海关系统行政审批事项服务指南十五之一

海关系统行政审批事项服务指南（十五之一）“进口食品境外生产企业注册”行政审批事项服务指南I

一、行政审批事项名称进口食品境外生产企业注册

二、适用范围本项目适用于进口食品境外生产、加工、储存单位注册事项的申请和办理

三、事项审查类型前审后批

四、审批依据（-）《中华人民共和国食品安全法》（2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订）

（二）《中华人民共和国食品安全法实施条例》（2009年7月8日国务院第73次常务会议通过2016年2月6日国务院关于修改部分行政法规的决定修订

（三）《进口食品境外生产企业注册管理规定》（原国家质量监督检验检疫总局令第145号\

五、申请条件

1、进口食品境外生产企业所在国家（地区）的与注册相关的兽医服务体系、植物保护体系、公共卫生管理体系等经评估合格；

2、向中国出口的食品所用动植物原料应当来自非疫区；向中国出口的食品可能存在动植物疫病传播风险的，企业所在国家（地区）主管当局应当提供风险消除或者可控的证明本服务指南仅供行政相对人参考，具体要求以相关法律法规和规章规定为准企业布局平面图标示出不同的操作区域包括重要的设备设施，并用彩色箭头标示出人流和物流LayoutPlanofEstablishment:Attachlayoutplanshowingproperlyroomsfordifferentoperationsincludingtheimportantequipment/facilitiesandthepersonnelandprocess/productflowmustbeincolorindicatedbyarrows车间设计和使用的建筑材料MaterialsUsedDesign地面Floor:墙壁Walls:天花板和上部结构CeilingSuperstructure:照明Lighting:通风系统VentilationSystem:进入屠宰用口工车间或区域的鞋靴清洗设施Footbathsforentranceintoslaughter/processingrooms/areas:.水/冰的供给WaterSupply/lce水源Sourceofwater:加氯处理是/否Chlorination:Yes/No如果是说明加入多少ppmIfyesstatelevelinppm:细菌学检杳Bacteriologicalexamination检查项目和方法ItemandMethod:频率Frequency:有无记录有/无Recordsavailable:Yes/No车间是否有制冰机有/无Icemakingmachineavailableinpremises:Yes/No如果有机器的制冰能力Ifyescapacityofmachine:冰的储藏和容量Icestorageandcapacity:.人力资源Manpower员工情况列明企业的专业技术人员、一般工人等的数目、资格StaffInformationListthenumberqualificationsoftechnicalgeneralworkersetcemployedbyestablishment:健康检查和健康史MedicalExaminationandHistory:雇用前员工是否进行体检并证明适合在食品加工企业工作Areemployeesmedicallyexaminedandcertifiedfittoworkinafoodpreparationestablishmentpriortoemployment:Yes/No工人是否每年体检及保存记录的情况AnnualHealthCheckandRecordsforWorkers:Yes/No驻厂官方兽医和官方检验员人数NumberofofficialVetsandofficialinspector:工作服的清洗在工厂内或由合同点Laundryin-plantorbycontract:.屠宰分割车间SlaughteringandBoning/CuttingPremises设备Equipment附所用主要设备清单型号、品牌和制造商Attachlistofequipmenttypesbrandandmanufacturerused.简要描述屠宰程序附工艺流程图及屠宰线速度Briefdescriptionofslaughteringprocessingattachprocessflowchartsandslaughteringlinespeed:食品安全控制程序FoodSafetyPrograms是否基于或等同于HACCP体系是/否；如果是，请附HACCP计划WhetherbasedonHACCPsystemorequivalent:Yes/No;ifyesattachtheHACCPplan说明在企业内部检验还是由具有相应资格的社会实验室进行检验如果是在企业内部检验，列明检测设施和检测项目附实验室手册复印件Statewhethertestingdoneintheplantorprovidedbyanexternalaccreditedlaboratory.Ifintheplantlistfacilitiesandtestsattachacopyofmanual.采样和检测程序Samplingandtestingprocedures:原料和产品检测的判定标准Criteriaforrejection/acceptanceofproducts/rawmaterialstesting:简要描述产品追溯和召回体系Briefdescriptionofproductstraceabilityandrecallsystem:卫生标准操作程序SanitationStandardsOperatingProceduresSSOP简第S述Briefdescription:实施和维持SSOP活动的人员名单和职务NameanddesignationofindividualsimplementingandmaintainingSSOPactivities:553提供屠宰分割所用的SSOP手册的复印件AttachcopyoftheSSOPmanualusedforslaughteringandcutting:日力口工能力DailyThroughput每天几班Numberofs川fts:每班的屠宰能力Slaughtercapacitytonespershift:每星期工作天数Numberofworkingdaysperweek:年屠宰能力吨Totalannualslaughtercapacitytons:肉类检验MeatInspection是由官方兽医检验还是由企业的质量控制人员检验BygovernmentinspectorsorcompanysQCstaff:检验员总数、资格和培训情况Totalnumberofinspectorsqualificationandtraining:每班检验员的数量Numberofinspectorspershift:检验程序附检验手册复印件Inspectionproceduresattachacopyoftheinspectionmanual:胴体/肉类拒绝或接受的判定标准附最近的不合格情况记录复印件Criteriaforrejection/acceptanceofanimalbody/section:attachacopyofthelatestcondemnationrecord:去骨/分割车间Boning/CuttingRoom温度控制特点说明多少度Temperaturecontrolfeaturesstatetemperature:去骨/分割能力Boning/Cuttingproductioncapacity:简述胴体/肉类冷却程序Briefdescriptionofcoolingproceduresofanimalbody/section:可食性副产品处理EdibleOffalHandling简要描述可食性副产品处理程序附工艺流程图Briefdescriptionofedibleoffalhandlingattachprocessflowcharts可食性副产品车间数量及面积quantityofoffalhandlingroomsandtheirsarea:可食性副产品处理能力edibleoffalhandlingcapacity:可食性副产品车间温度控制特点说明多少度Temperaturecontrolfeaturesintheoffalhandlingroomsstatetemperature:提供可食性副产品处理所用的SSOP手册的复印件AttachcopyoftheSSOPmanualusedforedibleoffalhandling:可食性副产品拒绝或接受的判定标准附最近的不合格情况记录复印件Criteriaforrejection/acceptanceofedibleoffal:attachacopyofthelatestcondemnationrecord:.肉制品加工车间MeatProductProcessingPremises肉的来源Sourceofmeat列明用于肉制品加工的原料肉来自的国家、企业及其注册编号ListcountriesandRegistrationNo.ofplantswheremeatisobtainedforprocessing:加工类型如香肠，即食肉制品罐头等，TypeofProcessing:e.g.sausagesready-to-eatcanningetc力口工不辨ProcessingProcedures拟出口到中国的每种类型产品的加工流程图，包括关键控制点AttachprocessflowchartsforeachtypeofproductforexporttoChinashowingclearlythecriticalcontrolpointsCCP/s.简述出口到中国的每种产品的加工方式包括肉制品/罐头产品加工的时间和温度BriefdescriptionforprocessingmethodsofeveryproductplannedtoexporttoChinaincludingtimeandtemperatureofmeatproductprocessing/canning:列出拟出口到中国的每种产品的成分和原料ListingredientsandcompositionofeachproductforexporttoCHINA:食品安全控制程序FoodSafetyPrograms是否基于或等同于HACCP体系:是/否如果是，请附HACCP计划WhetherbasedonHACCPsystemorequivalent:Yes/No;IfyesattachtheHACCPplan说明在企业内部检验还是由具有相应资格的社会实验室进行检验如果是在企业内部检验列明检测设施和检测项目附实验室手册复印件Statewhethertestingdoneintheplantorprovidedbyanexternalaccreditedlaboratory.Ifintheplantlistfacilitiesandtestsattachacopyofmanual:采样和检测程序Samplingandtestingprocedures::原料和产品检测的判定标准Criteriaforrejection/acceptanceofproducts/rawmaterialstesting:简要描述产品追溯和召回体系Briefdescriptionproductstraceabilityandrecallsystem:卫生标准操作®SardtationStandardsOperatingProceduresSSOP简要描述Briefdescription:实施和维持SSOP活动的人员名单和职务NameanddesignationofindividualsimplementingandmaintainingSSOPactivities:提供肉制品加工包括罐头所用的SSOP手册的复印件.AttachcopyoftheSSOPmanualusedforthemeatproductsprocessing/canning.日加工量DailyThroughput:每天几班Numberofsh计ts:每班的生产能力吨Productioncapacitytonespershift:每星期工作天数Numberofworkingdaysperweek:每种产品的年^7^能力吨Totalannualproductioncapacitytonsofeachproduct:.储藏设施StorageFacilities包装材料/罐装物料贮存间:有/无Packingmaterialsstorageroom:Yes/No千配料储存间有/无Dryingredientsstorageroom:Yes/No化学物质、消毒剂和其它清洁剂储存间有/无附最近使用情况记录复印件Chemicalsdisinfectantsandothercleaningagentsstorageroom:Yes/No;ifyesattachcopiesofthelatestrecords.冷却南速冻库/冷藏库数量、类型静冷、网令等/氨制冷或氟里昂制冷和容量Numberstypestaticairblastetc/ammoniaorfreoncapacityofchillers/deepfreezers/coldstorage:.废物处理和排放WasteTreatment/Disposal非食用/不合格产品处理程序Proceduresfortreatmentofinedible/unqualifiedproducts:废物处理排放木UProcedureofwastetreatment/disposal:污水处理方法和日处理能力Procedureofeffluenttreatment/disposalanddailytreatment/disposalcapability:虫害控制Pestcontrolsystem:虫害控制系统的简介随附虫害控制点的平面图以及最近虫害控制记录复印件Briefdescriptiononthepestcontrolsystemimplemented.Attachcopyoflayoutmapofpestcontrolpointsandlatestcopyofpestcontrolrecords.福利/卫生设施Welfare/Washingfacilities职工餐厅、更衣室、更衣柜、淋浴设施:有/无StaffcanteensChangingroomsLockersShowerfacilities:Yes/No洗手消毒设施和厕所冲水设施:有/无Hands-freeoperatedfeaturesfortapsandtoiletflushandwashinganddisinfectinghandsfacilities:Yes/No.企业有关照片、录像CD、宣传画册、年度报告以及相关材料可与该申请一起提供PhotographsvideoinCDformbrochuresannualreportsandotherrelevantinformationoftheestablishmenttosubmittogetherwiththisapplication:.企业声明DeclarationbyEstablishment声明上述情况真实无误IHEREBYDECLARETHATTHEINFORMATIONGIVENABOVEISTRUEANDCORRECT.提交人姓名和职务Nameanddesignationofpersonwhosubmittedaboveinformation法人签名和公司盖章日期SignatureoftheownerandCompanyStampDate.兽医主管当局确认VerificationbyVeterinaryAuthority经审核确认，兹证明该公司提供的上述材料真实，无误IHAVEVERIFIEDTHEABOVEINFORMATIONGIVENBYTHECOMPANYANDCERTIFIEDITISTRUEANDCORRECT.主管兽医姓名和职务Nameanddesignationofveterinarianwhoverifiedaboveinformation主管兽医签名和主管当局盖章日期SignatureandofficialstampofveterinaryauthorityDate填表说明

一、申请单位填报《进口肉类境外生产企业注册申请表》应用中文或英文填写，文字简练、表述清楚

二、递交《进口肉类境外生产企业注册申请表》时，应按项目要求提供相关附件，例如.场区平面图；.场区照片（场区大门口、场区全貌）；.拟出口到中国的产品名称，成品的标签或照片；.企业危害分析及关键控制点（HACCP）计划表、危害分析工作单；.肉类及可食性副产品加工处理工艺流程图等进口婴幼儿配方乳品（配方乳粉和配方液态乳）境外生产企业注册申请表-样式这是中华人民共和国海关总署要求向中国输出婴幼儿配方乳品配方乳品和配方液态乳的国外生产企业必须提供的用于评估和注册的申请表，请用中文或英文提交申请资料内容应当真实、准确，用以避免误导和延误请一并提供其它任何支持本申请表的资料NOTE:ThisapplicationrequiredGACCisforevaluationandregistrationoftheforeignenterpriseswhoapplytoexportinfantformuladairyproductsformulapowderedmilkandformulaliquidmilk.AllinformationmustbesubmittedinChineseorEnglish.Applicationdatacontentshouldbetrueandaccuratetoavoidmisleadinganddelays.Pleaseprovideanyadditionalinformationtosupportyourapplication.第一部分企业基本情况A.基础信息.生产企业注册名称（实际生产单位）注册地址（实际生产地址）注册编号（如适用）.联系人电话传真E-mail.注册（批准）机构.如企业实际生产地址与企业营业执照信息不一致时，请提供对向中国输出的产品应承担相关责任的生产商名称、地址、电话、传真和电子邮件等联系方式，说明对拟输出到中国的产品应承担相关责任的生产商与实际生产企业的关系文件和相关科学材料

3、企业应当经所在国家（地区）相关主管当局批准并在其有效监管下，其卫生条件应当符合中国法律法规和标准规范的有关规定

六、禁止性要求申请人的申请不符合法定条件、标准

七、申请时应提交的材料（-）首次申请.出口国家（地区）相关的动植物疫情、兽医卫生、公共卫生、植物保护、农药兽药残留的基本状况报告，食品生产企业注册管理和企业卫生规范要求等方面的法律法规和标准规范（中文或英文卜.出口国家（地区）主管当局机构设置及人员情况（中文或英文）o.出口国家（地区）主管当局对其推荐企业的检疫、卫生控制实际情况的评估答卷（中文或英文卜.申请注册的境外食品生产企业名单（中文或英文）□.企业注册申请书，必要时提供厂区、车间、冷库的平面图工艺流程图等（中文或英文卜.出口国家（地区）主管当局对其推荐的企业符合中国法律、法规要求的声明（中文或英文卜

（二）变更申请.申请变更的境外食品生产企业名单（中文或英文）

0.申请变更内容与原始内容的对照，变更简要说明，变更仅限以下情形企业名称改变、地址门牌号改变（实际经.建厂日期.总占地面积.总建筑面积.请以附件形式提供车间布局图、清洁区划分图以及人流、物流图.拟输出到中国的产品名称

①产品种类按照“婴幼儿配方乳粉”，“婴幼儿配方液态乳”填写；

②适用年龄段例如填写0~6月龄等；

③包装形式例如填写纸盒带内包装，铁罐带内包装，铁罐无内包装等（需详细说明内外包装形式）」注册商标请填写经主管部门核准注册的商标.婴幼儿配方乳品成品最近2年实际生产量（吨/年）B.生产信息.请选择产品的生产工艺，并请以附件形式提供清晰的加工工艺流程图□湿法生产工艺□干法生产工艺口干湿混合生产工艺湿法、干法和干湿混合生产工艺定义，可参见国际食品法典委员会《婴幼儿配方乳粉卫生操作规范（CAC/RCP66-2008）》.生产能力及设备

（1）列明用于生产的主要设备、数量、设计生产能力；

（2）每班次生产能力（吨），每天班次数量及年均工作日数量；.卫生质量管理体系□已建立并实施危害分析与关键控制点（HACCP）体系，请提供危害分析工作单及HACCP计划表通过具有资质的第三方机构认证并取得HACCP认证证书的，请提供认证证书及第三方机构资质等证明文件口已建立并实施食品安全管理体系（IS022000或其它等效卫生质量管理体系），请提供HACCP计划及其前提条件通过具有资质的第三方机构认证并取得相应认证证书的，请提供认证证书及第三方机构资质等证明文件□未实施，请提供危害来源分析及相应预防控制措施.请说明不同批号、配方和品种的产品生产之间是否有隔离和清洗（或清洁）措施口是，请以附件形式提供证明；口否.请以附件形式提供沙门氏菌、阪崎肠杆菌和其他肠杆菌的环境监控计划和清洁作业区空气洁净度检测计划，以及最近2次的检测报告.企业加工车间是否存在自动阀阵？（适用时）口不存在；□存在，请提供以下信息企业生产过程存在CIP清洗的，请提供主要生产设备QP清洗信息:企业生产过程存在手工清洗设备及部件的，请提供以下信息:.请以附件形式列明企业使用的于生产作业区域的消毒剂、清洗剂等化学品名称.水/冰/蒸汽的供给（适用时）

（1）水源公共用水；企业自有水源自有水源是否对水进行消毒处理，如是，请说明处理方式及监控限值臭氧处理加氯处理其他

（2）请提供供水、排水图，体现水的流向

（3）请以附件形式提供生产用水以及与食品直接接触的冰/蒸汽（适用时）的监控计划，包括细菌学检查的项目、方法、频率和最近2次的检测报告C.原料信息.企业生产婴幼儿配方乳品所使用的原料是口生乳

①生乳入厂验收标准（包括指标、限量、验收要求等）；

②奶源类型口企业自有产权的奶源；口企业所属集团母公司拥有产权的奶源，并按所在国家（地区）相关规定要求实施管理；口通过合作社形式拥有企业的养殖场奶源口经企业或具有相应资质的机构评估合格，按所在国家（地区）相关规定要求实施管理，与企业签订三年或三年以上奶源供给合同的奶源口其它奶源

③奶源生乳年产量（吨）；年供应量（吨）0□乳制品〈全脂乳（粉）、脱脂乳（粉）、乳清（粉）等〉

①原料入厂验收标准（包括指标、限量、验收要求）；

②原料来源口本国采购；口非本国采购，请提供来源国别.请简要描述企业对原料供应方的审核制度D.产品追溯及召回.产品包装上是否印有用于追溯的标识、标志或编号等口有；请说明用于追溯的标识、标志或编号的含义，在包装上的印刷位置，消费者如何使用该标识、标志或编号等;口没有.企业是否建立了产品召回制度？请以附件形式提供产品召回制度简介E.产品检测.企业成品出厂检测的实验室□官方检测机构实验室名称□第三方检测机构实验室名称口企业自有实验室请以附件形式提供实验室检测能力证明文件或资质信息2请以附件形式提供企业原料、半成品、成品不合格的处置程序F.企业位置和厂区环境.请描述企业的位置，是否位于工业、农业或居住区？是否远离畜禽饲养场、精炼厂、城市垃圾、化学工厂和污水处理厂所带来气味、烟尘等污染？（以附件形式附上企业位置图，以便能够清楚体现厂区周边的环境）.请以附件形式提供虫鼠害控制图G.企业声明.本企业声明，本企业及本企业向中国输出的婴幼儿配方乳品营养成分和添加物质能够符合中国相关法律法规及食品安全标准要求.上述填写信息及所提交的附加材料真实无误法人代表姓名和职务法人代表签名和公司盖章日期H.主管当局确认经审核确认，兹证明该企业提供的上述材料真实无误负责人姓名及职务负责人签字及主管当局盖章（日期）第二部分企业向中国输出的情况A.请详细描述生产商、出口商、进口商、向中国输出产品的商标持有人以及向中国输出产品的配方责任方相互之间的关系B.进口信息

1.进口商信息名称地址电话传真E-mail联系人2请以附件形式列出拟输出到中国的所有产品的商标图样，说明向中国输出产品的商标持有人、商标注册国及核准注册的主管部门，并提供相应证明材料.请以附件形式列出输出到中国的所有产品配料（配方）信息（只按照添加量由多到少列出所有配料名称）.输出到中国的产品包装上是否印有用于追溯的标识、标志或编号等□有；请说明用于追溯的标识、标志或编号的含义，在包装上的印刷位置，消费者如何使用该标识、标志或编号等；□没有.对向中国输出的婴幼儿配方乳粉，企业是否自建或委托设立能够受理中文投诉的投诉处理平台及产品信息的查询系统□自建；□委托请简要介绍如何使消费者了解已设立的投诉平台和产品查询系统请举例说明当消费者进行中文投诉时的处理流程，以及产品信息查询系统的使用方法.对向中国输出的婴幼儿配方乳品，请提供负责按照中国法规标准要求召回中国境内相应问题产品的进口商或企业驻华代表机构等的独立法人资格证明、营业执照、法人代表或授权负责人的身份证明和联系方式等B.出口信息.出口商信息名称地址电话传真E-mail联系人.产品信息请以列表形式，描述近2年向中国输出产品的历史

①产品种类按照“婴幼儿配方乳粉”，“婴幼儿配方液态乳”填写;

②适用年龄段例如填写0~6月龄等；申请在华注册的乳品（婴幼儿配方乳品除外）生产企业名单-样式国家（地区）官方印章:备注牛奶Bovinedairy羊奶GoatorSheep野牛，水牛及耗牛等Bovinae注册产品品种巴氏杀菌乳Pasteurizedmilk灭菌乳Sterilizedmilk调制乳Modifiedmilk其他消毒乳otherdisinfectionmilk发酵乳Fermentedmilk发酵风味乳Flavoredfermentedmilk孚第milkpowder全脂乳粉wholemilkpowder部分脱脂学第partlyskimmedmilkpowder全脂加糖学阳sweetenedmilkpowder脱脂乳粉skimmedmilkpowder调味乳粉flavouredmilkpowder配方乳粉formulamilkpowder营养强化配方乳粉fortifiedformulamilkpowder其他乳粉othermilkpowder黄油butter稀奶油cream其他奶油othermilkfat炼乳condensedmilk加糖炼乳sweetenedcondensedmilk无精炼乳evaporatedmilk其他炼乳othercondensedmilk干酪cheese硬质干酪hardcheese其他奶酪othercheese脱盐乳清粉demineralizedwheypowder乳清粉wheypowder乳清浓缩蛋白粉wheyproteinconcentrate其他乳清粉otherwheypowder其他乳与乳制品othermilkandmilkproduct申请在华注册境外水产品生产企业名单■样式营场所未改变）、注册编号或生产产品范围出现变化当企业车间布局、工艺流程、设施设备发生可能影响食品安全的重大改变，应当重新提出注册申请

3.出口国家（地区）主管当局对申请变更企业符合中国法律、法规要求的声明（中文或英文

（三）延续申请.申请延续注册的境外食品生产企业名单（需在注册有效期届满前1年向海关总署书面提出申请）□.申请延续注册的境外食品生产企业是否发生变化的说明材料（有变化的，应当补充相关材料证明能够继续符合注册要求卜.出口国家（地区）主管当局对申请延续注册企业符合中国法律、法规要求的声明（中文或英文卜

（四）注销申请.申请注销注册的境外食品生产企业名单（中文或英文卜.出口国家（地区）官方出具注销申请及注销原因简要说明

（五）申请材料提交进口食品境外生产企业申请注册，应通过其所在国家（地区）主管当局提出

八、办理流程（-）许可的申请、受理、核查、决定.申请凡向中国输出《进口食品境外生产企业注册实施目录》国家（地区）日期官方印章企业类型PP-加工企业；ZV-捕捞、运输船；FV-加工船；CS-独立冷库备注A-注册产品包含养殖水产品；HMS-注册产品包含双壳贝类以进口水产品境外生产企业注册申请为例，填写示范

一、进口水产品境外生产企业注册申请-官方符合性声明样式海关总署*国*部/局（主管机构名称）谨以此函更新，国（出口国国家或地区名称）在中国注册的水产企业名单，其中新申请注册企业2家变更注册信息企业乙家取消注册企业L家新申请企业均能够符合中国和H（出口国国家或地区名称）相关卫生要求，请更新名单感谢合作出口国或地区主管机构名称及签章机构名称加盖章日期*年*月*日

二、申请注册的水产品生产企业名单-示例国家（地区）:日期*年*月*日官方印章:企业类型PP-加工企业；ZV-捕捞、运输船；FV-加工船;CS-独立冷库备注A-注册产品包含养殖水产品；BMS-注册产品包含双壳贝类

三、申请变更在华注册信息的水产品生产企业名单-示例国家（地区）*国日期*年*月*日官方印章:企业类型PP-加工企业；ZV-捕捞、运输船;FV-加工船；CS-独立冷库备注A-注册产品包含养殖水产品；BMS-注册产品包含双壳贝类

四、注销注册的水产品生产企业名单-示例国家（地区）*国日期*年*月*日企业类型PP-加工企业;ZV-捕捞、运输船;FV-加工船;CS-独立冷库备注A-注册产品包含养殖水产品;BMS-注册产品包含双壳贝类常见错误示例

一、提交注册申请材料或附件非英文或中文

二、文件格式有误，无法打开

三、申请材料中需企业所在地主管机构签字盖章处空缺

四、申请表必要部分填写不完全

五、申请表附件材料不全或与申请表内容描述不对应，不能作证申请表内容有效性

六、申请表和附件材料中存在明显不符合中国法规的描述

七、申请表中未列明企业所要申请的产品信息

八、所提供的申请材料相互矛盾常见问题解答

一、如何申请境外生产企业在华注册？如何收费根据《进口食品境外生产企业注册管理规定》（原质检总局2012年第145号令），进口食品境外生产企业申请注册，应通过其所在国家（地区）主管当局向海关总署提交并提交符合规定条件的证明性文件以及相关企业注册申请材料，提交的有关材料应当为中文或者英文文本境外生产企业申请注册不收费

二、哪些产品的境外生产企业需要在华注册？根据《进口食品境外生产企业注册实施目录》（原质检总局2015年第152号公告），目前肉类、水产品、乳制品、燕窝等四类进口食品境外生产企业需获注册后，其产品方可进口至中国相关通知公告可登陆至海关总署查询

三、已在华注册的境外生产企业如何变更名址信息？已在华注册的境外生产企业名称发生变更时，应由出口国主管机构向海关总署提出其生产企业变更信息的正式书面申请以及新信息企业名单已在华注册的境外生产企业实际物理地址不发生变动，但由于区域规划等原因街道名称或所属省市发生变更时，应由出口国主管机构向海关总署提出变更信息的正式书面申请以及企业新信息，并注明地址变更原因；已在华注册的境外生产企业实际物理地址发生变动，卫生控制体系发生变化时，则应由出口国主管机构向海关总署提出注销原有企业，申请新企业在华注册，并提交正式书面申请以及新企业名单所列食品的境外生产企业，应填写《进口食品境外生产企业注册申请表》并提交注册申请.提交境外企业向中国申请注册，应自评本企业卫生条件是否符合中国法律法规和标准规范的有关规定，通过其所在国家地区主管当局向海关总署提出书面申请.受理申请人提交书面申请材料后，海关总署进行形式审查根据下列情况分别做出处理1申请事项依法不需要取得许可的，即时告知申请人不予受理；2申请事项依法不属于本单位职权范围的，即时做出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；3申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；4申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者自收到申请材料之日起5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；5申请事项属于本单位职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本单位的要求提交全部补正申请材料的，予以受理行政许可申请受理申请的，反馈申请人受理通知信息反馈信息应直接送达外国驻华使领馆等相关机构技术评审与审查时间不计入行政许可工作时间.技术评审

（1）文件审查海关总署组织专家进行文件审查，在30工作日内完成文件审查并形成书面文件审查意见，提出是否开展现场评审的建议

（2）实地评审根据工作需要，海关总署组成专家组进行实地评审实地评审内容包括评估验证境外主管当局对本国食品生产企业注册监管体系、对中国法规标准的审核认证体系及申请在华注册企业推荐程序（“两体系一程序”）以及现场评审抽查有关申请在华注册企业是否符合我国相关法规标准

（3）实地评审工作报告专家组在60工作日内完成实地评审工作报告初稿（境外主管官方补正材料时间不计），实地评审工作报告包括对输出国（地区）食品生产企业注册监管体系、对中国法规标准的审核认证体系及申请在华注册企业推荐程序（“两体系一程序”）情况，被抽查企业的卫生控制状况和存在问题，对申请在华注册企业的评审结论及企业注册条件等.审查海关总署组织专家委员会对实地评审工作报告初稿进行评议，并确定对外反馈的实地评审工作报告初稿.准予许可注册海关总署起草外函，向境外官方主管部门反馈实地评审工作报告初稿征求意见，若无反对意见则确认报告初稿为报告终稿海关总署在规定时间内完成审批流程，批准符合要求的境外食品企业注册并函告境外官方主管部门，不予注册的企业情况一并告知已批准注册的境外食品企业名单，海关总署在官方网站定期对外发布

（二）许可的变更已获得注册的境外食品生产企业的注册事项发生变更时，应当通过其所在国家（地区）主管当局或其他规定的方式及时向海关总署通报

（三）许可的延续在注册有效期届满前一年，企业通过所在国（地区）主管当局或其它规定的方式向海关总署提出延续注册申请海关总署应当在有效期届满前做出是否准予延续的决定

（四）许可的注销企业通过所在国（地区）主管当局或其它规定的方式向海关总署提出注销申请，经海关总署审核后，办理注销手续

九、办结时限海关总署自受理之日起20个工作日内作出决定；不能作出决定的，经本海关负责人批准，可以延长10个工作日

十、收费标准不收费

十一、审批决定法律文书及相关证件总署文件

十二、受理机构海关总署

十三、决定机构海关总署

十四、数量限制无数量限制

十五、结果送达海关总署将注册决定以外函形式通知境外官方主管部门，需整改后批准的和不予注册的企业情况一并告知海关总署网站定期公布注册企业名单

十六、咨询途径详见海关总署网站或拨打海关T2360”热线

十七、监督投诉渠道详见海关总署网站或拨打海关“12360”热线

十八、办公地址、办公时间详见海关总署网站或拨打海关“12360”热线附件样式、填写说明、填写示范、错误示例和常见问题解答进口肉类境外生产企业注册申请表一样式APPLICATIONFOREXPORTOFMEATTOP.R.CHINA这是中华人民共和国海关总署要求向中国出口肉类的境外屠宰、加工企业必须提供的用于评估和注册的申请，请用中文或英文提交，申请资料内容要求完整，以避免导致申请过程的延误并请提供其它任何支持本申请表的资料NOTE:Thisapplicationonforeignslaughterhouseand/ormeatprocessingestablishmentisrequiredbyGeneralAdministrationofCustomsofthePeoplesRepublicofChinaGACCforevaluationandregistrationtoexportmeatandmeatproductstoChina.AllinformationmustbesubmittedinChineseorEnglish.CompleteInformationmustbeprovidedintheinformationasinadequate/incompletesubmissionwillresultindelays.Pleaseprovideanyadditionalinformationtosupportyourapplication..企业基本情况ParticularsofEstablishment企业名称NameofEstablishment:地址Address:企业注册编号RegistrationNumber:联系人姓名用只务ContactName/title:联系人电话/传真请注明国家/地区代码及区域码或者手机ContactTelephone/FaxlncludeArea/Country/RegionCodejorCellPhone:联系人电子邮件信箱ContactE-mail:注册批准机构ApprovalAuthority:建厂日期YearConstructed:总占地面积TotalLandArea:总建筑面积TotalBuilt-inArea:加工产品种类TypesofProductsManufactured:拟出口到中国的产品名称附成品的标签或照片ProductsIntendedforexporttoChinaattachthelabelsorphotosoffinishedproducts:畜/禽/其他动物的来源Sourceoflivestock/poultry/otheranimals:屠宰加工畜/禽/其他动物来自的省份/地区Listprovinces/districtsfromwhichthelivestock/poultry/otherAnimalsareobtainedforslaughter/processing:送宰畜/禽是否随附有检疫证书如有，请附样本复印件Whetherthelivestock/poultryarecompaniedwiththequarantinecertificateifhaveattachedacopyofthesample:是公司自有农场还是合同农场Whethercompanysfarmsorcontractfarms:列出已批准本企业出口的国家、注册日期、注册产品的类别、首次出口年份和最近出口日期，并随附最近一次出口至各国家的兽医卫生证书复印件Listthenamesofcountriesapprovingtheestablishmenttoexportdatesofapprovalandtypesofproductsapprovedyearoffirstexportdatesofmostrecentexport.Attachcopyofveterinaryhealthcertificatethataccompaniedthelatestshipmenttoeachcountry..企业和布局LocationandLayoutofEstablishment描述企业所处的地区例如市区、郊区、工业、农业和居民区，并需标明企业周围环境Descriptionoftheareawhereestablishmentislocatede.g.downtownsuburbindustrialagriculturalresidentialetc.andshowingclearlythesurroundingwheretheestablishmentislocated:序号产品种类R适用年龄段

②包装形式弟注爵商标

④序号Item生产设备名称Manufactureequipment清洗剂化学名Chemicalnameofthecleaner温度、浓度、时间、流量Temperatureconcentrationtimeflux清洗效果检查方式Cleaningeffectvalidationway序号Item生产设备名称Manufactureequipment清洗剂化学名Chemicalnameofthecleaner温度、浓度、时间、流量Temperatureconcentrationtimeflux清洗效果检查方式Cleaningeffectvalidationway序号产品种类

①适用年龄段0注册商标数量（吨）首次出口日期（如适用）注册编号企业名称注册地址市/县州/省/区企业类型产品备注申请在华注册境外水产品生产企业名单注册号企业名称注册地址市/县州/省/区企业类型备注申请在华注册的水产品生产企业名单注册编号企业名称注册地址市/县州/省/区企业类型备注1100ABCAbeStreetCityDStateEPP/ZV/FV/CSA/BMS申请变更在华注册信息的水产品生产企业名单原注册信息注册编号企业名称注册地址市（县）州（省）企业类型备注1100ABCAbeStreetCityDStateEPP现注册信息注册编号企业名称注册地址市（县）州（省）企业类型备注1100XYZAbeStreetCityDStateEPP注销注册的水产品生产企业名单注册编号企业名称注册地址而县）州（省）企业类型备注1100XYZXyzStreetCityZStateZPP。