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文本内容:
药品流通管理办法及药品召回管理办法考核试题选择题
1、药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的培训,建立培训档案,培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员A法律B法规C专业知识D以上都是正确答案
2、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所或者现货销售药品A网络销售B储存正确答案C推销D以上都是
3、药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,还应当提供加盖本企业原印章的复印件A身份证B毕业证C授权书正确答案D劳动合同
4、销售人员授权书原件应当载明授权销售的注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章或者签名A品种B地域c期限D以上都是(正确答案)
5、药品零售企业销售药品时,应当开具标明生产厂商、价格()等内容的销售凭证A药品名称B数量C批号D以上都是(正确答案)
6、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并()处方药和甲类非处方药A停止销售(正确答案)B可以销售C继续销售D看情况
7、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用()设施设备运输和储存A阴凉B常温C低温、冷藏(正确答案)D冷冻
8、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售().A非处方药B处方药(正确答案)C消毒产品D医疗器械
9、药品生产、经营企业不得以()博览会、产品宣传会等方式现货销售药品A展示会B订货会C交易会D以上都是(正确答案)
10、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期()年,但不得少于3年A1(正确答案)B2C3D
511、药品召回管理办法所称药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的()的药品A过期B存在安全隐患(正确答案)C变质D霉变
12、本办法所称安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的oA危害B弊端C合理危险D不合理危险正确答案
13、药品经营企业、使用单位应当药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品A协助正确答案B监督C指导D责令
14、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的记录,保证销售药品的可溯源性A购进B销售C购销正确答案D储存
15、药品经营企业、使用单位应当配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品的调查,提供有关资料A销售数据B安全隐患正确答案C价格D质量
16、根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为个级别召回A1B2C3正确答案D
517、以下属于药品的一级召回的是A使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的B使用该药品可能引起严重健康危害的正确答案C使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的D以上都是
18、一级召回在小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告A12B20C24正确答案D
4819、省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当将收到药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家食品药品监督管理局A一级正确答案B二级C三级D以上都是
20、药品监督管理部门经过调查评估,认为存在本办法第四条所称的安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,应当药品生产企业召回药品A监督B催促C指导D责令正确答案。