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徐长卿配方颗粒XuchangqingPeifangkeli【来源】本品为萝摩科植物徐长卿Cynanchumpaniculatum(Bge.)Kitag.的干燥根和根茎经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒【制法】取徐长卿饮片3500g水蒸气蒸储,收集丹皮酚,蒸储后药渣继续加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏(干浸膏出膏率为17%〜28%)加入辅料适量,干燥(或干燥,粉碎)得干浸膏粉丹皮酚粉碎,与干浸膏粉及适量辅料混匀,制粒,制成1000g即得【性状】本品为浅棕黄色至黄棕色的颗粒;气微香,味甘、微苦【鉴别】取本品2g研细,加水20ml使溶解,用乙触振摇提取2次,每次15mL合并乙触液,挥干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液照薄层色谱法(中国药典2020年版通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5出,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯
(31)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的褐色斑点【特征图谱】照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定色谱条件与系统适用性试验除检测波长为254nm其余同【含量测定】项参照物溶液的制备取徐长卿对照药材1g加水20mL煎煮并保持微沸30分钟,放冷,滤过,取续滤液8ml置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为对照药材参照物溶液另取【含量测定】项下的对照品溶液,作为对照品参照物溶液供试品溶液的制备同【含量测定】项测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各1可,注入液相色谱仪,测定,即得供试品色谱中应呈现4个特征峰,并应与对照药材参照物色谱中的4个特征峰的保留时间相对应,其中峰4应与对照品参照物峰的保留时间相对应【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2020年版通则0104)【浸出物】取本品适量,研细,取约2g精密称定,精密加入乙醇100mL照醇溶性浸出物测定法(中国药典2020年版通则2201)项下的热浸法测定,不得少于
19.0%【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为100mm内径为
2.1mm粒径为L8|nm);以乙睛为流动相A以水为流动相B按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟
0.35ml;柱温为30℃;检测波长为274nm理论板数按丹皮酚峰计算应不低于5000对照品溶液的制备取丹皮酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80原的溶液,即得供试品溶液的制备取本品适量,研细,取约
0.lg置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25mL称定重量,超声处理(功率300W频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀滤过,取续滤液,即得测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各1可,注入液相色谱仪,测定,即得本品每1g含丹皮酚(C9H10O3)应为
4.0mg〜
44.0mg【规格】每1g配方颗粒相当于饮片
3.5g【贮藏】密封时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0-210902〜610-2090-806〜1620―6580-35。