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文本内容:
江苏省中等职业学校学生学业水平考试制药类专业基本技能考试大纲(征求意见稿)一\制定依据江苏省中等职业学校制药类专业类技能考试,按照江苏省教育厅《江苏省中等职业学校学生学业水平考试实施方案》(苏教职
[2018]9号)、《省教育厅省财政厅关于做好中等职业学校学业水平考试技能考点标准化建设的通知》(苏教职
[2017]27号)要求,以江苏省中等职业教育药剂、制药技术专业(注本类别中的专业)的人才培养方案及技能教学标准为依据制定本考试大纲二命题原则.通用性原则根据中等职业教育技能型人才培养目标及其技能教学要求以药剂专业、制药技术专业的通用技能、专向技能、岗位职业素养等方面的共性要求为主要考核内容,注重岗位职业能力核心素养的考核考试范围包括通用技能中的片剂制备、常见溶液配制、胶囊剂制备及医药商品营销相关内容.基础性原则着重于对本专业类别中各专业学生所必备的专业技能、职业素养和相应的专业能力的考核,以及运用综合专业知识进行的能力考核,强化学生的安全和环保意识,提高学生的职业素养.科学性原则信息化综合实训平台考试和实际操作考试相结合命题力求科学、准确、公平、规范,试卷应有较高的信度和必要的区分度
三、考试内容及要求项目一仿真操作考试(必考,选考其一).江苏省中等职业学校学业水平考试制药类专业技能考试准备通知单考生
3.江苏省中等职业学校学业水平考试制药类专业技能考试试卷试题氯化钙注射液含量测定精密量取本品适量约相当于氯化钙
0.15g置锥形瓶中,加水适量使成10ml加水90ml氢氧化钠试液15ml与钙紫红指示剂
0.1g用EDTA滴定液
0.05mol/L滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色每1mlEDTA
0.05mol/L相当于
7.351mg的CaC12-2H20o平行测定三次,求其平均值及相对平均偏差考核时间60分钟本题分值100分,占技能考试总分值的30%考核类型现场操作考核要求1正确进行滴定2正确进行数据记录及处理3安全文明生产否定项1伪造、篡改数据和结果的,视为不合格2严重违反考纪或损坏设备导致实验无法进行,取消考试资格数据记录及处理Cedta实二规格标示量朝TVtFS标nd/V供S标gX100%计算过程:
4.江苏省中等职业学校学业水平考试制药类专业技能考试评分记录表项目二制剂基本操作考试必考,选考其一项目三分析检验操作考试(必考)
四、考试形式和题型分值
(一)考试方式
1.采用现场实际操作和应用信息化综合仿真考核平台考试方式相结合具体见下表2•对于抽考的项目,由计算机从备选项目中随机抽一项进行考试,考生考试项目不完全相同
(二)考试时间考试总时长为150分钟其中仿真操作考试30分钟,独立计算制剂基本操作30分钟、分析检验60分钟,合计90分钟,考试时间通用
(三)命题方法信息化综合仿真考核平台仿真考试和实际操作考试题均来自试题库,每个考试项目编写出不少于5套同等难度的试题组成试题库正式考试时从每个考试项目中随机抽取一题组合成考试试卷
(四)考评方法信息化综合仿真考核平台仿真考试成绩由现场系统自动评分;实际操作考试成绩,采取对每个考生的操作过程和考试结果由评分组专家根据考生操作过程和记录单的完成情况现场评定
五、说明.本考纲所覆盖的技能领域制剂生产及基本操作、分析检验、药店药品销售等.适用专业适用专业中职药剂、制药技术
六、考试样题(-)仿真考试试题样题试题片剂生产压片操作.片剂生产压片操作学生登录仿真考试系统,在规定的时间内完成片剂生产压片操作考试,系统自动评分总分为100分,占技能考试总分值的30%.片剂生产压片操作评分表
(二)制剂基本操作现场操作考试试题样题试题手工填充胶囊.江苏省中等职业学校学业水平考试制药类专业技能考试准备通知单(考场)场地考场考位编号,考生对号入座;考场干净整洁,环境无干扰,温度适中,空气新鲜;考场内有足够量的电源、水源和照明设备设备材料托盘天平、量筒、玻璃棒、乳钵、电炉、大白纸、胶囊板、电子天平、记录单等.江苏省中等职业学校学业水平考试制药类专业技能考试准备通知单(考生).江苏省中等职业学校学业水平考试制药类专业技能考试试卷考核形式现场操作考核内容手工填充胶囊考核准备考点提供所需物料及设备考核时间:30分钟本题分值100分,占技能考试总分值的30%否定项
(1)在规定的时间内不能完成考试任务的,视为不合格
(2)严重违反考纪或破坏设备等不文明行为,取消考试成绩
(3)在考核时间内,因违章操作导致考场设备损坏者,本次考核成绩为不合格考核要求:
(1)药物及辅料准备
(2)胶囊板的使用
(3)胶囊壳的准备说明
(4)小剂量药物应用适宜的稀释剂稀释,并混合均匀
(5)胶囊外观检查及成品率检查
(6)成品率的计算,应大于百分之八十.江苏省中等职业学校学业水平考试制药类专业技能考试评分记录表
(三)分析检验项目现场操作考试试题样题试题氯化钙注射液含量测定
1.江苏省中等职业学校学业水平考试制药类专业技能考试准备通知单(考场)试题氯化钙注射液含量测定场地考场考位编号,考生对号入座;考场干净整洁,环境无干扰,温度适中,空气新鲜;考场内有足够量的电源、水源和照明设备试剂材料见下表序号主要内容技能要求占技能考试总分值比例%1制剂生产能按照GMP相关要求,进入洁净车间正确进行口服固体制剂,如颗粒剂、胶囊剂、片剂等剂型的仿真生产操作30序号考生须知1考生携带本人身份证和准考证参加技能考核2考生必须于考试前30分钟到达考场,以便做好入场前各项准备3考生自备计算器、铅笔、黑色签字笔和直尺等文具用品4考生着白色实验用工作服,发型朴素大方,不佩戴饰物,不留长指甲,不涂指甲油记项目IIIIII样品体积ml滴定管初读数ml滴定管终读数ml消耗体积ml序号考核内容考核要点分值评分标准扣分说明得分1待测液的准备用待测液润洗烧杯用待测液润洗移液管擦拭移液管移液管插入溶液的深度正确吸取溶液调零前擦拭移液管正确进行调零正确转移溶液移液管停留15s后移开20有一项不符合标准扣1分,扣完为止2滴定操作.用滴定剂润洗滴定管.正确装溶液.赶气泡调零.指示剂的加入.滴定与摇瓶操作配合协调.滴定速度的控制.1/2滴溶液加入技术.滴定终点判断.正确读数30有一项不符合标准扣1分,扣完为止3清场
1.清洗所用仪器
2.实验台面复原10有一项不符合标准扣1分,扣完为止4数据记录及处理.数据记录及时.计算公式及结果正确.正确保留有效数字.报告完整、规范、整洁15有一项不符合标准扣1分,扣完为止5精密度W
0.2%
200.2%<偏差五
0.3%扣3分,
0.3%〈偏差<
0.4%扣6分,
0.4%〈偏差W
0.5%扣9分,偏差>
0.5%扣12分6安全文明生产.工作服穿着整洁.个人卫生符合要求.试剂、仪器摆放有序.实验台面整洁10有一项不符合标准扣1分,扣完为止7操作时间起止时间〜560分钟内完成合计100否定项伪造、篡改数据和结果的,视为不合格严重违反考纪或损坏设备导致实验无法进行,取消考试资格说明时间到停止操作并交卷药店药品营销能按照GSP相关要求,进行药品经营工作,如药店GSP管理、药店药品销售、药品陈列、药品验收等的仿真生产操作序号主要内容技能要求占技能考试总分值比例%1溶液配制1仪容仪表符合要求2能够正确选择仪器3能够按照要求在一定时间内进行正确计算4能够正确使用容量仪器5能够正确进行称量操作6配制方法正确7具有良好的实验习惯8成品外观符合要求302液体药剂配制1仪容仪表符合要求2能够正确选择仪器设备3能够按照要求在一定时间内进行正确计算4能够正确使用仪器设备5能够正确进行称量操作6配制方法正确7具有良好的实验习惯8成品外观符合要求3手工制粒1仪容仪表符合要求2能够正确选择仪器设备3能够按照要求在一定时间内进行正确计算4能够正确使用仪器设备5能够正确进行称量操作
(6)制粒方法正确
(7)具有良好的实验习惯
(8)成品外观符合要求4手工填充胶囊
(1)仪容仪表符合要求
(2)能够正确选择仪器设备
(3)能够按照要求在一定时间内进行正确计算
(4)能够正确使用仪器设备
(5)能够正确进行称量操作
(6)填充方法正确
(7)具有良好的实验习惯
(8)成品外观符合要求序号主要内容技能要求占技能考试总分值比例%1化学滴定分析
(1)仪容仪表符合要求
(2)能够正确选择仪器
(3)能够正确使用容量仪器
(4)能够正确进行称量操作
(5)能够正确进行滴定操作
(6)能够正确进行数据记录与处理
(7)具有良好的实验习惯40序号考试模块考试内容考试形式考试时间分值占总成绩比例备注1制剂生产常见口服固体制剂生产,颗粒剂、胶囊剂、片剂等剂型的仿真生产操作仿真操作考试30分钟10030%必考二选一考生自行决定选考项目药店药品营销药店GSP管理、药店药品销售、药品陈列、药品验收等的仿真生产操作仿真操作考试2制剂基本操作溶液配制现场实操30分钟10030%必考四选一抽签决定液体制剂配制现场实操手工制粒现场实操手工填充胶囊现场实操3分析检验化学滴定分析现场实操60分钟10040%必考序号考试内容分值评分要点1更衣
51、洗手顺序合理、正确;
2、着工作服与鞋顺序正确、规范2生产前环境检查7温度、相对湿度、静压差检查并记录3物料管理
81、按GMP规范对称量器具的合格性检查
2、GMP规范进行物料的领用与管理4压片机安装
201、操作间及设备状态标志检查;记录情况
2、规范检查上下冲的大小、规格和磨损情况
3、按要求对各零部件(冲模、加料器、料斗)清洁消毒
4、各零部件(冲模、加料器、料斗)规范安装安装顺序合理,动作规范必须将冲头的标号与轨道上标志的号码一致C5压片
101、及时更换生产状态标志;
2、启动机器试压片过程符合S0P要求
3、压片生产过程符合规范;序号考试内容分值评分要点6清场
101、清除物料,动作规范;
2、拆卸冲模、料斗、加料器顺序合理,动作规范,将设备恢复到初始状态中职组要求拆卸3副冲模;高职组要求拆卸5副冲模;教师组要求拆卸5副冲模;
3、清洁机器顺序合理,动作规范;
4、清洁工作间顺序合理,动作规范;
5、正确填写、适时悬挂待清场和已清场状态标志;7生产记录填写6生产记录的真实性和准确性;检查3生产记录的完整性、及时性修改3按GMP规范修改生产记录写错处8压出成型的片剂
151、要求压制片剂数量符合要求,未按时完成生产任务者此项0分
2、外观应完整光洁,色泽均匀;10片重合格品5以上述5片计算片剂的平均片重,平均片重有效值保留小数点后四位每合格1片,得1分11硬度5符合相关要求12脆碎度5符合相关要求总分100序号考生须知1考生携带本人身份证和准考证参加技能考试2考生必须于考试前30分钟到达考场,以便做好入场前各项准备3考生自备计算器、铅笔、黑色签字笔和直尺等文具用品4考生着白色实验用工作服,发型朴素大方,不佩戴饰物,不留长指甲,不涂指甲油项目考核内容分值得分仪容仪表及行为习惯(5分)正确着装2未留长指甲、未化妆、未涂指甲油1实验台面整齐有序2实验准备(5分)实验工具的选择3仪器洗涤2药物及辅料的称量操作(25分)碳码的使用4正确的读数6药物与辅料的均匀混合7称量正确操作8胶囊板的使用(25分)清洁5使用方法正确15胶囊的制备(15分)胶囊选择和使用正确2内容物灌制方法正确5计量控制正确3胶囊成功率达到80%5胶囊的质量(10分)外观检查符合要求10安全文明操作(10分)操作安全5仪器设备整理3卫生清洁2操作时间开始结束(5分)完成时间30分钟之内5合计100序号准备内容型号规格数量备注1移液管30支2量筒100ml30个3锥形瓶250ml90个4滴定管25ml30支5滴定管架30个6纯化水足量7氯化钙注射液足量8钙紫红指示剂30指不剂瓶9氢氧化钠试液足量10EDTA滴定液
0.05mol/L足量11洗瓶30个。