文本内容:
药店GSP认证现场检查整改报告市食品药品监督管理局省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派于20年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的问题,进行认真地整改,现将整改汇报如下
1、企业未对质量管理文件定期审核,及时修订整改措施根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订并制订定期考核和检查制度
2、企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定整改措施已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次
3、现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脉络通胶囊(批号)无该批号的检验报告书整改措施对“广州市花城制药厂”生产的脉络通胶囊(批号)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告
4、企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训整改措施对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核
5、该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件整改措施在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件
6、企业的销售记录不完整整改措施根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作特此报告药店20年月日。