西藏自治区短缺药品供应保障实施方案

西藏自治区短缺药品供应保障实施方案为贯彻落实国家卫生计生委等9部门《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》（国卫药政发〔2017）37号），实现“人人享有基本医疗卫生服务”重要保障，进一步调动企业生产积极性，打击市场违法垄断行为，确保人民群众用药安全现就我区短缺药品供应保障提出以下实施意见

一、总体要求

（一）指导思想以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的十九大精神，紧紧围绕统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局，牢固树立和贯彻落实新发展理念，坚持新形势下卫生与健康工作方针，坚持“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”原则，以人民健康为中心，以满足临床合理用药需求为导向，深化医药行业供给侧结构性改革，通过政府保障和市场机制有机结合，建立健全短缺药品供应保障体系和机制，提高要素配置效率和有效供给能力，为全面深化医药卫生体制改革、构建平安西藏提供有力支撑

（二）主要目标到2020年，实现药品供应保障综合管理和短缺药品监测预警信息资源的共享共用，建立成熟稳定的短缺药品实时监测预警和分级应对体系，构建短缺药品信息收集、汇总分析、部门协调、分级应对、行业引导“五位一体”工作格局，形成比较完善的短缺药品供应保障制度

二、任务措施

（一）完善短缺药品监测.建立监测平台建立健全区级短缺药品信息平台，拓展服务功能，建设短缺药品监测预警信息系统，强化对短缺药品生产、流通和使用情况的综合评估，增强信息监测、分析和处理的时效性，逐步推进短缺药品信息全流程动态感知、预警监测和政策评估、应对防范等智能化应用.监测点信息上报短缺药品信息执行月报送制度，全区18个监测点根据本机构药品采购实际情况，于每月25日前对当月短缺药品信息梳理汇总后通过西藏自治区药品集中采购网（以下简称采购平台网址）报送系统填报没有药品短缺的也要零报告鼓励其他医疗机构开展短缺药品监测上报建立药品生产经营企业健全药品短缺信息反馈机制，由药品生产经营企业将可预见的相关药品短缺原因、时限等信息及时上传采购平台，并做好相关信息汇总应对.监测分析功能接收监测点报送的短缺药品信息，对平台监测数据和监测点上报数据进行梳理分析，核查短缺是否属实并分析原因，完善和修正信息中的错漏内容

（二）强化短缺药品预警.实行药品生产、经营企业短缺药品预警制度药品生产企业如出现原料短缺、企业生产线改造、药品GMP认证或调整生产品种等原因导致中标/挂网药品不能正常供应的情况；经营企业如出现药品供应量不足、供应不及时、不能及时足量满足医疗卫生机构临床需求等情况，至少要提前60天书面报告自治区药品采购服务中心，并提供相关证明材料.实行医疗卫生机构短缺药品信息直报制度医疗卫生机构按属地将短缺药品信息填写完整，在自治区药品集中网上采购交易平台上的短缺药品综合信息监测系统上报短缺药品信息应包括通用名称、剂型、规格、生产企业、配送企业、短缺原因及短缺时间、现有库存量/供应量等内容.汇总研判短缺药品信息加强与短缺药品生产配送企业的联系，前移预警端口，将中标/挂网生产企业、重点配送企业纳入监测哨点，增强应急反应能力在医疗机构中选择药学、临床医学专家，在部分药品生产、流通企业中选择药品经营人员，由他们共同组建我区短缺药品专家审核小组，负责审核、鉴别、评估各短缺药品监测点上报的短缺药品信息各级卫生计生行政部门对辖区内短缺药品监测哨点上报的信息进行汇总、分析，对不能协调解决的药品短缺问题，应立即上报至区药品集中采购服务中心经区药品集中采购服务中心汇总审核后报区卫生计生委研究应对解决方案，并上传国家药管平台.建立短缺药品清单管理制度合理界定临床必需短缺药品标准，建立短缺药品清单管理制度根据短缺原因、短缺程度、影响范围等情况，启动应对机制，公布相关信息组织开展清单内药品临床综合评价，不断优化清单，实现短缺药品清单动态管理

（三）分级联动应对机制.由自治区卫生计生委、发展改革委（物价局）、工信厅、财政厅、人力资源社会保障厅、商务厅、国资委、工商局、食品药品监管局等组成自治区短缺药品供应保障工作会商联动机制，突出跨领域、多部门的政策统筹、协作配合、有效联动，明确工作规则和任务分工组织开展短缺药品及其原料药生产供应保障能力评估，研究完善短缺药品供应保障重大政策和制度，协调解决跨区域短缺问题充分依托和整合现有资源，加快药品临床综合评价体系建设，推进药品采购统一编码的规范应用，统筹好短缺药品监测预警信息系统以及短缺药品多源信息采集和供应业务协同应用平台的建设.各级卫生计生行政部门协调相关部门建立相应会商联动机制，综合评估辖区内药品短缺信息和应对建议，统筹解决局部性短缺问题强化地（市）、县级短缺药品监测，及时分析、处理、上报短缺信息，增强综合应对能力

（四）加强短缺药品环节保障.生产环节的短缺药品供应保障

①落实国家定点生产政策对国家定点生产药品按规定的采购价格和供应保障范围，实行挂网采购

②协调应急生产针对药品相关标准变化、认证改造等导致企业停产及临床需求突然增加等情况，与国家卫建委协调有资质的企业应急生产.采购环节的短缺药品供应保障

①优化药品采购机制完善药品带量采购政策，坚持质量优先、价格合理原则，实行分类采购，合理确定采购价格，推动理顺市场交易价格形成机制

②完善挂网采购对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品，及国家价格谈判和市场撮合等多种方式确定统一采购价格的药品，及时在区药品采购平台上挂网，由医疗卫生机构自行采购必要时可启动应急采购，优先满足临床用药需求.配送环节的短缺药品供应保障

①加强供需对接、协商调剂医疗卫生机构和药品生产流通企业通过区短缺药品信息平台及时报送预计需求量和实际库存量，推进临床需求与生产流通供给加强对接，及时发现医疗卫生机构用药短缺迹象，避免供需信息沟通不畅导致短缺

②完善常态短缺药品储备自治区卫生计生委会同有关部门根据临床实际需求，筛选短缺药品储备品种（含原料药），合理确定储备数量，保障药品储备及时到位、高效调剂调用医疗机构储备计划实行动态调整

③集中统一配送对于全区普遍存在的短缺药品，可选择覆盖面广、供应服务好、配送能力强的经营企业统一配送.使用环节的短缺药品供应保障

①合理遴选短缺药品目录医疗卫生机构要依据疾病诊治，科学规范、合理遴选短缺药品目录对临床必需、可替代的短缺药品，及时调整采购目录，保障临床用药需求

②调整优化医疗机构药品库存医疗卫生机构要结合临床需要，调整优化药品尤其是短缺药品的库存，合理储备价格低廉药品、临床抢救药品、传染病治疗药品等短缺药品同时制定药品短缺供应预案，设立短缺药品库存量预警线，及时采购增加库存.健全大病、罕见病用药政策鼓励大病、罕见病用药研发、生产流通、采购使用等扶持政策，完善医保政策，保障大病、罕见病用药的市场供应，减轻患者医药负担.完善短缺药品供应保障激励政策引导生产、流通环节不断加强对短缺药品生产供应的积极性在药品采购“两票制”实施过程中，为保障短缺药品目录中的急抢救药品有效供应，允许增加一票.打击违法违规行为强化短缺药品价格行为监管，健全价格监测预警体系，对短缺药品价格变动频繁、变动幅度较大以及不同地区间价格存在较大差异的，必要时开展成本价格专项调查强化药品及原料药市场监管，依法查处哄抬价格和垄断等各类违法违规行为，加大处罚力度，维护市场秩序对配送不到位、中标后不能保障供应、擅自涨价或变相涨价的企业给予约谈、通报批评、警告、纳入不良记录等处理

三、组织保障

（一）加强组织领导充分发挥体制和制度优势，加强药品供应保障政策协调机制建设，构建政府主导、企业参与、社会协同、人人分享的短缺药品治理制度卫生计生行政部门会同相关部门抓好组织实施，加强信息交流和监测预警，强化综合协调和督导评估，及时报告督导评估结果，优先推动基本药物短缺品种清单、标识、价格、采购、配备使用等方面的统一政策，不断完善体制机制各级人民政府要强化短缺药品供应保障的领导责任将短缺药品供应保障纳入政府绩效考核工作体系，加强督查督办和激励问责，确保取得实效各相关部门要细化政策措施，明确工作要求，健全长效工作机制

（二）明确责任分工发展改革委员会（价格）等部门要深化药品价格改革，强化价格行为监管工业和信息化部门要积极引导短缺药品生产企业进行技术改造，提高生产供给能力医保管理部门要完善医保用药管理措施，按规定做好短缺药品支付保障商务部门要鼓励药品流通企业发展现代药品流通方式，优化物流配送网络，提升短缺药品可及性卫生计生部门要完善国家药物政策体系，优化药品采购机制，强化因价格恶性竞争导致药品质量下降和短缺的风险评估；落实短缺药品直接挂网采购制度，加强医疗机构短缺药品优先配备、统筹调剂和使用监管，确保采购规范、配送及时、合理使用、保障供应为短缺药品供应保障提供基础性服务，做好平台短缺药品数据收集、整理、分析、汇总和上报工作；加强对企业、医疗机构反映的苗头性短缺问题进行研判，强化对价格上涨等异常情况的快速反应能力国资部门要充分发挥国有企业作用，推动国有企业在短缺药品供应方面更好履行社会责任食品药品监管部门要加强短缺药品质量监管，加快短缺药品及原料药注册申请的受理，对临床急需的短缺药品及原料药予以优先现场核查、注册检验，研究实行短缺药品清单内药品及其原料药停产备案制度，保障药品质量安全

（三）加强监督检查各相关部门按照职责分工，加强短缺药品供应俣障工作的督查指导、通报问责，及时协调解决工作中出现的问题，不断完善短缺药品供应保障措施对不按购销合同及时配送药品的企业列入不良记录；情节严重的，取消供货资格对不履行购销合同造成药品短缺的医疗卫生机构，列入不良记录；情节严重的，依法依纪追究相关人员责任；涉嫌犯罪的，移送司法机关依法处理

（四）强化政策宣传坚持正确舆论导向，通过电视、广播、报刊、网络等多种形式，采取通俗易懂、生动形象的方式，广泛宣传短缺药品供应保障的重要意义及时公开相关综合信息，以适当形式定期向社会公开发布报告，积极回应、妥善处理公众关心的药品短缺问题为企业研发生产、药品流通、临床用药等领域发展方向、资源配置和政策制定提供重要参考，引导行业健康、规范、可持续发展。