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复混肥料产品复混肥料产品生产许可证换(发)证实施细则国家质量监督检验检疫总局全国工业产品生产许可证办公室二OO三年三月证收费管理暂行规定》,生产许可证收费包含审查费含证书费、差旅费与资料费、产品检验费与公告费审查费根据财政部、国家计委财综[2002]19号文《财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知》的规定,生产许可证审查费为每个企业2200元,同一次审查每增加一个申证单元加收审查费440元审查费由企业在申请时向省级质量技术监督局交付公告费每个申证单元400元公告费由获证企业向省级质量技术监督局交付根据财政部、国家计委财综[2002]19号文《财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知》的规定,各级质量技术监督部门代收工业产品生产许可证审查费、公告费后,自取得收入之日起3日内,将收费收入集中汇缴到国家质量监督检验检疫总局,国家质量监督检验检疫总局自收到收入之日起3日内全额缴入中央国库产品检验费由企业按财政部与原国家物价局[1992]价费字496号《关于公布〈产品质量监督检验收费管理试行办法〉的通知》中规定的标准向检验单位交付国务院物价管理部门出台新的收费办法或者调整收费标准,自物价管理部门的文件下发之日起按新规定执行10附则本实施细则经全国工业产品生产许可证办公室全许办200326号文批准正式实施本实施细则由全国生产许可证办公室负责解释本实施细则自公布之日起实施,原实施细则即行作废复混肥料产品申证单元、产品规格及标准备注
1.企业根据自身的实际生产情况,按申证单元确定申请范围
2.企业在申请时,应在申请书补充表格中,写明申请产品的名称、规格复混肥料(复合肥料)产品生产企业务必具备的生产设备、工艺装备与检验测量设备备注
1.对无干燥工艺流程,生产设备、工艺装备
5、
6、7项不作要求;.生产设备、工艺装备第
12、
13、14项在适用时为审查项;.除出厂检验项目外,其余检验项目(如有害元素)能够委托,如未委托企业还应有原子汲取仪与分光光度计表2掺混肥料产品生产企业务必具备的生产设备、工艺装备与检验测量设备备注
1.生产设备、工艺装备第6项在适用时为审查项;.除出厂检验项目外,其余检验项目(如有害元素)能够委托,如未委托企业还应有原子汲取仪与分光光度计表3有机一无机复混肥料产品生产企业务必具备的生产设备、工艺装备与检验测量设备备注
1.对无干燥工艺流程,生产设备、工艺装备第
5、
6、7项不作要求;.生产设备、工艺装备第
12、
13、
14、17项在适用时为审查项;.除出厂检验项目外,其余检验项目(如有害元素与卫生指标)能够委托如未委托,企业还应有原子汲取仪、分光光度计、显微镜与培养箱附件3复混肥料产品生产许可证企业生产条件审查办法.本办法适用于申领复混肥料(复合肥料)及有机一无机复混肥料(简统称复混肥料)产品生产许可证企业的生产条件审查评价.本办法具体按
一、质量管理职责,
二、生产资源提供,
三、技术文件管理,
四、采购质量操纵,
五、过程质量管理,
六、产品质量检验,
七、文明安全生产共7章23条43款进行审查评价每一款的审查内容按“合格”、“轻微不合格”、“严重不合格”三种结论进行评定其中“轻微不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象,并是性质轻微的问题;“严重不合格”是指企业出现了区域性的或者系统性不合格,或者是性质严重的不合格.审查组根据本办法对企业审查后,要填写本办法后面的《企业生产条件审查不合格项目汇总表》(表一),并对审查出的全部不合格项目(以款计)进行综合评价,然后填写《企业生产条件审查报告》(表二),其中审查结论为合格或者不合格审查结论的确定原则是
2.2设备工装、
2.3测量设备、
6.1检验管理第1款、
6.3出厂检验共4条6款为否决项目,若全部合格;同时其它非否决项目(共19条37款)中
(1)若无严重不合格,而轻微不合格不超过10款;
(2)或者者若存在1款严重不合格,而轻微不合格不超过8款,审查结论为合格否则审查结论为不合格.本办法为工业产品生产许可证企业生产条件审查的全国通用办法在对某个申领生产许可证的复混肥料生产企业的生产条件审查时,还应结合《复混肥料产品生产许可证换(发)证实施细则》一同使用.本办法中的“此项不适用”一栏用以写明对生产某种产品的企业审查时可删减的条款关于行业特殊要求应增加条款或者删减条款均需各产品审查部在制定某种产品《工业产品生产许可证换(发)证实施细则》时加以论证与规定,并报全国工业产品生产许可证办公室批准实施.本办法解释权归国家质量监督检验检疫总局全国工业产品生产许可证办公室生产许可证企业生产条件审查办法
一、质量管理职责
二、生产资源提供1总则12管理机构与检验单位13企业取得复混肥料产品生产许可证的基本条件54申请与受理55企业生产条件审查66产品抽样与检验67审定与发证78生产许可证的监督管理89收费办法810附则9附件1复混肥料产品的申证单元、规格型号及产品标准10附件2复混肥料企业应有生产设备、工艺装备与检验测量设备11附件3复混肥料产品生产许可证企业生产条件审查办法14附件4复混肥料产品生产许可证抽样检验细则33附件5发放生产许可证工作人员守则34附件6复混肥料产品生产许可证检测样品抽样登记表35附件7《全国工业产品生产许可证申请书》补充表格36
三、技术文件管理注复混肥料生产过程中的关键、特殊工序由生产企业根据实际情况自定
四、采购质量操纵
五、过程质量操纵
六、产品质量检验
七、文明安全生产复混肥料产品生产许可证换(发)证实施细则1总则为了做好复混肥料产品生产许可证换(发)证工作,根据国务院授权国家质量监督检验检疫总局管理工业产品生产许可证工作的职能,根据国务院国发
[1984]54号《工业产品生产许可证试行条例》、国家质量监督检验检疫总局第19号令《工业产品生产许可证管理办法》等有关规定,特制定本实施细则凡在中华人民共与国境内生产并销售复混肥料产品的所有企业、事业单位与个人(下列简称企业),不论其性质与隶属关系如何,都务必取得生产许可证才具有生产该产品的资格任何企业不得生产并销售无生产许可证的复混肥料产品实施生产许可证管理的产品申证单元包含复混肥料(复合肥料)、掺混肥料与有机一无机复混肥料,及产品标准见附件12管理机构与检验单位国家质量监督检验检疫总局负责复混肥料产品生产许可证的颁发与监督管理工作全国工业产品生产许可证办公室(下列简称全国许可证办公室)负责复混肥料产品生产许可证的颁发与监督管理的日常工作全国工业产品生产许可证审查中心(下列简称全国许可证审查中心)为全国许可证办公室下设的办事机构国家质量监督检验检疫总局全国工业产品生产许可证办公室化肥审查部(下列简称化肥审查部)设在国家化肥质量监督检验中心(上海),具体职责为:负责《复混肥料产品生产许可证换(发)证实施细则》的制修订工作;222负责组织《复混肥料产品生产许可证换(发)证实施细则》的宣贯;223汇总各省(自治区、直辖市)质量技术监督局受理的企业申请;负责对各省(自治区、直辖市)质量技术监督局的审查结果按比例进行抽查;根据对申请取证企业生产条件的审查结果与产品质量的检验报告,汇总符合发证条件的企业名单报全国许可证办公室;226负责对生产许可证申请书、审查结论、检验报告等材料进行存档;收集并总结行业的进展与质量状况,定期向全国许可证办公室报告;承担全国许可证办公室交办的其他事宜全国工业产品生产许可证办公室化肥审查部:地址上海市云岭东路345号邮政编码200062注条款号后带有者为否决项企业生产条件审查不合格项目汇总表注否决项中如有不合格,在对应位置打“X”表示企业生产条件审查报告表二*只填写审查合格的中证单元复混肥料产品生产许可证抽样检验细则.抽样L1企业生产条件审查结论为合格后,由审查组负责抽样应在被检单位一个月内生产的且自检合格的库存产品中抽取样品,最小批量不得少于30吨;抽样也可在商业单位仓库中进行,批量不得少于10吨,抽样应有厂方代表确认每申证单元抽取一个规格的产品,产品规格较多时,根据浓度就高原则抽取最高浓度的产品,企业只能生产浓度不高于所抽样品浓度的复混肥料产品抽样方法按相应国家标准的有关规定进行,总抽样品量大于2kgo采得的样品尽快用缩分器或者四分法缩分至1kg分装于两个清洁、干燥的500mL双盖塑料瓶中,并用四氟塑料带密封,一个为检验样,另一个为保留样所抽取的样品,均应贴上统一盖有省级质量技术监督局公章的样品标签与封条抽样人员应一式三份填写抽样单,如实填满,基础肥料及各养分含量应填写准确抽样人员与受检企业代表应签字并加盖企业公章确认抽样单一份交付受检企业,一份随同所抽样品由申证企业从封样日起10日内送检验单位,一份由抽样人员交省级质量技术监督局所抽样品的有效保留期为六个月本次生产许可证产品抽样为一次性抽样产品数量不够或者企业拒绝抽样的按产品检验不合格处理.检验检验根据GB15063-2001《复混肥料(复合肥料)》与GB18877-2002《有机一无机复混肥料》国家标准检验项目对产品标准规定的项目进行全项检验.结果判定产品合格与否按下列原则判定检验样或者保留样的产品质量全项指标务必符合有关现行国家标准的规定;产品质量应与产品包装袋标明值相符;以上2项中任一项不符合要求,即判该产品不合格.检验报告及汇总检验单位负责出具检验报告一式三份,一份寄至企业,另两份交省级质量技术监督局统一汇总后报化肥审查部企业对检验报告有异议时,应于收到报告之日(以邮戳为准)起15日内向检验单位提出,逾期不予受理检验单位负责填写检验结果汇总表,上报化肥审查部发放生产许可证工作人员守则.认真贯彻工业产品生产许可证试行条例管理办法、实施细则及有关文件的规定.坚持原则,忠于职守.作风正派,秉公办事.不准利用职权、工作条件向申请生产许可证企业索取产品或者购买样品、礼品.不准擅自多抽检验样品与违章处理检验样品.不准吃请、受贿与借审查机会游山玩水.假公济私、弄虚作假者,视情节轻重,给予批判教育,行政与组织处分直至绳之以法复混肥料产品生产许可证检测样品抽样登记表样品送达检查情况
1.此表一式三份,一份受检企业留存,一份置样品箱内,一份交审查组织单位;说明
2.从抽样日期10日内,将样品送到指定检测单位;
3.检测单位地址上海市云岭东路345号;邮编200062o附件7《全国工业产品生产许可证申请书》补充表格注
1.当申证单元覆盖多个产品规格时应按实际生产的覆盖产品规格填写
2.所有申证企业均须如实填写全部生产厂、点,以便取证电话021-5250013452800971/52811034/52807275转820/823传真021-52800971/52811034/52807275转80152802587E-mail:gangliu@online.sh.cn联系人刘刚商照聪各省(自治区、直辖市)质量技术监督局(下列简称省级质量技术监督局)负责受理本行政区域内复混肥料产品生产企业的生产许可证申请与监督查处工作,组织对申请取证企业的生产条件审查,组织对生产许可证实施细则的宣贯各省(自治区、直辖市)工业产品生产许可证办公室(下列简称省级许可证办公室)负责受理本行政区域内复混肥料产品生产企业的生产许可证申请、审查与监督查处的日常工作复混肥料产品生产许可证的检验单位国家化肥质量监督检验中心(上海)地址上海市云岭东路345号邮政编码200062电话021-5250013452800971/52811034/52807275转820/823传真021-52800971/52811034/52807275转80152802587联系人刘刚国家化肥质量监督检验中心(北京)地址北京市中关村南大街12号邮政编码W0081电话010-68918670传真010-68918650联系人王旭承担检验产品复混肥料(复合肥料)、掺混肥料地址安徽省合肥市靶场路15号邮政编码230022电话0551-3412819传真0551-3412941联系人夏仕玉承担检验产品复混肥料(复合肥料)、掺混肥料四川省产品质量监督检验所地址四川省成都市东门街2号邮政编码610031电话028-6264749传真028-6264749联系人李山桥承担检验产品复混肥料(复合肥料)、掺混肥料湖北省产品质量监督检验所地址湖北省武汉市武昌中山路361号邮政编码430061电话027-88215268传真027-88219972联系人张晓黎承担检验产品复混肥料(复合肥料)、掺混肥料、有机一无机复混肥料广西壮族自治区产品质量监督检验所地址广西南宁市新竹路12号邮政编码:530022电话0771-58697955860161传真0771-5860161联系人孙健峰承担检验产品复混肥料(复合肥料)、掺混肥料地址河南省郑州市东明路北17号邮政编码450004电话0371-6325987传真0371-6325987联系人李全运承担检验产品复混肥料(复合肥料)、掺混肥料山东省产品质量监督检验所地址济南市山大北路81号邮政编码250100电话0531-81187818118755传真0531-8118790联系人周加彦承担检验产品复混肥料(复合肥料)、掺混肥料河北省产品质量监督检验院地址河北省石家庄市工农路368号邮政编码:050051电话0311-3027380传真0311-3027380联系人张娟承担检验产品复混肥料(复合肥料)、掺混肥料、有机一无机复混肥料陕西省产品质量监督检验所地址陕西省西安市雁塔路南段15号邮政编码710054电话029-5528406传真029-5528672联系人高红星承担检验产品复混肥料(复合肥料)、掺混肥料吉林省产品质量监督检验院吉林省长春市卫星路20号1300220431-53743180431-5374318张铁南承担检验产品复混肥料(复合肥料)、掺混肥料3企业取得复混肥料产品生产许可证的基本条件企业取得生产许可证务必具备下列基本条件取得工商行政管理部门核发的有效营业执照,经营范围应当覆盖申请取证产品;复混肥料产品质量务必符合现行国家标准(见附件1)具有正确、完整的技术文件与工艺要求;具有保证该产品质量的生产设备、工艺装备、计量与检验手段(见附件具有保证产品质量与进行正常生产的专业技术人员、熟练技术工人及计量、检验人员;具有健全有效的质量管理制度;符合法律、行政法规及国家有关政策规定的有关要求4申请与受理企业须提交的申请文件《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份;《全国工业产品生产许可证申请书》补充表格(见附件8)一式三份;工商行政部门核发的企业营业执照复印件一份;换证企业提交原生产许可证复印件三份申请与受理程序企业应到其所在的省级质量技术监督局领取《全国工业产品生产许可证申请书》,并按规定要求填写申请书中“产品名称”一栏填写申证单元,“规格型号”一栏填写产品规格,每一申证单元填写申请书一式三份422企业应在规定时间内将申请材料报送所在省级质量技术监督局省级质量技术监督局对上报的申请材料进行审查,并于7个工作日之内对申请材料齐全并符合要求的企业发放《生产许可证受理通知书》;对不符合要求的申请材料立即退回企业重新填写因退回申请材料而贻误申报生产许可证的责任由企业自负不管企业经济性质与隶属关系如何,凡有独立的营业执照,均可单独申请生产许可证经济联合体有关企业生产许可证的申请关于能依法独立承担法律责任的经济联合体的子公司或者生产厂,应单独申请生产许可证,其产品应标注各自的生产许可证编号经济联合体也可申请生产许可证,但在申请时务必将全部所属子公司及生产厂注明,全部所属子公司及生产厂都取得了生产许可证或者经审查全部达到合格要求时,经济联合体方可取证,只有以经济联合体的名称出厂的产品,方可标注经济联合体的生产许可证编号关于不能依法独立承担法律责任的经济联合体的分公司或者生产厂、点,可由经济联合体分别与每一个分公司(生产厂、点)一起申请生产许可证(持经济联合体营业执照复印件与该经济联合体的证明),其产品应标注各自的生产许可证编号也可由经济联合体统一申请生产许可证,但务必将其全部的分公司及生产厂、点在申请时注明,全部分公司及生产厂、点都务必同意审查,并全部达到合格要求方可取证,其产品能够标注经济联合体的生产许可证编号5企业生产条件审查由省级质量技术监督局组织审查组,审查组的构成应符合下述原则审查构成员务必严格遵守《发放生产许可证工作人员守则》(见附件5)所有审查构成员的身份应具有公正性,与企业有利益关系者应予回避;审查组应由生产许可证审查员及具有有关专业能力的专家构成,必要时可商请审查部派专家参加;.L3审查组实行组长负责制;.
1.4审查构成员通常为2〜4人
5.2现场审查省级质量技术监督局应在受理企业申请后2个月内组织完成对申请取证企业的生产条件进行审查;由省级质量技术监督局确定现场审查日程安排,制定审查计划,并提早通知企业;现场实际审查时间通常为1〜3天;审查组的现场审查活动应覆盖企业生产条件中有关申证产品的全部要求,按《复混肥料产品生产许可证企业生产条件审查办法》(见附件3)进行审查并做好记录审查组组长应确保审查活动符合审查计划要求关于已经提交申请并予与受理,但不同意生产条件审查或者在审查中不予以配合的企业视为生产条件审查不合格关于生产条件审查不合格的企业,省级质量技术监督局在生产条件审查后3个工作日内向企业发出《生产许可证审查不合格通知书》,同时收回《生产许可证受理通知书》企业自接到《生产许可证审查不合格通知书》之日起,应进行认真整改,2个月后方可再次提出取证申请6产品抽样与检验关于生产条件审查合格的企业,审查组在现场审查的同时,根据《复混肥料产品生产许可证抽样检验细则》(见附件4)完成抽样工作,并填写抽样单(见附件6)一式三份(企业、检验单位、省局各一份)审查组应对抽封样过程的真实性负责企业应在封样后15日内将样品寄送检验单位检验单位在收到企业送交的抽样产品后,应确保检验活动符合《复混肥料产品生产许可证抽样检验细则》(见附件4)的要求,在3个月内完成检验任务,并提交产品质量检验报告一式三份(企业一份,另两份交由省局统一汇总后报化肥审查部)检验单位应对检验报告数据的真实性负责关于已受理申请,但拒不同意产品检验的企业应视为不合格经产品检验不合格的企业,省级质量技术监督局应在收到检验报告之日起3个工作日内向企业发出《生产许可证审查不合格通知书》,同时收回《生产许可证受理通知书》企业自接到《生产许可证审查不合格通知书》之日起,应进行认真整改,2个月后方可再次提出取证申请7审定与发证证书填写方式按申证单元填写证书,并注明抽样检验样品的产品规格每个单元一张证书只同意获证企业生产浓度不高于所抽样品浓度的复混肥料产品O省级质量技术监督局对企业的申请书、营业执照、企业生产条件审查记录、企业生产条件审查报告、抽样单与产品检验报告等申证材料进行汇总与审核将符合发证条件企业名单并申证材料一式二份寄(送)化肥审查部化肥审查部对企业的申请书、生产条件审查报告与产品检验报告等申证材料进行汇总与审核,完成综合评审化肥审查部自收到省级质量技术监督局报送的申证材料之日起45日内,将符合发证条件的企业名单并每个申证单元申请书(原件一份)、营业执照(复印件一份)、企业生产条件审查记录(原件一份)、企业生产条件审查报告(原件一份)、产品检验报告(原件一份)、抽样单(原件一份)报全国许可证审查中心全国许可证审查中心自接到化肥审查部汇总的合格企业名单与有关材料之日起15日内完成审查,并报全国许可证办公室全国许可证办公室自接到全国许可证审查中心上报材料之日起15日内完成审定经审定,符合发证条件的,由国家质量监督检验检疫总局颁发生产许可证与公告经审定,不符合发证条件的,由全国许可证审查中心将上报材料退回化肥审查部8生产许可证的监督管理复混肥料产品生产许可证有效期为五年,自证书批准之日算起申请取证企业持《生产许可证受理通知书》,其产品在自受理通知书签发之日起6个月内不以无证论处获得复混肥料产品生产许可证的企业,务必在该产品、包装或者说明书上标明生产许可证标记与编号复混肥料生产许可证标记、编号为XK13—XXX—XXXXX其中,XK表示生产许可证标记,13表示行业编号,XXX表示产品编号,XXXXX表不证书编号获得生产许可证的企业,不得将生产许可证标记与编号转让他人使用销售复混肥料产品的企业,应保证所出售的产品已获得有效的生产许可证在生产许可证有效期内,产品标准发生改变的,由化肥审查部提出重新检验与评审的方案,由全国许可证办公室审批并组织补充审查企业生产条件发生变化的(包含改建、改制、扩建、迁移获证产品的生产地点等),应在变化后3个月内向省级质量技术监督局提出申请,由省级质量技术监督局组织重新进行企业生产条件审查与产品检验,审查合格后,按第7条程序审批更换证书获证企业更换注册名称时,应在营业执照变更后3个月内向所在省级质量技术监督局提出申请,并提交更名申请报告、新旧营业执照复印件、工商行政管理局出具的更名证明原件与原发生产许可证证书,省级质量技术监督局审核后报全国许可证审查中心审查合格后,报全国许可证办公室审批更换证书企业应妥善保管生产许可证证书,因毁坏或者不可抗力等原因造成生产许可证证书遗失或者者无法辨认的,应及时在省级以上要紧报纸上登报声明,并向省级质量技术监督局提出申请,提交申请报告、报刊原件及营业执照复印件,省级质量技术监督局审查合格后,报全国许可证办公室审批更换证书参加生产许可证工作的各级人员务必遵守《发放生产许可证工作人员守则》(见附件5)中关于工作纪律的规定,违者要按规定严肃处理9许可证换(发)证收费办法根据《工业产品生产许可证试行条例》第十一条规定,企业申请生产许可证时应向有关部门缴纳费用根据原国家物价局、财政部[1992]价费字127号文《工业产品生产许可申证单元产品规格有关标准复混肥料(复合肥料)高浓度(总养分240%)GB15063-2001及其有关标准与原料标准中浓度(总养分230%)低浓度(总养分225%)掺混肥料(BB肥)高浓度(总养分240%)GB15063-2001及其有关标准与原料标准中浓度(总养分230%)低浓度(总养分225%)有机一无机复混肥料—GB18877-2002及其有关标准与原料标准序号生产设备、工艺装备检验测量设备1原料粉碎设备分析天平(万分之一)2配料计量设备托盘天平(分度值为
0.5g)3混合设备电热干燥箱4造粒设备定氮蒸储装置5干燥设备恒温振荡水浴锅6冷却设备(包装前物料温度W50℃)卡式水分测定仪或者真空干燥箱7干燥机进出口风温度测定仪真空泵8成品筛分设备试验筛(鉴定合格)9成品包装设备玻璃干燥器10成品包装计量设备50nli滴定管(计量合格)11从原料混合到产品包装形成连续的机械化生产线通风橱12含尘气体净化回收设备样品缩分器13排风设备取样器14噪音防治设施样品粉碎机15原料库2300m2(自产原料减半)其它各类玻璃仪器16成品库>300m2针对特殊添加剂所必需的检控仪器序号生产设备、工艺装备检验测量设备1配料计量设备分析天平(万分之一)2混合设备托盘天平(分度值为
0.5g)3成品包装设备电热干燥箱4成品包装计量设备定氮蒸储装置5从原料混合到产品包装形成连续的机械化生产线恒温振荡水浴锅6噪音防治设施卡式水分测定仪或者真空干燥箱7原料库》300m2(自产原料减半)真空泵8成品库2300m2试验筛(鉴定合格)9玻璃干燥器1050ml滴定管(计量合格)11通风橱12样品缩分器13取样器14样品粉碎机15其它各类玻璃仪器16针对特殊添加剂所必需的检控仪器序号生产设备、工艺装备检验测量设备1原料粉碎设备分析天平(万分之一)2配料计量设备托盘天平(分度值为
0.5g)3混合设备电热干燥箱4造粒设备定氮蒸储装置5干燥设备恒温振荡水浴锅6冷却设备(包装前物料温度W50℃)卡式水分测定仪或者真空干燥箱7干燥机进出口风温度测定仪真空泵8成品筛分设备试验筛(鉴定合格)9成品包装设备玻璃干燥器10成品包装计量设备50ml滴定管(计量合格)11从原料混合到产品包装形成连续的机械化生产线通风橱12含尘气体净化回收设备样品缩分器13排风设备取样器14噪音防治设施样品粉碎机15原料库2300m2(自产原料减半)其它各类玻璃仪器16成品库,300m2针对特殊添加剂所必需的检控仪器17无害化处理设备设施序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用
1.1组织领导
1.企业的领导中应有人员负责企业的质量工作.是否指定领导层中一人负责质量工作.其职责与权利是否明确查有关文件与座谈有文件明确指定,且职权明确有文件,但职权不明确;或者无文件•,但能提供证据说明领导层中有一人负责质量工作领导层中无人负责企业的质量工作
2.企业应设置相应的质量管理机构或者人员负责质量管理工作,且职权明确.是否设置了质量管理机构或者质量管理人员.其职责与权利是否明确同上同上有机构或者人员负责质量管理工作,但职权不明确,或者无文件明确规定无机构与人员负责质量管理工作
1.2方针目标
1.企业应制定质量方针与可测量的质量目标.是否制定了质量方针与质量目标.质量目标是合口]测量查有关文件制定了质量方针与质量目标O质量目标可测量制定了质量方针,但质量目标难以测量未制定质量方针与质量目标
2.企业的质量方针与质量目标应贯彻实施.是否进行了宣贯,各级人员是否明白并懂得.质量目标是否在各有关职能与层次上分解.是否对质量方针与质量目标进行考评.查记录.查文件.与各级人员交谈同时满足3条审查要点的要求审查要点中有一至两条不满足不满足各条审查要点的要求序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用
1.3管理职责
1.企业应制定质量管理制度,规定各有关部门、人员的质量职责、权限与相互关系.是否制定了质量管理制度.是否规定了与质量有关的部门、人员的质量职责、权限与相互关系查文件满足两条审查要点满足第1条审查要点,但不满足第2条无质量管理制度
2.在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施.是否有相应的考核办法.是否严格实施考核并记录.查文件.查考核记录满足两条市查要点不满足审查要点—序号审查项目审杳内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用
2.1生产设施企业务必具备满足生产需要的工作场所与生产设施,且保护完好.是否具备满足申证产品的生产设施与场所(原料库与成品库面积均不能小于3()()nr)o.生产设施是否能正常运转按其申证范围检查其现有工作场所与生产设施能否正常运转满足两条审查要点部分设备有问题,但能满足生产需要生产设施不能满足生产需要
2.2*设备工装
1.企业务必具有《复混肥料(复合肥料)产品生产许可证换(发)证实施细则》中规定的必备的生产设备与工艺装备.是否具有《实施细则》中规定的必备生产设备与工艺装备.生产设备与工艺装备是否与生产规模相习惯生产线年生产能力不小于2万吨,每小时产量不低于
2.8吨按申证范围检查其现有生产设备与工艺装备的生产能力(可检查设备档案并进行现场核实)能满足审查要点—不能满足审查要点要求的单元判为严重不合格序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用
2.企业的生产设备与工艺装备的性能与精度应能满足生产合格产品的要求设备工装性能与精度是否满足加工要求现场抽取任意巾证单元任意规格产品的生产设备与工艺装备各3台(不足3台的全抽)进行检查,其生产能力通过现场生产进行验证如产品不合格,同意加倍验证一次能满足加工要求—不能满足要求
2.3*测量设备
1.企业务必具有《复混肥料(复合肥料)产品生产许可证换(发)证实施细则》中规定的检验、试验与计量设备.是否具有《实施细则》中规定的检验、试验与计量设备.是否与生产规模相适宜.关于掺混肥生产企业,务必有出厂检验、试验与计量设备按其中证范围,检查其现有检测设备(及计量设备、标准物质)的检测能力(可检查档案,必要时进行现场核实)能满足审查要点要求的单元判为合格—不能满足审查要点要求的单元判为严重不合格
2.企业的检验、试验与计量设备的性能、准确度能满足生产需要与达到检定规程的要求,并在检定或者校准的有效期内使用.检验、试验与计量设备的性能、准确度是否满足并达到检定规程的要求.在用检验、试验与计量设备是否在检定有效期内并有标识.查管理制度.查台帐.查周检计划.查检定证书/记录.检查在用的检验、试验与计量设备是否在检定或者校准的有效期内抽取2-3个检验项目进行检验,验证检测设备能力能满足审查要点要求的单元判为合格一.不能满足审查要点要求的单元判为严重不合格序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用
2.4人员要求
1.企业领导应具有一定的质量管理知识,并具有一定的专业技术知识.是否有基本的质量管理常识1熟悉产品质量法、标准化法与计量法对企业的要求如企业的质量责任与义务等;2熟悉企业领导在质量管理中的职责与作用.是否有有关的专业技术知识1熟悉产品标准、耍紧性能指标等;2熟悉产品生产工艺流程、检验要求与企业领导进行交谈,分析其对有关知识熟悉的情况比较熟悉与熟悉不太清晰与不够熟悉不熟悉“三法”与强制性标准对企业的要求
2.企业技术人员应掌握专业技术知识,并具有一定的质量管理知识.是否掌握有关专业技术知识.是否有一定的质量管理知识抽查5-10名不足5名全抽技术人员务必包含专业技术人员进行座谈,或者查阅有关档案文件与培训记录80%以上被抽查人员掌握专业技术知识较好,且参加过质管知识培训,有一定的质管知识20—70%的被抽查人员专业基础知识掌握不足,且未参加过质管知识培训,质管知识不足要紧技术人员或者80%以上被抽查人员专业技术知识学握不足,且未参加过质管知识培训,对质管知识不熟悉
3.企业的工人应能看懂有关技术文件(图纸、配方与工艺文件等),并能熟练地操作设备.是否能看懂有关图纸、配方与工艺文件.是否能熟练地操作设备抽3-5个工种,每工种选1-2人提问,并进行实际操作考核满足两条审查要点通常工序操作工不能全部看懂有关技术文件或者操作时有误关键、特殊工序操作工未能全部看动有关技术文件或者操作时有差错序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用
3.1技术标准
1.企业应具备《复混肥料(复合肥料)产品生产许可证换(发)证实施细则》中规定的国家标准与行业标准.是否有《实施细则》中所列的与中证产品有关的标准.是否为现行有效标准并贯彻执行1参照细则查阅标准及有关文件.
2.与有关技术人员交谈,熟悉标准贯彻执行情况申证产品有关现行标准齐全,并能切实贯彻有关标准贯彻不完全或者标准非现行标准申证产品有关标准不全或者未贯彻
2.企也制定的产品标准应严于或者达到相应的国家或者行业标准的要求,并经当地标准化部门备案.企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案.企业产品标准要紧技术与性能指标不得低于相应国家标准或者行业标准的要求.查企业标准备案手续.查企业标准水平评价材料满足两条市查要点企标已备案,但有通常指标低于相应国标或者行标的要求企标未备案或者要紧指标低于相应国标或者行标的要求若无企业标准
3.2设计文件
1.企业的设计文件应具有正确性,设计文件的绘制、标注、技术指标、编号、图面质量等符合有关标准与规定要求,且签署•、更换手续正规完备.设计文件的绘制、标注、技术指标、编号、图面质量等是否符合有关标准与规定要求.设计文件签署、更换手续是否正规完备按申证单元考核,每申证单元抽取5-15份(低于5份全抽)设计文件(包含图纸、配方、产品标准、工艺规程、检验规范、使用说明书、包装标识要求等)进行检查通常错误、缺漏项均不超过3处,且设计文件签署及更换手续完备正规要紧设计文件无批准签字或者通常错误、缺漏项中任一类差错超过3处设计文件不符合有关法规、标准与设计规则的要求
2.企业的设计文件应具有完整性,文件务必齐全配套设计文件是否完整、齐全(任务书、计算书、总装图、部件图、零件图、技术要求、说明书等)检查所有申证单元覆盖产品的设计文件设计文件齐全配套缺5%下列有关设计文件缺配方、检验规范或者5%以上设计文件序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用
3.企业的设计文件应具有统一性,企业各车间、部门使用的文件务必一致.图样与技术文件是否统一,底图、蓝图、实物是否一致.各车间、部门使用的设计文件是否一致抽查3个部门(务必包含车间)在用的任一规格产品配方(5/5份)抽查的配方完全一致,与实物也一致在用配方中有3张下列不一致(含配方与实际不一致)抽查的在用配方中有3张以上不一致,或者配方与实际情况不一致
3.3工艺文件
1.企业应有各类工艺文件的明细表,并与实际工艺文件相符.是否有工艺文件的明细表.明细表与工艺文件是否相符.查工艺文件明细表.每单元抽取1-3个规格的工艺文件与工艺文件明细表参照检查有明细表,并与工艺文件相符无明细表,或者明细表与工艺文件不符—
2.企业的工艺文件应正确、完整、统一,且签署、更换手续正规完备.工艺文件是否正确、完整
(1)针对产品形成全过程,制定正确、经济、合理的工艺文件,其符合产品设计要求与有关标准的规定,能够保证产品质量;
(2)工艺文件目录、明细表、工艺过程卡、工序卡、作业指导书、操作规程等内容完整,满足生产、检验、交付等全过程的工作个巨Tn而要.各部门使用的工艺文件及其规定的参数是否统一.签署、更换手续是否正规完备按中证单元考核,每中证单元抽取1个规格在用的工艺文件(关键、特殊工序必抽)10-15份(不足1()份的全抽)检查抽查的工艺文件正确、完整、一致,且签署、更换手续正确完备,该单元判为合格抽查的工艺文件中(不含关键、特殊工序)30%以上在正确性、完整性与一致性方面有错误,或者签署、更换手续不全,该单元判为轻微不合格抽查的工艺文件中无关键、特殊工序,该单元判为严重不合格序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用
3.4文件管理
1.企业应制定技术文件管理制度,文件的公布应通过正式批准,使用部门可随时获得文件的有效版本,文件的修改应符合规定要求.是否制定了技术文件管理制度.公布的文件是否经正式批准.使用部门是否能随时获得文件的有效版本.文件的修改是否符合规定1查文件管理制度
2.分别在文件管理、使用部门各抽3-5种文件,查文件批准、有效性与修改情况,验证技术文件管理制度执行情况满足审查要点要求无专门的文件化的管理制度,或者制度不完全无管理制度,或者指导生产的技术文件中有2分及以上是非有效版本
2.企业应有部门或者专(兼)职人员负责技术文件管理是否有部门或者专(兼)职人员负责技术文件管理检查有关文件与记录有管理部门或者人员负责无管理人员或者部门负责—序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用
1.企业应制定采购原、辅材料、零部件的质量操纵制度.是否制定了采购质量操纵制度
0.制度内容是否完整合理查有关文件制定了采购原材料、外购件的质量操纵制度,内容齐全制定了采购原材料、外购件的质量操纵制度,内容不完善无采购原材料、外购件的质量操纵制]又
04.1采购制度
2.企业如有外协加工等委托服务项目,应制定相应的质量管理操纵办法.是否制定了外协加工等委托服务项目的质量管理操纵办法.该办法是否完整合理查有关文件制定了外协加工等委托服务项目质量管理操纵办法,且内容完整合理制定了外协加工等委托服务项目质量管理操纵办法,但内容不完善无有关的质量管理操纵办法若无委托项目序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用
4.2方价供评
1.企业应制定供方评价准则,并对供方进行评价,在合格供方采购,以满足产品质量需要.是否制定了供方评价准则.是否按规定进行了供方评价查供方评价准则,并抽取10-15个供方档案、10个采购合同(关键原、辅材料必查)符合审查要点,并从合格供方中进行采购通常材料未从合格供方中采购的未超过10%不符合审查要点中的任一一项;或者关键材,或者10%以上通常材料未从合格供方采购、
2.企业应储存原、辅材料、零部件的供方及外协单位的名单与供货、协作质量记录,并对供方及协作方进行质量操纵.是否储存供方及外协单位名单与供货、协作记录.是否对供方及协作方进行质量操纵查有关记录,抽查10-15个供方档案、10个采购合同(关键原、辅材料必查)符合审查要点供货、协作质量记录不全
4.3采购文件企业应根据正式批准的采购文件进行采购.是否有采购文件(如采购计划、采购清单、采购合同等).采购文件是否明确了验收规定.采购文件是否经正式批准.是否按采购文件进行采购抽3-5种要紧外购外协材料,查有关采购文件及记录根据正式批准的采购文件进行采购有文件,但质量要求不明确,或者个别文件未批准,或者个别未按采购文件采购—
4.4采购验证企业应按规定对采购的原、辅材料、零部件与外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证,检验或者验证的记录应齐全.是否对采购及外协件的质量检验或者验证作出规定.是否按规定进行检验或者验证.是否保留检验或者验证的记录检查有关检验或者验证规定,并抽查105份检验或者验证记录符合审查要点规定不够完善;或者检验、验证有缺漏项,记录不齐全无进货检验、验证规范;或者未按规定进行进货检验或者验证;无检验或者验证的记录序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用
5.1工艺管理
1.企业应制定工艺管理制度及考核办法,并严格进行管理与考核.是否制定了工艺管理制度及考核办法,其内容是否完善可行.是否按制度进行管理与考核.查有关制度与考核办法.查考核记录有制度,正常执行与考核制度不够完善,考核记录不全无工艺管理制度与考核办法
2.企业职工应严格执行工艺管理制度,按操作规程、作业指导15等工艺文件进行生产操作是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作抽查3-5名工人(关键工序、特殊工序操作工各1名)进行现场考核抽查的工人按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作抽查的通常1序的1人未按操作规程、作业指导书等工艺文件操作抽查的关键、特殊工序的工人未按操作规程、作业指导书等工艺文件进行操作
5.2质量操纵
1.企业应对生产中的重要工序或者产品关键特性进行质量操纵,并应在生产工艺流程图上标出关键的质量操纵点.是否对重要工序(如配料计量、造粒与干燥等)与产品关键特性设置了质量操纵点.是否在工艺流程图上标出质量操纵点查工艺流程图或者有关工艺文件关键工序设立了质量操纵点设立了质量操纵点,但未在工艺流程图或者有关工艺文件上标出重要工序或者关键特性未设立质量操纵点
2.企业应制定关键质量操纵点的操作操纵程序,并根据程序实施质量操纵.是否制定关键质量操纵点的操作操纵程序,其内容是否完整.是否按程序实施质量操纵.查每个质控点的操作操纵程序.现场抽1・3个质控点,查实施情况制定了关键质量操纵点的操作操纵程序,并按程序实施质量操纵操作操纵程序内容不完善,或者执行欠佳有1个及以上的质量操纵点无操作操纵程序,或者有程序但不执行序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用
5.3特殊过程对产品质量不易或者不能经济地进行验证的特殊过程,应事先进行设备认可与人员鉴定,并按规定的方法与要求进行操作与实施过程参数监控.对特殊过程是否事先进行了设备认可与人员鉴定.是否按规定进行操作与过程参数监控.查特殊过程操纵文件.查设备认可与人员鉴定记录.现场查看操作及过程参数监控记录符合审查要点设备认可与人员鉴定记录不全,或者现场执行较欠缺设备未认可;人员未鉴定;过程参数未监控若无特殊过程序号查目审项审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用
6.1检验管理1*.企业应有独立行使权力的质量检验机构或者专(兼)职检验人员并制定质量检验管理制度及检验、试验、计量设备管理制度.是否有检验机构或者专(兼)职检验人员,出厂检验人员是否获得了已通过国家实验室认可委员会认可的国家级或者省级有关质检机构颁发的资质证书,能否独立行使权力.是否制定了检验管理制度(含部门、人员职责权限、检验项目、检验内容等)及检测计量设备管理制度.查有关文件与证内(注意证书颁发部门的有效性).查管理制度.查有无相对隔开的天平、加热、化学分析、仪器分析与标准溶液室符合审查要点—无检验机构;无专兼职检验人员;检验人员无有效资质证书;无检验与检测计量设备管理制度
2.企业如有委托检验项目,务必委托有合法地位的检验机构并签有正式的委托检验合同.重点审查型式检验是否委托有合法地位的检验机构,出厂检验项目是否进行了委托检验.是否有正式的委托检验合同.查检验报告、记录.查委托检验合同符合审查要点未按委托检验合同检验,没有造成严重后果委托检验出厂检验项目;受委托方不具合法地位,或者未鉴定合同若无委托检验项目序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用
6.2过程检验
1.企业在生产过程中要按规定开展产品质量检验,做好检验记录,并对产品的检验状态进行识别.是否对产品质量检验作出规定.是否按规定进行检验.是否作检验记录.是否对检验状况进行标识.抽5-10份在制品的检验记录,查有无检验规定,查检验是否符合规定.现场查看是否有检验状态标识有规定、有记录与检验状态标识,检验符合规定规定不够完善,个别检验未按规定进行,记录不全,个别漏检验状态标识无规定,或者基本不按规定检验,无记录,没有检验状态标识
2.检验不合格的产品,按规定进行进行返工、返修后应重新进行检验.是否对返工应重新进行检验作出规定.返工后是否重新进行了检验.查返工产品检验规定.抽查有关检验记录有有关规定,且执行,并记录记录不全,或者个别未重检无规定,不重检,或者重检后无记录
6.3*出厂检验企业应按产品标准的要求,对产品进行出厂检验与试验,出具产品检验合格证,并按规定进行包装与标识.是否有出厂检验规定、包装与标识规定.出厂检验是否符合执行标准的要求.产品包装与标识是否符合GB18382《肥料标识内容及要求》与执行的产品标准的规定.查五年内国家及省监督抽查情况按单元抽取1-3个规格的产品,检查其出厂检验报告及其合格证现场检查产品包装与标识,标注“硫酸钾型”的复肥不得同时标注“含氯”符合1—3项审查要点,检验报告与合格证齐全五年内省级以上监督抽查中不合格次数不大于2次(含2次)无出厂检验、包装与标识规定,或者产品包装与标识不符合规定,或者无出厂检验报告及其合格证,或者五年内省级以上监督抽查中不合格次数大于2次序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用
7.1文明生产
1.厂房、车间应清洁、明亮生产场地布局合理,道路平坦通畅,原辅材料、半成品、成品、工装器具等按规定放置.生产现场是否整洁有序.布局是否合理现场查看满足审查要点要求厂区、车间及库房脏乱,工作环境条件差,布局不合理—
2.在搬运与贮存过程中应加强防护,防止原辅材料、半成品、成品出现损伤.有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、贮存场所与防护措施.原辅材料、半成品、成品是否出现损伤现场查看满足审查要点要求不能满足审查要点.—
7.2安全生产
1.企业应根据国家有关法律法规制定及实施安全生产制度企业的生产设施、设备的危险部位应有安全防护装置,车间、库房等地应配备消防器材,易燃、易爆等危险品应进行隔离与防护.是否制定了安全生产制度.危险部位是否有必要的防护措施.车间库房等地是否配备了消防器材,消防器材是否在有效期.是否对易燃、易爆、刺激性等危险品(如硝酸铉、液氨、氟氨化钙等)进行隔离与防护1查安全生产制度.
2.现场查看满足审查要点要求有些设备的安全防护装置不完整,或者安全生产制度不完善,安全措施欠缺无安全生产制度,或者危险部位无安全防护装置,无消防器材或者消防器材不再有效期内,易燃、易爆、刺激性等危险品为进行隔离与防护序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格不合格此项不适用
2.企业的废水、废气、废料排放、噪声污染、辐射污染及卫生要求等应符合国家有关规定.三废排放是否符合规定.是否存在危害人身健康情况.查有无环保部门的有关证明.现场查看有环保部门的有关证明,三废排放符合规定无环保部门的有关证明,三废排放存在一定问题存在严重的三废排放与噪声、辐射污染问题序号审查项目轻微不合格严重不合格其中否决项审查组对企业不合格项目的综合评价1质量管理职责(款)(款)序号审查项目不合格审查组长年月日2生产资源提供(款)(款)3技术文件管理(款)(款)
12.2设备工装
2.214采购质量操纵(款)(款)
2.225过程质量操纵(款)(款)
22.3测量设备
2.316产品质量检验(款)(款)
2.327文明安全生产(款)(款)
36.1检验管理
6.11总计(款)(款)
46.3出厂检验企业代表签字确认(企业盖章)年月日企业名称企业地址产品名称邮编电话申证单元*:联系人传真审查结论审查组根据《复混肥料产品生产许可证企业生产条件审查办法》与《复混肥料(复合肥料)产审查组长品生产许可证换(发)证实施细则》,于年_月—日至年—月一日对该企业进行了审查,共计审查出年月日轻微不合格项目款、严重不合格项目款、否决项目款经综合评价,本审查组对该企业的审查结论是0审查组织单位(章)(注审查结论填写“合格”或者“不合格”)年月日审查构成员姓名(签字)单位职称(职务)审查分工审查员证书编号企业名称企业地址邮政编码联系电话联系人产品名称样品规格产品商标抽样地点抽样基数抽样袋数样品量执行标准生产口期或者批号抽样日期产品包装标识是否含硝态氮口是;口否是否含氯口是;口否是否为枸溶磷口是;口否配合式总养分基础肥料企业自检数据抽样人员签字(盖章)(审查组织单位盖章)企业在场领导签字(盖章)(受检企业盖章)企业名称电话传真地址邮编联系人厂休日申证单元名称覆盖产品名称、规格申证产品生产厂、点生产厂、点名称地址邮编电话传真联系人产品名称、规格。