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文本内容:
第一章药物分析试题
1、药物质量检验的目的是A、提高药品质量检验的研究水平B、提高药品的疗效C、保证药品的纯度D、保证用药的安全性和有效性(正确答案)E、提高药品的经济效益
2、药品质量检验的内容主要包括A、组成、真伪鉴别B、真伪鉴别、纯度检查C、组成、真伪鉴别、纯度检查D、真伪鉴别、纯度检查、有效性和安全E、组成、真伪鉴别、检查及有效成分含量测定(正确答案)
3、药品质量标准中的鉴别试验是判断A、已知药物的真伪(正确答案)B、未知药物的真伪C、药品的纯度D、药品的稳定性E、药品的疗效
4、药品检测和制定质量标准中[检查]项目的主要作用和意义是A、为了保证符合制剂标准的要求B、保证药物的安全性有效性(正确答案)A、l-3gB、
1.5〜
2.5gC、
1.95〜
2.05g(正确答案)D、
1.995〜
2.005gE、
1.9995~
2.0005g
38、中国药典(2015年版)规定,乙醇未指明浓度时,是指浓度A、100%(ml/ml)B、
99.5%(ml/ml)C、95%(ml/ml)(正确答案)D、75%(ml/ml)E、50%(ml/ml)
39、中国药典(2015年版)规定“精密称定”时系指称取重量应准确至所取质量的A、百分之十B、百分之一C>千分之一(正确答案)D、万分之一E、千分之三
40、中国药典(2015年版)规定的“阴凉处”是指A、阴暗处,温度不超过2℃B、阴暗处,温度不超过10℃C、阴暗处,温度不超过20℃D、室温不超过20C(正确答案)E、室温避光处
41、中国药典(2015年版)规定用“约”字时是指取用量不得超过规定量的A、±
0.1%B、±
0.3%C、±
1.0%D、±
5.0%E、±10%(正确答案)
42、中国药典中原料药含量测定中未规定上限时,是指含量不超过A、
100.0%B、
100.4%C、
100.6%D、
99.5%E、
101.0%(正确答案)
44、物理常数测定法属于中国药典哪部分内容A、通用检测方法(正确答案)B、制剂通则C、正文D、一般鉴别和特殊鉴别E、凡例
45、空白试验指A、流体药药物的物理性质B、不加供试品的情况下,按样品测定方法,同法操作(正确答案)C、用对照品代替样品同法操作D、用作药物的鉴别也可反映药物的纯度E、可用于药物的鉴别、检查和含量测定
46、温度对试验结果有显著影响者除另有规定外,应为A、10~30℃B、15~30℃C、20~30℃D、20±5℃E、25±2℃(正确答案)47>中国药典中,溶液后记不的1-10符号是指A、固体溶质
1.0g加溶剂10ml制成的溶液B、液体溶质
1.0ml加溶剂10ml制成的溶液C、固体溶质
1.0g加溶剂使成10ml的溶液(正确答案)D、液体溶质
1.0ml加溶剂使成10ml的溶液(正确答案)E、固体溶质
1.0g加水(未指明何种溶剂时)使成10ml的溶液(正确答案)
48、《中国药典》2015年版二部收载的药品有A、抗生素(正确答案)B、化学药品(正确答案)C、放射药品(正确答案)D、生化药品(正确答案)E、药用辅料药典规定“按干燥品(或无水物,或无溶剂)计算”是指A、取经过干燥的供试品进行试验B、取除去溶剂的供试品进行试验C、取经过干燥失重的供试品进行试验D、取供试品的无水物进行试验E、取未经干燥的供试品进行试验再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中扣除(正确答案)药典是A、国家监督、管理药品质量的法定技术标准(正确答案)B、记载药品质量标准的法典(正确答案)C、记载最先进的分析方法D、具有法律约束力(正确答案)E、由国家药典委员会编制(正确答案)
51、含量测定中的“并将滴定的结果用空白试验校正”,系指按供试品所消耗滴定液的量(mL)与空白试验中所耗滴定液量(mL)之差进行计算答案正确(正确答案)
52、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的答案错误(正确答案)
54、哪项不是药品检验报告必须的内容A、药品名称B、检验依据C、含量测定的原始数据(正确答案)D、部门负责人签名或盖章E、应记录检验的项目、方法下列哪项不是检验记录的要求A、应记录检验的项目、方法B、应记录检验依据C、应记录检验的数据、结果D、不得做任何的修改(正确答案)E、应有复核者签名或盖章“药品检验报告书”必须有A、送检人签名和和送检日期B、检验者、送检者签名C、送检单位公章D、应有详细的实验记录E、检验者、复核者签名和检验单位公章(正确答案)恒重的定义及有关规定A、供试品连续两次干燥后的重量差值在
0.5mg以下的重量B、连续两次干燥或炽灼后的重量差异在
0.3mg以下的重量(正确答案)C、干燥至恒重的第二次及以后各次称重大应在规定条件下继续干燥1小时后进行(正确答案)D、炽灼至恒重的第二次及以后各次称重应在规定条件下炽灼20分钟后进行E、干燥或炽灼3小时后的重量药品检验工作程序A、性状、检查、含量测定、检验报告B、鉴别、检查、含量测定、原始记录C、取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告(正确答案)D、取样、鉴别、检查、含量测定E、性状、鉴别、含量测定、报告药品检验工作程序A、性状、检查、含量测定、检验报告B、鉴别、检查、含量测定、原始记录C、取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告(正确答案)D、取样、鉴别、检查、含量测定E、性状、鉴别、含量测定、报告取样:当样品数为100件时,一般应取A、100B、10C、13D、11(正确答案)E、12下列哪项不是取样时应考虑的问题?A、科学性B、真实性C、代表性D、针对性(正确答案)E、均匀性检验报告书的内容应包括A、药品的信息(正确答案)B、检验的项目、依据(正确答案)C、检验结果正确答案)D、结论(正确答案)E、检验人员和复核人员签名(正确答案)药品检验原始记录要求A、完整(正确答案)B、真实(正确答案)C、不得涂改D、检验人签名(正确答案)E、送检人签名在药品检验工作中检验的记录应符合以下要求A、不得做任何修改B、应记录供试品的名称、批号、来源等(正确答案)C、应记录检验的项目、依据、方法(正确答案)D、应记录检验的数据、结果(正确答窠)E、应有复核者签名或盖章(正确答案)C、为了保证其货架期的商品价值D、为了积累质量信息E、为了提高检验水平
5、药品质量标准中的检查项内容不包括A、安全性B、有效性C、均一性D、真实性(正确答案)E、纯度要求
6、《药品非临床研究质量管理规范》的简称为A、GLP〔正确答案)B、GSPC、GMPD、GCPE、AQC
7、《药品经营质量管理规范》的简称为A、GMPB、GSP(正确答案)C、GLPD、GCPE、GAP
8、《药品生产质量管理规范》的简称为A、GMP(正确答案)B、GSPC、GLPD、GCPE、GAP
9、《药品临床研究质量管理规范》的简称为A、GMPB、GSPC、GLPD、GCP(正确答案)E、GAP10>药品质量检验的对象主要包括A、原辅料(正确答案)B、包装材料(正确答案)C、中间产品(正确答案)D、成品(正确答案)E、工艺用水(正确答案)
11、我国现行的国家药品质量标准是A、《中国药典》(正确答案)B、《局颁标准》(正确答案)C、《临床研究用药品质量标准》D、暂行或试行药品质量标准E、生产企业药品质量标准
12、《中国药典》2015年版二部收载的药品有A、抗生素(正确答案)B、化学药品(正确答案)C、放射药品(正确答案)D、生化药品(正确答案)E、药用辅料
13、药物的性状项下包括A、外观(正确答案)B、臭(正确答案)C、溶解度(正确答案)D、味(正确答案)E、剂型
14、药物分析的主要工作有A、药物的鉴别(正确答案)B、药物的杂质检查(正确答案)C、药物有效成分的含量测定(正确答案)D、药物的剂型改造E、药物的疗效评价
15、药品质量标准的“物理常数”包括A、熔点(正确答案)B、比旋度(正确答案)C、黏度(正确答案)D、吸收系数(正确答案)E、碘值(正确答案)
16、药物是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,并规定有适应症、用法和用量的物质答案:正确(U确答案)
17、药品标准是对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定答案正确(正确答案)
18、《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称答案:正确(正确答案)
19、药品标准是对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定答案:正确(正确答案)
20、药品质量标准中的性状部分没有法定意义答案:错误(正确答案)
21、关于中国药典,最恰当的说法是A、关于药物分析的书B、收载我国生产的所有药物的书C、关于药物的词典D、国家监督管理药品质量的法定技术标准(正确答案)E、是药物使用手册
22、关于药典的叙述,不正确的是A、药典是判断药品质量的准则,具有法律作用B、药典所收载的药品,一般称为法定药品C、凡是药典收载的药品,如其质量不符合药典的要求均不得使用D、生产企业必须按规定的工艺生产法定药品E、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的(正确答案)
23、中国药典(2015年版)规定的重金属检查法第一法(硫代乙酰胺法)适用于A、在稀酸溶液中难溶,但溶于碱性溶液的药物B、在水中难溶或能与金属离子形成配位化合物的药物C、溶于水、稀酸、乙醇的药物(正确答案)D、在稀酸溶液中不稳定的药物E、在稀碱溶液中不稳定的药物
24、关于《中国药典》2015年版以下叙述不正确的是A、正文是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则(正确答案)B、“凡例”部分是药典的重要组成C、“四部收载通则、凡例及药用辅料D、“凡例”中的有关规定具有法定的约束力E、由SFDA组织编写修订25>药典规定的标准是对该药品质量的A、最低要求(正确答案)B、最高要求C、一般要求D、行政要求E、内部要求
26、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均A、不得生产、不得销售、不得使用B、不得出厂、不得销售、不得供应C、不得出厂、不得供应、不得实验D、不得出厂、不得销售、不得使用(正确答案)E、不得制造、不得销售、不得应用
27、按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示A、盐酸滴定液(
0.1520M)B、盐酸滴定液(
0.1520mol/L)(正确答案)C、盐酸滴定液(
0.1520M/L)D、
0.1520M盐酸滴定液E、
0.1520mol/L盐酸滴定液
28、英国生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳,其质量控制应依据A、辽宁省药品标准B、中国药典(正确答案)C、英国D、亚洲药典E、国际药典精密量取
10.00ml的溶液,应用A、干净的量杯B、容量瓶C、相应刻度的移液管(正确答案)D、5ml的刻度吸量管量取两次E量筒药典规定对照品是A、用作色谱测定的内标准物质B、配制标准溶液的标准物质C、用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质D、浓度准确已知的标准溶液E、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质(按干燥品计算后使用)(正确答案)对药典中所用名词(例:试药,计量单位溶解度,贮藏,温度等)作出解释的属药典哪一部分内容A、通则B、凡例(正确答案)C、制剂通则D、正文E、一般试验药品质量标准的基本内容包括A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏(正确答案)药典规定酸碱度检查所用的水是指A、蒸储水B、离子交换水C、蒸储水或离子交换水D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水(正确答案)
35、中国药典规定“精密称定”,是指称量时A、使用分析天平称准至
0.1mgB、使用万分之一天平称准至O.lmgC、使用标准天平称准至O.lmgD、使用微量分析天平称准至O.OlmgE、不论使用何种天平,但须称准至所取质量的千分之一(正确答案)
36、中国药典(2015年版)规定的“溶解”系指1g或1ml溶质能溶解在A、1ml溶液中B、1〜10ml溶液中C、10〜30ml溶液中(正确答案)D、30〜100ml溶液中E、100〜1000ml溶液中关于药典的性质下列叙述中正确的是A、是由国家统一编制的重要技术参考书B、是从事药物生产、使用、科研及药学教育的唯一依据C、是国家记载药品质量标准的国家法典,具有法律的作用(正确答案)D、药典未收载的药物品种,一律不准生产、销售和使用E、药典已收载的药物品种地方可根据地区的情况作适当处理中国药典(2015年版)规定取某药
2.0g系指称取的质量应为。