“中国眼谷”入驻企业支持眼科药品创新奖励申报指南

“中国眼谷”入驻企业支持眼科药品创新奖励申报指南“中国眼谷”入驻企业支持眼健康企业开拓国际市场奖励申请表支持眼科药品上市许可持有人及医疗器械注册人制度试点奖励申报指南支持眼科药品上市许可持有人及医疗器械注册人制度试点奖励申请表“中国眼谷”入驻企业支持眼科药品创新奖励申报表“中国眼谷”入驻企业支持眼健康产品注册认证奖励申报指南“中国眼谷”入驻企业支持眼健康产品注册认证奖励奖励申请表（由经办人上传审计报告）“中国眼谷”入驻企业支持眼健康企业开拓国内市场奖励申报指南“中国眼谷”入驻企业支持眼健康企业开拓国内市场奖励申请表（由经办人上传审计报告）“中国眼谷”入驻企业支持眼健康企业开拓国际市场奖励申报指南区市监局药监分局:区科技局城社科、申报对象企业注册地和财政收入在龙湾区（高新区）“中国眼谷”以内的企业（需与温州眼视光国际创新中心签订入驻合同）由区政府或温州眼视光国际创新中心招引拟落地“中国眼谷”，但因场地等条件限制落地在“中国眼谷”之外的企业，由创新中心、区科技局审核，区分管领导签字确认后，可申报补助额度开展临床试验的眼科新药，按其研发进度分阶段给予资助对1类化学药、生物制品、中药和天然药物，完成【期、I【期、ni期临床试验的，按照单个产品分别给予150万元、300万元、500万元的一次性奖励，单个企业当年最高奖励不超过1000万元对2类化学药、2-5类生物制品、2-5类中药和天然药物，完成I期、n期、山期临床试验的，按照单个产品分别给予80万元、150万元、200万元的一次性奖励，单个企业当年最高奖励不超过600万元申报材料申报完成临床试验奖励的企业，需提交《药物临床试验批件》、国家药监部门颁发的《临床试验通知书》、在国家药品监督管理局药品审评中心官网药物临床试验登记与信息公示平台的信息截图、与对应期次临床机构签署的协议或合同、对应期次临床试验机构盖章确认的完成证明、对应期次临床总结报告或结束证明报告等材料项目类型资格定补类受理时间发送申报通知后5个工作日内申报，逾期视为自动放弃条款说明.本条款所述对单个产品完成I期、II期、III期临床试验的奖励额度均为补差额度I期临床试验或I期、n期临床试验在外地完成的，视同已获得相关奖励.企业必须自完成各期临床之日（以临床试验机构盖章确认的完成证明开发之日为准）起最近一次政策申报期内完成申报，逾期视为放弃单位办事流程1企业根据申报通知要求，登陆温州市产业政策奖励兑现系统，在线填写并提交《“中国眼谷”入驻企业支持眼科药品创新奖励申报表》（详见附表）2根据短信提醒，在线查看审核、公示进展3企业确认按提供的基本户账户收到奖补资金（无需提供收款凭据）政府内部流转流程1区科技局在线发布项目申报通知统一向符合奖补条件的企业推送奖励申报提示2系统按照企业在线提交的《“中国眼谷”入驻企业支持眼科药品创新奖励申报表》向区市监局转派在线审查任务3区市监局进行初审，初审完成后由区科技局进行终审，自通知中明确的申报截止日起7个工作日内完成在线查重和审查4通过查重和审定的拟补贴项目在线公示3个工作日，并向企业发送公示提醒5经公示无异议后，区科技局依据电子审批单在3个工作日内企业《申请表》中提供的基本账户拨付奖补资金，并在系统上及时确认资金到位咨询电话区市监局药监分局区科技局城社科、企业名称（自动导入）社会统一信用代码（自动导入）产业代码法定代表人（自动导入）手机或固定电话（自动导入）联系人手机及固定电话E-Mail单位注册地址（自动导入）企业归属区域（自动导入）基本户开户银行及账号申请项目内容（是指以什么名义申报，填申报单位名称、具体事项或项目）申报类别□眼科药品口眼科医疗器械申请奖励金额（万元）核定奖励金额（万元）（由经办人上传审计报告后核定奖励金额）备注（由经办人上传审计报告）申报对象眼科药品上市许可持有人或眼科医疗器械注册人补助额度眼科药品或眼科医疗器械上市许可持有人取得新药证书或医疗器械注册证后，与“中国眼谷”内无关联企业签订委托生产协议的，每品种按委托合同财务结算金额的2%给予委托方奖励，单个企业当年最高奖励不超过1000万7Go申报材料.眼科药品上市许可持有人申请本条款政策奖励，需提交《新药证书》、《药品注册批件》、《药品上市许可批件》、委托生产协议、发票、银行付款单据、经有资质的第三方机构出具的审计报告等材料.对眼科医疗器械注册人申请本条款政策奖励，需提交《医疗器械注册证》、委托生产协议、发票、银行付款单据、经有资质的第三方机构出具的审计报告等材料项目类型资格定补类受理时间发送申报通知后5个工作日内申报，逾期视为自动放弃条款说明.“无关联”是指受托方与委托方不存在子公司、母公司、同为第三者控制的兄弟公司、主要投资方、合营企业、联营企业关系的情形.单个企业每年申请奖励品种数量不超过2个，单个产品品种最多奖励3年

3.企业必须自签订委托生产协议、完成全部委托生产任务且完成全部财务结算之日（以最后一笔结算发票日期为准）起最近一次政策申报期内完成申报，逾期视为放弃单位办事流程1企业根据申报通知要求，登陆温州市产业政策奖励兑现系统，在线填写并提交《支持眼科药品上市许可持有人及医疗器械注册人制度试点奖励申报表》（详见附表）2根据短信提醒，在线查看审核、公示进展3企业确认按提供的基本户账户收到奖补资金（无需提供收款凭据）政府内部流转流程1区科技局在线发布项目申报通知统一向符合奖补条件的企业推送奖励申报提示2系统按照企业在线提交的《“中国眼谷”入驻企业支持眼科药品上市许可持有人及医疗器械注册人制度试点奖励申报表》向区市监局转派在线审查任务3区市监局进行初审，初审完成后由区科技局进行终审，自通知中明确的申报截止日起7个工作日内完成在线查重和审查4通过查重和审定的拟补贴项目在线公示3个工作日，并向企业发送公示提醒5经公示无异议后，区科技局依据电子审批单在3个工作日内企业《申请表》中提供的基本账户拨付奖补资金，并在系统上及时确认资金到位咨询电话区市监局药监分局区科技局城社科、企业名称（自动导入）社会统一信用代码（自动导入）产业代码法定代表人（自动导入）手机或固定电话（自动导入）联系人手机及固定电话E-Mail单位注册地址（自动导入）企业归属区域（自动导入）基本户开户银行及账号申请项目内容（是指以什么名义申报，填申报单位名称、具体事项或项目）申报人类别口眼科药品上市许可持有人口眼科医疗器械注册人申请奖励金额（万元）核定奖励金额（万元）（由经办人上传审计报告后核定奖励金额）备注（由经办人上传审计报告）企业名称（自动导入）社会统一信用代码（自动导入）产业代码法定代表人（自动导入）手机或固定电话（自动导入）联系人手机及固定电话E-Mail单位注册地址（自动导入）企业归属区域（自动导入）基本户开户银行及账号申请项目内容（是指以什么名义申报，填申报单位名称、具体事项或项目）申报类别□1类化学药口1类生物制品口1类中药口1类天然药物□I期临床试验□H期临床试验□III期临床试验□2类化学药口2-5类生物制品口2-5类中药口2-5类天然药物□I期临床试验口H期临床试验□ni期临床试验申请奖励金额（万元）核定奖励金额（万元）（由经办人上传审计报告后核定奖励金额）备注（由经办人上传审计报告）申报对象企业注册地和财政收入在龙湾区（高新区）“中国眼谷”以内的企业（需与温州眼视光国际创新中心签订入驻合同）由区政府或温州眼视光国际创新中心招引拟落地“中国眼谷”，但因场地等条件限制落地在“中国眼谷”之外的企业，由创新中心、区科技局审核，区分管领导签字确认后，可申报补助额度获得国家新药注册证书并在“中国眼谷”内产业化的眼科药物，对一类新药每个品种给予1000万元的一次性奖励，对二类和三类新药每个品种给予500万元的一次性奖励，单个企业当年最高奖励不超过1500万元申请首次注册且获得相应注册证，并在“中国眼谷”内产业化的眼科医疗器械，对二类、三类医疗器械每个产品分别给予50万元、80万元的一次性奖励，单个企业当年最高奖励不超过200万元申报材料.申报眼科新药注册认证并产业化奖励政策的企业，需提交国家药监局制发的认定证明、批复文件、首张销售发票等材料.申报眼科医疗器械注册认证并产业化奖励政策的企业，需提交国家或省级药监部门制发的认定证明、批复文件、首张销售发票等材料项目类型资格定补类受理时间发送申报通知后5个工作日内申报，逾期视为自动放弃条款说明.产业化以该款药品或医疗器械开出“首张发票”为依据（企业自产自销除外）.企业必须自该款药品或医疗器械开出“首张发票”之日（以开票日期为准）起最近一次政策申报期内完成申报，逾期视为放弃单位办事流程1企业根据申报通知要求，登陆温州市产业政策奖励兑现系统，在线填写并提交《“中国眼谷”入驻企业支持眼健康产品注册认证奖励申报表》（详见附表）2根据短信提醒，在线查看审核、公示进展3企业确认按提供的基本户账户收到奖补资金（无需提供收款凭据）政府内部流转流程1区科技局在线发布项目申报通知统一向符合奖补条件的企业推送奖励申报提示2区科技局系统按照企业在线提交的《“中国眼谷”入驻企业支持眼健康产品注册认证奖励申报表》向区市监局转派在线审查任务3区市监局进行初审，初审完成后由区科技局进行终审，自通知中明确的申报截止日起7个工作日内完成在线查重和审查4通过查重和审定的拟补贴项目在线公示3个工作日，并向企业发送公示提醒5经公示无异议后，区科技局依据电子审批单在3个工作日内企业《申请表》中提供的基本账户拨付奖补资金，并在系统上及时确认资金到位咨询电话区市监局药监分局区科技局城社科、企业名称（自动导入）统一社会信用代码（自动导入）产业代码法定代表人（自动导入）手机或固定电话（自动导入）联系人手机及固定电话E-Mail单位注册地址（自动导入）企业归属区域（自动导入）基本户开户银行及账号申请项目内容（是指以什么名义申报，填申报单位名称、具体事项或项目）申报类别□眼科药物□一类新药□二类新药口三类新药□眼科医疗器械口二类医疗器械口三类医疗器械申请奖励金额（万元）核定奖励金额（万元）（由经办人上传审计报告后核定奖励金额）申报对象企业注册地和财政收入在龙湾区（高新区）“中国眼谷”以内的企业（需与温州眼视光国际创新中心签订入驻合同）由区政府或温州眼视光国际创新中心招引拟落地“中国眼谷”，但因场地等条件限制落地在“中国眼谷”之外的企业，由创新中心、区科技局审核，区分管领导签字确认后，可申报补助额度首次进入《国家基本药物目录》的独家品种或独家剂型，给予每个品种或剂型50万元的一次性奖励首次进入《浙江省基本药物补充目录》的独家品种，给予每个品种20万元的一次性奖励首次进入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》的独家品种，给予每个品种20万元的一次性奖励申报材料.申报首次进入《国家基本药物目录》的独家品种或独家剂型奖励政策的企业，需提交《药品注册批件》、《药品生产许可证》、产品所在国家最新出台的《国家基本药物目录》所在序列号复印件、市级以上药监部门出具的独家品种或独家剂型证明等材料.申报首次进入浙江省基本药物补充目录的独家品种奖励政策的企业，需提交《药品注册批件》、《药品生产许可证》、产品所在浙江省最新出台的基本药物补充目录所在序列号复印件、市级以上药监部门出具的独家品种证明等材料.申报首次进入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》的独家品种奖励政策的企业，需提交《药品注册批件》、《药品生产许可证》、产品所在国家最新出台的《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》所在序列号复印件、市级以上相关部门出具的独家品种证明等材料项目类型资格定补类受理时间发送申报通知后5个工作日内申报，逾期视为自动放弃单位办事流程

1.企业根据申报通知要求，登陆温州市产业政策奖励兑现系统，在线填写并提交《“中国眼谷”入驻企业支持眼健康企业开拓国内市场奖励申报表》（详见附表）.企业必须自药品品种（剂型）进入相关目录后该目录施行之日起最近一次政策申报期内完成申报，逾期视为放弃2根据短信提醒，在线查看审核、公示进展3企业确认按提供的基本户账户收到奖补资金（无需提供收款凭据）政府内部流转流程1区科技局在线发布项目申报通知统一向符合奖补条件的企业推送奖励申报提示2系统按照企业在线提交的《“中国眼谷”入驻企业支持眼健康企业开拓国内市场奖励申报表》向区医保局、区人社局、区市监局转派在线审查任务3区医保局、区人社局、区市监局进行初审，初审完成后由区科技局进行终审，自通知中明确的申报截止日起7个工作日内完成在线查重和审查4通过查重和审定的拟补贴项目在线公示3个工作日，并向企业发送公示提醒5经公示无异议后，区科技局依据电子审批单在3个工作日内企业《申请表》中提供的基本账户拨付奖补资金，并在系统上及时确认资金到位咨询电话区医保局医保结报中心区人社局社会保险管理中心区市监局药监分局区科技局城社科、企业名称（自动导入）社会统一信用代码（自动导入）产业代码法定代表人（自动导入）手机或固定电话（自动导入）联系人手机及固定电话E-Mail单位注册地址（自动导入）企业归属区域（自动导入）基本户开户银行及账号申请项目内容（是指以什么名义申报，填申报单位名称、具体事项或项目）申报类别口首次进入《国家基本药物目录》的独家品种或独家剂型（区市监局）口首次进入《浙江省基本药物补充目录》的独家品种（区市监局）口首次进入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》的独家品种（口医疗保险（区医保局）口工伤保险（区人社局））申请奖励金额（万元）核定奖励金额（万元）（由经办人上传审计报告后核定奖励金额）申报对象企业注册地和财政收入在龙湾区（高新区）“中国眼谷”以内的企业（需与温州眼视光国际创新中心签订入驻合同）由区政府或温州眼视光国际创新中心招引拟落地“中国眼谷”，但因场地等条件限制落地在“中国眼谷”之外的企业，由创新中心、区科技局审核，区分管领导签字确认后，可申报补助额度加快眼科药品和眼科医疗器械生产质量体系国际认证，对企业研发生产的眼科新药和眼科医疗器械新取得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）或CE（医疗器械）、日本药品和医疗器械局（PMDA）批准获得境外上市销售资质，按照每个产品给予药品100万元、医疗器械50万元的一次性奖励，单个企业当年最高奖励不超过500万元申报材料申请本条款的企业，需结合自身获批实际分别提交获得FDA、EMA、CE、PMDA机构认证凭证及相关认证材料、出口销售的记录项目类型资格定补类受理时间发送申报通知后5个工作日内申报，逾期视为自动放弃条款说明企业必须自眼科药品和眼科医疗器械获得相关机构认证凭证之日（以认证凭证标明日期为准）起最近一次政策申报期内完成申报，逾期视为放弃单位办事流程1企业根据申报通知要求，登陆温州市产业政策奖励兑现系统，在线填写并提交《“中国眼谷”入驻企业支持眼健康企业开拓国际市场奖励申报表》（详见附表）2根据短信提醒，在线查看审核、公示进展3企业确认按提供的基本户账户收到奖补资金（无需提供收款凭据）政府内部流转流程1区科技局在线发布项目申报通知统一向符合奖补条件的企业推送奖励申报提示2系统按照企业在线提交的《“中国眼谷”入驻企业支持眼健康企业开拓国际市场奖励申报表》向区市监局转派在线审查任务3区市监局进行初审，初审完成后由区科技局进行终审，自通知中明确的申报截止日起7个工作日内完成在线查重和审查4通过查重和审定的拟补贴项目在线公示3个工作日，并向企业发送公示提醒5经公示无异议后，区科技局依据电子审批单在3个工作日内企业《申请表》中提供的基本账户拨付奖补资金，并在系统上及时确认资金到位。