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文本内容:
标签、说明书、合格证及中、小盒管理规则目的加强标签、说明书、合格证以及印有方案的内包材料的管理,防止差错
二、适用范围适用于我公司所有产品的标签、说明书、合格证、印有文字内包材料的管理
三、责任者供应部经理、采购员、总工办主办、质保部经理、仓库等
四、标签、说明书合格证管理制度
1、药品标签、使用说明书要与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致
2、印有文字内容的药品风包装物及小、中盒要按标签管理
3、标签、使用说明书及印有方案内容的药吕内包材料、小中盒的设计底稿要经质保部审核批准
4、供应部采购员将批准的设计稿交付已审计批准的印刷厂,由印刷厂提供设计清样所有产品的标签、说明书、印有方案内容的内、包装中小盒及中小盒其大小、形状、颜色要有明显的区别,不得相互雷同
5、由供应部及质保部安排人员对印刷清样进行核对、检查、确认其印刷质量后由供应部与印刷厂家签订供货合同
6、对供货单位的要求和管理:
6.1在甲乙两方签订协议(合同时)时,要求供应方对“标签、说明书、合格证、印有方案的内包装材料等加强管理”的具体内容写入合同正式条款;供货方严格按合同数生产,如果多生产,应如实告诉我公司,并将多生产的产品运来我公司保管;生产中产生的废品及时销毁(烧毁),做到妥善处理;
6.
1.3生产出的成品及废品未处理前均要有专用库(区)存放,落锁保管;印制标签、说明书、合格证、印有文字内容的内包材料的印刷自动应有专用房间落锁保管;如因某种原因供货方需要异地印刷时,需要先征得我公司同意后,才能进行异地生产;如因供货方管理不善,将标签、说明书、合格证、印有文字内容的内包材料流入社会,会造成的损失由供货方负责
6.2要求供货方对印制的标签、说明书、合格证的包装数要准确,不得有多有少每个小包装单位一般不超过500张,最多不超过1000张包装要牢固,防止搬运中散装
7、标签、说明书、合格证、印有文字内容的内包装材料入库程序按《包装材料入库程序》(编码S0561300)进行
8、标签、说明书、合格证及印有方案内容的内包材料的仓储保官要有专用库存、专柜、加锁保管;不同品种以及同品种、不同规格的标签、说明书、印有方案内容的内包材料要严格分开存放,不得混放,防止差错事故发生;所有标签、说明书、印有方案内容的内包材料等其大小、形状、印刷的颜色均要有明显的区别,不得雷同注意防潮、防虫、防鼠,做到不霉烂,不损坏.领用与发放按《包装指令的审核、发布与领发料程序》(编码MS0100700)进行;按“指令”限额领发发放时双方当面点清数量,并严格复核品名、规格、数量,双方人员签字认可(注数量交接可参照《包装材料数量验收规定》(编码S0561400)进行);及进登记台帐,每月要盘一点,发现数量不符应及时查清,并向领导汇报.因故停止使用的标签、说明书、合格证、印有文字内容的内包材料及中小盒要有红色围栏隔离,及进处理.凡是已入库的标签、说明书、合格证及印有文字内包材料需要销毁的,必须按《不合格品销毁管理制度》(编码MS0202400)办理手续后再烧毁.发出去的标签、说明书、合格证、小盒、中盒纸箱等外包材料,在外包班包完一个批号后有剩余时,经过分析是在合理的范围之内进要及进办理退库手续;相反,包装材料不足时,经过分析在合理的范围之内,可以办理补领手续.印有标签内容的铝箔、复合膜等内包完材料因其能以分割这一特殊性,在领取时可以按整件领取,本批未用的不必办理退库手续,但要包装好后在内包装材料暂存间保管,并挂好状态标志.生产车间对标签、说明书、合格证、印有文字内容的内包装材料及中、小盒的管理原则上按该规则第7条的
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2、
3、4款进行管理生产车间要指定专人保管;发放使用要有记录见该规则
8.3条登记台帐盖有批号的多余标签、说明书、合格证和中、小盒以及废品要及时登记,及进销毁,销毁时,负责销毁的人员及监毁人员要签字销毁登记见《包装材料销毁记录》RD0104500o精品文档精心整理消毒是指灭杀和清除外环境能够中的病原体,使其减少致病的程度目前,常用的消毒方法有两类一类是物理消毒法;一类是化学消毒法
一、物理消毒法系指用湿热、干热、紫外等物理因素达到消毒目的的方法
二、化学消毒法化学消毒法是利用化学药物作用于病原体,使其蛋白质产生不可逆转的损伤,从而起到杀菌的作用,常用的化学消毒剂有漂白粉、漂白粉精、优氯净、强力洗消液、过氯乙酸、高镒酸钾、耒苏等
三、消毒程序根据消毒物品不同采用不同的化学药物,如食具、茶具等可用.1%漂白水或漂白粉溶液浸泡15分钟,使用洗碗机对餐具等物品进行洗刷消毒,洗碗机除热力消毒外,洗刷效果是可靠的使用洗碗机消毒一般水温应控制在85c以上,冲洗消毒时间应在40秒以上食具、茶具等消毒前,一定要过三关即一洗一一用清水洗去食物残渣;二刷一一用清洁药物洗刷;三冲一一用50℃左右的温水或流动自来水冲洗干净这样,既可减少药物消耗,又可提高消毒效果,消毒后要放在专用架上晾干,不要用布擦,并注意防蝇、防尘,避免再度受污染精品文档可编辑的精品文档。