药事管理复习题含答案

药事管理复习题含答案

1、下列（）不是特殊管理的药品A、精神药品B、放射性药品C、处方药D、医疗用毒性药品答案C

2、药品质量特征表现为（）A、专业性、有效性、安全性B、有效性、安全性、均一性C、稳定性、经济性、合理性D、均一性、协调性、稳定性答案B

3、药品按来源可分为（）A、天然药物、合成药物、生物药物B、中药材、中药饮片、中成药C、传统药、现代药D、国家基本药物、医疗保险用药答案A

4、中药二级保护品种的保护期限是（）A、5年B、7年C、20年D、10年答案B

5、互联网药品交易服务的产品不包括A、药品B、直接接触药品的包装材料和容器C、医疗器械D、医疗机构制剂答案D

6、医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）A、医疗机构制剂许可证B、医疗机构执业许可证答案D

51、国家对药品实行分类管理制度，将药品分为A、特殊药品和一般药品B、中药和化学药品C、处方药和非处方药D、内服药和外用药答案C

52、非处方药英文缩写为A、APCB、OTCC、GSPD、Rx答案B

53、药物非临床研究是（）A、为评价药物安全性，在实验室条件下进行的各种毒性试验B、各种毒性试验C、各种安全性试验D、在实验室条件下进行的各种安全性试验答案A

54、《药品生产许可证》是由（）批准、核发的A、NMPAB、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门答案B

55、对特定疾病有特殊疗效的情形，可申请A、中药一级保护品种B、中药二级保护品种C、中药三级保护品种D、中药四级保护品种答案A

56、医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，制定和执行（），采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施保证药品质量A、药品保管制度B、药品储存管理制度C、卫生环境制度D、设施设备制度答案A

57、〃关于《基本医疗保险药品目录》中〃乙类目录〃的药品的描述错误的是〃A%、由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整B、各省、自治区、直辖市增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的〃乙类目录〃药品总数的15%C、各省、自治区、直辖市对本省自治区、直辖市《基本医疗保险药品目录》中易滥用、毒副作用大的药品，可按临床适应证和医院级别分别予以限定D、各省、自治区、直辖市可以根据需要随意进行调整〃答案D

58、医疗机构麻醉药品处方应至少保存A、一年B、两年C、三年D、四年答案C

59、《药品管理法》规定药品经营企业必须配备（）A、药学大学毕业生B、药师C、执业医师D、依法经过资格认定的药学技术人员答案D

60、申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是A、麻醉药品B、第一类精神药品C、第二类精神药品D、疫苗答案D

61、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A、县级药品监督管理部门B、设区的市级药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门答案C

62、药品批准文号的有效期是（）A、1年B、2年C、5年D、7年答案C

63、审查定点零售药店的机构为A、国家食品药品监督管理部门B、卫生行政管理部门C、统筹地区劳动保障行政部门D、统筹地区社会保险经办机构答案C

64、麻醉药品和第一类精神药品处方保存的期限为A、1年B、2年C、3年D、5年答案C

65、严禁药品零售企业销售（）以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素A、麦角素B、胰岛素C、麻黄制剂D、吗啡制剂答案B

66、国家药品监督管理的部门是（）A、国家卫生部B、国家中医药管理局C、国家工商行政管理局D、国家药品监督管理局答案D

67、中药保护品种的保护期满前（），重新申报A、1个月B、3个月C、6个月D、9个月答案C

68、有关非处方药广告说法错误的是A、非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传B、非处方药不可以在国务院卫生行政主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C、非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语D、非处方药广告的忠告语是“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”答案B

69、医疗机构配制制剂必须依法取得A、医疗机构许可证B、医疗机构制剂许可证C、医疗机构配制许可证D、医药产品注册证答案B

70、纳入《国家基本医疗药品目录》的药品，应符合的原则A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应B、临床必须、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并用C、临床必须、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便D、临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并用答案A

71、下列哪些药品不得委托生产A、麻醉药品B、精神药品C、医疗用毒性药品D、疫苗答案ABCD

72、属于国家一级保护野生药材物种的是A、刺五加B、羚羊角C、豹骨D、梅花鹿茸答案BCD

73、开办药品经营企业必须具备的条件包括A、具有与所经营药品相适应的质量管理机构和人员B、具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器C、具有保证所经营药品质量的规章制度D、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境答案ACD

74、药品标准分为A、《中华人民共和国药典》B、《中华人民共和国药品监督管理局药品标准》C、《中华人民共和国卫生部药品标准》D、注册标准答案ABCD

75、下列属于的兴奋剂的是A、刺激剂B、麻醉止痛剂C、蛋白同化制剂D、肽类激素答案ABCD

76、药品出库时应当对照销售记录复核，不得出库，并报告给质量管理部门处理的是A、药品已经超过有效期B、药品包装出现破损、污染等问题C、包装内有异常响动或者液体渗漏D、其他异常情况的药品答案ABCD

77、执业药师或药师在调配医师处方时必须A、对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品B、对处方不得擅自更改或代用C、对有配伍禁忌或超剂量的处方，拒绝调配、销售D、必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售答案ABCD

78、依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A、按药品的剂型或用途分类陈列B、内服药与外用药同柜陈列C、处方药与非处方药分柜摆放D、麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列答案BD

79、《药品生产质量管理规范》要求洁净室A、不得存放非生产物品和个人杂物B、仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入C、应定期消毒D、操作人员不得化妆和佩戴装饰物答案ABCD

80、有下列情形之一的，为劣药A、药品成份的含量不符合国家药品标准B、被污染的药品C、未标明或者更改有效期的药品D、未注明或者更改产品批号的药品答案ABCD

81、下列属于药品的是A、天麻饮片B、扑热息痛C、强化维生素C的食品D、维生素C原料答案ABD

82、有下列情形之一的，为假药A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C、变质的药品D、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围答案ABCD

83、国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构过行检验；未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口A、首次在中国境内销售的药品B、国务院药品监督管理部门规定的生物的制品C、国务院规定的其他药品D、麻醉药品、精神药品答案ABC

84、下列药品中不得委托生产的药品是A、注射剂B、疫苗制品C、血液制品D、片剂答案BC

85、下列属于药品的是A、天麻饮片B、青霉素原料C、化学试剂D、强化维生素C的食品答案AB

86、我国药品监督管理组织的技术机构有A、国家药典委员会B、药品认证管理中心C、中国食品药品监督检定研究院D、国家中药品种保护审评委员会答案ABCD

87、药品不良反应分为A、A型B、B型C、C型D、D型答案ABC

88、《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为A、企业负责人B、生产范围C、发证日期D、生产地址答案ABD

89、《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于A、麻醉药品药用原植物的种植B、麻醉药品和精神药品的监督管理C、麻醉药品和精神药品的实验研究D、麻醉药品的合成答案ABCD

90、下列说法正确的是A、“甲类目录”中的药品是临床治疗必须，使用广泛，疗效好，同类药物中价格低的药品B、“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品C、甲类非处方药的专有标志是红色，安全系数相对较低D、乙类非处方药的专有标志是绿色，安全系数相对较高答案ABCD

91、因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失A、正确B、错误答案A

92、传染病患者、体表有伤口者、皮肤病患者不得从事直接接触药品的生产A、正确B、错误答案A

93、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为劣药A、正确B、错误答案B

94、药品经营方式分为药品批发、药品零售和互联网药品交易管理三类A、正确B、错误答案A

95、国家对药品实行分类管理制度A、正确B、错误答案A

96、从事药品零售活动，应当经所在地市级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证无药品经营许可证的，不得经营药品A、正确B、错误答案B

97、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售A、正确B、错误答案A

98、药品每个销售基本单元的包装必须附有标签和说明书A、正确B、错误答案B

99、羚羊角属于二级保护野生药材物种A、正确B、错误答案B

100、药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管理控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及A、正确B、错误答案A

101、国家基本药物上有国家指定专有标识图案A、正确B、错误答案B

102、依据《药品管理法》，未取得《药品生产许可证》生产药品的，依法予以取缔，没收违法生产药品和违法所得，并处违法生产药品货值金额的2-5倍的罚款A、正确B、错误答案B

103、生产、销售假药，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1-3倍的罚款A、正确B、错误答案B

104、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应A、正确B、错误答案B

105、〃药品发放应当遵循〃近效期先出〃的原则〃A、正确B、错误答案A

106、基本医疗保险基金由统筹基金和个人账户构成A、正确B、错误答案A

107、主要用于滋补保健作用的药品不能纳入《国家基本药物目录》遴选范围A、正确B、错误答案A

108、进入药品流通领域的处方药和非处方药，其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上A、正确B、错误答案A

109、药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准A、正确B、错误答案A

110、对国内供应不足的药品，国家药品监督管理部门有权限制或者禁止出C、营业执照D、经营许可证答案A

7、甲类非处方药的专有标识的颜色是A、绿色B、黄色C、红色D、白色答案C

8、（）能纳入基本医疗保险用药范围A、主要起营养滋补作用的药品B、安全有效的药品C、各类药品中的口服泡腾剂D、血液制品答案B

9、红色用于（）A、处方药专有标识图案B、非处方药专有标识图案C、甲类非处方药专有标识图案D、乙类非处方药专有标识图案答案C

10、对于新药监测期已满的药品在进行不良反应报告时主要报告A、该药引起的所有不良反应B、该药引起的新的不良反应C、该药引起的严重不良反应D、该药引起的新的和严重的不良反应答案D

11、《药品生产质量管理规范》简称（）A、GAPB、GMPC、GSPD、GCP答案B

12、下列哪组药材属于分布区域小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种（）A、正确B、错误答案AA、人参、羚羊角、天冬B、人参、当归、西洋参C、黄连、人参、厚朴D、川贝母、龙胆、防风答案C

13、《中药品种保护条例》适用范围不包括（）A、中药材B、天然药物的提取物C、天然药物制剂D、中药人工制成品答案A

14、以下哪项质量管理规范是药品制剂生产企业必须执行的A、GAPB、GLPC、GCPD、GMP答案D

15、药品生产和质量管理的基本准则是（）A、GMPB、GLPC、GCPD、GSP答案A

16、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是（）A、超过药品有效期1年，不得少于5年B、至少5年C、超过药品有效期1年，不得少于3年D、至药品有效期期满之日起不少于5年答案A

17、药品注册境内申请人应当是境内的（）A、合法登记的法人机构B、持有新药证书的新药研究课题负责人C、持有生产批准文号的机构D、办理药品注册申请事务的人答案A

18、可供临床治疗选择使用，疗效好，药品价格略高的是A%、医保〃甲类目录〃的药品B、医保〃乙类目录〃的药品C、《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片D、《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药〃答案B

19、按麻醉药品管理的是A、麦角酸B、阿普嘎仑C、美沙酮D、三嗖仑答案C

20、根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物的遴选原则不包A、防治必需B、安全有效C、临床首选D、治疗常见病答案D

21、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的机构是A、国家食品药品监督管理部门B、定点零售药店C、统筹地区劳动保障行政部门D、统筹地区社会保险经办机构答案B

22、药品经营企业可以从事的采购活动是A、采购医疗机构配制的制剂B、向无《药品经营许可证》的单位和个人采购C、向药品经营者采购超范围经营的药品D、从城乡集市贸易市场采购中药材答案D

23、下列关于精神药品的论述，错误的是A、精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产B、精神药品制剂可以在药店零售C、邮寄精神药品时、寄件人应当提交药品监督管理部门出具的准予邮寄证D、精神药品经营单位不得自行调剂精神药品答案B

24、药品批发企业对同一批次药品的验收要求是A、应当至少检查一个最小包装B、应当检查箱内的所有最小包装C、可不开箱检查D、可不打开最小包装答案A

25、药品监督管理机构分为（）A、国家、省二级B、国家、省、市、县、乡五级C、国家、省、市三级D、国家、省、市、县四级答案A

26、生物药品的批准文号的格式是（）A、国药准字H+4位年号+4位顺序号B、国药准字S+4位年号+4位顺序号C、国药证字H+4位年号+4位顺序号D、国药证字S+4位年号+4位顺序号答案B

27、药品、医疗器械广告可以含有以下（）内容A、“包治百病，100%治愈，无效退款”B、“药到病除”C、“安全无副作用”D、“按医师处方购买和使用”答案D

28、购买甲类非处方药可由（）A、零售药房执业药师决定B、执业药师处方C、药品销售人员介绍D、消费者自行购买答案D

29、批包装记录的内容至少包括A、产品的名称、规格、生产单位B、产品的名称、批号、规格C、产品的名称、数量、记录者D、产品的名称、数量、失效期答案B

30、定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（）A、全国批发企业B、区域性批发企业C、麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业D、第二类精神药品制剂生产企业答案C

31、经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时必须按照（）A、NMPA公布的坐标比例要求使用B、NMPA公布的色标要求使用C、省级药品监督管理局的要求使用D、一般要求的坐标和色标进行答案B

32、产品标签应由哪个部门校对无误后印制、发放、使用（）A、生产管理部门B、药品销售部门C、物料管理部门D、质量管理部门答案D

33、负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的部门是A、国家药品监督管理局B、国家药品监督管理局药品审批中心C、国家药品监督管理局药品评价中心D、国家卫生和计划生育委员会答案A

34、应当确保生产和检验使用设备和仪器经过（），所得出的数据准确、可靠A、检验B、鉴定C、校准D、测量答案C

35、药品管理法共有（）章多少条A、10章120条B、12章106条C、10章86条D、12章155条答案D

36、从事生产假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责的人（）内不得从事药品生产经营活动A、终身B、8年C、5年D、10年答案A

37、新的不良反应是指（）A、新发现的不良反应B、最新发布的不良反应报告信息中的不良反应C、药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应D、国内新报道的不良反应答案C

38、直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后（）至少进行一次健康检查A、每年B、每两年C、每半年D、三个月答案A

39、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》应当及时从《国家基本药物目录》中调出的是A、血液制品B、控缓释制剂C、发生严重不良反应的D、中药保护品种答案C

40、药品生产、经营企业和医疗卫生机构在本单位生产、经营、使用药品的过程中，发现新的或严重的不良反应A、与发现之日起15日内向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B、立即向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C、每季度所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D、每半年向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告答案B

41、药品上市许可持有人不得委托生产的药品是（）A、血液制品、麻醉药品B、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品C、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品D、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品答案D

42、属于资源严重减少的野生药材是A、豹骨B、石斛C、穿山甲D、厚朴答案B

43、《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）A、关键工序B、自律性规范C^最后工序D、基本准则答案D

44、下列选项属于劣药的是（）A、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的B、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的C、变质的、被污染的D、未注明有效期或更改有效期的答案D

45、麻醉药品每张处方注射剂不得超过（）A、一次用量B、二日极量C、三日常用量D、四日常用量答案A

46、药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地（）药品监督管理部门备案A、县级人民政府B、国家药品监督管理局C、市级人民政府D、省、自治区、直辖市人民政府答案D

47、《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过A、2日剂量B、3日剂量C、2日极量D、3日极量答案C

48、根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，负责基本药物监督性抽验工作的是A、国家药品监督管理部门B、国家食品药品检定研究院C、省级药品监督管理部门D、省级药品检验机构答案C

49、药品召回的主体是（）A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品使用单位D、药品监督管理部门答案A

50、依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指（）A、国内首次进口的药品B、国内首次生产上市的药品C、当地首次上市的药品D、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。