何处置要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

5.

4.

7.2c）对计算机与自动设备进行保护，以确保其功能正常，并提供保护检测与校准数据完整性所必需的环境与运行条件？3现场查看计算机与自动设备等是否放置在适当的环境中，是否符合要求

5.

5.1实验室是否配备正确进行检测与/或者校准（包含抽样、物品制备、数据处理与分析）所要求的所有抽样、测量与检测设备假如需要使用实验室永久操纵以外的设备，实验室是否保证满足CNAS-CL01:2006的要求？

1、参照申请认可的项目，结合现场使用的设备检台设备配置表（设备一览表）是否配备足够的设备

2、询问检测人员若是使用租借设备，如何确保设备符合要求

5.

5.2检测、校准与抽样设备及其软件是否能达到要求的准确度，并符合检测与/或者校准的相应规范要求？是否制定对结果有重要影响的仪器的关键量或者值的校准计划？投入服务前，是否校准或者核查设备，以证实其能够满足实验室规范要求、符合有关标准规范？使用前是否进行核查与/或者校准？

1、核查设备是否能达到相应规范的要求

2、检查设备周期校准/检定或者校验计划（表）

3、检在设备一览表（配置.表）最近一次检定日期，查设备档案管理卡、检定证书

5.

5.3设备是否由通过授权的人员操作？设备使用与保护的最新版说明书（或者使用手册）是否方便合适的实验室有关人员取用？检查有否设备操作授权书；检查相应检测场所是否有有关的设备保护、操作等文件要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合Y观察？不符合N不适用N/A

5.

5.4适用时，用于检测与校准并对结果有影响的每台设备及其软件毡否有唯•性标识？现场检查设备（软件）是否有唯•性标识

5.

5.5是否储存对所进行的检测与/或者校准有影响的每台设备及其软件的记录？记录是否至少包含a）设备及其软件的识别？b）制造商名称、型号标识、系列号或者其他唯性标识？c）对设备是否符合规范的核查（见

5.

5.

2.）？d）当前的位理（假如适用）？）制造商的使用说明书（假如有），或者其存放地点？f）所有校准报告与证书的日期、结果及更印件，验收准则与下次校准的预定日期？g）设备保护计划，与己进行的保护（适当时）？h）设备的任何损坏、故障、改装或者维修？检查仪器设备档案，内容是否齐全（包含条款所列内容）要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

5.

5.6实验室是否有测量设备的安全处置、运输、存放、使用与计划保护程序，以确保其功能正常并防止污染或者性能退化？检查有否制定仪器设备管理与保护程序，实施情况如何

5.

5.7假如设备有过我或者处置不当、给出可疑结果、或者已显示有缺陷或者超出规定限度时，是否停止使用井予以隔离以防误用，或者加贴明显的停用标签或者标记，直至修第且通过校准或者测试说明能正常工作？实验室是否核查缺陷或者偏离规定极限对往常的检测与/或者校准的影响并执行“不符合工作操纵”程序？

1、检查现场是否有停用设备，是否加贴停用标签

2、检查是否有相应记录（设备维修记录、检查偏离对往常检测结果影响的核查，及因此所发生纠正措施、修改报告的记录工

5.

5.8适用时，实验室操纵范围内的需要校准的所有设备是否均以标签、编码或者其它标识方式来说明其校准状态，包含上次校准日期、再校准或者失效日期？检杳设备状态标识嫁、黄、红颜色使用是否准确，粘贴是否规范，标识是否清晰，内容是否包含必要的信息

5.

5.9不管什么原因，假如设备脱离了实验室的直接操纵，实验室是否确保该设备返1可后，在使用前对其功能与校准状态进行核查并能显示满意的结果？询问实验室有否脱离操纵的设备，有否对返回后的设备检查作规定要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合Y观察Y，不符合N不适用N/A

5.

5.10假如需要利用期间核位以保持设备校准状态的可信度时，这些核查是否按照规定程序进行？

1、检查是否编制设备运行检查（期间核查）作业文件

2、检查核查记录

5.

5.11假如校准产生一组修正因子，实验室是否有程序确保其所有备份（如在计算机软件中的备份）得到正确更新？查看程序文件有否对此作出明确规定，通过查看记录以熟悉事实上施情况

5.

5.12是否保护检测与校准设备，包含硬件与软件，避免发生致使检测与/或者校准结果失效的调整？检行设备的存放位置是否符合安全保护要求，其调整是否得到核查确认

5.

6.1总则凡对检测、校潴与抽样结果的准确性或者有效性有显著影响的所有检测与/或者校准的设备（如用于测量环境条件的设备），在投入使用前是否进行校准？实验室是否制定设备校掂计划与程序？

1、检查要紧仪器设备使用前是否进行了检定校准

2、检查有否设备校准/检定或者校验周期计划（表）是否符合程序文件规定？

5.

6.

25.

6.

2.

15.

6.

2.

1.1特定要求校准关于校准实验室，设备校准计划的制定与实施是否确保实验室所进行的校准与测城溯源到国际单位制（SI）本实验室为检测实验室要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

5.

6.

25.

6.

2.

15.

6.

2.

1.1校准实验室是否通过不间断的校准链与相应测量:的SI单位基准连接，已建立测量标准与测量仪器对SI的溯源性？对SI的徒接是否通过参比国家测量:标准来达孤国家测量标准能够是基准它们是SI单位的原级实现或者是以基本物理常见为根据的SI单位约定的表达式，或者是由其他国家计量院所校准的次级标准？使用外部校准服务时，是否使用能证明其资格、测量能力与溯源性的实验室的校准服务，以保证测量的溯源性？外部校准服务的校准证书是否包含测量结果的不确定度与/或者符合确定的计量:规范声明？本实验室为检测实验室

5.

6.

2.

1.2在某些校准目前尚不能严格按SI单位进行的情况下，校准是否通过建立对适当测量标准的测源来提供测量可信度？比如是否使用有能力的供应者提供的有证标准物质（参考物质）来对某种材料给的可靠物理或者化学特性？本实骏室为检测实验室要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合Y观察？不符合N不适用N/A

5.

6.

2.

1.2是否使用规定的方法与/或者有关各方同意并描述清晰的协议标准？可能时，是否参加适当的实验室间比对计划？本实验室为检测实验室

5.

6.

2.

25.

6.

2.

2.1检测关于检测实险室，

5.

6.

2.1条的要求适用于测量设备与具有检测功能的测量除II已经证实校准带来的奉献对检测结果的不确定度的几乎没有影响，实验室是否确保所用的设备能够提供所需的测量不确定度？检查是否绘制量值溯源图，说明设备（检;则结果）通过一系列符合测量不确定度要求的连续比较链溯源到国家计量基准

2、检查要紧检测仪器设备的校准证书上有否给出必要的不确定度

5.

6.

2.

2.2测量无法溯源到S［单位或者与之无关时，是否满足与校准实验室一样的溯源要求？比如是否能溯源到有证标准物质（参考物质）？是否为约定的方法与/或者协议标准？

1、是否已识别那些设备或者检测结果无法溯源，对其使用何种方法证明结果可信2检查实验室间比对试脸结果评价记录

5.

6.

35.

6.

3.1参考标准与标准物质（参考物质）参考标准实验室是否有参考标准的校准计划与程序？参考标准的校准是否由能够提供如

5.

6.

2.

1.所述的提供溯源的机构进行？

1、当看是否有参考标准的校准计划与程序

2、查看量值溯源系统图要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合Y观察Y，不符合N不适用N/A

5.

6.

35.

6.

3.1除非能够证明其作为参考标准的性能不可能失效，实验室持有的测量:参考标准是否仅用于校准，不用于其它目的？参考标准在进行任何调整前后，是否均予以校准？检查核有用于校验（核查）的参考标准（计量器具与标准物质）是否妥善保管，保证不用于其他目的

5.

6.

3.2标准物质（参考物质）只要可能，标准物质（参考物质）是否能溯源到SI测量单位或者有证标准物质（参考物质）？只要技术上与经济条件同意，是否对内部标准物质（参考物质）进行核查？

1、检查标准物质是否都能溯源到SI测量单位（标准物质证书）

2、检查是否有对内部标准物质进行核查，查其记录

5.

6.

3.3期间核查是否按照规定程序与日程对参考标准、基准、传递标准或者工作标准与标准物质（参考物质）进行核查，以保持对其校准状态的置信度？是否制定期间核查程序，实施情况如何，查有关记录

5.

6.

3.4运输与储存实验室是否有参考标准与标准物质（参考物质）的安全处置、运输、储存与使用程序，以防止污染或者损坏，确保其完整性？是否制定标准物质管理程序，其内容是否对条款所述均rr规定，实施情况如何要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合Y观察Y，不符合N不适用N/A

5.

7.1实验室在为后续检测或者校准而对物质、材料或者产品抽样时，是否有抽样计划与程序？这些抽样计划与程序在抽样地点是否能够得到？可能时，抽样计划是否根据在适当的统计方法上制定，并提出抽样过程中要操纵的因素，以确保检测与校准结果的有效性？

1、查看是否制定抽样的有关程序

2、询问有关人员在抽样地点是否能得到有关的计划或者资料

3、查看抽样计划的编写是否合理并包含必要的信息

5.

7.2假如客户要求偏离、添加或者删节文件化的抽样程序时，应全面记录这些要求与有关的抽样资料，并记入包含检测与/或者校准结果的所有文件中？这些变更是否通知有关人员？

1、是否全面记录委托方对抽样程序的偏离要求与有关的抽样数据资料，在检测报告中是否作出反映2询问有关人员当文件变更时是否被通知

5.

7.3抽样作为检测或者校准的一部分时，是否有程序记录与抽样有关的资料与操作？记录是否包含所用抽样程序、抽样人的识别、环境条件（假如有关）、标明抽样位置的图示或者其它等效方式（必要时等抽样程序所根据的统计方法（适用时）？检查抽样记录内容是否完备充分（包含抽样程序、抽样者识别、环境条件、抽样位告.识别、根据的统计技术等）要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合Y观察Y，不符合N不适用N/A

5.

8.1实验室是否有检测与/或者校准物品的运输、接收、处置、保护、存储、保管与/或者清理的程序，包含为保护检测与/或者校准物品完整性、保护实验室与客户利益的所需的全部条款？查看是否制定样品的管理程序，其内容是否对条款所述进行规定，实施情况如何

5.

8.2实验室是否有标识检测与/或者校准物品的系统？该标识是否在物品进入实验室后的整个期间内予以保留？该系统的设计与使用是否确保物品在实物中、在涉及的记录与在其它文件中不可能混淆？适用时，该系统是否包含物品群组的细分与物品在实验室内部与向外的传递？

1、检查样品编号规则是否合理，且唯一性以保证样品不可能发生混淆

5.

8.3在接收检测或者校准物品时，是否记录特殊情况或者与检测或者校准方法中所描述的正常或者规定条件的偏离？假如对物品是否适用于检测或者校准有疑问，或者者物品与提供的描述不符合，或者者对要求的检测或者校准规定不够全面，实脸室是否在开始工作前询问客户，要求进一步给出说明，并记录讨论内容？

1、检查检测委托单是否有样品状态的描述与确认栏目，收样人员是否按要求检查样品状态，提问收样人员假如样品状态与相应检测方法中要求的标准状态不符时应当如何处理

2、当委托方时样品状态提出偏离要求，是否能确保偏离得到评审，确认并保留委托方同意的共同证据要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

5.

8.4实验室是否有程序与适当的设施以避免检测或者校准样品在储存、处置、准备过程中退化、丢失或者损坏？是否遵守随物品提供的处理说明？假如物品需要在规定的环境条件下养护时，是否保持、监控并记录这些条件？假如检测或者校准样品或者其•部分需安全保护，实验室是否对存放与安全作出安排，以保护这些物品或者其有关部分的状态与完整性？

1、检查这些样品是否存放在符合要求的环境中

2、是否有保护特定环境条件的设施，是否监控与记录

3、检在是否有环境失控造成样品变质、丢失或者损坏

5.

9.1实脸室是否有质量监控检测与/或者校准有效性的程序？法否所有数据记录方式便于发现其进展趋势？只要可行，是否使用统计技术对结果进行审查？这种监控是否有计划并加以评审，包含但不限于下列内容a）定期使用有证标准物麻（参考物质）进行监控与/或者使用次级标准物质（参考物质）开展内部质殳操纵？

1、检查是否已制定有关的质量保证程序，实施情况如何，查相应记录

2、检查是否使用必要的手段（如统计技术）对结果数据进行审查

3、检查是否有制定质量监控计划，汁划是否包含条款所列内容（•项或者多项）实施情况如何，查有关记录要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合Y观察Y，不符合N不适用N/A

4.

1.5C）有■政策与程序保护客户的机密信息包含电子储存、传输结果与所有权得到保护？d）有政策与程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、推断或者运作诚实性方面的可信度的活动？e）确定实验室的组织与管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作与支持服务之间的关系？f）规定对检测与/或者校准质量有影响的所有管理、操作与核武人员的职责、权力与相互关系？g）由熟悉各项检测与/或者校准方法、程序、目的与结果评价的人员对检测与校准人员（包含在培员工）进行充分的监督？h）有技术管理者，全面负责技术运作与提供确保运作质量所需的资源？i）指定一名人员作为质量主管（或者别的称谓，其可能还有何其它职务与责任），明确其货任与权力，以确保在任何时候都能保证与质量有关的管理体系得到实施与遵循其能有宜接渠道

3、手册与程序文件是否明确规定；检件是否建立保密意识，提问有关人员

4、台看手册与程序文件中是否有明确规定是否有公正性声明（第二法人的机构查外部组织机构图母体组织中其他部门是否对实验室有潜在利益冲突，有无界定清晰）

5、查看手册中有无组织机构图，各关系是否明确提问有关人员是否清晰其职责并履行

6、提问监督员是否熟悉各项检测与/或者校准方法

7、查看手册中对技术负责人与质量经理有无明确规定其职责要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合Y观察Y，不符合N不适用N/A

5.

9.1b）参加实验室间比对或者能力验证计划？c）使用相同或者不一致方法的重且检测或者校准？d）储存物品的再次检测或者再校准？e）•个物品不•致特性结果的有关性的分析？

4、查能力验证计划及实施记狼杳重现性或者复现性测试记录查有关特性结果的分析记录.

5.

9.2是否分析质量操纵的数据？在发现质量操纵数据超出预定的判据时，是否采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果？检查有否对质量操纵的数据进行分析（如作质量操纵图等），并对分析结果作出相应的纠正与预防措施.要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

5.

10.1总则实验室进行的每项检测、校准，或者一系列检测或者校准的结果，是否均按照检测或者校准方法中的规定要求是否准确、清晰、明确、客观地出具在报告中？结果是否通常以检测报告（或者称检测证书）或者校准证书（或者称校准报告）的形式出具，其内容包含客户要求的、说明检测或者校准结果所必需的与所用方法要求的全部信息？这些信息是否通常如

5.

10.2与

5.

10.3或者

5.

10.4中所要求的？

1、检杳检测报告是否按检测方法中的规定进行结果报告是否包含必要的信息

2、检杳有否简化的结果报告当需对检测结果进行复现时，是否能获取当时的检测条件要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

5.

10.1在为内部客户进行检测与校准，或者与客户有书面协议的情况下，结果的报告能够简化在这种情况

35.

10.2至

5.

10.

4.中所列信息，如在给客户的报告中未加说明，是否在进行检测与/或者校准的实验室中可随时调用？要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

5.

10.2检测报告与校准证书每份检测报告或者校准证书通常是否至少包含下列信息a）标题（如“检测报告”或者“校准证书”）b）实验室名称与地址，进行检测与/或者校准的地点（假如与实验室地址不一致的话）？c）进行检测报告或者校准证书的唯•性标识（如系列号），每一页上的标识，检测报告或者校准证书结尾的清晰标识？d）客户的名称与地址？e）所使用方法的识别？f）检测或者校准物品的描述、状态及明确的标识？g）检测或者校准样品的接收日期（假如该日期对

1、按条款所列信息检查每类检测报告是否符合要求

2、查存档的检测报告中各类人员的签名标识是否齐全要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

5.

10.2结果的有效性及应用是至关重要的）与进行检测或者校准的日期？h）对实验室或者其他机构所用抽样计划与程序的说明（当与结果有效性或者应用有关时）？i）适用时，包含结果带有测量单位？j）批准检测报告或者校准证书的人员姓名、职务、签字或者等效的标识？k）结果仅与所检测或者校准物品有关的声明（有关时）？

3、查阅检测报告是否包含合理的声明（如结果仅对来样负责等）

5.

10.

3.

5.

10.

3.1检测报告检测报告除r

5.

10.2中所列要求外，是否通常还包含a）对检测方法的偏离、增添或者删除，与特定检测条件的信息，如环境条件？b）符合/不符合要求与/或者规范的声明（有关时）？c）评定检测结果不确定度的声明（适用时）？假如不确定度与检测结果的有效性或者应用有关或者客户制定中提出要求或者不确定度影响对查阅检测报告是否符合条款要求要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

5.

10.

3.1规范限度的符合性时，检测报告中是否要加入不确定度的信息？d）提出意见与解释（适用与需要时）？e）特定方法、客户或者客户群体要求附加信在阅检测报告是否符合条款要求

5.

10.

3.2包含抽样结果在内的检测报告除了

5.

10.2与

5.

10.

3.1中所列要求外是否还包含（对检测结果作解释时）a）抽样日期？b）抽取物质、材料或者产品的清晰标识（适用时，包含制造商名称、型号或者类型标示与相应的系列号）？c）抽样位置，包含任何简图、草图或者照片？d）所用抽样计划与程序？e）抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件全面信息？F）关于抽样方法或者程序的所有标准或者规范，与对有关规范的偏离、增添或者删节？抽查部分检测报告按条款内容要求进行核查要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

5.

10.

45.

10.

4.1校准证书除

5.

10.

2.中所列要求外，是否通常还包含要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

5.

10.

4.1a）进行校准时影响结果的条件（如环境条件）？b）测量不确定度与/或者符合确定的计量规范或者条款的声明？C）保证测量溯源的证据？查看有否出具过校准证书

5.

10.

4.2校准i正书是否仅与量与功能性测试的结果有关？假如作出符合某规范的说明，是否指明符合什么条款或者不符合什么条款？假如声明符合某规范而省略了测量:结果与有关的不确定度，实险室是否记录并储存这些结果以备将来查阅？做出符合性声明时，是否考虑到测量不确定度？查看有否出具过校准证书要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合Y观察Y，不符合N不适用N/A

5.

10.

4.3当被校准的仪器已被调整或者维修后，校准证书是否给出调整或者维修前后的校准结果（假如可获得）？查看有否出具过校准证书

5.

10.

4.4校准证书中是否没有推荐校准时间间隔（该要求应由法律规定来确定）查看有否出具过校准证书要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合Y观察Y，不符合N不适用N/A

5.

10.5意见与解择假如在报告中包含意见与解释时，实验室是否将意见与解择的根据文件化，意见与解糅是否在测试报告中同样被清晰标注？抽查部分报告，查看有否意见与解释内容，若有，再杳看有否有关的文件对意见与解释进行规定要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

5.

10.6从分包方获得的检测与校准结果检测报告中包含分包方的检测结果时，这些结果是否清晰地在报告中标明？分包方是否用书面或者电子方式向合同实验室报告结果？校准分包时，进行分包校准工作的实验室是否向合同实验室出R校准证书？

1、查看是否有分包项目的检测报告，若有，该报告是否符合要求

2、查相应的委托单

5.

10.7结果的电子传送当用户要求实验室用电话、电传、传真或者其他电子或者电磁方式传输检测或者校准结果时，实验室是否能满足CNASYL01:2006要求？

1、当委托方要求用电子方式传送检验结果时，是否经确认后再传送，查看有否相应记录应符合客户保密原则

2、用电子方式传送是否声明以书面结果为准

5.

10.8报告与证书的格式设计的格式是否适用所进行的各类检测或者校准，并尽量减小产生误解或者误用的可能性？

1、查对应的标准规范，监测项目表达是否规范（一致）

2、检查报告中检测数据是否有不易被人懂得地方要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合Y观察Y，不符合N不适用N/A

5.

10.9对已公布的检测报告或者校准证书做实质性修改时，是否只使用追加文件或者资料更换的形式，其中包含“对检测报告（或者校准证书）的补充，序号……（或者其他标识）”的声明，或者者使用其他等效的文字形式？

1、检查报告修改的程序，是否规定申新发文并注以不•致于原始报告的唯一性编号，并注明被代替的原报告这些修改是否满足CNAS-CL01:2006的所有要求？假如有必要公布一份全新的检测报告或者校准证书这份报告或者证书是衿进行唯一性标识，并在其中注明所代替的原件？

2、询问有关人员，是否发生过报告修改案（上一次内审至今），如有即查阅检测报告档案中相应的修改报告与说明要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

4.

1.5与对决定实验空政策与资源的最高管理者有直接的渠道？j）指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层、授权签字人与质量经理等）的代理人？k）确保实验室人员懂得他们活动的相互关系与里要性，熟悉管理体系质量目标？8检查手册中是否包含质量方针声明（关于服务质量、服务标准的承诺与质量体系目标）是否适用

9、提问有关人员是否清晰、懂得并执行质量方针

4.

1.6最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通？查看手册中是否制定相应的沟通机制，查阅有•关的规定与有关的沟通活动记录

4.

2.1实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相习惯的管理体系？政策、制度、计划、程序与指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测与/或者校准结果质量所需的程度？体系文件是否使有关人员知悉、悔得、可得到并执行？

1、检查各层文件是否完善，检查文件分发清单

2、检查检测现场是否有必要的作业指导文件

3、提问有关人员是否清晰质量体系文件层次及有关内容

4.

2.2实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策，包含质量方针声明？

1、检查手册中是否包含质量方针声明要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

4.

2.2是否制定r总体目标并在管理评审时加以褥审？质量方针声明是否由最高管理者授权公布，并包含卜列内容a）实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为与为客户提供检测与校准服务质量的承诺？b）有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？c）与质量有关的管理体系的目的？d）实验室所有与检测与校准活动有关的人员熟悉与之有关的质量:文件，并在工作中执行这些政策与程序？e）实验室管理层对遵守CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系有效性的承诺？

2、检查手册中质殳方针声明是否包含关于服务质量、服务标准的承诺与质量体系目标等，是否适用

3、提问有关人员是否清晰、懂得并执行质量方针

4.

2.3最高管理者是否提供了建汇与实施管理体系与持续改进其有•效性承诺的证据？查看实脍室有否定期进行内审与管理评审及相应记录，要求中心主任提供承诺内容与实施证据

4.

2.4最高管理者是否将满足客户要求与法定要求的重要性传达到组织？查阅会议与有关记录，提问有关人员要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合丫观察Y不符合N不适用N/A

4.

2.5质量手册是否包含或者指明了含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系所用文件架构？查有否制定相应程序文件与各层文件的架构是否合理

4.

2.6质量手册是否规定了技术管理者与质量主管的作用与责任，包含他们确保遵循CWS-CL01:2006的责任？查看手册中有否明确规定技术负贡人与质量经理的职责描述

4.

2.7当策划与实施管理体系的变更时，最高管理者矩否能确保维持管理体系的完整性？查看管理体系或者文件的变更是否按程序进行并通知所有有关人员

4.

3.1实物室是否建立并保持有关程序，以操纵构成其管理体系的所有（内部制订或者来自外部的）文件？查看实验室有否制定相应的文件操纵程序要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合Y观察Y，不符合N不适用N/A

4.

3.

24.

3.

2.1文件批准与公布作为管理体系构成部分发给实验室人员的所有文件，在公布之前是否山授权人员审查并批准使用？是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态与分发的操纵清单或者等效的文件操纵程序，并可随时得到、查阅，以防止使用无效与/或者作废的文件？

1、查看实验室内的文件（通过抽查部分文件）是否都有审核、批准人签名

2、查看有否文件操纵清单或者文件发放清单等有关记录要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合Y观察Y不符合N不适用N/A要素条款按导则要求提出的问题（推断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检查结果备注符合Y观察Y，不符合N不适用N/A

4.

3.

2.2所用程序是否确保a）在对实验室有效运行起重要作用的作业场所，都能得到相应文件的授权版本？b）是否对文件进行定期审杳与必要时进行修订，以确保其持续适用与满足使用的要求？C）无效或者作废的文件是否及时从所有使用或者分发处撤除，或者用其它方法保证防止误用？d）出r法律或者知识储存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记？

1、检查检测现场与有关场所是否有必要的作业指导文件或者其他相应的文件，且现行有效

2、查看现场是否存在过期或者无效的作废文件，若有，是否有适当标识以防止误用

3、杳看手册中有无对文件的定期评审进行规定，实施情况如何

4.

3.

2.3实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？该标识是否包含公布日期与/或者修订标识、页号、总页数或者表示文件结束的标记与公布机构？查看部分受控文件是否有唯一性标识，该标识是否合理适用

4.

3.

34.

3.

3.1文件变更除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进行审查与批准？被指定的人员是否能获得进行审查与批准所根据的有关背景资料？查看手册中是否有■对文件的更换进行规定，查看更换的文件是否由原审批人进行审批。