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富马酸比索洛尔片(苏莱乐)一慢性心衰基础用药心力衰竭发病率高,病死率高,预后差慢性心力衰竭(CHF)是各种原因导致心脏结构和(或)功能异常,使心室收缩和(或)舒张功能发生障碍,是所有心血管疾病发展到中晚期的一组复杂临床综合征CHF发病率高,病死率高,预后严重根据《中国心血管健康与疾病报告2020概要》,我国心血管病现患人数
3.3亿,其中心衰890万基于
0.5亿中国城镇职工医疗保险数据的调查发现,我国心衰标准化患病率
1.1%发病率275/100000人年,据此估算25岁及以上心衰患者达1205万,每年新发297万随着年龄增长,心衰患病率和发病率均明显增力「06受体阻滞剂应用于慢性充血性心力衰竭的治疗演变B受体阻滞剂是很强的负性肌力药,以往一直被禁用于心力衰竭的治疗,而且B受体阻滞剂治疗心衰的临床试验也表明,B受体阻滞剂治疗初期对心功能有明显的抑制作用,LVEF降低,但长期治疗(3个月以上),则一致改善心功能,LVEF也明显增加这说明B受体阻滞剂的急性药理作用与长期治疗的效应截然不同,这种效应被认为是内源性心肌功能的“生物学效应”而且是一种时间依赖性的生物学效应,要一定的时间才产生B受体阻滞剂之所以能从“心衰的禁忌证”转变为心衰标准治疗的一部分,就是因为走出了B受体阻滞剂“短期药理学”治疗的误区,认识到其长期治疗的生物学效应,即修复性策略一一改变心脏的生物学性质,这也是心衰治疗概念发生根本性转变的依据2B受体阻滞剂治疗心力衰竭的临床试验比索洛尔心功能不全研究(CardiacTnsuficiencyBisoprololStudyCIBTS-II)入选2647例缺血性或非缺血性心肌病伴中、重度QIF患者(主要是NYHA心功能HI级)比索洛尔最大剂量10mg/d平均随访16个月总病死率降低34%(P
0.0004)各种原因的住院率降低20%(P二00006)心力衰竭恶化的住院率降低36%(P
0.0001)猝死率降低44%(P=
0.001的该研究首次将比索洛尔从慢性心衰禁忌证变成适应证,奠定了B受体阻滞剂治疗心衰的基石地位3之后,CIBISin研究发表,结果首次证实慢性心衰患者无论先用比索洛尔还是ACEI在全因死亡和住院联合主要终点以及全因死亡方面,患者均同等获益,且先使用比索洛尔的患者第1年猝死率显著降低46%(PR.049)该研究支持8受体阻滞剂与ACEI的治疗不分先后4直至今日,2022ACC指南中仍引用CIBISII和CIBISHI研究作为推荐比索洛尔等B受体阻滞剂用于HFrEF基石治疗的主要依据CIBIS系列研究等经典循证不仅改写了慢性心衰治疗历史,而且经受住了长期的临床实践考验,由其奠定的B受体阻滞剂地位至今无可撼动B受体阻滞剂是心衰的标准治疗方案之一根据2022年AHA/ACC/HFSA心力衰竭管理指南8受体阻滞剂治疗HFrEF(射血分数出现下降的心力衰竭)地位稳如磐石,心衰前期预防引关注2022ACC指南将慢性心衰分为A、B、C、D四期,推荐对不同分期心衰进行GDMT治疗在症状性心衰的预防和治疗阶段,B受体阻滞剂均发挥着重要作用,适用人群包括心衰前期(B期)、HFrEF患者(LVEFW40%)和射血分数轻度降低的心衰(HFmrEFLVEF41婷49%)患者5针对HFrEF的药物治疗已从“金三角”进入“A-B-M-S新四联”时代其中,B受体阻滞剂地位依旧稳如磐石,2022ACC指南延续保持了对比索洛尔等3种B受体阻滞剂的最高级别推荐(1A类推荐),以减少心血管死亡和再住院风险5除HFrEF外,2022ACC指南推荐B受体阻滞剂也可用于射血分数轻度降低的心衰患者(2b类推荐)5此外,B受体阻滞剂药物之间具有异质性,不同B受体阻滞剂差别很大从药学角度来看,比索洛尔几乎不受CYP2D6基因多态性影响,个体间血药浓度无显著差异;且经肝肾双通道均衡清除,轻中度肝肾功能损害患者通常无需调整剂量;对B1受体的选择性最高,不影响肺功能,对心衰伴慢性阻塞性肺病患者同样显示出明显生存获益比索洛尔的这些药学特性使其疗效和安全性更具保障文献来源中国心衰中心工作报告2021-心力衰竭患者的诊疗现况.中国介入心脏病学杂志2022年5月第30卷第5期:328-
336.从禁忌证到标准治疗-B受体阻滞剂治疗慢性心力衰竭的循证历程.TheJournalofEvidenceBasedMedicine200223:151-
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