文本内容:
药物临床试验委托回复函XXXX公司义义药物,属化学药品/生物制品X类,已获得国家药品监督管理局《药物临床试验批件》/《药物临床试验通知书》,批件号/受理号XXXX阜外医院XXXX中心X义义病房XX义教授同意担任贵公司XX药物,国际/国内多/单中心XX期临床试验“XXXX”(全国、本中心)主要研究者(PI)协助制定临床试验方案、病例报告表和知情同意书,负责按照经伦理委员会批准的临床试验方案实施临床试验,并撰写分中心小结/总结报告贵公司负责提供试验相关资料、试验经费、试验用药品等,并委托第三方承担该项临床试验的数据管理与统计分析工作该项目已在临床试验机构立项建档特此回复主要研究者签字:中国医学科学院阜外医院临床试验机构。