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最新子宫颈癌腹腔镜技术诊治指南
1、背景子宫颈癌是我国女性生殖道最常见的恶性肿瘤,广泛性子宫切除术是子宫颈癌治疗的主要方式之一1989年,Querleu等完成了世界上首例腹腔镜经阴道广泛性子宫切除术1992年,Nezhat等[1]报道首例完全腹腔镜广泛性子宫切除术和盆腔及腹主动脉旁淋巴结切除术,至此子宫颈癌腹腔镜手术逐渐得以推广保留盆腔神经的广泛性子宫切除术最早由日本学者OKabayashi提出1988年Sakamoto等将其命名为〃东京术式Dargent等[2]自1987年开始应用“经阴道广泛性子宫颈切除术+腹腔镜盆腔淋巴结切除术〃,为早期子宫颈癌患者实施保留生育功能手术2015—2019年美国国立综合癌症网络NationalComprehensiveCancerNetworkNCCN指南及2018年国际妇产科联盟InternationalFederationofGynecologyandObstetricsFIGO报告对子宫颈癌手术路径的推荐均有相应的腹腔镜手术适应证2018年发表的一项前瞻性多中心随机对照试验LACC-RCT研究[3]和同期的回顾性队列研究结果[4]改变了腹腔镜在子宫颈癌患者中普遍应用的格局2019年之后欧洲妇科肿瘤学会EuropeanSocietyofGynecologicalOncologyESGO和NCCN指南对腹腔镜子宫颈癌手术的指征做出相应的调整为提高我国妇科肿瘤医师对子宫颈癌腹腔镜技术的认识及诊治水平,规范子宫颈癌诊治过程中腹腔镜技术应用的适应证选择、技术流腹主动脉旁淋巴结切除术通常限于肠系膜下动脉水平主动脉旁淋巴结受累与原发肿瘤较大直径>2cm及骼总淋巴转移密切相关因此,术前评估之IB1期,影像学检查或术中可疑器总淋巴结肿大/转移时需同时切除腹主动脉旁淋巴结术者需熟悉腹主动脉区解剖,切除左侧腹主动脉旁淋巴结时避免损伤卵巢动静脉、腰动静脉、腰交感神经干、肠系膜下动脉及左侧输尿管处理右侧时避免损伤下腔静脉、卵巢动静脉血管及右侧输尿管为避免损伤输尿管,应游离暴露双侧输尿管走行前哨淋巴结活检sentinellymphnodebiopsySLNB早期子宫颈癌淋巴结转移发生率约为10%~20%[22-24]以SLNB替代系统淋巴结切除,可避免过度治疗和相关手术并发症子宫颈癌前哨淋巴结活检临床应用中国专家共识建议对IA1期伴LVSI、IA
2、IB
1、IB2及UA1期FIGO2018患者可行SLNB,优先考虑局部病灶直径42cm者;早期子宫颈癌保留生育功能手术时可行SLNB前瞻性研究也证实了SLNB的安全性和可行性[25-27]o操作通常取子宫颈的2点或4点注射染料2点法为子宫颈
3、9点注射,4点法为
3、
6、
9、12点或
2、
4、
8、10点注射目前多种示踪剂可应用于SLNB如生物活性染料纳米碳、亚甲蓝和口弓I朵菁绿indocyaninegreenICG等ICG是目前国际推荐的SLNB示踪方法
[28]子宫颈注射ICG后用特定的腹腔镜荧光系统成像,观察并识别SLN注射示踪剂应避开瘤灶,如有子宫颈锥切史,建议残留子宫颈相应位点注射进针时避免过深导致示踪剂弥散,退针时压迫穿刺点,防止示踪剂溢漏,导致SLN显影失败SLN检测手术流程切除最先显影的淋巴结;切除任何可疑淋巴结(不论有无显影);一侧没有淋巴结显影时,切除该侧淋巴结;肿瘤和宫旁组织整块切除研究结果显示采用ICG法时SLN检出率可达95%~100%[29-32]oSLN病理超分期推荐SLN病理超分期
[33]即连续薄层切片行HE及免疫组化染色,鉴别微转移(直径
0.2~
2.0mm)和孤立肿瘤细胞团转移(直径<
0.2mm)呼吁出台中国子宫颈癌SLN病理超分期的标准和规范卵巢保留问题1~UA期子宫颈鳞癌卵巢转移发生率低于1%未绝经或强烈要求保留卵巢功能患者可保留外观正常的卵巢符合下列条件的子宫颈腺癌患者,可保留卵巢
(1)患者临床体征年龄W45岁、希望保留卵巢功能,无家族性卵巢癌倾向
(2)肿瘤临床特征FIGO分期WIB2期、无其他中/高危因素,同时术中探查无肿瘤转移证据,卵巢外观正常术中可将所保留的卵巢进行移位(如腹腔内或腹膜后结肠旁沟高位处),以避免术后盆腔放疗对卵巢功能的损伤关闭腹腔检查术野无活动性出血点用2000mL蒸储水充分冲洗盆腹腔,留置盆腔引流管,解除气腹,缝合腹壁各穿刺孔注意事项实施腹腔镜子宫颈癌手术过程中,应将无瘤原则贯穿始终
[21]
(1)不推荐使用举宫器或举宫杯,改用缝线悬吊或其他方法牵拉子宫,避免挤压肿瘤,最大限度减小肿瘤细胞播散机会2切除淋巴结时需遵循无瘤原则,遵循〃从上到下,由外及里由浅入深,整块切除”的淋巴结切除方式切除的淋巴脂肪组织应及时装袋,避免污染盆腹腔造成肿瘤种植转移严禁将未装袋的淋巴脂肪组织从腹壁穿刺孔直接取出切除淋巴结后要及时用蒸储水冲洗术野3关于腹腔镜手术离断阴道的方式,严禁气腹状态下切开阴道推荐经阻道离断并经阻道缝合残端,或腹腔镜直视下阴道环扎或荷包缝合密封子宫颈病灶,无气腹状态下离断阴道,避免肿瘤暴露缝合前需充分冲洗盆腹腔及阴道残端主要并发症输尿管损伤常见于分离子宫颈段输尿管时[34]输尿管切断时,可见管腔断端间断喷出清亮液体,或术野较多渗液预防输尿管损伤,首先要熟悉输尿管解剖;视野不清时,不可盲目止血大段游离输尿管时,尤其要注意保护输尿管鞘膜,防止损伤后出现术后输尿管缺血坏死注意能量器械热辐射导致的输尿管热损伤膀胱损伤术中膀胱损伤的体征包括尿液外渗、膀胱裂口及可见膀胱内导尿管、尿袋有血或气体直视下检查是评估膀胱完整性最可靠的方法,但术中难以发现热损伤术中留置导尿管、熟悉解剖、保持张力,锐性分离为主,打开膀胱反折腹膜可降低膀胱损伤风险若术中发现膀胱肌层撕裂应及时加固缝合,术后保持导尿管通畅尿潴留广泛性子宫切除术切除范围较大,常造成盆腔自主神经损伤,术后尿潴留是常见并发症之一保留盆腔自主神经的广泛性子宫切除术对膀胱功能影响较小,有利于患者术后膀胱功能恢复[35]要兼顾警惕子宫颈嗜神经侵袭现象[36]子宫颈癌术后尿潴留治疗措施包括药物干预和非药物干预肠管损伤既往盆腹腔手术史、盆腹腔广泛粘连、胃肠胀气等均为高危因素[37]机械性损伤主要发生在有盆腹腔手术史的患者;热损伤主要为电传导以及热传导引起的损伤,术中不易发现为降低肠道损伤风险,建议术前进行严格的肠道准备,术中锐性分离为佳,以防热损伤引起迟发性肠道穿孔术后密切监测,及时发现可能的迟发性肠屡,积极治疗血管损伤多由操作不当和手术复杂所致因气腹针及第1套管(trocar)穿刺为盲穿,穿刺不当可导致血管损伤,严重的粘连增加穿刺血管损伤的风险视野不清,操作不细致也可导致血管破裂出血静脉丛出血可纱布局部压迫止血;明确的血管出血可予以缝扎或电凝止血术中谨慎操作,细致分离粘连是预防血管丛出血的主要方法神经损伤闭孔神经损伤是最常见的术中神经损伤,临床主要表现为股内收肌群功能障碍及股内侧感觉缺失,腹股沟内侧部分区域疼痛及同侧内收肌无力[38]多与盆腔淋巴结切除操作不当有关闭孔肿大淋巴结切除术增加手术难度,也与术者操作技术不娴熟有关穿刺孔肿瘤转移穿刺孔肿瘤转移可能与肿瘤的病理类型、手术操作或者标本取出过程中套管污染、气腹压力造成肿瘤细胞播散,以及C02本身对肿瘤细胞生长的影响等因素有关[39]预防措施包括术中避免反复穿刺;穿刺器取出前,先将腹腔内气体排出防止烟囱”效应导致穿刺孔肿瘤种植盆腔淋巴囊肿和淋巴漏两者均是淋巴结切除术后的并发症,前者更为常见盆腔淋巴囊肿防治方法有多种,本指南推荐术中彻底凝闭淋巴管和开放后腹膜淋巴漏形成主要原因是术中淋巴管的损伤术者需充分熟悉后腹膜解剖,充分凝闭大的淋巴管,必要时使用钛夹或hemolock夹闭合疑似淋巴漏或确诊患者首先推荐保守治疗,结合应用生长抑素,加强营养支持治疗、预防感染等措施保守治疗失败者,考虑应用非保守手段治疗
4、客观理解子宫颈癌腹腔镜技术子宫颈癌腹腔镜技术的自身优势就是视野清晰,具有放大效应,可留取视频回放,兼顾教学,同时具有手术失血少、住院时间短、患者恢复快等优势,符合ERAS核心理念但腹腔镜作为一种技术手段,在子宫颈癌治疗中的地位和作用是任何人都不可回避也不能回避的话题,需要直面LACC研究结果和回顾性队列研究数据,是什么原因导致腹腔镜手术的肿瘤学结局差于开腹手术?是腹腔镜技术本身的原因还是腹腔镜技术过程中存在的问题?我们必须清醒地认识到问题的症结所在好的问题,比完美的答案更有价值我国的证据表明,IA期和IB1期、肿瘤直径<2cm的子宫颈癌,可能是腹腔镜手术的适应证[40-42]虽然这些证据并非来自RCT研究,但尚无超越这一结论的中国证据需要特别强调的是,中国肿瘤整合诊治指南的ASCPS”核心理念,就是以患者的生存获益为核心因此,子宫颈癌腹腔镜技术下的无瘤理念,应该像无菌观念一样贯穿于手术过程中
5、结语子宫颈癌腹腔镜技术是科技发展的产物,在更多的中国本土数据披露之前,本指南不建议全盘否定对于妇科肿瘤医生而言,肿瘤的治疗应该以规范化和无瘤原则为基础子宫颈癌腹腔镜手术路径之所以存在争议,在于我们的已知远远少于未知,是腹腔镜因素还是无瘤原则/技术抑或多因素兼具所导致的预后差异,目前尚无法回答,因此需要根据疾病特点、患者需求及术者经验做到高度的个体化同时,更要重视患者的知情选择,让腹腔镜技术在认同的基础上不断发展子宫颈癌所有的微创手术处理过程都需要前瞻性记录,在高度专业化的医疗中心由训练有素的手术医师施行;如果患者知情并接受微创手术需要尽可能地避免肿瘤细胞在腹腔内溢出;必须充分告知患者两种手术途径在生存率、并发症以及生存质量方面的前瞻性和回顾性研究证据[43-44]0本技术指南旨在为腹腔镜技术应用于子宫颈癌治疗提出指导性建议,但并非惟一的实践指南,不排除其他指南、共识、意见与建议的合理性利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突
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174.程及注意事项基于肿瘤整合诊治理念,中国抗癌协会组织制订中国肿瘤整合诊治指南(CACA指南)技术篇共计60个,《CACA指南-腹腔镜技术》为60项技术指南之一,其中涵盖了结直肠癌、肺癌、胃癌、泌尿系统肿瘤及妇科肿瘤5大部分子宫颈癌腹腔镜技术指南系妇科肿瘤腹腔镜技术指南的内容之一受中国抗癌协会的委托,指南制订团队严格遵循中国肿瘤整合诊治指南的评(评估,Assessment)-扶(支持Support)-控(控制,Control)-护(保护,Protection)-生(生存,Survival)(ASCPS)核心理念,组织国内妇科腹腔镜专家和妇科肿瘤专家联合进行专题讨论,广泛征询意见和建议制定并形成本指南,以期为临床规范化运用腹腔镜技术提供参考
2、腹腔镜子宫颈癌手术的适应证LACC试验中期和最终结果提示开腹手术为子宫颈癌的主流手术途径,但并未否定特定患者的腹腔镜手术路径,腔镜专家和妇科肿瘤专家之间的意见尚未趋同,彼此间争议的焦点是适应证的选择,特别是在我国特定不均衡的医疗技术环境下;虽有不同意见,但彼此之间均未拿出基于中国人群特质的高质量证据本部分仅考量技术选择,术中无瘤技术见下文
3.6部分前哨淋巴结(sentinellymphnodeSLN)技术见下文
3.5部分
2.1不保留生育功能手术一项Meta分析纳入了4935例IA〜DA期、病灶直径<2cm的子宫颈癌患者,比较微创手术与开腹手术治疗子宫颈癌的预后结局,结果认为微创手术与更差的无进展生存期
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13.有关[5]但包括我国在内的多项回顾性研究表明,对肿瘤直径2cm的子宫颈癌患者实施微创手术,预后并不劣于开腹手术患者[6-10]基于惟一的RCT研究证据,结合众多回顾性研究及不同结论的荟萃分析,子宫颈癌腹腔镜手术应在患者充分知情、明确同意的前提下,慎重选择IA1期无淋巴脉管间隙浸润lympho-vascularspaceinvasionLVSI锥切确诊的IA1期无LVSI者,切缘阴性虽无保留生育功能需求但有明确手术禁忌者,可观察随访;无手术禁忌者可行腹腔镜筋膜外全子宫切除术切缘阳性推荐再次锥切以更确切地评估浸润深度;无法或不能接受再次锥切者,病理判读切缘为高级别鳞状上皮内病变HSIL者,行腹腔镜筋膜外全子宫切除术;锥切切缘为癌者,行改良广泛性子宫切除术+盆腔淋巴结切除术,可考虑行SLN显影IA1期伴LVSI阳性或IA2期可选择腹腔镜改良广泛性子宫切除术+盆腔淋巴结切除术,可考虑行SLN显影有手术禁忌证或拒绝手术者,可行盆腔外照射+近距离放疗IB
1、IB2和UA1期推荐开腹广泛性子宫切除术+盆腔淋巴结切除术士主动脉旁淋巴结取样;IB1期可考虑SLN显影基于RCT和回顾性队列研究证据,在充分知情和明确同意的前提下,谨慎选择腹腔镜手术有手术禁忌证或拒绝手术者,可考虑盆腔外照射+近距离放疗土含钠的同期化疗推荐意见不保留生育功能子宫颈癌,根据不同分期选择不同手术方案,包括腹腔镜筋膜外全子宫切除、腹腔镜改良广泛性子宫切除术+盆腔淋巴结切除术或SLN显影;腹腔镜手术应基于患者的明确知情同意癌为保留生育功能的主要适宜人群,子宫颈小细胞神经内分泌癌、胃型腺癌等特殊病理类型及伴有高危和中危因素的患者不推荐保留生育功能
[11]IA1期无LVSI可行锥切或部分子宫颈切除术要做到整块切除,切缘至少有3mm的阴性距离,并明确排除无浸润性病变或HSIL术后规范随访观察如切缘阳性,推荐再次锥切或行子宫颈切除术IA1期伴LVSI阳性或工A2期首选广泛性子宫颈切除术+盆腔淋巴结切除术或SLN显影要求肿瘤距子宫颈内口切缘28mm;次选子宫颈锥切+盆腔淋巴结切除或SLN显影,子宫颈锥切术需达到至少3mm阴性切缘,切缘阳性者则选择再次子宫颈锥切术或子宫颈切除术
[12]oIB期工B1期推荐广泛性子宫颈切除术+盆腔淋巴结切除术士腹主动脉旁淋巴结切除术,肿瘤距离子宫颈内口切缘28mmIB2期推荐C型经腹广泛性子宫颈切除术+盆腔淋巴结切除术+腹主动脉旁淋巴结切除术,肿瘤距离子宫颈内口切缘28mm
[12]o子宫颈肿瘤切除有经阴道和经腹两种途径
[12]:IA期首选经阴道途径子宫颈锥切术、子宫颈切除术或经阴道广泛性子宫颈切除术;IB1期首选与B型广泛性子宫切除术范围相当的经阴或开腹广泛性子宫颈切除术,经阴路径术后妊娠结局优于经腹广泛性子宫颈切除术;IB2期不接受新辅助化疗而直接手术者,推荐开腹或腹腔镜下C型广泛性子宫颈切除术淋巴结切除术的途径取决于子宫颈肿瘤切除途径,选择经阴道途径切除子宫颈肿瘤者,腹腔镜淋巴结切除术更微创,盆腹腔器官干扰少,对术后妊娠率的影响更小
[12]推荐意见:子宫颈癌保留生育功能手术根据不同分期选择相应的方案,包括锥切术、子宫颈切除术、腹腔镜辅助的经阴道广泛性子宫颈切除术+盆腔淋巴结切除土腹主动脉旁淋巴结取样,推荐SLN显影不推荐子宫颈小细胞神经内分泌癌、胃型腺癌等特殊病理类型患者保留生育功能
2.3保留神经的广泛性子宫切除术保留盆腔自主神经的广泛性子宫切除术nerve-sparingradicalhysterectomyNSRH与传统子宫颈癌手术相比,可能会降低术后膀胱功能障碍的发生率[13-15]两者的复发率及总生存率差异无统计学意义[16-17]但此结论均来自较低级别研究证据研究表明,子宫颈癌具有嗜神经侵袭perineuralinvasionPNI倾向肿瘤细胞沿神经束转移我国学者研究提示,即使是早期子宫颈癌,也可存在PNI现象,PNI虽不是子宫颈癌患者无病生存时间disease-freesurvivalDFS和总生存时间overallsurvivalOS的独立因素,但PNI阳性患者的DFS和OS均短于PNI阴性患者,并与肿瘤直径、间质浸润深度、宫旁浸润、LVSI及淋巴结转移明显相关[18]因此,基于手术操作的可重复性和肿瘤治疗的安全性,本指南建议必须严格把控NSRH适应证,呼吁进行全国性RCT研究推荐意见NSRH可能会降低术后膀胱功能障碍的发生率,经严格遴选的适宜患者,暂无不良远期影响的预后证据推荐进行RCT研究
3、子宫颈癌腹腔镜手术操作的规范流程术前评估
(1)详细询问一般情况、病史、家族史、手术史及合并症
(2)完善血尿常规、生化、凝血功能、传染病、心肺功能等检查
(3)妇科检查妇科检查是子宫颈癌临床分期的重要手段需2名副高级及以上职称妇瘤医生决定分期有分歧时以分期较早者为准;允许影像学和病理学检查结果用于分期[19]基于2018年FIGO分期规则,初治患者手术前后分期可以改变,复发转移者不再予以分期影像学可参与分期,病理学诊断仍是金标准
(4)病理诊断阴道镜或直视下的子宫颈组织病理学检查是确诊金标准,IA期的确诊必须基于子宫颈锥切术后病理学依据非本医疗机构出具的病理报告,必须由经治医院进行病理学会诊
(5)影像学检查
①盆腔超声,用于子宫颈病变的初筛,因分辨率限制,目前对于子宫颈局部及全身情况的评估主要依靠MRI和CT检查;
②盆腔增强MRI是评估子宫颈癌局部病灶最佳影像学检查方法,有助于判断子宫颈局部及周围组织侵犯程度,为治疗前分期提供依据同时也可以大致判断盆腹腔及腹股沟区淋巴结转移情况;
③全腹增强CT用于评估淋巴结及盆腹腔其他器官是否存在转移对有MRI禁忌的患者可考虑CT检查;
④胸部X线及CT检查,胸片只能除外明显肺转移,无法评估纵隔淋巴结,建议行胸部CT检查;
⑤PET-CT检查,推荐IB1期及以上初诊患者的全身评估及因其他指征行单纯子宫切除术后意外发现子宫颈癌转移性疾病的评估6肿瘤标志物检查血清鳞状细胞癌抗原serumsquamouscellcarcinomaantigenSCC是子宫颈鳞癌的重要肿瘤标志物子宫颈腺癌可有癌胚抗原carcinoembryonicantigenCEA、癌抗原cancerantigenCA125或CA19-9的升高术前准备1肠道准备术前1〜3d流质饮食,术前下午口服缓泻剂早期患者可借鉴加速康复外科enhancedrecoveryaftersurgeryERAS理念进行准备2阴道准备采用
0.125%碘伏溶液或碘伏凝胶消毒;碘过敏者可据术者经验选用适当消毒剂3皮肤准备术前全身淋浴,洗涤剂选含氯己定洗剂、抗菌皂、普通香皂或洗剂手术日备皮,尽量用剪刀剪除毛发,特别注意脐孔清洁4一般护理术前常规检查如体温、脉搏、呼吸和血压术前禁饮禁食8h训练床上排便和咳痰方法,术前保证充分休息5合并症处理术前积极纠正合并症,必要时请相关科室会诊协助治疗6心理护理大多数患者存在对手术及手术对身体影响的焦虑,应及时进行健康宣教和指导,介绍既往成功案例,帮助患者树立信心,理性面对手术
(7)手术谈话除交代手术的必要性、过程、效果及风险外,需充分告知患者及家属LACC等相关临床试验结果,了解风险并知情选择[20-21]o手术体位采用改良截石位,患者臀部移出手术床缘外8〜10cm放置肩托,以免头低臀高位后患者下滑建立气腹后采取15°~30的头低臀高位穿刺孔选择进镜孔选择一般同或高于普通腹腔镜手术,位于脐上1cm或3~4cm0取左下腹麦氏点相应位置和腹直肌外侧缘略低于脐水平2~3cm处取
0.5cm和1cm操作孔,辅助孔多在右下腹麦氏点取
0.5cm大小切口手术操作孔及辅助孔依据术者习惯和患者情况适当调整,没有绝对固定位置如图1所示图1腹腔镜广泛性r宫切除术穿刺孔选择手术范围和操作步骤不同期别子宫颈癌的子宫切除范围不同,本指南建议采纳Q-M分型广泛性子宫切除术广泛性子宫切除术即C型手术,技术要点是将子宫动脉从起始部切断,输尿管彻底游离,并在器内水平切除侧方宫旁组织,腹侧宫旁的膀胱子宫颈韧带切除至膀胱,而背侧宫旁的舐韧带切除至直肠不强调切除过长的阴道壁但要求阴道切缘距肿瘤至少2cm根据是否保留盆腔自主神经,又分为C1型(即NSRH)及C2型(即经典的广泛性子宫切除术)手术过程中,易损伤输尿管的部位有输尿管隧道,器内外血管分叉上方术中要注意输尿管解剖及走行,尽可能避免损伤输尿管鞘膜,以免破坏输尿管血运进而影响功能阴道离断方式见下文
3.6部分技术注意事项盆腔淋巴结切除术子宫颈癌的淋巴结切除范围主要是熊总动脉水平及以下的各组盆腔淋巴结,包括骼总、器外、器内、闭孔和旋器区淋巴结首先沿骼外血管轴线打开后腹膜,即圆韧带和骨盆漏斗韧带间腹膜,暴露淋巴结切除外侧界,依次打开骼内血管前方腹膜,暴露淋巴结切除内侧界,沿输尿管腹膜打开,游离输尿管,注意避免输尿管营养血管的损伤显露髓外、器内血管及闭孔神经,依次自上而下切除脂肪淋巴组织切除淋巴结时应紧贴血管,应用超声刀将血管周围的脂肪组织一并切除,注意避免损伤血管主干和伴行的神经,有分支时可用双极电凝后切断盆腔淋巴结建议整块切除,锐性为主,充分闭合淋巴管,减少淋巴囊肿及淋巴漏的发生淋巴切除过程中无瘤原则贯穿始终。