还剩9页未读,继续阅读
本资源只提供10页预览,全部文档请下载后查看!喜欢就下载吧,查找使用更方便
文本内容:
最新消化内镜评价标准规范(全文)随着光电、信息、材料等方面的技术革新不断融入到内镜技术之中,电子内镜得到了长足的发展,出现了一系列、应用于不同领域的高分辨内镜,例如放大电子内镜、高分辨电子内镜、近红外线电子内镜等这些内镜不仅观察范围和分辨率不断扩大和提高,还可以直接在病变处取组织活检,临床应用和治疗效果大大提升消化内镜常见种类有胃镜、结肠镜、十二指肠镜、小肠镜、超声内镜等近年来随着科学技术的迅速发展与交叉渗透,各类新型内镜、新技术不断出现消化内镜领域经历了200年的发展,各大消化内镜制造商拥有多项成熟的专利技术国内现已有多个品牌的数十种型号国产消化内镜投入了临床应用,虽然其性能参数、临床操作体验、配套完备情况各有不同,但整体来说市场认可程度不高,占有率低只有依托全国权威性的消化内镜机构,对全行业及其产业链给予全面、准确地评价,才能为我国消化内镜研发的技术改进提供有效建议,为行业的健康发展发挥指导性作用此外由于历史原因,国内医学界对国产设备,尤其是高精尖国产医疗设备接受度不高,只有依托全国权威性的消化内镜机构,在多层级多中心的研究网络中,科学严谨地评估国产消化内镜,给出客观而有针对性的评估意见,才能为我国各级医疗机构消化内镜国产化推广提供数据支撑和学术信誉,对不同需要的医疗机构提出全面准确的采购推荐建议据此,首都医科大学附属北京友谊医院承担科技部十三五重大专项国产消化内窥镜的多中心系统评价研究〃,立其他研究者认为应记录的患者不适,请尽量注明可能引起的原因:04消化内镜的社会效益评价本部分内容涉及的消化内镜评价主要关注于消化内镜的社会效益,包含服务体系建立、设备国产化水平以及卫生经济学消息3个方面,建议由具有消化内镜相关产业背景的专业人员进行评价具体内容见表8在本部分,我们参照目前市场现有的产业发展程度,与相关国际产品进行对比,设立A、B、C、D4个等级对上述3个方面及其具体内容进行等级划分服务体系评价包含售后团队技术水平、检修及时性及全国服务网点覆盖度3个方面,评价人员需对上述方面进行A、B、C、D等级评价国产化水平包含总国产化率、核心部件国产化率及进口部件价值占比3个方面评价人员需对上述内容进行A、B、C、D等级评价卫生经济学效益包含设备价格、维护费用及检修费用3个方面,评价人员需对上述内容进行A、B、C、D等级评价05结语目前我国消化内镜设备需求日益增加,完善优化基层医院消化内镜设备是推进消化道早期癌早期诊治的关键,而如何有效地评估内镜设备能否更好地适应临床需求同样是一个重要的临床问题,这需要消化医师、内镜设备检测人员及研发人员共同努力目前我国在内镜系统评价领域的研究仍然较少,很多测评依据大多源自于欧美、日本等国家的研究结果因此,期待国内从事相关行业的同道们可以积极合作开展更高水平的研究,进一步完善国产消化内镜的评价体系足临床实际需求及内镜技术发展现状,依托中华医学会消化内镜学分会及中国医师协会消化医师分会联合不同地区各级医院、相关企业以及第三方检测机构等共同制订了本标准,旨在增加优秀国产内镜的认可度,指导国产内镜的临床应用与研发改进,促进其推广普及01消化内镜的科学技术性能评价本部分内容涉及的消化内镜评价包含镜体、图像处理器及冷光源三大模块,主要关注消化内镜的科学技术性能,建议由具有相关资质的医疗器械质监检验中心进行评价具体测量标准及方法见表1o备注本评价项目.适合常规及大钳道治疗型胃镜和肠镜.消化内镜的镜体评价评价包括镜体光学系统、钳道、弯曲部、副送水、插入部挠度、旋钮力矩及旋钮角度与弯曲角度7个部分
(1)光学系统需要系统评价视场角、景深、分辨率及畸变;
(2)钳道以器械钳道内径及器械通过性能进行评价;
(3)弯曲部应完整记录上、下、左、右(即分别为U、D、L、R)4个方向的最大弯曲角度;
(4)副送水需记录有无副送水孔道并评估其通畅性;送气功能需要对气泵调节控制的送气功能进行评估;
(5)插入部挠度需在50mm及100mm两处进行挠度范围测量;
(6)旋钮力矩的评估需要包含U、D、L、R4个方向的中间位置及最大位置;
(7)旋钮角度与弯曲角度的评估需要测量内镜在U、D、L、R4个方向上不弯曲、中间弯曲状态及最大弯曲状态时所对应的各旋钮角度.消化内镜的图像处理器评价评价需要记录消化内镜成像的视频分辨率,对白平衡功能、电子放大功能、测光功能、轮廓强调功能、图像色彩调节功能、自动增益控制、冻结功能等进行验证,记录有无上述相应功能,并且确保功能行使应符合国家图像处理的相关行业标准.消化内镜的光源评价评价需要记录冷光源类别,包括既气灯、卤素灯及LED等,并对光源的平均寿命及色温进行详细记录;对于自动及手动亮度调节功能进行评价,并且确保功能行使应符合国家光源设备的相关行业标准02消化内镜的临床操作体验评价本部分内容涉及的消化内镜评价包含操作性评价及图像质量两大模块主要关注于临床使用的体验以及是否符合消化道各类病变的诊治需求建议由具有丰富内镜操作经验的内镜医师进行评价,评价建议在医院内镜中心完成具体内容见表
2.消化内镜的操作性评价涉及消化内镜的操作性评价主要包括灵活性、辅助功能、治疗性操作及操作时间4个方面,本部分的评价多数为内镜医师在操作过程中的进行等级划分灵活性需要对镜体硬度、旋钮操作以及锐角适应性进行评价,肠镜需要增加回盲部达到率的评价,操作医师需依据自身操作体验对上述方面进行A、B、C等级评价辅助功能主要对送水及送气进行评价,操作医师需依据自身操作体验对上述方面进行A、B、C等级评价治疗性操作主要包含病变活检、内镜黏膜下剥离术(ESD)以及内镜黏膜切除术(EMR),主要评价国产内镜进行以上3种操作时的顺利程度,同时记录操作时间,内镜医师需依据自身体验对上述方面进行A、B、C等级评价,时间记录也需要统计后进行评价止匕外,针对内镜医师使用国产内镜进行相应的诊疗操作,若有相关的有助或不利操作的因素并不在上述设立的评价范围之内,应进行主观记录.消化内镜的图像质量评价涉及图像质量的评价主要包含图像条件,亮度、对比度及清晰度,光学染色技术3个方面,本部分的评价并不记录内镜详细的技术参数,而是对内镜医师在内镜诊疗过程中的主观体验进行评价,我们同样设立A、B、C3个等级对上述3个方面及其具体内容进行等级划分图像条件部分主要包括图像采集及图像质量两个方面,图像采集对定图时间及采集图片的满意度进行评价,图像质量以能否适应诊断、科研及临床教学等功能进行评价,操作医师需对上述方面进行A、B、C等级评价亮度、对比度及清晰度方面,主要关注于能否较好地辅助识别病变性质、胃肠腔道,还包括ESD等内镜操作术中对于小血管的识别,操作医师需对上述方面进行A、B、C等级评价光学染色技术主要关注于光学染色能否较好地辅助识别病变的腺管开口形态以及微血管形态,并对腺瘤检出率进行统计,病变微形态方面操作医师需对上述方面进行A、B、C等级评价,腺瘤检出率依据统计结果同样需要进行A、B、C等级评价此外,针对内镜医师使用国产内镜进行相应的诊疗操作,若有相应的有助或不利图像质量的因素并不在上述设立的评价范围之内,应进行主观记录03消化内镜的临床综合效能评价本部分内容涉及的消化内镜评价主要关注于消化内镜的临床效能,考虑到胃肠镜的临床应用领域不同,我们不仅设立了共性的评价标准还分别对胃肠镜相应的特征性临床效能进行评价具体内容见表
3.消化内镜的临床综合效能评价(共性部分)本部分主要以患者感受性、并发症及负面事件、机器可靠性3个方面进行评价患者感受性评价需详细记录恶心、呕吐、咽痛、腹痛、腹胀、头晕、头痛及胸痛的发生状况,需要注明是在内镜检查中还是检查后,明确发生例数,并对上述不良反应的发生率进行统计并发症及负面事件包含镇静相关的心肺并发症、呼吸抑制、休克/低血压、心肌梗死、消化道穿孔、Mallory-Weiss撕裂、消化道大出血、窒息、消化道狭窄、痿管或窦道形成、支架移位或脱落、并发症所致死亡、诉讼及其它共计13个方面,明确发生例数,并对上述事件的发生率进行统计机器可靠性评价包含镜身胶皮破损3年送修次数、钳道受损3年送修次数、传感器损坏3年送修次数、5年宕机率、维修费用、维修及时性及产品使用寿命共计7部分,我们依据相关行业标准对各项评价指标进行量化,设立A、B、C、D4个等级对上述7个方面进行划分.胃镜的临床综合效能评价本部分主要以病变检出率、操作完成度及操作稳定性3个方面进行评价,具体内容见表40其中病变检出率需要详细记录食管炎、上消化道良性肿瘤、上消化道早期癌、上消化道溃疡的检出例数,并对上述病变的检出率进行统计;操作完成度主要评估止血、肿瘤完整切除以及胃镜检查3个方面,详细记录成功完成上述3类操作的检出例数,并对成功完成率进行统计;操作稳定性主要包含患者血压及心率的稳定性,详细记录相应指标稳定的例数,并对稳定率进行统计其他研究者认为应记录的胃镜临床综合效能评价此外,针对胃镜的临床综合效能评价,我们为每次操作设立了专门的评价表格,评价人员需要在胃镜检查后及时填写此表,具体见表6随后课题组人员会依据填写内容进行数据统计,进而完成胃镜的临床综合效能评价其他研究者认为应记录的患者不适.请尽量注明可能引起的原因:.肠镜的临床综合效能评价本部分主要以病变检出率、操作完成度及操作稳定性3个方面进行评价具体内容见表5其中病变检出率需要详细记录结直肠腺瘤、结直肠早期癌、结直肠溃疡的检出例数,并对上述病变的检出率进行统计方桑作完成度主要评估止血、肿瘤完整切除以及肠镜检查3个方面详细记录成功完成上述3类操作的检出例数,并对成功完成率进行统计;操作稳定性主要包含患者血压及心率的稳定性,详细记录相应指标稳定的例数,并对稳定率进行统计此外,针对肠镜的临床综合效能评价,我们为每次操作设立了专门的评价表格评价人员需要在肠镜检查后及时填写此表具体内容见表7随后课题组人员会依据填写内容进行数据统计,进而完成肠镜的临床综合效能评价表7:附肠镜使用效果统计单(由次内镜操作后填写)内镜临床效能评价病变检出腺病A.WB.无早癌A.有B.无演疡A.有B.无操作成功止血成功率A.成功B.不成功肿病完整切除率A.完整切除B.未完整切除结肠镜检查成功率A.成功B.不成功并发症发生血压A.正常血压B.收缩压140-160mmHgC.收缩压160mmHgD.休克心率A.正常心率B.心率>100次/分C.心率<60次份D.心律不齐消化道大出血A.出血B.未出血消化道穿孔A.穿孔B.未穿孔其它并发症A.有其他并发症B.无其他并发症进境时间A.5minB.5-10minC10-20minD.20min退镜时间A.10minB.10-20minC.20-30minD.30min麻醉方式A仅局部麻解B清岬慎静(请注明用药)C:无痛检查(请注明用药)肠道清洁评分其他研究者认为应记录的肠镜临床综合效能评价枪查过程中的不适恶心A:无或有轻度恶可耐受B有一定程度恶心但可完成检查C:怒心较重.难以完成桧查呕吐A无或有轻度呕吐可耐受B:有一定程度呕吐,可完成检查C呕吐较重.难以完成桧查腹痛A无或有轻度腹痛,可耐受B有一定看度腹痛.可完成检查C:腹痛较雨.难以完成检查腹胀A无或有轻度腹胀可耐受B有一定程度腹胀可完成桧查C:旗旅较重难以完成检查头亲头痛A无或有轻度头晕头痛.可耐受B:有一定程度头晕头痛可完成检查C:头晕头痛较重难以完成检杳检查术后的不适恶心A:无或有轻度眼》可耐受B有一定程度恶心.蛟长时间缓解C:恶^较重,需要药物及其他处理呕吐A无或有轻度呕吐,可耐受B书一定程度呕吐较长时间缓解C:呕吐较重需要药物及其他处理腹痛A无或有轻度腹痛,可酎受B有一定程度腹痛.较长时间矮解C:腹痛较3L需要药物及女他处理腹胀A无或有轻度腹胀可酎受B有一定程度腹胀较长时间缓解C:腹胀较重需要药物及其他处理头晕头痛A无或有轻度头晕头寤.可耐受B有一定程度头晕头痛.较长时间缓解C头晕头痛莪重需要药物及其他表8:第四部分消化内镜的社会效益评价服务体系评价售后团队技术水平A.同类前10%B同类前25%C.同类前50*D.同类后25%枪修及时性A.同类前10%B.同类前25%C.同类前5值D同类后25%全国服务网点覆盖度A.同类前10%B.同类前25%C.同类前5第D.同类后25%国产化水平总国产化率A.完全国产化B90%以上C.704以上D.低于706核心部件国产化率A.完全国产化B90%以上C.70%以上D.低于7领进口部件价值占比A.完全国产化B.90%以上C7屿以上D.低于70%卫生经济学效益设备价格A同类国际竞品价格256以内B.同类国际竞品价格501b以内C.同类国际竞品价格70%以内D.同类国际竞品价格70,以上维护费用A同类国际竞品费用20%以内B.同类国际竞品费用5例以内C同类国际竞品费用70%以内D同类国际竞品费用
70、以上检修费用A.同类国际竞品费用20%以内B同类国际竞品费用5g以内C.同类国际竞品费用70%以内D同类国际竞品费用70%以上«1:第一部分消化内镜的科学技术性能评价项目标准/试验方法类5主要参数指标值备注镜体光学参数视场角140允差±10W测量方法按YY006812008进行“景深3-100mm不小于指标值测量方法按YY1028-2008进行分辨率10mm工作距离
3.51lp/mm不小于指标值别早方法按YY1028-2008进行的变参照YY
0068.1测试方法相干管道住械钳道内径内径符合相应的规格要求不小于产品的标称值测量方法使用调用量具进行测量.器械通过性能右镜体头端弯曲最大角度时晌应规格的拶子通过睢利.无卡涩现欧测量方法实际操作.目力观察弯曲部弯曲角度力镜肠镜允差-10%上限不计.实际操作,使用角度测量仪进行验证U210*U18O0D.90sD1808R:100°R160L:100e1:160°副送水通畅性品送水管道.送水时应通畅水流成柱不应有堵塞、海水现象测员方法实际操作.目测观京.送气功能流量及通畅性测量方法使用流量计进行测W插入部挠度涌员位君50mm100mm允差不得大于标准值测量方法在两个测量选支撑在其中点施加5N时测量中心位置下降的距函挠度范围旋钮力矩中间位置a/2最大值a别量方法设计标准的工装使用锐力进行测量UD(不排除其他方法)RL旋钮角度与弯曲角度旋钮角度弯曲角度本项是规定塔轮的转动幅度与镜子插入部分弯曲的对应关系主要通过规定对应关系体现良好的临床的操作感觉不弯曲0°中间弯曲角度a/2最大弯曲角aUDRL图像处理器视糠分辨率(像素)选定-个可以显示输入视频分析率的显示器或者采集卡来进行测量白平衡功能(相同亮度条件下RGB)畛证方法通过操作验证,有/无电子放大功能畛证方法通过操作脸证.有/无观光功能(平均和峰值利光)验证方法选抨“平均时.图像亮度较高亮度区域可能会有饱和现象,选抒峰值’时.电像亮度较低.但是饱和区域少于平均测光.货廊强调功能给证方法.通过对参照物比如手掌纹的观察开启谈功能从级别低到高.手掌块会越来越清晰.图像色影调节功能治证方法将内镜镜头对需24色卡成像.调节包调参数观察监视邕显示图像,红色调级别越施,图作全越红.级别越低图像会雉青;蓝色调级别越高图像会越紫级别越低更像会越黄自动增益控制(因内镜先端部距离目标太远而使光线不足时.图像信号可以电子增强)皓证方法通过操作验证,有/无冻结功能蛉证方法功能能验证,有/无冷光源光源类别检证方法宜接杳新光源使用的灯泡类型及规格书灯泡平均寿命险证方法宜接含看光源灯泡类的戕格书色暹范围3000-7000K测苗方法使用光谱仪进行测量自动亮度调节功能(自动调光)哈证方法功能能验证手动亮度调节功能(手动调光)应规定自动亮度调节的范围;躲证方法使用亮度计迸行刑员,表2:第二部分消化内投的临床操作体验评价操作性评价灵活性镜体硬度A硬度适中.操作性好B较硬或较软.操作性一般C过硬或过软严重影响操作旋钮操作A:旋钮操作灵活B旋钮操作较好有一定阻力C旋钮操作较困难.阻力大锐角适应性A锐角适应性好.镜前端较容易通过B锐角适应性一般,镜前端可通过C锐角适应性较差镜前端通过较难回盲部到达率A回音部到达率可有效提高B:回官部到达率无明显变化C回音部到达率有所下降辅助功能送气操作A送气操作灵敏送气量适宜B:送气操作较灵敏送气呈较大或较小C送气操作困难,送气呈影响常规内镜操作送水操作A送水操作灵敏.可有效清洁镜头B.送水操作较灵敏,可清洁镜头C送水操作灵敏清洁镜头效果差吸引功能A吸引操作灵敏吸引量适宜B:吸引操作较灵敏吸引量较大或较小C吸引操作困难吸引最影响常规内镜操作治疗性操作病变活枪A操作性好.能较好完成困难活检部位的病变取材B操作性较好.可完成困难活检部位的病变取材C操作性较差.困难活枪部位的病变取材难以完成EMRA:操作性好.EMR过程顺利B操作性一般,EMR过程可完成C操作性差,EMR过程完成存在一定难度ESDA操作性好ESD过程顺利B操作性一般.ESD过程可完成C操作性差.ESD过程完成存在一定难度病变可及性A:操作性好.操作部及器械良好抵达病变B:操作性一股操作部及器械抵达病变有一定难度C操作性差,操作部及器械抵达病变困难操作时间病变活检A操作顺利.完成时间较平常缩短或无变化B:操作基本顺利完成时间有所延长C:操作存在一定困难完成时间明显延长EMRA操作顺利.完成时间较平常缩短或无变化B:操作基本顺利,完成时间有所延长c操作存在一定困难,完成时间明显延长ESDA:操作顺利.完成时间较平常缩短或无变化B操作基本顺利,完成时间有所延长C操作存在一定困难完成时间明显延长其它(操作者主观认为方便或影响操作的因素)图像质量图像条件图像采集A:定图时间短,可有效采集目标图片B定图时间较短可采集目标图片C:定图时间较长.目标图片采集欠满意采集图像质量A图像质II好可用于科研及教学等方面B图像质■较好可基本用于科研教学等方面C:图像质量较差.影响后续使用亮度、对比度及清晰度病变性质识别A:亮度、对比度及清晰度好.可实时判断病变性质B:亮度、对比度及清晰度较好.仔细观察可判断病变性质C亮度、对比度及清晰度较差.病变性质较难判断腔道识别A亮度、对比度及清晰度好可准确识别腔道辅助进镜B亮度、对比度及清晰度较好.可识别腔道辅助进镜C亮度、对比度及清晰度较好,可识别腔道辅助进镜术中小血管识别A:亮度、对比度及清晰度好术中能准确识别小血管预防出血B:亮度、对比度及清晰度较好,术中可以识别小血管预防出血C亮度、对比度及清晰度较差,术中识别小血管预防出血困难光学染色技术腺管开口识别A:能准确识别腺管形态有效判断腺管开口分型B:可以识别腺管形态较好判断腺管开口分型C:识别腺管形态困难很难判断腺管开口分型血管形态识别A:能准确识别血管形态,判断血管开口分型B:可以识别血管形态较好判断血管开口分型C:识别血管形态困难,很难判断血管开口分型腺癌检出率A:腺瘤检出率达到或超过指南要求B:腺瘤检出率可基本达到指南要求C腺窟枪出率无法达到指南要求其它(操作者主观认为方便或影响操作的因素)表3:第三部分消化内镜的临床综合效靛评价(共性部分)发生例数占总病例数的比例麻酢方式(请注明用药种类)患者感受评价恶心(检查中/检查后)呕吐(枪查中/检查后)咽痛(检查中/检查后)腹痛(检查中/检查后)腹胀(枪查中/检查后)头晕头痛(检查中/检查后)胸痛(检查中/检查后)其他不贪感受并发症及负面事件统计镇静相关的心肺并发症呼吸抑制休克/低血压心肌梗死消化道穿孔Mallory-Weiss撕裂消化道大出血窒息消化道狭窄瘦管或窦道形成支架移位或脱落并发症所致死亡诉讼及其他其他研究者认为应记录的并发症及负面事件机器可靠性评价镜身胶皮破损3年送修次数A.5次B.5-10次C.10-20次D.20次钳道受损3年送修次数A.5次B.5-10次C.10-20次D20次光电转换元件(CCD)损坏3年送修次数A.5次B.5-10次C.10-20次D.20次5年宕机率A.5次B.5-10次C.10-20次D.20次维修费用A1000B.1000-5000C.5000-10000D10000维修及时性A12小时内B.48小时内C.1周内D.1周以上产品使用寿命A.5年以内B.5-10年C.10-20年D.20年*4:第三部分消化内镜的临床综合效能评价(胃镜临床效能部分)检出/完成例数占总痛例数的比例是否无痛病变检出率食管炎良性肿瘤早癌演疡操作完成度止血成功肿痛完整切除胃枪查成功操作稳定性血压稳定心率稳定屐6:附胃镜使用效果统计单(每次内镜操作后埴写)内镜临床效能评价病变检出反流性食管炎A.有B.无胃良性肿病A有B.无胄早癌A有B.无消化性演翕A•有B.无操作成功止血A.成功B.不成功肿痛切除A.完整切除B.未完整切除胃枪查A.成功B.不成功并发症发生血压AJE常血压B收缩压140-160mmHgC.收缩压)160mmHgD.休克心率A.正常心率
8.心率>100次/分C.心率<60次份D.心律不齐消化道大出血A.出血B.未出血消化道穿孔A.穿孔B.未穿孔其它并发症A.有其他并发症B.无其他并发症操作用时A.10mmB.10-20minC.20-30minD.30min麻醉方式A仅局部麻醉B.清醒镇用(请注明用药)C:无痛检查(请注明用药)其他研究者认为应记录的胃镜临床综合效能评价检查过程中的不适恶心A无或有轻度恶心可射受B有一定程度恶心但可完成检查C恶心较重.难以完成检查呕吐A无或有轻度呕吐可耐受B有一定程度呕吐可完成检查C呕吐较重.难以完成检查咽痛A无或有轻度咽阖可耐受B有一定程度咽痛,可完成检查C咽痛较重难以完成检查腹痛A无或有轻度腹痛,可耐受B有一定程度腹痛.可完成检查C:腹痛较重难以完成检查腹旅A无或有轻度腹胀可耐受B:有一定程度腹胀.可完成检查C腹胀较重.难以完成检查头晕头痛A:无或有轻度头晕头痛,可耐受B有定程度头晕头痛可完成检查C头晕头痛较重,难以完成检查胸痛A无或有轻度胸痛.可耐受B有一定程度胸痛.可完成检杳C胸痛较重难以完成检查检查术后的不适恶心A无或有轻度惠心,可耐受B有一定程度总心较长时间缓解C:恶心较乱需要药物及其他处理呕吐A无或有轻度呕吐.可耐受B有一定程度岖吐较长时间缓解C:近吐较重.需要药物及其他处理咽痛A无期有轻度理痛.可耐受B有一定程度咽痛.较长时间缓解C咽病较重.禹要药物及其他处理腹痛A无或有轻度海羸可耐受B有一定程度腹象技长时间缓解C:腹痛核氧需要药物及其他处理腹张A无或有轻度腹胀,可耐受B有一定程度腹胀较长时间缓储C:腹胀较重.需要药物及其他处理头晕头痛A无或有轻度头是头痛,可耐受B有一定程度头晕头痛较长时间缓解C头晕头痛较重需要药物及其他处理胸痛A无或有轻度胸羸可耐受B有一定程度胸翕较长时间缓解C:胸痔较重需要药物及其他处理表5第三部分消化械的临床貂效能评价(廉临床效能部分)检出垸成嬲占总病例数的蜘是否无痛病变检出率腺麻早癌雅掾作完成度止血成功肿瘤完整切除麻触底劝操作稳定性血醺定心率毓其他研究者认为应记录的獭临鸿合雕评价。