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科信咨询汽车供应商如何实施ISO/TS1694920022005年7月11日江苏省生产力促进中心江苏江苏省科信认证咨询事务所c）设计和开发过程d）采购过程e）生产和服务提供过程
5.2以顾客为关注焦点标准条款理解要点
（1）确定顾客的需求和期望并转化成（内部）要求
（2）法律法规要求及公司的需求和期望
（3）获取顾客的满意
5.3质量方针质量方针一一由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向理解要点
（1）质量方针的内涵a）为质量目标提供基准；b）体现顾客的需求和期望；c）顾客满意的观念；d）持续改进的思想；e）以八项基本原则为基础
（2）质量方针的作用a）充分反映最高管理者的质量意识；b）充分反映员工的质量意识；对顾客的质量要求作出承诺；激励员工，指导质量管理
5.4策划质量目标质量目标补充
（1）必须建立质量目标，质量目标包括a）组织总的质量目标；b）职能部门的质量目标；c）各层次的质量目标，如班组、个人等
（2）制定质量目标应注意:a）质量目标必须是可度量的，是量化的指标；b）制定质量目标应以事实为依据，是挑战性的，并在规定的时间内可以实现的；c）制定质量前，应收集标杆企业或竞争对手的质量目标目标信息，作为制定的依据之■d）质量目标应以顾客的期望为基准
（3）质量目标是组织经营计划的一部分，应对质量目标按策划的时间进行统计，并对达成的状况进行评审（可在管理评审时进行）；
（4）经营计划a）建议建立正式的、形成文件的全面的经营计划b）经营计划包括
①短期的经营计划（1〜2年）
②长期的经营计划（3年以上）c）经营计划涉及的主要活动为制定一一评审一一批准一一宣导一一执行一一验证一一修订和更新d）适当时，经营计划可包括以下的内容
①业务部门的销售计划、客户满意计划、订单完成计划、出货计划、包括市场定位、市场份额、产品走向、趋势、市场划分等
②人力资源开发计划；
③新产品研究与开发计划；
④健康、安全与环保计划；
⑤质量目标达成计划质量管理体系策划
（1）质量管理体系策划的输入为a）顾客的要求；b）相关方的要求；c）法律法规的要求；d）组织本身的要求；e）以往数据分析的报告；f）组织的方针、目标；g）产品的评价；h过程的评价等2质量管理体系策划的输出质量管理体系文件、质量计划、其它文件职责权限和沟通1界定职责、权限和和相互关系的方式有a组织结构图；b矩阵图；c岗位说明书2岗位说明书的内容包括工作职责、权限、任职要求质量职责标准条款理解要点；1迅速通知不合格；2负责产品质量的人员有权停止生产；3所有班次生产必须有指定的质量负责人管理者代表1由最高管理者任命管理者代表，负责质量管理体系的运行；2管理者代表的职责是a确保本规范的质量管理体系得到建立、实施和保持；b向最高管理者报告质量体系实施的业绩和任何改进的需求；c在整个组织内提升对顾客需求的认识；d就组织质量体系相关事宜与外界限沟通、联络工作顾客代表标准条款理解要点最高管理者应指定人员为顾客代表，并赋予其职责和权限其职责和权限为:1有权代表顾客选择产品或过程的特殊特性；2有权代表顾客参与质量目标的制定；3有权代表顾客拒绝纠正措施；4在产品设计和开发中有充分的权限以保证顾客利益
5.6管理评审总则质量管理体系业绩标准条款理解要点
（1）管理评审必须包括体系所有要求及绩效趋势；
（2）管理评审必须包括a）质量目标监视和不良质量成本；b）经营计划中规定的质量目标；c）顾客满意度分析
（3）管理评审的结果通常要制定纠正和预防措施以持续改进质量管理体系；
（4）根据ISO/TS169492002标准要求，在质量管理体系贯效方面明确要求定期报告不良质量成本，并要将相关趋势纳入管理评审
（5）内部不良成本包括a）报废；b）返工（返修）；c）价值降低；d）临时的挑选检验；e）出现质量问题的原因调查；0故障停机时间；g）未达到设计要求降低可靠性等
（6）外部不良损失包括a）售后产品三包；b）降价处理；c）外部检查费用；d）召回产品；e）产品责任损失；f）企业形象损失；g）被顾客取消优秀供应商资格；h）被顾客停货等评审输入评审输入——补充标准条款理解要点管理评审的输入包括1内审、外审报告；2顾客满意、顾客投诉情况报告；3过程能力报告；4产品质量报告；5质量方针、质量目标的贯彻与适宜性分析报告；6预防措施报告；7纠正措施报告；8以往管理评审决议及实施情况报告；9顾客要求变化、环境变化、组织变化、产品变化的报告；10实际的现场失效分析报告；11潜在的现场失效分析报告；12质量成本分析报告如鉴定成本、预防成本、内部失败成本、外部失败成本等；13任何有益的建议以上各种输入应从当前的业绩上找出与预期目标的差距，并考虑各种可能的改进机会除了上述必要的输入内容外，组织也可对其在市场上所处地位及竞争对手的业绩进行评价，从而找出改进的方向评审输出1有关质量管理体系及其过程有效性改进的决定和措施，如生产方式，工艺流程等；2有关产品改进的决定和措施，如产品的质量特性；3有关资源需求保证的决定和措施，如短缺的资源，不符合要求的资源等6资源管理资源的提供本要素所提及的资源主要指1人力资源；2基础设施，包括工作场所、过程设备和支持性服务；3硬件和软件；
（4）信息资源；
（5）工作环境；
（6）财务资源人力资源总则理解与实施要点
（1）组织应选择有能力的人，从事质量活动工作，确保产品符合规定要求
（2）人员的能力应从以下四个方面考虑a）教育程度（学历）；b）接受的培训1（岗位专业培训，继续教育培训）；c）具备的技能（具有的专业适用能力，岗位所要求的基本技能）d）工作的经验（工作经历）.理解与实施要点能力、意识和培训理解与实施要点
（1）培训应包括a）一般性培训，如提高质量意识、顾客意识、推广质量管理方法的培训；b）专业技术培训，如验证人员、设计人员、内审人员的培训I；c）其他培训，如为扩大知识面进行的培训
（2）培训所涉及的主要活动a）确定培训需求；b）制定培训计划；c）实施培训；d）培训效果的有效性评价；e）保存培训记录
（3）培训的有效性包括两个方面a）培训策划的有效性；b）培训的实际效果
（3）培训的实际效果评价方法有a）业绩评价；b）问卷调查；c）书面考试；d）操作验收；e）自我评价（如心得和成果发表）；f）培训前后的测试对比产品设计技能标准条款理解要点应将设计开活动委托给已具备一定资格，能胜任的人员去完成技术开发人员应用的工具和技术有a）计算机辅助设计（CAD）b）制造设计（DEM）和装置设计（DFA）；c）试验设计（DOE）；d）DFMEA和PFMEA；e）几何尺寸和公差（GDT）；f）质量功能展开（QFD）；g）可靠性；h）价值工程培训标准条款理解要点
（1）建立程序文件；
（2）识别培训需求并确保人员能力；
（3）各级人员都要确定培训的需求，并提供培训，包括最高管理者
（4）特殊工作人员（需要进行资格确认的人员）包括，但不限于a）内部质量审核人员；b）实验室人员；c）校准人员；d）设计与开发人员；e）操作特殊特性的岗位人员；f）关键设备操作人员；g）检验与试验人员；h其他影响质量的员工岗位培训标准条款理解要点1新员工和转岗人员必须进行岗位培训；2应将有关不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作人员3对岗位培训人员的理解为a新进员工的培训；b转岗人员的培训；c临时工或合同工的培训；d代理人的培训；员工激励和授权标准条款理解要点1组织应有一个激励员工实现质量目标的过程；2建立持续改进和促进新的环境的激励工程；3提高整个组织对质量和技术的意识；4测量员工的认识程度；5激励员工的方法且可测量的有a晋升与降级；b调离岗位；c末位淘汰；d表扬与批评；e奖金评定；f评选优秀员工6授权员工的内容为a没有授权谈不上管理；b没有充分的授权，下级事事要请示，事事报告，觉得处处受制于人，不利于组织开展工作；c给管理人员、作业人员与检验人员充分的授权，且这种授权不受任何外界因素的干扰d建立可行的权力监督机制，防止滥用权力基础设施标准条款理解要点
（1）基础设施包括a）建筑物、工作场所和相关的设施；b）过程设备（硬件和软件）；c）支持性服务（如运输或通讯）
（2）基础设施的管理a）确定.通过质量管理体系策划、产品实现和设计开发的输出加以识别和确定.通过管理评审、采取纠正/预防措施和持续改进加以识别所需补充、改善的资源b）提供
①根据确定的设施需求，进行采购、验证、安装
②提供生产和服务所必需的基础设施；c）维护
①操作者维护及专业人员维护
②日常维护及定期按计划维修
6.
3.1工厂、设施及设备策划标准条款理解要点
（1）工厂、设施及设备的计划必须进行多方论证；
（2）工厂的平面布置要体现a）材料移动（距离）的减少；b）材料搬运（次数）的减少；c）场地空间的增值使用（率）增加；d）材料的同步流动
（3）制定和实施监测现有操作和过程有效的方法如精益制造原则等TS16949规范要求工厂的布局（即工厂的设施和设备）策划时，应采用多方论证的方法，应优化材料的运输（距离）搬运（次数）、场地空间的增值利用、便于材料的同步流动精益生产方式（JIT）是一种生产管理的技术其核心的理念就是只做有价值的工作，减少浪费，并能快速应对市场的需求减少浪费的理念不仅仅是从不良质量的成本考虑浪费而且还要从制造过程的效率来考虑浪费的问题丰田公司工程师大野耐一总结了七种典型的浪费a）生产不合格的产品；b）过度生产；c）库存；d）过多的搬运；e）等待；f）多余的运动g）提供顾客不需要的产品和服务在精益生产方式中，库存是“万恶之源”，精益生产方式追求生产的同步化、生产的均衡化，“一个流”生产及作业人数的弹性化，物流供应的标准化，极大限度地排除传统生产方式中的所存在的诸多浪费及缩短制程时间，制造出低成本、高品质、少库存、能快速对市场的生产系统.
3.2应急计划标准条款理解要点
（1）紧急事故是a）供应中断如停水、停电、停气、原材料和和辅料中断等（不包括水灾、旱灾、地震等自然灾害）b）劳动力短缺或中断如生产能力过剩或不足，人员辞职等c）关键设备故障:如生产现场的一些关键/重要设备突然中止运行d）重大交通故障如火车运输、汽车运输、海运、空运出现故障e）顾客使用中退货，如派人去顾客工厂返工或指导，在组织内返工或重新生产合格品
（2）制定紧急事故计划的目的是为了准时交货
（3）当发生紧急事故时，必须有完整的应急计划，此计划、尖具有可操作性，通过启动应急计划，保证顾客的产品能够正常发运，以维护顾客的权益，使顾客满意工作环境标准中所指的环境为温度、湿度、清洁度、电磁、噪声、粉尘、光线等与实现产品质量相关人员安全标准条款理解要点
（1）本要素指的人员安全包括劳动安全和产品安全性
（2）劳动安全包括消防安全、化学品伤害、电的伤害、转动的机器对人的伤害、掉物伤人等1范围
6.1总则6L2应用6规范性引用文件6术语和定义6质量管理体系
64.1总要求
64.
1.1总要求——补充
74.2文件要求
74.
2.1总则
74.
2.2质量手册
74.
2.3文件控制
74.
2.
3.1工作规范
82.4质量记录控制
82.
4.1t己录保存95管理职责91管理承诺
91.1过程效率92以顾客为关注焦点10质量方针10理解要点10策划101质量目标
101.1质量目标——补充
105.
4.2质量管理体系策划111职责权限和沟通
125.
5.
1.1质量职责122管理者代表
122.1顾客代表
125.6管理评审131总则
131.1质量管理体系业绩
135.
6.2评审输入
145.
6.
2.1评审输入——补充
145.
6.3评审输出143对劳动安全的防患措施是a提供适用的劳保用品；b提供适宜的工作环境；c在相关文件或现场使用警示标记；d通过培训来提高员工对劳动安全与产品安全性的认识程度4应识别相应的防患措施来确保产品安全可通过潜在的失效模式与后果分析进行识别
6.
4.2生产现场的清洁标准条款理解要点生产现场应保持清洁有序设备维护良好与产品和过程要求相适应，如推广5S管理“5S”的含义5s起源于日本，指的是生产现场对人员、机器、材料、环境和方法等生产要素进行有效管理，是日本企业独特的一种管理方法其含义为“整理”、“整顿”、“清扫”、“清洁”和“修养”的统称其中含义1整理一一区分必需物品和非必需物品，现场不不放置非必需物品；2整顿一一将寻找必需品的时间减少为零；3清扫一一将岗位现场保持在无垃圾、无灰尘、干净、整洁的状态；4清洁一一将整理、整顿、清扫进行到底，并且制度化；5修养一一对于规定的要求，大家都有遵守执行“5S”活动不仅能够改善生产环境，还能提高生产效率、产品质量、服务水准、员工土气等是减少浪费，提高生产力的基本要求，也是其他管理活动如精益生产有效展开的基础7产品实现产品实现策划注有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现方法产品质量先期策划包括预防措施和持续改进的概念与找出错误不同，而且是基于多方论证的方法标准条款理解要点“项目管理”和“产品实现先期策划”，在汽车行业中是顾客提出作为产品实现和工具“项目管理”是德国VDA
6.1规范推荐的方法“产品质量先期策划APQP”是美国QS9000推荐的方法，目前普遍使用的是APQP的方法APQP是一个正规而有序的方法，遵循PDCA的思想，确保产品达到顾客满意的一种结构化的方法APQP将产品实现策划分为五个过程1计划和确定项目；2产品设计和开发；3过程设计和开发；4产品过程确认；5反馈评定和纠正措施产品实现策划——补充标准条款理解要点:产品实现的策划必须包括顾客的特殊要求和对技术规范的引用接收准则标准条款理解要点1组织必须定义接收准则，并按顾客要求批准；2对于计数型抽样的接收准则必须是零缺陷；当使用计数型数据抽样计划进行检验与试验时，其接收准则为零缺陷，即一旦发现一个不合格产品时，应判定为整体不合格或进行100%检验如果在有些项目的接收准则实施零缺陷接收困难，如外观检查等，需要取得顾客让步后，才能实施其他的接收准则保密标准条款理解要点1组织必须为顾客的相关信息保密保密的内容有a顾客合同的产品；b进行开发的项目；c有关的产品信息2保密应理解为未经顾客书面批准，不得将顾客信息泄漏给第三方更改控制标准条款理解要点1应对影响产品和制造过程的更改进行控制；2控制包括更改影响的评审、验证和确认；3供方组织有专用权的设计，影响顾客就要有顾客的评审确认；4顾客对更改控制的额外要求必须被满足；5影响顾客的产品和过程更改要通知顾客，并征得同意与顾客有关的过程与产品有关要求的确定标准条款理解要点与产品有关的要求包括四个方面1顾客规定的要求产品质量特性、交付、价格、违约责任、顾客其它的特殊要求等;2顾客未明示，但必须的要求使用寿命、使用成本、保密等；3与产品有关的法规法律的要求产品的安全性、环保要求、认证要求等4本组织的附加要求向顾客作出的承诺、免费维修、技术咨询、培训服务等
7.
2.
1.1顾客指定的特殊特性标准条款理解要点1按顾客的要求确定特殊特性；2按顾客的要求将特殊特性形成文件；3按顾客的要求进行特殊特性的控制4顾客指定的特殊特性，应在相关文件中体现，这些相关文件是a设计FNAE和过程FMAE；b控制计划；c工艺流程图等与产品有关要求的评审与产品有关要求的评审一一补充标准条款理解要点可以采用对注解的产品目录、产品广告内容等进行评审如果不按722条款的要求进行评审时，应得到顾客的授权组织制造可行性标准条款理解要点在合同评审时，需评审产品制造的可行性，包括风险分析制造可行性的评审内容包括:1产品是否完全被定义？2工程性能规范是否符合书面要求？3产品能按输送样规定的公差生产吗？4产品能用符合要求的CPK值吗？5是否有足够的生产能力生产产品？6质量成本合理吗？顾客沟通顾客沟通——补充标准条款理解要点要具备按顾客要求（如语言和格式等）传递信息和资料的能力设计和开发设计和开发的策划标准条款理解要点在进行设计和开发策划时，组织应确定
（1）设计和开发阶段一般情况下设计开妇的阶段为准备计划阶段一一设计阶段样件制作阶段一一试产阶段一一生产和持续改进阶段
（2）适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；
（3）设计和开发的职责和权限多方论证的方法重点要求编制APQP采用多方论证的方法
（1）把所有与过程决策相关的知识和技能集中考虑的活动，叫多方论证
（2）多方论证是由跨功能小组采用多方论证的方法解决某些复杂问题
（3）论证的方法有a）正反论证；b）对比论证；c）例举论证等
（4）进行多方论证的一般包括组织的设计、制造、工艺、质量、生产和其他适当人员（包括供销、顾客代表）
（5）跨功能小组进行多方论证的工作a）确定和检验特殊特性；b）实施FMAE并采取降低潜在风险的措施；c）开发控制计划；设计和开发输入标准条款理解要点设计与开发输入的内容为
（1）待开发产品的功能和性能要求；
（2）与开发产品相适用的法律、法规要求；3适用时，以前类似设计提供的信息；4设计和开发所必需的其他要求产品设计输入标准条款理解要点形成文件的设计输入包括1顾客关于特殊特性、标识、可追赶溯性和包装方面的要求；2收集信息并使用到类似项目；3产品各项指标，包括质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间计划和成本等
73.
2.2制造过程设计输入标准条款理解要点形成文件的制造过程设计输入包括1产品的设计输入；2生产率、过程能力及成本目标；3顾客要求；4以往的开发经验；5防错方法的使用
7.323特殊特性标准条款理解要点1确认特殊特性；2控制计划等文件中包括所有特殊特性；3符合顾客规定的特殊特性定义和符号；4确定并标识特殊特性相关的过程特殊特性在一般情况下是由顾客决定的也有的情况是组织按顾客提出的意向或产品和过程特点决定的如顾客没有专门提出要求，则组织自己规定特殊特性符号，在所有使用的文件如产品图样、工艺文件、作业指导书、控制计划、业务计划等要求反映出来，对这些特性各职能部门和执行人员要严格进行控制，不能出现任何差错
7.
3.3产品设计输出.
3.1产品设计开发输出一一补充标准条款理解要点
（1）产品的设计输出要满足设计输入的要求；
（2）设计输出应包括a）材料清单（如部件、外购件、自制件、标准件、通用件等）;b）材料规范；c）过程规范；d）产品规范（包括接收准则）e）试验规范；D产品设计说明书（如果有）；g）产品特殊特性、规范；h）产品防错；i）产品图纸和数据；j）设计FMEA可靠性结果；k）设计评审结果；1）服务规范；m）包装规范；n）适用的诊断指南制造过程设计输出标准条款理解要点
（1）制造过程设计输出应满足制造过程设计输入的要求
（2）制造过程设计输出包括a）规范和图样；b）制造过程流程图/现场平面图；c）PFMEA、控制计划、作业指导书；d）过程批准接收准则；e）有关质量、可靠性、可维修性及可测量性数据；f）适当时，防错活动的结果；g）产品/过程不合格的快速发现和反馈方法设计和开发评审标准条款理解要点
（1）评审应按策划的安排进行；2设计开发评审和目的是为了评价设计是否满足了质量要求的能力，预测问题的不足并提出解决问题的办法3评审是正式的、文件化的、系统的、严格的活动，评审的记录应保存监测标准条款理解要点1监测是指对设计与开发新产品特性的测量，也是对设计开发策划郁闷生的测量2测量的时机是设计开发的特定阶段，特定阶段可理解为a设计开发的输入、输出阶段；b过程输入、输出阶段；c评审开发评审、验证和确认阶段；d样机的制作阶段；e试生产阶段3监测的内容a定义设计开发阶段的测量准则；b实施测量，形成测量分析报告要作业管理评审的输入；c设计监测包括质量风险、成本、准备时间、关键关键路径和其他事项设计和开发验证标准条款理解要点1验证是指对某项设计活动的结果进行检查的过程，以确定设计输出与输入是否一致2验证的方法有a变换方式进行计算；b与成熟设计进行比较；c进行试验、模拟、试用、演示；d对比以住的经验教训进行评价；e比较输入与输出设计和开发确认设计和开发确认——补充标准条款理解要点1设计确认的方法有a使用性试验，如汽车、摩托车的道路试验和疲劳试验；b顾客试用并评价，如在实际使用的气温、气压、腐蚀性介质下，通过试验得到顾客认可；c专家鉴定，如组成专家组对某一产品的技术参数鉴定认可2对于难以确认的产品，设计确认可以采用针对情况进行模拟的方式来实现，例如某些产品的寿命模拟计算或试验ISO/TS16949要求设计确认必须按顾客规定的项目和时间进行，且要求a必须记录设计确认结果；b必须将设计失效模式与后果分析形成文件DFMEA；c当出现设计失效时，必须有反应计划样件计划标准条款理解要点1当顾客有要求时，组织必须制定样件控制计划；2尽可能使用与正式生产条件相同的条件进行样件生产；3监督样件阶段性能试验活动包括时间进度；4组织对外包样件及服务负责，包括提供技术指导
73.
6.3产品批准过程标准条款理解要点1符合顾客认可的产品和制造过程批准程序；2产品批准应该是制造过程验证的后续步骤；3组织对供方也要求产品和制造过程批准件程序产品批准过程PPAP的目的是用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足顾客这些要求的潜在能力汽车行业的顾客一般会对组织的产品和过程进行审批对顾客的产品和过程批准程序，组织必须完全遵照执行设计和开发更改的控制标准条款理解要点1引起更改的方面包括a在设计中出现的遗漏或错误；b顾客要求的改变或供应商要求的改变；c设计完成后发现制造、安装有困难；d安全性、法规或其他要求发生变化；e设计评审、验证或确认过程中引起的更改2应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准；3更改的评审结果及任何必要措施的记录应予以保持
7.4采购采购过程1将供应的产品分为关键、重要和一般三个等级，实施不同的控制方法；2评价和选择供应商；建立合格供方名录；3对供应商的评价应包括初始评价和重新评价；4建立并保存合格供方的质量记录如供方评价的结果和与供方签订的质量保证协议、验证记录、交货记录等法规的符合性标准条款理解要点用于产品中所有采购的材料零部件，必须满足适用法规国际标准、国家标准、行业标准、企业标准及环保、安全等法规的要求供方质量体系开发标准条款理解要点1要求供方以TS16949规范为目的进行质量体系开发；2要求供方必须通过609001:2000认证；3如不能满足上述要求，可采用顾客批准的其他方法经顾客批准的供方标准条款理解要点1根据合同的要求，组织可从经顾客批准的供方处采购产品、材料和服务2采用顾客指定的供方包括工装和量具供方不能免除组织确保质量的责任采购信息理解与实施要点组织必须在采购文件如采购计划、采购清单、采购合同或协议等向供应商提供明确的采购信息，这些信息可能是1有关产品质量、价格、交货与服务的信息，2有关程序批准要求的信息a样件的批准；b试生产的批准；c批量生产的批准；d让步申请的批准等3有关过程能力要求的信息，如a要求供应商的PPK值；b要求供应商的CPK值4有关设备要求的信息5有关人员资格的要求的信息6有关质量管理体系的要求的信息为避免采购错误，采购文件发放前，必须由相关的权责人员对采购文件的内容进行评审与批准采购产品的验证1对采购产品的验证通常采用进货验证的方式进行；2当合同要求在供方处验证时，应在采购文件中说明验证的安排与产品放行的方法；3当顾客对供方验证时，顾客的验证不能免除组织提供合格产品的责任进货产品的质量标准条款理解要点采用以下一种或多种方法保证进货产品质量1取得供方的有关质量的统计数据，并对数据进行分析；2抽样进货检验或试验取决于进货绩效，3对于无法检测的项目，委托认可的实验室实施零件评价；4要求供方提供材质证明文件或出厂的检验报告；5如有必要，对供方进行第二方或第三方的评审；6顾客同意的其他方法7进货产品质量控制不完全是指进货检验或试验，还包括供方PPAP、定期的试验评定、顾客的认定等其他活动对供方的监视标准条款理解要点对供方绩效进行监测应采用以下的指标进行衡量1交货质量绩效，如抽样数与不合格数，检验总批与不合格批统计；2由于供方质量问题而造成的顾客退货数量，包括市场退货，如三包退货率PPM；6资源管理
146.1资源的提供
146.2人力资源
156.
2.1总则
156.
2.2能力、意识和培训
156.
2.
2.1产品设计技能
166.
2.
2.2培训
166.
2.
2.3岗位培训
176.
2.
2.4员工激励和授权
176.3基础设施
186.
3.1工厂、设施及设备策划
186.
3.2应急计划
196.4工作环境
196.
4.1与实现产品质量相关人员安全
194.2生产现场的清洁207产品实现201产品实现策划
201.1产品实现策划——补充
211.2接收准则
211.3保密
21.
1.4更改控制
21.2与顾客有关的过程
222.1与产品有关要求的确定
222.
1.1顾客指定的特殊特性
222.2与产品有关要求的评审
222.
2.1与产品有关要求的评审——补充
227.
2.
2.2组织制造可行性
222.3顾客沟通
23.
2.31顾客沟通——补充
23.3设计和开发
233.1设计和开发的策划
233.
1.1多方论证的方法
233.2设计和开发输入
233.
2.1产品设计输入
243.
2.2制造过程设计输入
243.
2.3特殊特性
243.3产品设计输出
247.
3.
3.1产品设计开发输出——补充
247.
3.
3.2制造过程设计输出253交付时间绩效包括发生的超额运输费用；4与质量和交付时间问题有关的特殊状态，顾客通知如对组织投诉，供方纠正措施情况；5组织可要求供方提供监控制造过程绩效的证据
7.5生产和服务提供生产和服务提供的控制制造过程控制实施要点1生产计划的制定与实施；2生产设备、检测设备、工装的正确使用与预防性保养；3制造过程监控作业指导书的编制与实施；4制造过程工作环境的要求及保证；5员工短缺、关键设备故障、停水停电等紧急事故的应急处理；6对制造过程实施的检验控制自检、互检、巡检、抽验、全验7控制计划的实施；8过程能力保持及验证；9制造过程中的不合格品的评审与处置；10制造过程中产品状态的标识控制；11制造过程中使用的标准样品、限度样品的制作及控制；12作业准备的验证控制；13如果有外观项目，应实施对外观项目的控制；14领料、退料、补料的控制；15操作人员的培训及资格认可；16人员、机器、材料、方法和环境变更时实施的控制；17特殊过程与关键特性工序的控制；18制造过程中在制品存量的控制；19生产管理者及部分操作人员对SPC的理解及应用；20现场的失效与后果分析的控制；21服务信息的反馈控制；22过程中质量记录的控制控制计划标准条款理解要点1在产品和零件的若干层次上开发控制计划；2试生产和生产计划以DFMEA和PFMEA为输入；3列出制造过程控制方法；4特殊特性控制方法；5包括顾客要求的信息；6包括过程失控和能力不足时的反应计划；7评审和更新控制计划；8顾客可能要求的批准控制计划见TS16949技术规范的附录A是控制零件制造过程系统的书面描述，主要目的是对过程控制的初始计划，起到文件化和交流的作用，它指导生产过程中如何控制并保证产品质量控制计划是一个动态文件，随产品制造过程、物流、供应源或FMEA的变更而更新控制计划和作业指导书是两个层次的文件，控制计划是指导有关工程师和管理人员使用的文件，而作业指导书则是指导具体操作人员使用的文件作业指导书标准条款理解要点1作业指导书是为具体操作人员提供作业指导的书面文件；2作业指导书在现场要易于得到；3作业指导书是APQP的输出文件；4作业指导书的形式不限制，可以是现场多个文件的集合作业准备的验证标准条款理解要点1作业的初步运行、材料的改变、作业更改时要进行作业准备的验证；2要有作业准备和验证指导书；3生产现场要易于得到指导书；4作业准备的产品验证方法，推荐用统计方法常用控制图和末件比较方法在ISO/TS16949规范的指南中对末件比较的阐述——上次生产的最后一件产品，不只是与规定的要求如公差要求进行比较，还要与新的生产的首件进行比较，以确保新生产的零件质量水平至少和之前生产运行的产品质量保持同一合格水平预防性和预见性维护
（1）预防性和预见性维护的内容为:a）识别关键过程设备；b）建立全面预防性措施（TPM）体系，包括计划、维护并采用预见性维护方法；c）设备、工装和量具的包装和防护；d）备件管理；e）可改进和评价的维护目标
（2）设备故障的检修和维护是两种不同的类型，一类是修复性维护，另一类是预防性维护修复性维护是指设备发生故障或产品发生事故后及时发现设备的故障，确认设备的故障部位，进行修复或更换故障的部件预防性维护是在故障发生之前，对可能发生故障的部位或部件提前采取措施，预防故障发生预防性维护的故障有两种，一种是“潜在故障形式”另一种是“隐蔽故障形式”“潜在故障形式”是指故障虽然尚未发生，得故障却即将出现“隐蔽故障形式”则是故障已经发生，但未影响产品的质量和功能
（3）预见性维护方法需要运用各种手段和人的感觉进行数据和信号指示的收集，分析判断设备的劣化趋势，故障部位、原因并预测变化的发展，提出防范措施，防止和控制可能的故障出现预见性维护工作是依据设备的运行状态（如设备参数数据）显示出来的设备劣化而实施的维护因此需注意a）建立设备故障预测判断标准如检测到空压机的哪个压力过多情况下时，需要更换润滑油；b）建立设备状态检测数据库因为预见性维护是有针对性的设备维护方法，需要基于过程参数预测可能出现的设备故障而采取的行动，如易损刀具的更换，可采用累积的刀具使用时间来进行预见c）对小型企业来说，在控制检测设备仪器配备上，可根据企业特点从简处着眼，如快速分析仪、振动分析仪等小型仪器（操作简单、作用明显、费用少）关注点（关键）设备
（4）预防性维护方法如下列几种a）维护保养我们所指的日常保养为一级保养、二级保养b）操作人员监控对重点（关键）设备正常使用状态进行监控这包括使用前检查（点检）、在使用中对仪表指示，屏幕显示通过感官了现和辨别潜在故障；c）定期使用检查，按照预定计划对加工的产品进行定性、定量检测和观察，其目的在于发现设备的隐蔽性功能故障，保障产品批量的可用性防止设备故障发生d）定期功能检测，按照预定计划对预防维护对象的参数进行定量的检测，它允许部件在原位检测，也允许部件离位检测，但部件在结构上必须是容易分离出来的一个独立的部件这种检测技术要求和资源消耗要比前三项高e）定期拆修:是指设备使用到达规定的使用期限，对机械部件进行拆卸，清洗和翻修对电器部件进行检测，对失效部件进行更换f）定期更换:是指到了规定的使用期限，不需要检测就进行更换新部件，如易损部件、橡胶件、标准件、轴承等g）综合工作是指同时用两种或两种以上的预防性维护工作，有效性好但技术要求和资源消耗也更高生产工装的管理标准条款理解要点
（1）组织应建立并实施工装管理体系，以对生产设备加工所用的工具和量具的设计、制造、贮存、修复、更换、验证等进行控制
（2）台工装管理的实施要点a）工装的策划与设计；b）工装策划的结果的评审；c）工装的自行制造与验收；d）工装的采购及验收；e）工装的建档与领用；0工装的操作与使用；g）工装的预见性维护；h）工装的修理、报废；i）工装的贮存条件与贮存区域的设定；j）工装的定期检定与验收；k）制定易损耗工装的更换计划，确保工装的使用寿命到期后及时更换；1）建立适当工装标识，明确其使用状态，如生产用、修理用划放置用标识
（3）如果工装的设计或制造被分包，组织应对其设计或制作过程实施控制
（4）对顾客提供的工装，应作永久性（如打钢印等）标识，并妥善保管生产计划标准条款理解要点
（1）编制满足顾客要求的生产计划；
（2）建立准时化仃）生产计划信息系统；
（3）订单驱动建立与生产计划相关的信息系统需着重考虑a）库存水平（最佳半成品和最少成品）；b）累积数量信息；c）供方限制；d）标准包装；e）废品率；f）前置期（生产准备）；g）人力和设备资源；h）顾客订单方法（看板管理方式和基于累积方式）；i）对运输模式的影响订单驱动是从顾客和市场的产品需求来看，需求计划可分独立需求计划和从属需求计划独立需求计划为顾客和市场的预计需求，需预测和市场调查，相互间没有什么关系（无法计算和确定）可采用适当库存来保证供货从属需求计划可以用人或MRP计算机系统来平衡在顾客订单明确后，同时参照材料定额表、提前期、节拍、生产能力等因素，就可以由人工或计算机平衡出生产计划、采购计划、、交付计划等订单驱动可在需求明细后进行拉动生产但不希望根据生产情况来推动销售服务信息反馈标准条款理解要点
（1）关注与顾客达到的服务协议；
（2）必须验证各服务中心的有效性；
（3）控制专用服务工具或测量设备；
（4）培训服务人员生产和服务提供过程的确认生产和服务的确认——补充理解与实施要点
（1）本要素指的过程（特殊过程）是a）产品特性不易测量或不能经济测量的过程;b）操作和保养需要特殊技能的过程；C）输出的结果不能通过其后的监控和测量验证的过程ISO/TS16949对752条款的要求应适用于生产和服务提供的所有过程⑶对过程进行确认要点a）过程的操作者要经过培训，只有经过培训合格得到认可的资格操作者才能上岗作业;b）对过程的设备进行预先鉴定与认可；c）对过程参数进行连续不断的监控，并进行记录；d）必要时，必须保存经鉴定合格的过程、设备和人员的记录；e）再确认，按规定的时间间隔，或有问题发生时重新确认标识和可追溯性标识和可追溯性一一补充标准条款理解要点对生产和服务提供的所有过程的产品和产品状态进行标识
（1）产品标识a）在产品或包装上进行产品标识；b）对外购件、外协加工件、半成品、成品的标识c）产品的标识应与文件的规定相一致
（2）产品状态的标识a）测量和监控状态的标识（待检、待定、合格、不合格）；b）加工状态的标识（已加工、待加工）；c）半成品处于停止状态的标识
（3）标识的方法标牌、标签、条形码、电脑码、印章、流程卡、有关记录等
（4）在对产品有追溯性要求的场合，应控制和记录有唯一性的标识顾客财产顾客所有的生产工装标准条款理解要点
（1）顾客财产包括a）顾客提供的产品（原材料、包装材料等）；b）顾客提供的人员（技术指导人员、特殊工作人员等）c顾客选定的供应商；d顾客提供的知识产权配方、技术、资料等2顾客财产的保护a对顾客的产品进行验证、贮存和维护；b发现顾客财产丢失、损坏或不适用时，必须予以记录，及时报告顾客，与顾客协商解决；c对顾客的知识产权必须保密d顾客所提供的工具以及制造、试验检验的工装和设备要永久性标识产品防护标准条款理解要点应对产品的搬运、贮存和包装过程中对产品进行防护贮存的库存标准条款理解要点1定期检查库存品状况；2建立和使用库存管理系统，以优化库存周转期；3确保库存周期，采用“先进行出FIFO”；4过期产品按不合格品控制最低库存与库存周期是两个不同的概念，前者的重点在于保证100%按时交付，而后者在于控制成本核算两者的平衡点是最佳控制
7.6监视和测量装置的控制标准条款理解要点1确定所需要的监视测量活动，及所需要的监视测量装置；2对测量装置定期进行校准和检定，并进行标识；3当发现监控和测量装置偏离校准状态时，应评定检验或试验结果的有效性，必要时，对测量的产品重新进行测量4在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效测量系统分析MSA标准条款理解要点1用统计研究来分析测试系统的测量结果变差；2控制计划中涉及的测量系统需要进行统计研究分析分析方法一般采用计量分析法；3参照顾客提交的或MSA手册的分析方法及接收准则，否则需要顾客批准TS16949技术规范中，对测量系统分析的要求如下a为分析各种测量和试验设备系统测量结果存在的变差，必须进行适当的统计研究；b此要求必须适用于在控制计划中提出的测量系统；c所用的分析方法的接收准则，必须与顾客关于测量系统分析的参考手册相一致，如采用其他分析和接收准则，则需要得到顾客的批准校准和验证记录标准条款理解要点校准和验证活动必须包括1设备量具标识；2依据的测量标准；3由工程更改所引发的修订；4校准/验证时，发现的任何偏离规范的误数；5对超出规定条件的影响评估；6符合规范的说明；7如果可疑材料或产品已被发运，对顾客的通知实验室内部实验室外部实验室标准条款理解要点内部实验室1用文件明确内部实验室设施范围；2试验是指:检验、试验或校准；3实验室的控制包括a建立足够的实验室程序；b保证实验室人员的资质；c规定产品试验要求；d按国际、国家和行业等相关试验标准如ASTM、EN等进行试验；e评审试验记录；f内部实验室不强制要求通过ISO/IEC17025资格认可8测量分析和改进总则标准条款理解要点测量、分析和改进策划的目的为1产品的符合性采购产品、过程产品和最终产品；2质量管理体系的符合性内审、管理评审；3持续改进质量管理体系的有效性纠正和预防措施、持续改进的有效性统计工具的确定标准条款理解要点1统计工具的确定aAPQP应确定各过程适用的统计工具；b控制计划中要列出策划的结果；c需满足顾客在统计工具方面的特殊要求2统计过程控制SPC统计过程控制是使用诸多控制图等统计技术来分析过程及其输出，以便采取适当的措施来在到并保持统计控制状态，从而提高过程的保证能力SPC的重点在于运用统计技术来控制过程，预先的控制才是最重要的目的，统计技术只是一个工具和手段SPC本身也是一个过程，因此要重点关注SPC的输入，输出及其作用要有利于推动组织实施预防和改进措施基本统计概念知识标准条款理解要点促使全体员工都了解基本的统计概念，基本概念主要涉及汽车行业被广泛使用的控制图和过程能力指数CPK的概念以及相关的基本知识监视和测量顾客满意标准条款理解要点1组织应采用问卷调查等方式按策划的安排收集顾客的满意度；2对顾客的满意程度进行统计、测量；3顾客可分为外部顾客和内部顾客4必须与竞争对手或标杆企业进行比较；5对收集到的信息要归纳分析，寻找改进的机会顾客满意——补充标准条款理解要点顾客满意包括产品实现过程性能的绩效指标1已交付零件的质量如PPM；2对顾客造成的生产中断，包括市场退货；3交付表现包括发生的超额运费；4与质量和交付问题有关的顾客问题通知内部审核质量管理体系审核标准条款理解要点根据TS16949技术规范和顾客特殊要求审核组织内部质量管理体系S.
2.
2.2制造过程审核标准条款理解要点必须审核每个制造过程，经确保其有效性制造过程审核就是对制造过程的质量保证能力进行审核，评定各制造过程是否能达到受控和有能力在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控
8.
2.
2.3产品审核标准条款理解要点必须按规定的频次对产品进行审核，以验证交付的产品符合所有规定的要求如产品尺寸、功能、包装、标识等产品审核是最终产品验证的一种方法，其目的上通过对产品的客观评价，获得出厂产品的质量信息，以确保交付产品的质量水平可作为内部质量管理体系运行是否有效、过程是否处于受控状态的验证S.
2.
2.3内部审核计划标准条款理解要点1内部审核必须覆盖全过程、、职能部门、活动和班次包括中班、夜班；2当有内部/外部不符合或顾客抱怨时，必须适当地增加内审3体系、过程和产品审核编制各自的审核指导文件和检查表；
8.
2.
2.4内部审核员资格标准条款理解要点内部审核员必须具有TS16949技术规范要求的资格
8.
2.3过程的监视和测量标准条款理解要点1过程监视的测量的对象
7.
3.4设计和开发评审
257.
3.
4.1监测
267.
3.5设计和开发验证
267.
3.6设计和开发确认
267.
3.
6.1设计和开发确认——补充
267.
3.
6.2样件计划
277.
3.
6.3产品批准过程
277.
3.7设计和开发更改的控制
277.4采购
287.
4.1采购过程
287.
4.
1.1法规的符合性
287.
4.
1.2供方质量体系开发
287.
4.
1.3经顾客批准的供方
287.
4.2采购信息
287.
4.3采购产品的验证
297.
4.
3.1进货产品的质量
297.
4.
3.2对供方的监视
297.5生产和服务提供
307.
5.1生产和服务提供的控制
307.
5.
1.1控制计划
317.
5.
1.2作业指导书
317.
5.
1.3作业准备的验证
317.
5.
1.4预防性和预见性维护
327.
5.
1.5生产工装的管理
337.
5.
1.6生产计划
337.
5.
1.7服务信息反馈
347.
5.2生产和服务提供过程的确认
347.
5.
2.1生产和服务的确认——补充
347.
5.3标识和可追溯性
357.
5.
3.1标识和可追溯性——补充
357.
5.4顾客财产
357.
5.
4.1顾客所有的生产工装
357.
5.5产品防护
367.
5.
5.1贮存的库存
367.6监视和测量装置的控制
367.
6.1测量系统分析MSA
367.
6.2校准和验证记录
376.3实验室
376.
3.1内部实验室37a过程参数如温度、压力、人员胜任能力；b过程效果，如目标达到效果、人员的有效性、对内对外要求的反应时间等；2过程的测量监控的方法a测量如过程参数的测量；b验证如运用SPC对过程符合性进行验证；c检查如每天的生产报表与检测报表的检查；d巡视如上级主管的现场检查；e评价如对以计算的PPK值、CPK值|PPM值等数据进行评价；f定期审核如过程审核
8.
2.
3.1制造过程的监视和测量标准条款理解要点1对新的制造过程进行过程研究；2过程研究的目的是验证过程能力并为过程控制提供输入；3过程研究的结果必须形成文件包括生产、测量和试验方法的规范及维护指导书;4过程研究结果文件还应包括过程能力、可靠性、维修性和可用性的目标及其接收准则5保持顾客生产批准程序规定的过程能力CP或性能Pp；6按控制计划和过程流程图实施，并记录重要的过程活动；7当控制计划中的特性不稳定或能力不足时要启动反应计划；8保存过程更改生效日期的记录
8.
2.4产品的监视和测量标准条款理解要点1组织必须对产品特性进行测量和监控，以确保交付的产品满足规定的要求；2测量监视控的对象包括最终产品、中间产品和采购产品；3符合验收准则的证据应形成记录，记录上应有放行的责任者全尺寸检验和功能试验标准条款理解要点1按控制计划规定的频次对所有产品进行全尺寸检验和功能验证；2顾客可以得到测试结果；3全尺寸检验是指设计图样上显示的所有产品、尺寸包括倒角、R等进行测量外观项目标准条款理解要点
（1）关注零件是否被顾客指定为“外观项目”；
（2）对外观项目零件，组织保证资源（灯光、设备等）、控制标准样件、外观项目评价人员的资格验证不合格品控制不合格控制——补充标准条款理解要点
（1）不合格品应理解为a）不满足要求的产品；b）对不确定或可疑状态的产品均按不合格品对待
（2）不合格控制的活动识别一一标识一一记录一一评审一一处置
（3）不合格的处置返工、返修、降级使用、让步接受、报废/拒收
（4）不合格的评审a）一般不合格直接授权由质量部门评审；b）重大不合格由质量、工程、采购、生产等部门共同评审；c）评审可采用签署意见的方式，也可用会议的方式进行返工产品的控制标准条款理解要点
（1）返工操作人员应易于得到返工指导书；
（2）返工指导书要包括重新检验的要求顾客通知标准条款理解要点当发现不合格产品被发运时，必须立即通知顾客顾客特许标准条款理解要点
（1）产品或制造过程与顾客批准不同时，必须获得顾客的让步认可；
（2）让步是有时间和数量限制的；
（3）保存让步的有效期或数量方面的记录；
（4）当让步授权期满时，产品需要符合原有的或替代的技术规范的要求；
（5）让步产品必须在各包装箱上作适当的标识；
（6）本要求也适用于采购和外包产品（材料）数据分析数据的分析和使用标准条款理解要点
（1）收集数据的对象a）顾客的数据b）组织的数据；c）供应商的数据；d）竞争对手的数据
（2）通过分析数据了解以下信息a）顾客满意程度的现状和趋势；b）产品和服务与顾客要求的符合性；c）过程特性、产品特性的变化和趋势；d）供应商产品、过程和体系的相关关系；竞争对手产品、过程和体系的相关信息
（3）数据分析和应用的管理要点a）将质量和运行绩产的趋势与目标进行比较；b）优先解决顾客更关注的问题；c）确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持最高管理者决策；d）建立及时报告产品使用信息的反馈和处理系统；e）应将数据与竞争对手或适当的标杆的数据相比较，以识别差距和支持目标改进改进持续改进组织的持续改进制造过程的改进标准条款理解要点组织应确定持续改进过程持续改进是增强满足要求的能力的循环活动，改进的重点是改善产品的特性和提高质量管理的有效性持续改进要求不断地寻找进一步改进的机会，并采取适当的改进方式，持续改进要成为一种理念，贯穿于组织整个过程活动之中，并优先考虑对顾客有影响的区域，对于制造过程的持续改进活动应将重点放在对顾客至关重要的关键（特殊）特性的优化和变差的减少上改进的途径可以是日常渐进的改进活动，也可以是突破性改进活动纠正措施
（1）纠正、纠正措施和预防措施a）纠正一一是指返工、返修、调整和涉及现有不合格所进行的处置；b）纠正措施一一是为了防止不合格再次发生，消除其原因所采取的措施；一是为了防止潜在的不合格再次发生，消除其原因所采取的措施;
（2）纠正措施实施的步骤a）发现不合格原因（可能是不合格品或不合格项）；b）分析原因；c）提出纠正措施；d）实施纠正措施；e）纠正措施有效性评价；f）标准化作业（为了解决问题，可能浦的相关文件的修改）g）提交管理评审解决问题标准条款理解要点
（1）规定解决问题的过程（步骤），以识别和消除根本原因；
（2）按顾客的方式解决问题（如8D7步法）；8D7步法（简称8D方法）是美国FORD（福特）公司采用的一种解决问题的方法DO为8D过程做准备；D1成立小组；D2问题的描述D3确定临时纠正措施（ICA）的开发；D4确定和验证根本原因和遗漏点；D5确定的验证针对根本问题和遗漏点的永久性纠正措施；（PCA）D6实施和确认（PCA）D7防止再发生；D8承认小组及个人的贡献S.
5.
2.2防错标准条款理解要点在纠正措施过程中要使用防错方法防错方法不单是防止缺陷，重点是要防止导致缺陷产生的失误，对人的失误分析发现，有以下失误的原因导致人的失误各种类型1人的忘记如作业步骤过多，忘记某个步骤；2对作业不熟悉；3误解，如对作业指导书错误理解；4缺乏工作经验；5故意失误；6疏忽大意；7行动迟缓;8缺乏适当的作业指导书；9突发事件防错的基本原理就是要用设备和方法使操作人员在作业时直接明显发现缺陷或使操作失误后不产生缺陷，或无法产生缺陷防错的水平一般可分为三种a完全防止失误发生；b失误发生时可立即被发现，不会造成缺陷；c在缺陷发生后未流转到下个过程前将其监测出来纠正措施影响标准条款理解要点1对重复发生相同的问题，一般有以下的原因a没有采取纠正措施；b采取纠正措施效果不佳；c采取的纠正措施没有相用到其它类似的问题上2对已采取的纠正措施要举一反三，避免类似的问题在其他场所继续发生拒收产品的试验/分析标准条款理解要点1对顾客拒收、退货和售后的产品有质量问题进行分析；2尽快的缩短该过程的周期，采取纠正措施并实施有效性监控，防止再发生；3保证试验/分析记录，顾客有要求时可提供预防措施标准条款理解要点
（1）采取预防措施的时机a）内/外部质量审核报告分析；b）顾客投诉报告分析；c）不合格品统计报告分析；d）进货、过程、最终检验与试验的统计报告分析;e）维修报告分析；f）管理评审报告分析；
（2）措施的步骤a）资料或数据的收集和分析；b）描述现象状况；c）潜在后果分析；d）提出预防措施；e）实施预防措施；f）预防措施效果的确认；g）标准化作业；h）提交管理评审
6.
3.2外部实验室378测量分析和改进381总则
381.1统计工具的确定
38.
1.2基本统计概念知识
38.2监视和测量
382.1顾客满意
382.
1.1顾客满意——补充
392.2内部审核
392.
2.1质量管理体系审核
392.
2.2制造过程审核
392.
2.3产品审核
392.
2.3内部审核计划
392.
2.4内部审核员资格
392.3过程的监视和测量
392.
3.1制造过程的监视和测量
408.
2.4产品的监视和测量
402.
4.1全尺寸检验和功能试验
40.
2.
4.2外观项目
41.3不合格品控制
413.1不合格控制——补充
413.2返工产品的控制
413.3顾客通知
413.4顾客特许414数据分析
42.
4.1数据的分析和使用
42.5改进
425.1持续改进
425.
1.1组织的持续改进
425.
1.2制造过程的改进
425.2纠正措施
435.
2.1解决问题
435.
2.2防错
435.
2.3纠正措施影响
445.
2.4拒收产品的试验/分析
445.3预防措施45范围总则应用标准条款理解要点
（1）保持体系的一体化一个组织的管理体系不只是质量管理，还包括环境管理、职业健康管理、安全管理、财务管理等，因此在进行质量管理体系策划时，应注意保持体系的一体化
（2）本要素重点a）应用质量管理体系的目的是使顾客满意；b）使顾客满意的方法是使质量体系得到有效应用？包括持续改进
（3）本技术规范的适用范围a）适用于汽车相关产品设计，开发、生产、安装和服务的汽车供应商；b）适用于汽车零部件或材料的汽车供应商；c）适用于整个汽车供应链；d）如果组织没有制造现场只有设计中心或分销中心是不能获得TS证书的
（4）删减a）删减仅限于IS0/TS169492002技术规范的第7章，即产品实现的有关条款要求b）不会由于删减，而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力c）不会由于删减，而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的责任d）当组织不负责产品设计开发时，只能排除
7.3的相关条款；e）制造过程的设计是不允许排除的，如制造过程的输入与输出规范性引用文件（略）3术语和定义（略）质量管理体系总要求标准条款理解要点建立质量管理体系应做的工作
（1）识别QMS所需的过程及其应用
（2）决定这些过程的顺序和相互作用3决定这些过程所需要的标准与方法4提供资源和信息，监控这些过程的有效运作；5测量、监控和分析这些过程6改进QMS所需的各个过程总要求——补充标准条款理解要点1组织必须管理质量管理体系所需的各种过程，包括外包过程；2如果顾客下单给组织，组织又将产品转包给外包商生产，但组织不能免除提供合格产品给顾客的责任，组织必须对产品责最终责任文件要求总则本技术规范所需要的文件为a书面化的质量方针和质量目标；b质量手册；c程序文件；本规范要求的程序文件是文件控制、质量记录控制、培训管理内部审核、不合格控制、纠正措施、预防措施d规范所要求的记录质量手册质量手册的内容应包括1描述质量管理体系所需要的过程，并表述过程之间的相互作用2阐述质量管理体系所覆盖的范围，对标准要求的删减及理由3引申的程序文件及其内容的间述；文件控制标准条款理解要点1必须建立文件控制程序2本要素所指的文件分为两大类a与质量体系有关的管理类文件例如质量手册、程序文件、作业指导书、表格等；b与产品技术规范有关的文件合同的技术规范部分、设计输出的文件资料图纸、软件、软件说明书等、采购合同与外包合同、生产工艺流程图、检验标准、技术标准、技术法规等
（3）文件在发布前必须对其适用性进行评审，批准后方可发布；
（4）为了更有效的控制文件，建议列出受控文件清单，受控文件清单可包括a）质量手册、程序文件、作业指导书（如工序作业指导书、机台操作指导书）、程序和作业指导书所引申的表单、工程图纸（产品图纸/工装图纸）、软件、软件说明书、工程标准（技术规范/材料规范）、零件清单、试验计划、检验规范、国际/国家/行业标准、顾客提供的图纸与资料、购置设备所带的技术资料、采购合同与外包合同、生产工艺文件（如工艺流程图、控制计划）等
（5）对文件的更改和作废进行控制
（6）识别外来文件并控制其分发a）外来文件主要包括与产品有关的法律法规文件、与产品和过程有关的标准和规范、来自顾客或供方的标准、图样、验收准则等b）外来文件的识别包括对外来文件的识别和对外来文件更改的识别，如果经识别后应对其分发进行控制，如果外来文件更改时，组织的外来文件错误！未找到索引项也应及时进行更新工作规范标准条款理解要点
（1）及时评审、发放和实施顾客工程标准/规范；
（2）根据顾客要求进行更改文件；
（3）及时评审指从收资料到评审的时间不能超过两个工作周
（14）天
（4）保持更改在生产中实施日期的记录；规范更改可能涉及PPAP的修改和更新（包括FMEA、控制计划等文件）质量记录控制标准条款理解要点
（1）标识——记录的编号，所有的记录必须有编号.
（2）贮存——记录的定期回收，整理，归档.
（3）保护——保存环境要适宜（防火、防潮、防虫蛀等），电子形式的质量记录应保留备份并标识清楚.
（4）检索——编制质量记录清单以便于检索各部门按标准条款，将记录进行分类保存，以便于检索6处置——对已过保存期的记录及时清理.记录保存标准条款理解要点记录控制必须满足顾客和法律法规的要求记录的保存期为1生产批准件文件/工装记录/采购订单/及修改记录的保存期为生产期+使用期+一个日历年；2质量运行记录如检验和试验结果保存期为2年；3内部质量体系审核和管理评审记录保留3年；4其他强制要求，如政府规定的采购订单保存期为15年，应按政府强制性要求的期限保存；5如顾客对质量记录的保存期提出要求，应按顾客的要求执行管理职责管理承诺标准条款理解要点1最高管理者承诺建立及改善质量管理体系2对内传达符合顾客/法律法规要求的重要性3建立质量方针和质量目标4实施管理评审5确保资源获得过程效率标准条款理解要点1有效性和效率的理解要求a有效性包括完成策划活动和达到策结果两个方面，活动是否完成，结果是否达到的程度就是有效性b效率是指达到的结果与所使用的资源间的关系，完成同一项任务，投入越少，表明效率越高效率包含有经济性cISO/TS169492002清楚的表明产品或服务主要是满足顾客要求，追求有效性，追求组织的业绩，即要有效，还要高效2本要素所指的过程是a产品策划过程；b与顾客有关的过程。
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