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CHANGEHISTORY文件修订履历L目的此文件确立对物料,半成品及成品之不合格的控制、评审和处置.范围此文件适用于所有物料,半成品、成品的不合格或可能不符合标准要求的产品.职责1各生产车间-负责统筹不合格品的控制措施,不合格品的标示及区分货仓-负责对来料不合格品的区分,存放与数量统计品管部-负责对来料、制程、成品之不合格评审和处理-负责与业务部对交付后之不合格品(顾客投诉)评审和处置4MRB-负责评审不合格品之处理方案
4.定义:1IQC IncomingQualityControl(进货检验)2QA QualityAudit(品质保证)3MRB MaterialReviewboard(物料审核小组)
4.4质量事故发生客户书面投诉、索赔、及要求退货等品质重大事件
5.程序生产车间、品管、货仓需对不合格品加以识别及区分进货检验之不合格品物料,应贴不合格标签,由货仓移至不合格区域,如物料急用时,应进行MRB评审
2.1由品管部召集MRB人员进行评审
5.
2.2如评审结果是拣用/加工,IQC应协调跟进并复查
2.3如评审结果是退货则由采购回复供应商,货仓负责安排退货
5.
2.4品管部负责统筹进货不合格品会议及报告,必要时,应发出【纠正和预防措施单】要求供应商对不合格原因进行改进,参照《纠正和预防措施程序》进行作业
5.3制程检验之不合格品管制
5.
3.1首先由品管部对不合格进行标识,通知生产车间对不合格品进行隔离,防止良品和不良品混淆品管部应针对不合格的严重程度发出【纠正和预防措施通知】、【返工通知单】要求生产车间对不合格品采取返工、返修,返修后由生产线上QC重检,重检合格后,进入下一个工序;如需紧急使用而来不及返工时,由生产车间会同MRB就此不合格品进行评审,采取拣用、上线全检等方式进行处理4最终检验之不合格品如需特采时,应经厂部品管召集MRB合审,如仍判不合格时,应由品管部开具【返工通知单】退回生产车间返工;返工后品管部应进行重新复检MRB(物料评审小组)来料、半成品及成品的不合格品特采时,由MRB评审以后作最后判定MRB成员一般由品管部、资材部、业务部、工程,必要时相关车间人员一同参与品管部根据不合格状况如集部份或全部人员参与评审,需要时,可增加其它人员一同参与评审品管部负责统筹MRB会议及MRB报告评审结果如判定报废时,报废的物料、半成品及成品都应退回货仓,经申请后安排报废
5.5评审判定的结果应填写在相应报告的物料审查会结论处品管部依据《纠正和预防措施程序》决定是否需要对不合格品的产生发出纠正及预防措施之要求当在交付或开始使用后发现产品不合格时,业务部/品管部及相关部门应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施,以确保顾客投诉妥善解决客户索赔
5.
7.1对于成品出货后,如发生客户投诉并要求索赔时,由业务部填写【客户索赔通知书】由相关部门进行分析、调查,确定责任部门,并提出改进措施具体依《客户索赔作业流程》实施产品召回成品出货后,如发现潜在隐患,由发现部门以内联单的形式提出评审,品管、生产、业务部、总经理参与评估评估确认应召回产品,由业务部同客户联系产品召回事宜客户对产品提出书面投诉时,由品管部提出评审要求,品管、生产、业务部、总经理参与评估投诉内容及期限风险如评估确认需召回产品,由业务部同客户联系产品召回事宜所有质量事故都应提出【纠正预防措施单】,分析原因及确认责任部门,并要求限期改善.稽核部对改善效果作最终确认..参考文件《标识和可追溯性程序》《产品监视和测量的控制程序》《制程管制程序》《纠正和预防措施程序》《与客户有关的过程控制程序》《客户索赔作业流程》.相关表单【纠正和预防措施单】【返工通知单】【客户索赔通知书】aa电子有限公司不合格品控制程序.目的对不合格品施行有效的控制;防止不合格品的流入、误用及流出;并对不合格品进行合理的处理;以减少损失.适用范围适用于对进货、过程、出货检查及客户投诉之不合格品和客户退货的处理.职责品管部负责组织不合格品的处理.定义返工对不合格品进行处理的方法;包括对不合格品进行选别或修理特采对于达不到规定要求、但不影响使用效果的不合格品;经批准后而对其实行特别采用3MRB物料检讨会MaterialReviewBoard
4.4禁用物质是指禁止用于本公司产品的原材料;零部件和组件等其制造过程的物质
4.5RoHS不适合品不符合客户RoHS要求和RoHS相关法律法规要求以及本公司RoHS要求的物品
5.程序说明不合格品的提出当不能确认产品质量是否合格或对产品质量有怀疑时,或当产品使用或混入了禁用物质(含不能确认产品是否已使用或混入了禁用物质或对产品有怀疑时),公司内所有人员都有责任将情况向品管部提出2不合格品的确认品管部相关检查员应对所提出的不合格品进行确认,其中RoHS不符合应送权威机构复测,需要时应与供货商或客户进行协商处理3不合格品的标识
3.1相关检查员负责依“检验和试验状态控制程序”对不合格品进行标识
3.2不合格品所在部门负责将不合格品放至指定区域4不合格品的处理方法及安排品管部负责决定不合格品的处理方法不合格品的处理方法包括返工、特采、报废和退货当发现或怀疑不合格品(含RoHS不适合品)被客户纳入时由品管部立即向客户书面报告(尽可能降低或消除不合格品对客户的影响);若客户有特殊要求时,则依客户要求执行5不合格来料的处理1进货检查——进货检查经IQC组长判定不合格时(含供货商通报的RoHS不适合品)由其开具“不合格品处理报告”,连同“来货品质检验报告”及不合格样板交品管部助理工程师以上人员确认,并由其决定处理方法(必要时召开MRB会议)PMC负责依“不合格品处理报告”中指定的方法安排对不合格品进行处理——客户提供部品为不合格时品管部通过采购部或PMC通知客户,由其决定处理方法
5.
5.2生产过程中发现的来料不良由生产部门开“退货单”一IPQC盖章确认一交IQC再确认一由IQC组长开具“不合格品处理报告”一品管部助理工程师以上人员确认一生产部凭此报告将不良品退货仓一PMC负责通知供货商在规定时间内取回退料一货仓负责将不良来料退回给供货商
5.
5.3品管部助理工程师以上人员视来料不合格的严重程度投诉供货商,或填写“来料投诉书”要求供货商提出改善对策
5.6生产过程中不合格的处理1发现不合格品的处理——注塑部啤工记录于相应报表上,直接作报废处理——五金部、组装部及喷丝部经IPQC确认后,由生产部门自行处理
5.
6.2过程检查不合格品的处理——过程检查经IPQC组长判定不合格时;由其开具“品质异常联络书”并附不良样板交品管领班或以上人员确认——经确认的“品质异常联络书”交相关生产部门,由其负责依“品质异常联络书”指定的方法对不合格品进行处理
5.7出货检查发现不合格品的处理出货检查经OQC组长判定不合格时由其开具“品质异常联络书”连同“出货品质检验报告”及不合格样板交品管部主任/主管确认,并由其决定处理方法;同时负责安排对不合格品进行处理并通知责任部门制定改善对策
5.8客户投诉产生不合格品的处理
5.
8.1由品管部IQC/OQC组长以上人员开具《不合格品处理报告》交主管/主任确认,并由其决定处理方法;负责安排对不合格品进行处理
5.
8.2若客户要求对其仓存进行返工时由品管部负责安排人员依“返工工作办法”进行处理
5.9客户退货产生不合格品的处理
5.
9.1客户退货回厂后品管部主任/主管确认具体不良状况,分析不良原因,需要时填写“客户投诉通知书/调查报告”按客户投诉处理
5.
9.2品管部主任/主管决定客户退货的处理方法填写《不合格品处理报告》,并负责安排对客户退货进行处理,报废时由PMC负责安排处理
5.10处理过程的跟进及覆检
5.
10.1不合格品进行处理前需通知品管部派员跟进
5.
10.2处理完毕处理合格品由品管部检查员按原抽样标准重新检查,判定为合格时方可入库或出厂
5.11再发防止预防措施对已发生不合格品品管部召开相关部门/人员针对类似问题展开讨论,并制订再发防止预防措施REV版本NO更改申请单号CHANGEDESCRIPTION修订内容EFF.DATE生效日期PREPARED制订APPROVED核准DEPT部门A0新订制品保。