药事管理模拟试题及答案

药事管理模拟试题及答案

1、药品生产许可证的有效期是（）A、十年B、十五年C、五年D、永久答案C

2、申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是A、麻醉药品B、第一类精神药品C、第二类精神药品D、疫苗答案D

3、药品批准文号字母不正确的是（）A、H代表化学药品B、Z代表中药C、J代表生物制品D、S代表生物制品答案C

4、有关医疗用毒性药品的管理，下列说法错误的是A、生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投B、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志C、每次配料必须2人以上复核D、生产原料和成品需每次记录，经手人需签字备查答案B

5、以下（）不是药品监督检验的类型A、抽查性检验B、注册性检验C、不定期检验D、强制性检验答案C

6、下列（）不是特殊管理的药品A、精神药品B、放射性药品A、1年B、2年C、3年D、5年答案A

51、对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以A、采取查封扣押的行政强制措施B、责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施C、采取暂停生产、销售和使用的紧急控制措施D、责令改正，没收违法销售的药品，并处罚款，有违法所得的予以没收答案C

52、对（），国务院可以限制或者禁止出口必要时，国务院有关部门可以采取组织生产、价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应A、短缺药品B、储备药品答案A

53、生产、销售的中药饮片不符合（），尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款A、药品标准B、检验报告C、药品标签D、药品包装答案A

54、药物临床研究的目的是（）A、确定试验用药物的疗效与安全性B、保障人民用药的安全性C、提高临床研究的质量D、确保试验资料的可靠性答案A

55、新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于（）实施，共计12章155条A、2019年8月26日B、2019年12月1日C、2001年2月28日D、2015年4月24日答案B

56、负责基本药物评价性抽验工作的是A、省级药品检验机构B、市级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、省级药品监督管理部门答案C

57、药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理的依据是（）A、按质量状态B、按效期状态C、按验收状态D、按药品类型答案A

58、国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过（）A、3年B、5年C、8年D、10年答案B

59、以下不属于药品的是（）A、中药材B、中药饮片C、抗生素D、加入维生素C的食品答案D

60、医疗机构配置的制剂，应当是本单位的A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床需要而市场供应不足的品种C、临床或科研需要而市场上没有供应的品种D、临床或科研需要而市场上供应不足的品种答案A

61、下列属于药品的是A、天麻饮片B、扑热息痛C、C.强化维生素C的食品D、维生素C原料答案ABD

62、药品的基本概念是A、调节人体机体功能B、药品包括农药与兽药C、预防、治疗、诊断人的疾病D、适应症或功能主治、用法和用量答案ACD

63、依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A、按药品的剂型或用途分类陈列B、内服药与外用药同柜陈列C、处方药与非处方药分柜摆放D、D.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列答案BD

64、药品生产企业生产药品应具有A、药品GSP证书B、药品生产许可证C、药品批准证明文件D、药品生产企业营业执照答案BCD

65、质量受权人的职责有A、承担产品放行的职责，确保已放行产品的质量B、产品召回的职责C、药品质量的主要负责人D、参与企业质量体系建立答案:ABD

66、药品包括A、A.中药B、B.化学药C、C.生物制品D、保健食品答案ABC

67、下列属于麻醉药品的是A、阿片B、可卡因C、咖啡因D、麻黄碱答案AB

68、申请《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构应当符合的条件有A、有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目B、有麻醉药品和第一类精神药品不良反应报告制度C、有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师D、有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度答案ACD

69、厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求应当能够最大限度地避免A、污染B、混淆C、操作D、差错答案ABD

70、药品不良反应的情况包括A、副作用B、毒性反应C、后遗效应D、过敏反应答案ABCD

71、国家规定了药品零售企业不得经营的药品A、可卡因B、三嗖仑C、美沙酮D、生长因子素答案ABCD

72、下列属于的兴奋剂的是A、刺激剂B、麻醉止痛剂C、蛋白同化制剂D、肽类激素答案ABCD

73、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，普通商业企业零售乙类非处方药A、必须配备从业药师B、必须取得准销标志C、应设立专门货架或专柜D、不得附赠药品销售答案BCD

74、关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有A、以制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚B、将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的以非法买卖制毒物品罪处罚C、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚D、麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚答案ABC

75、必须配备执业药师或药师以上药学人员的是A、处方药的批发B、处方药的零售C、非处方药的批发D、甲类非处方药的零售答案BD

76、药品生产企业产品生产管理文件包括A、生产工艺规程B、岗位操作法或标准操作规程C、批生产记录D^批检验记录答案ABC

77、关于处方药的有关说法正确的是A、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B、必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产C、必须具有《药品经营许可证》才能经营批发业务D、必须具有《药品经营许可证》才能经营零售业务答案ABCD

78、有下列情形之一的，为假药A、A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B、B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C、变质的药品D、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围答案ABCD

79、新药在批准上市前，应当进行的临床试验包括A、I期B、H期C、IH期D、IV期答案ABC

80、有关处方药和非处方药销售，下列说法正确的是A、处方药不得开架自选销售B、药品批发企业可以直接向患者推荐、销售处方药C、非处方药不得采用有奖销售方式D、非处方药可以开架自选销售答案ACD

81、纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须是《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品A、正确B、错误答案B

82、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、处方药和非处方药的标签、说明书，应当应有规定的标志A、正确B、错误答案B

83、〃《基本医疗保险药品目录》中的〃甲类目录〃由国家统一制定各地不得调整〃A、正确B、错误答案A

84、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售A、正确B、错误答案A

85、乙类非处方药比甲类非处方药安全性更好A、正确B、错误答案A

86、中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，时间为5年A、正确B、错误答案B

87、药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素可以零售A、正确B、错误答案B

88、质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历，至少具有三年从事药品生产和质量管理的实践经验A、正确B、错误答案B

89、医疗用毒性药品（简称毒性药品），是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品A、正确B、错误答案A

90、未取得批准文号生产的药品按假药处理A、正确B、错误答案B

91、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险A、正确B、错误答案A

92、野生药材资源保护管理条例》规定，采猎一级保护野生药材物种的，必须持有采药证A、正确B、错误答案B

93、国家基本药物上有国家指定专有标识图案A、正确B、错误答案B

94、基本医疗保险基金由统筹基金和个人账户构成A、正确B、错误答案A

95、药品每个销售基本单元的包装必须附有标签和说明书A、正确B、错误答案B

96、直接接触药品的生产操作人员只要上岗前接受健康检查，符合要求后就不必再进行健康检查A、正确B、错误答案B

97、医疗机构应向经药品生产企业指定A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂A、正确B、错误答案A

98、药品零售是指药品从生产企业或药品批发企业购进药品直接销售给消费者，用于预防和治疗疾病的行为A、正确B、错误答案A

99、主要起营养滋补作用的药品不能纳入基本医疗保险用药范围A、正确B、错误答案A

100、新的药品不良反应是指临床上未载明的不良反应A、正确B、错误答案BC、处方药D、医疗用毒性药品答案C

7、药品购销记录必须注明药品的A、批准文号B、批号C、生产日期D、英文名称答案B

8、麻醉药品处方印刷用纸的颜色（）A、淡红色B、淡绿色C、淡蓝色D、淡黄色答案A

9、不属于特殊管理的药品是A、麻醉药品B、精神药品C、放射性药品D、生物制品答案D

10、下列哪组药材属于分布区域小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种（）A、人参、羚羊角、天冬B、人参、当归、西洋参C、黄连、人参、厚朴D、川贝母、龙胆、防风答案C

11、以下哪项质量管理规范是药品制剂生产企业必须执行的A、GAPB、GLPC、GCPD、GMP答案D

12、化学药品最低病例数要求为300例的是（）AI期临床试验B、H期临床试验c、in期临床试验D、IV期临床试验答案C

13、有关处方药广告说法错误的是A、处方药可以在国务院卫生行政主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B、处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C、可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D、不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名答案C

14、药品生产质量管理规范文件的审核者为A、生产管理部门B、行政管理部门C、企业法定代表人D、质量管理部门答案D

15、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，以下不属于确定《基本医疗保险药品目录》品种的原则是A、临床必需B、安全有效C、中西药并重D、价格合理答案C

16、中药二级保护品种的保护期限是（）A、5年B、7年C、20年D、10年答案B

17、（）应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障A、县级以上地方人民政府B、市级以上地方人民政府C、省级以上地方人民政府D、国家药品监督管理部门答案A

18、未曾在中国境内外上市销售的药品属于A、国家基本药物B、新药C、劣药D、假药答案B

19、国家对野生药材资源实行（）A、严禁采猎原则B、限量采猎的原则C、保护和采猎相结合的原则D、保护与鼓励人工种养相结合的原则答案C

20、（）不属于药品的特性A、质量重要性B、使用时效性C、药品两重性D、药品均一性答案D

21、非处方药专有标识用于（）A、已列入《国家基本药物目录》的药品B、通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品C、已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审批的非处方药药品D、已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品答案D

22、国家二级保护野生药材物种是指（）A、濒临灭绝状态的稀有植物物种B、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D、资源严重减少的主要野生药材物种答案C

23、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应为A、药品不良反应B、新的药品不良反应C、药品严重不良反应D、药品相互作用答案A

24、下列不属于医疗用毒性西药品种的是A、阿托品B、福尔可定C、三氧化二碑D、亚碑酸钾答案B

25、可供临床治疗选择使用，疗效好，药品价格略高的是A%、医保〃甲类目录〃的药品B、医保〃乙类目录〃的药品C、《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片D、《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药〃答案B

26、医疗用毒性药品处方取药后保存A、1年备查B、2年备查C、3年备查D、5年备查答案B

27、下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品是A、中药材B、化学原料药C、血清、疫苗D、医疗器械答案D

28、直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后（）至少进行一次健康检查A、每年B、每两年C、每半年D、三个月答案A

29、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实审批管理的（）除外A、中成药B、中药饮片C、中药材D、中药原料药答案C

30、药品生产和质量管理的基本准则是A、对产品质量负全部责任B、药品生产质量管理规范C、定期对生产和质量管理进行全面检查D、主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查答案B

31、开办药品生产企业必须持有（）方可生产药品A、《药品生产许可证》B、《药品质量许可证》C、《药品管理规范》D、《药品生产规范》答案A

32、药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责A、药品经营质量管理体系B、药品经营质量管理规范C、法定代表人、主要负责人D、质量管理制度答案C

33、国家重点保护的野生药材物种分为（）A、一级B、二级C、三级D、四级答案C

34、国家药品监督管理的部门是（）A、国家卫生部B、国家中医药管理局C、国家工商行政管理局D、国家药品监督管理局答案D

35、乙类非处方药规定必须印制的特殊标识是（）A、绿底白字B、绿底红字C、红底白字D、黑底白字答案A

36、《药品管理法》规定药品经营企业必须配备（）A、药学大学毕业生B、药师C、执业医师D、依法经过资格认定的药学技术人员答案D

37、负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的部门是A、国家药品监督管理局B、国家药品监督管理局药品审批中心C、国家药品监督管理局药品评价中心D、国家卫生和计划生育委员会答案A

38、遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并举B、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D、安全有效、技术先进、经济合理答案C

39、《药品生产许可证》的有效期为（）A、3年B、5年C、8年D、10年答案C

40、零售药店的设置应遵循的原则是A、合理布局和方便群众购药B、交通方便C、品种齐全D、自由开放答案A

41、麻醉药品和第一类精神药品处方保存的期限为A、1年B、2年C、3年D、5年答案C

42、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案海关放行凭药品监督管理部门出具的（）A、《进口药品通关单》B、《进口药品证书》C、《进口许可证》D、《进口药品注册证书》答案A

43、药品类易制毒化学品属于A、第一类易制毒化学品B、第二类易制毒化学品C、第三类易制毒化学品D、第四类易制毒化学品答案A

44、药品经营企业可以从事的采购活动是A、采购医疗机构配制的制剂B、向无《药品经营许可证》的单位和个人采购C、向药品经营者采购超范围经营的药品D、从城乡集市贸易市场采购中药材答案D

45、中药饮片标签上无须注明的内容包括（）A、品名、规格B、功能主治C、产品批号、生产日期D、产地、生产企业答案B

46、从事药品零售活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证无药品经营许可证的，不得经营药品A、县级以上地方人民政府B、省、自治区、直辖市人民政府C、国务院药品监督管理部门D、地市级药品监督管理部门答案A

47、药品生产和质量管理的基本准则是（）A、GMPB、GLPC、GCPD、GSP答案A

48、定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（）A、全国批发企业B、区域性批发企业C、麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业D、第二类精神药品制剂生产企业答案C

49、中药饮片的标签可以缺项的是A、生产企业B、生产日期C、产品批号D、批准文号答案D

50、麻醉药品和精神药品的邮寄证明保存。